ADENOCOR oldatos injekció

1. Milyen típusú gyógyszer az Adenocor injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Adenocor injekció adenozint tartalmaz, amely az ún. értágító gyógyszerek csoportjába tartozik. Bizonyos típusú szívritmuszavarok esetén a normál (szinusz) ritmus gyors helyreállítására használatos készítmény.

Diagnosztikus felhasználásban bizonyos típusú szívritmuszavarok elkülönítő-diagnosztikájára, egyes szívgyógyászati vizsgálatok érzékenyebbé tételére használatos.

ADENOCOR oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
adenosine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
sanofi-aventis

Vényköteles?
intézeti gyógyszer

Kiszerelések

• 3 mg/ml (6x2 ml)

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Adenocor injekció és milyen betegségek... 2. Tudnivalók az Adenocor injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Adenocor injekciót? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. Hogyan kell az Adenocor injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók az Adenocor injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél az Adenocor injekció:

• ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• ha Önnek bizonyos ingervezetési zavara, vagy bizonyos szívritmuszavara van (pl. szívblock, megnyúlt QT-szindróma, szinusz-csomó betegség), amennyiben Ön nem rendelkezik működő ritmusszabályzó ún. pészméker készülékkel. Orvosa EKG vizsgálattal állapíthatja meg ezeket az eltéréseket.
• ha Önnek idült légzőszervi betegsége van igazolt hörgőgörccsel (pl. asztma, idült hörghurut),
• ha Önnek súlyosan alacsony a vérnyomása
• ha Ön szívelégtelenségben szenved

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az alábbi esettek bármelyike fennáll, tudassa orvosával, mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót:

• Mivel az Adenocor jelentős vérnyomásesést okozhat bizonyos szívbetegségben szenvedő betegeknél fokozott óvatosságot igényel.
• Mivel átmeneti ingervezetési zavarok vagy egyéb átmeneti ritmuszavarok léphetnek fel a ritmuszavar normál ritmusra történő átállítása során, kizárólag kórházban vérnyomás-, pulzusellenőrzés, EKG monitorozás, az újraélesztés tárgyi és személyi feltételeinek biztosítása mellett adható.

Külön tájékoztassa az alábbi esetekben a kezelőorvost, mielőtt alkalmazzák Önnél az Adenocor injekciót:

• ha Ön szívritmuszavarban szenved
• ha Ön 1 éven belül szívátültetésen esett át
• ha előfordult már Önnél görcsroham korábban vagy Ön hajlamos görcsökre.
• ha Ön súlyos idült tüdőbetegségben (idült hörghurut) szenved
• ha Ön szigorú nátriumdiétát tart.

Egyéb gyógyszerek és az Adenocor injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

• A dipiridamol fokozza az adenozin hatását, ezért együttadásukat kerülni kell. Ha elkerülhetetlen az Adenocor és dipiridamol együttes adása, a dipiridamol alkalmazását 24 órával az Adenocor adása elött meg kell szüntetni, vagy az Adenocort kisebb adagban kell alkalmazni.
• Aminofillin, teofillin és egyéb xantinszármazékok ellentétesen hatnak, így az adenozin nagyobb adagja válhat szükségessé. Ezért ilyen tartalmú gyógyszerek alkalmazását az Adenocor adását megelőző 24 órán belül, kerülni kell.

Az adenozin egyéb - a szív ingervezetését befolyásoló - készítményekkel is kölcsönhatásba léphet.

A készítmény egyidejű alkalmazása étellel, itallal

Egyes ételek és italok, mint a tea, kávé, csokoládé vagy Cola fogyasztását az Adenocor injekció adását megelőző 12 órán belül kerülni kell.

Terhesség, szoptatás, és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség alatt történő alkalmazása nem javasolt, ezért csak igen indokolt esetekben fogja kezelőorvosa a készítményt Önnek adni.

Az Adenocor szoptatás alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Fenti tevékenységek az alapbetegség miatt nem végezhetők.

Az Adenocor injekció milliliterenként 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz (ami milliliterenként 3,54 mg nátriumnak felel meg), ezt nátriumdiéta esetén a betegnek figyelembe kell vennie.

3. Hogyan kell alkalmazni az Adenocor injekciót?

Az Adenocor kezelés kizárólag kórházban megfelelő orvosi felügyelet mellett történhet gyors intravénás injekció formájában.

Az Adenocor injekció biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.

Ha az előírtnál több Adenocor injekciót kapott:

Nem írtak le túladagolást adenozinnal kapcsolatban. Mivel az adenozin kiürülése a szervezetből nagyon gyors, ezért bármely lehetséges mellékhatás várhatóan csak rövid ideig áll fenn.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek:

A mellékhatások általában enyhék, rövid ideig tartanak (általában kevesebb, mint 1 perc) és jól tolerálhatók. Azonban súlyos reakciók is előfordulhatnak, amelyek azonnali orvosi beavatkozást igényelnek, és a kezelés megszakítása szükséges:

Allergiás reakciók (előfordulási gyakorisága nem ismert)

Anafilaxiás reakciók, jelei többek között az egész testen jelentkező csalánkiütés, a hirtelen vérnyomáscsökkenés (amely akár eszméletvesztéshez is vezethet), a nehézlégzés, vagy a nyak és a torok tájékán keletkező duzzanat.

A szív működésére kiható reakciók (nagyon ritkán fordul elő, 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)

• súlyos, gyógyszeresen nem korrigálható, esetleg átmenti szívritmus-szabályozó készülék (pészméker) kezelést igénylő lassult szívműködés;
• potenciálisan életveszélyes szívritmuszavarok (kamrafibrilláció, torsade de pointes)
• szívmegállás (esetenként halálos kimenetellel), szívinfarktus (ST szakasz emelkedése az EKG-n) különösen már fennálló szívkoszorúér-betegség esetén

Légzési rendellenességek (előfordulási gyakorisága nem ismert)

• légzési elégtelenség, légzésmegállás, hörgőgörcs (esetenként halálos kimenetellel)

Nagyon gyakori (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető):

• arc kipirulás,
• alacsony pulzusszám (bradikardia)
• szünet a szívverésben, ingerületvezetési zavar, pitvari extraütések, kimaradt ütések, fokozott kamrai ingerlékenység tünetei, mint kamrai extraütés, rövid ideig tartó fokozott kamrai ütések.
• Nehézlégzés vagy mély levegővételre való késztetés,
• mellkasi szorítás, fájdalom, nyomás.

Gyakori (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető):

• fejfájás,
• szédülés/kóválygás,
• hányinger,
• égő érzés,
• megértés zavara

Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):

• gyorsult szívritmus, heves szívdobogás,
• gyorsult légzés (hiperventilláció),
• nyomásfokozódás az agyban,
• homályos látás,
• fémes íz,
• fájdalom,
• általános rossz közérzet, gyengeség, izzadás

Nagyon ritka (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):

• pitvarremegés (pitvarfibrilláció)
• hörgőgörcs
• nyomásfokozódás az agyban (átmeneti),
• helyi reakciók a beadás helyén.

Gyakorisága nem ismert:

• alacsony vérnyomás,
• görcsök,
• hányás,
• eszméletvesztés
• ájulás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Adenocor injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Hűtőszekrényben nem tárolható!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem használható fel a gyógyszer. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Adenocor injekció

• A készítmény hatóanyaga az adenozin. 1 ml oldatos injekció 3 mg adenozint tartalmaz. Egy injekciós üveg 2 ml oldatos injekciót (6 mg adenozint) tartalmaz.
• Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, nitrogén.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Oldatos injekció

Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.

6 x 2 ml oldat lila színű lepattintható műanyag védőlappal, rollnizott alumínium kupakkal és gumidugóval lezárt, színtelen injekciós üvegben, műanyag tálcában dobozban.