XERDOXO 15 mg/20 mg filmtabletta

1. Milyen típusúgyógyszer a Xerdoxo és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Xerdoxo hatóanyaga a rivaroxaban.

A Xerdoxo-t felnőtteknél alkalmazzák:

• a vérrögképződés megelőzésére az agyban (szélütés) és a szervezet más ereiben, abban az esetben, ha Önnek egy bizonyos típusú szívritmuszavara van, amelyet nem billentyű eredetű pitvarfibrillációnak neveznek.
• a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló vérrögök (tüdőembolia) kezelésére és a lábszárban és/vagy a tüdőben a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére.

A Xerdoxo a véralvadásgátló szerek csoportjába tartozik. Egy véralvadási faktor (Xa faktor) gátlásán keresztül fejti ki hatását, csökkentve ezáltal a vérrögök kialakulását.

XERDOXO 15 mg/20 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
rivaroxaban

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Krka d.d.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 15 mg
• 20 mg

A gyógyszermárka további termékei

XERDOXO 2,5 mg filmtabletta

XERDOXO 10 mg filmtabletta

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusúgyógyszer a Xerdoxo és milyen betegségek... 2. Tudnivalók a Xerdoxo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Xerdoxo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell Xerdoxo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Xerdoxo szedése előtt

Ne szedje a Xerdoxo-t:

• ha allergiás a rivaroxabanra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha Önnél jelentős vérzés áll fenn,
• ha Ön olyan, betegségben szenved vagy szervet érintő állapotban van, amely megemeli a súlyos vérzés kockázatát (például gyomorfekély, agysérülés vagy vérzés, a közelmúltban lezajlott agy- vagy szemműtét),
• ha Ön véralvadásgátló gyógyszereket szed (például warfarin, dabigatran, apixaban vagy heparin), kivéve, amikor véralvadásgátló kezelést vált, vagy amikor vénás vagy artériás kanülön keresztül kap heparint, hogy az átjárható maradjon,
• ha Ön májbetegségben szenved, ami fokozott vérzési kockázathoz vezet,
• ha Ön terhes vagy szoptat.

Ne szedje a Xerdoxo-t és jelezze kezelőorvosának, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Xerdoxo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Xerdoxo fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• ha Önnél fokozott a vérzés kockázata, amely fennállhat a következő helyzetekben:
• súlyos vesebetegség felnőtteknél, mivel a vesefunkció befolyásolhatja a szervezetében hatást kifejtő gyógyszer mennyiségét,
• ha Ön más gyógyszereket használ a véralvadás gátlására (például warfarin, dabigatran, apixaban vagy heparin), amikor véralvadásgátló kezelést vált, vagy mialatt vénás vagy artériás kanülön keresztül kap heparint, hogy az átjárható maradjon (lásd még „Egyéb gyógyszerek és a Xerdoxo” c. részt),
• véralvadási zavarok,
• nagyon magas vérnyomás, amely nincs gyógyszeres terápiával beállítva,
• olyan gyomor- vagy bélbetegségek amelyek vérzést okozhatnak, például gyomor- vagy bélgyulladás, vagy nyelőcsőgyulladás, például reflux (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása) miatt, vagy olyan daganatok, amelyek a gyomorban vagy a bélben vagy a nemiszervekben vagy a húgyutakban helyezkednek el,
• a szemfenéki erekkel kapcsolatos probléma (retinopátia),
• olyan tüdőbetegség, amelyben a hörgők kitágulnak és megtelnek gennyel (bronhiektázia) vagy korábbi tüdővérzés.
• ha Önnek a szívében műbillentyű van
• ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer rendellenessége, amely a vérrögök kialakulásának nagyobb kockázatával jár), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.
• ha kezelőorvosa megállapítja, hogy az Ön vérnyomása nem stabil, vagy más kezelést vagy műtéti beavatkozást terveznek, hogy eltávolítsanak egy vérrögöt a tüdejéből.

Amennyiben a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, jelezze kezelőorvosának a Xerdoxo szedésének megkezdése előtt. Kezelőorvosa dönti el, hogy kezeli-e Önt ezzel a gyógyszerrel, és hogy szorosabb megfigyelés alá helyezi-e Önt.

Ha Önnek műtéten kell átesnie:

• Nagyon fontos, hogy a Xerdoxo-t a műtét előtt és után pontosan azokban az időpontokban vegye be, amikor azt a kezelőorvos Önnek előírta.
• Ha a műtét során katétert vezetnek be- vagy injekciót adnak a gerincoszlopába (például epidurális vagy spinális érzéstelenítés vagy fájdalomcsillapítás céljából):
• nagyon fontos, hogy az injekció beadása vagy a katéter eltávolítása előtt a Xerdoxo-t pontosan a kezelőorvosa által elmondott időpontokban szedje
• azonnal közölje kezelőorvosával, ha az érzéstelenítés elmúltával zsibbadást vagy gyengeséget érez a lábában vagy problémát tapasztal a belei vagy húgyhólyag működésében, mivel ebben az esetben sürgősségi beavatkozás szükséges.

Gyermekek és serdülők

A Xerdoxo tabletták alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében.

A Xerdoxo felnőtt indikációkban történő alkalmazásával kapcsolatban gyermekek és serdülők esetében nincs elegendő információ.

Egyéb gyógyszerek és a Xerdoxo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

• Ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
• néhány gombás fertőzés kezelésére szolgáló készítmény (például flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol), kivéve, ha csak a bőrön kerül alkalmazásra
• ketokonazol tabletta (Cushing–szindróma kezelésére alkalmazzák, amikor a szervezet túl nagy mennyiségű kortizolt termel)
• néhány baktérium okozta fertőzés kezelésére szolgáló készítmény (például klaritromicin, eritromicin)
• néhány HIV / AIDS kezelésére szolgáló vírusellenes készítmény (például ritonavir)
• egyéb véralvadásgátló szerek (például enoxaparin, klopidogrél vagy K-vitamin antagonisták, úgymint a warfarin és az acenokumarol)
• gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek (például naproxen vagy acetilszalicilsav)
• dronedaron, a szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszer
• depresszió kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók [SSRI] vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók [SNRI]).

Amennyiben a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, jelezze ezt kezelőorvosának a Xerdoxo szedésének megkezdése előtt, mert fokozhatja a Xerdoxo hatását. Kezelőorvosa dönti el, hogy kezeli-e Önt ezzel a gyógyszerrel, és hogy szorosabb megfigyelés alá helyezi-e Önt.

Ha a kezelőorvos úgy gondolja, hogy Önnél fokozott a gyomor- vagy bélfekély kialakulásának kockázata, akkor fekélymegelőző kezelést is alkalmazhat.

• Ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
• néhány, az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál)
• közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum), amely a depresszió kezelésére alkalmas gyógynövény
• rifampicin, ami egy antibiotikum

Amennyiben a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, jelezze ezt kezelőorvosának a Xerdoxo szedésének megkezdése előtt, mert csökkentheti a Xerdoxo hatását. Kezelőorvosa dönti el, hogy kezeli-e Önt Xerdoxo-val, és hogy szorosabb megfigyelés alá helyezi-e Önt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedje a Xerdoxo-t, ha Ön terhes vagy szoptat. Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, használjon megbízható fogamzásgátló módszert a Xerdoxo szedése alatt. Ha Ön teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert szedi, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki dönteni fog a kezelés további menetéről.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Xerdoxo szédülést (gyakori mellékhatás) vagy ájulást (nem gyakori mellékhatás) okozhat (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”). Nem szabad gépjárművet vezetnie, kerékpároznia, szerszámokat vagy gépeket kezelnie, amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek Önnél.

A Xerdoxo nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Xerdoxo-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Xerdoxo 15 és 20 mg filmtablettát étkezéskor kell bevenni.

A tablettát lehetőleg vízzel kell lenyelni.

Ha egészben nehezen tudja lenyelni a tablettát, beszéljen kezelőorvosával a Xerdoxo bevételének egyéb lehetőségeiről. A tabletta porrá törhető, és közvetlenül a bevétel előtt vízzel vagy almapürével elkeverve is bevehető. A keveréket étkezéskor kell elfogyasztani.

Ha szükséges, kezelőorvosa a porrá tört Xerdoxo-t gyomorszondán keresztül is beadhatja Önnek.

Mennyit kell szedni a gyógyszerből?

• Vérrögök képződésének megelőzésére az agyban (szélütés vagy sztrók) és a szervezet más ereiben:

A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy Xerdoxo 20 mg-os tabletta.

Amennyiben veseproblémája van, az adag naponta egyszer Xerdoxo 15 mg-os tablettára csökkenthető.

Amennyiben Önnek egy, a szívében lévő elzáródott erek kezelésére szolgáló eljárásra van szüksége (perkután koronária intervenció – PCI sztent beültetésével), akkor korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a rivaroxaban adagjának napi egyszeri, 15 mg-os Xerdoxo tablettára történő csökkentésével kapcsolatban (vagy a rivaroxaban adagjának napi egyszeri, Xerdoxo 10 mg-os tablettára történő csökkentésével kapcsolatban, amennyiben a veséi nem működnek megfelelően), egy, a vérlemezkék működését gátló gyógyszer mellett, mint amilyen a klopidogrel.

• A lábszár vénáiban kialakult vérrögök kezelésére és a tüdő ereiben kialakult vérrögök kezelésére, és a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére:

A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer egy Xerdoxo 15 mg-os tabletta az első 3 héten. A kezelés első 3 hete után alkalmazandó ajánlott adag naponta egyszer egy Xerdoxo 20 mg-os tabletta.

A vérrögösödés legalább 6 hónapos kezelése után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy vagy naponta egyszer egy Xerdoxo 10 mg-os tablettával vagy naponta egyszer egy Xerdoxo 20 mg-os tablettával folytatja a kezelést.

Ha veseproblémája van, és Ön naponta egyszer egy Xerdoxo 20 mg tablettát szed, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a kezelés első 3 hete után lecsökkenti az adagot naponta egyszer egy Xerdoxo 15 mg-os tablettára, amennyiben a vérzés kockázata nagyobb, mint egy újabb vérrög kialakulásának kockázata.

Ha kiköpi vagy kihányja az adagot

• kevesebb mint 30 perccel a Xerdoxo bevétele után, vegyen be új adagot.
• több mint 30 perccel a Xerdoxo bevétele után, ne vegyen be új adagot. Ilyen esetben a szokásos időben vegye be a Xerdoxo következő adagját.

Ha ismételten kiköpi az adagot vagy hányás lép fel Önnél a Xerdoxo bevétele után, értesítse kezelőorvosát.

Mikor kell bevenni a Xerdoxo-t?

Szedje a tablettát vagy tablettákat amíg a kezelőorvosa a tabletta szedésének abbahagyására nem utasítja.

A tablettát lehetőleg minden nap azonos időpontban vegye be, hogy könnyebben eszébe jusson. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a kezelést meddig kell folytatni.

Agyi (sztrók)- és egyéb erekben kialakuló vérrög képződésének megakadályozása:

Amennyiben normál szívritmusa visszaállításához egy úgynevezett kardióverzió nevű beavatkozás szükséges, a Xerdoxo filmtablettát mindenképpen a kezelőorvosa által meghatározott időben vegye be.

Ha elfelejtette bevenni a Xerdoxo-t

• Ha naponta egyszer egy 20 mg-os vagy 15 mg-os tablettát szed, és kimaradt egy adag, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be napi egy tablettánál többet a kihagyott adag pótlására. A következő tablettát vegye be a következő napon, majd folytassa a napi egy tabletta szedését a korábbiak szerint.
• Ha naponta kétszer egy 15 mg-os tablettát szed, és kimaradt egy adag, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be naponta két 15 mg-os tablettánál többet a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejt bevenni egy adagot, akkor bevehet egyszerre két 15 mg-os tablettát, így biztosítja az azon a napon szükséges két tablettát (30 mg). A következő napon folytassa a naponta kétszer egy 15 mg-os tabletta szedését a korábbiak szerint.

Ha az előírtnál több Xerdoxo-t vett be

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szükségesnél több Xerdoxo-t vett be! A szükségesnél több Xerdoxo alkalmazása fokozza a vérzés kockázatát.

Ha idő előtt abbahagyja a Xerdoxo szedését

Ne hagyja abba a Xerdoxo szedését anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert a Xerdoxo súlyos állapotok kezelésére és ezek kialakulásának a megelőzésére szolgál.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mint a többi hozzá hasonló, vérrög kialakulását csökkentő gyógyszer, a Xerdoxo is okozhat vérzést, mely akár életveszélyes is lehet. A jelentős vérzés hirtelen bekövetkező vérnyomáseséshez vezethet (sokk). Bizonyos esetekben a vérzés fennállása esetleg nem nyilvánvaló.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyike jelentkezik Önnél:

Vérzésre utaló jelek

• agyvérzés vagy koponyaűri vérzés (tünetek lehetnek: fejfájás, egy oldali gyengeség, hányás, görcsök, öntudat hiány és nyakmerevség. Komoly orvosi vészhelyzet, azonnal forduljon orvoshoz!).
• elhúzódó vagy jelentős vérzés
• túlzott gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás, ismeretlen eredetű duzzanat, légszomj, mellkasi fájdalom vagy angina pektorisz.

Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelés alá helyezi Önt vagy változtat a kezelésen.

Súlyos bőrreakciókra utaló jelek

• terjedő, súlyos bőrkiütést, hólyagokat vagy a nyálkahártyák elváltozásait, például a szájban vagy a szemekben (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis)!
• gyógyszermellékhatást, amely bőrkiütést, lázat, a belső szervek gyulladásait, hematológiai rendellenességeket, és szisztémás megbetegedést okozhat (DRESS tünetegyüttes).

Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).

Súlyos allergiás reakcióra utaló jelek

• az arc, az ajkak, a száj, a nyelv, illetve a garat duzzanata; nyelési nehézség; csalánkiütés és légzési nehézség; hirtelen vérnyomásesés. A súlyos allergiás reakciók gyakorisága nagyon ritka (az anafilaxiás reakciók beleértve az anfilaxiás sokkot is - 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) és nem gyakori (angioödema és allergiás-ödéma (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).

A felnőtteknél felismert lehetséges mellékhatások teljes felsorolása

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

• a vörösvértestek számának csökkenése, melynek következtében bőre sápadt lehet, gyengeség és légszomj léphet fel
• gyomor- vagy bélvérzés, vérzés a húgy- vagy ivarszervekből (vér a vizeletben és erős menstruációs vérzés), orrvérzés, fogínyvérzés
• bevérzés a szemben (beleértve a szemfehérjékből történő vérzést is)
• vérzés a szövetek közé vagy valamelyik testüregbe (vérömleny, véraláfutás)
• vér felköhögése
• bőrbevérzés vagy bőr alatti vérzés
• műtét utáni vérzés
• vér vagy folyadék szivárgása a műtéti sebből
• végtagduzzanat
• végtagfájdalom
• csökkent veseműködés (amelyet a kezelőorvosa által végzett vizsgálatok mutathatnak ki)
• láz
• gyomorfájdalom, emésztési zavarok, hányinger vagy hányás, székrekedés, hasmenés
• alacsony vérnyomás (tünei lehetnek a szédülés vagy ájulás felálláskor)
• csökkent általános erőnlét és energia (gyengeség, fáradtság), fejfájás, szédülés
• kiütés, bőrviszketés
• vérvizsgálatok bizonyos májenzimek értékének megemelkedését mutathatják ki

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

• agyvérzés vagy koponyaűri vérzés (lásd fent a vérzésre utaló jeleket)
• ízületi vérzés, amely fájdalmat és duzzanatot okoz
• trombocitopénia (a véralvadásban szerepet játszó sejtes elemek, a vérlemezkék alacsony száma)
• allergiás reakciók, ideértve az allergiás bőrreakciókat is
• károsodott májműködés (amelyet a kezelőorvos által elvégzett vizsgálatok mutathatnak ki)
• laborvizsgálat során emelkedett lehet a bilirubinszint, néhány hasnyálmirigy- vagy májenzim szintje vagy a vérlemezkék száma
• ájulás
• rossz közérzet
• gyorsabb szívverés
• szájszárazság
• csalánkiütés

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

• izomvérzés
• epepangás (csökkent epeáramlás), hepatitisz (májgyulladás), beleértve a májsejtek károsodását is
• a bőr és a szem besárgulása (sárgaság)
• helyi duzzanat
• vérgyülem (hematóma) a lágyékban, amely a szív katéteres vizsgálatának szövődményeként alakul ki, amikor a beszűkült koszorúerek kezelésé céljából egy katétert vezetnek fel a láb artériába (álaneurizma)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• súlyos vérzés után kialakuló veseelégtelenség
• vérzést követően a kar vagy láb izomzatán belül kialakuló fokozott nyomás, amely fájdalomhoz, duzzanathoz, az érzékelés megváltozásához, zsibbadáshoz vagy bénuláshoz vezet (vérzés utáni kompartment szindróma)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagya gondozását végző egészségügyi szakembert. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell Xerdoxo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, a buborékcsomagoláson és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Xerdoxo?

• A készítmény hatóanyaga a rivaroxaban.

Xerdoxo 15 mg filmtabletta:

15 mg rivaroxaban filmtablettánként.

Xerdoxo 20 mg filmtabletta:

20 mg rivaroxaban filmtablettánként.

• Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, makrogol, poloxamer, nátrium-laurilszulfát, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és nátrium-sztearil-fumarát a tablettamagban és hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172)  és sárga vas-oxid (E172) – csak a 15 mg-os filmtablettában a filmbevonatban. Lásd 2. pont, „A Xerdoxo nátriumot tartalmaz”.

Milyen a Xerdoxo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Xerdoxo 15 mg filmtabletta:

Vöröses narancssárga – barnás narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, egyik oldalán ’15’ jelöléssel ellátott tabletta.

Mérete: az átmérő kb. 6,5 mm.

Xerdoxo 20 mg filmtabletta:

Rózsaszín – sötétrózsaszín, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, egyik oldalán ’20’ jelöléssel ellátott tabletta.

Mérete: az átmérő kb. 7 mm.

A tabletták dobozban, az alábbi kiszerelésekben kerülnek forgalomba:

• 10, 15, 30, 60, 90 és 100 db filmtabletta nem perforált buborékcsomagolásban.
• 10x1, 30x1, 60x1, 90x1 és 100x1 db filmtabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban.
• 14, 28, 42, 56, 98 db filmtabletta naptári napokkal jelölt buborékcsomagolásban.

Minden doboz Betegemlékeztető Kártyát is tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártók:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann - Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Xerdoxo 15 mg filmtabletta:

OGYI-T-23657/24 10x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/25 14x  naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/26 15x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/27 28x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/28 30x1 adagonként perforált PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/29 30x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/30 42x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/31 56x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/32 60x1 adagonként perforált PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/33 60x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/34 90x1 adagonként perforált PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/35 90x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

Xerdoxo 20 mg filmtabletta:

OGYI-T-23657/36 10x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/37 14x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/38 15x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/39 28x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/40 30x1 adagonként perforált PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/41 30x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/42 56x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/43 60x1 adagonként perforált PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/44 60x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/45 90x1 adagonként perforált PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-23657/46 90x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2023. május.