ADOBEN retard tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Adoben és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer teljes neve Adoben 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 250 mg retard tabletta. A továbbiakban az Adoben nevet használjuk a betegtájékoztatóban. A retard gyógyszerforma azt jelenti, hogy a hatóanyag lassan, de egyenletesen szabadul fel és kerül a véráramba. Emiatt a gyógyszer hosszabb ideig hat és elegendő csak napi kétszer bevennie.
Az Adoben hatóanyaga a tapentadol, mely az opioidok csoportjához tartozó erős fájdalomcsillapító. Az Adoben felnőttek olyan erős krónikus fájdalmaira alkalmazható, melyek csak opioid fájdalomcsillapítókkal kezelhetők megfelelően.
ADOBEN retard tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
tapentadol
Krka d.d.
vényköteles
Kiszerelések
- 50 mg 20x
- 50 mg 30x
- 50 mg 60x
- 50 mg 100x
- 100 mg 30x
- 100 mg 60x
- 100 mg 100x
- 150 mg 30x
- 150 mg 60x
- 150 mg 100x
- 200 mg 30x
- 200 mg 60x
- 200 mg 100x
- 250 mg 30x
- 250 mg 60x
- 250 mg 100x
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Adoben szedése előtt
Ne szedje az Adoben-t:
- ha allergiás a tapentadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön asztmás, vagy légzése veszélyesen lelassult vagy felületes (légzésdepresszió, a vér szén‑dioxid tartalma kórosan magas),
- ha Önnek nincs bélmozgása, amit súlyos székrekedés és puffadás jelez, és ami alsó hasi fájdalommal vagy kellemetlen érzéssel járhat,
- ha Önnek alkohol, altatók, fájdalomcsillapítók vagy a hangulatot és érzelmeket befolyásoló gyógyszerek okozta heveny mérgezése van (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Adoben”).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Adoben szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha az Ön légzése lassú vagy felületes.
- ha Önnek agyi nyomásfokozódása van vagy nincs teljesen tudatánál.
- ha Önnek volt már fejsérülése vagy agydaganata.
- ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van (lásd „Hogyan kell szedni az Adoben-t”).
- ha Önnek hasnyálmirigy- vagy epeúti megbetegedése van, beleértve a hasnyálmirigy-gyulladást.
- ha olyan gyógyszereket szed, mint kevert opioid agonisták/antagonisták (pl. pentazocin, nalbufin) vagy részleges mű-opioid agonisták (pl. buprenorfin).
- ha Ön hajlamos epilepsziára vagy rohamokra, illetve olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek ismerten fokozzák a görcsrohamok kockázatát, mivel a rohamok kockázata fokozódhat.
- ha hajlamos a gyógyszerek szedésével visszaélni vagy gyógyszerfüggő, mivel az Adoben szedése függőséghez vezethet. Ebben az esetben ezeket a tablettákat csak rövid ideig és szigorú orvosi ellenőrzés mellett szabad szednie.
- ha Ön – vagy a családjában bárki – valaha visszaélt olyan szerekkel, vagy valaha függővé vált olyan szerektől, mint az alkohol, a vényköteles gyógyszerek vagy a tiltott kábítószerek („függőség”).
- ha Ön dohányzik.
- ha Önnek bármikor hangulatzavara volt (depresszió, szorongás vagy személyiségzavar), vagy pszichiátriai kezelésben részesült más mentális betegség miatt.
Ez a gyógyszer tapentadolt tartalmaz, amely egy opioid hatóanyag. Az opioid fájdalomcsillapítók ismétlődő alkalmazása azzal járhat, hogy a gyógyszer veszít a hatásosságból (Ön hozzászokott a gyógyszerhez). Függőséghez és visszaéléshez is vezethet, ami életveszélyes túladagolást okozhat. Amennyiben aggályai merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy Ön az Adoben-től függővé válhat, fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával. Alkalmazása (még terápiás adagban is) fizikai függőséghez vezethet, ami elvonási tünetekkel és a problémák kiújulásával járhat, ha Ön hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
Alvással kapcsolatos légzészavarok
Az Adoben alvással összefüggő légzési rendellenességeket, például alvás közben jelentkező légzési szüneteket (alvási apnoét) és alvással összefüggő alacsony véroxigénszintet (hipoxémiát) okozhat. A tünetek közé tartozhatnak az alvás közbeni légzéskimaradás, légszomj miatti éjszakai ébredés, a folyamatos alvás fenntartásának nehézsége vagy túlzott álmosság a nap folyamán. Ha saját maga vagy valaki más észleli Önnél ezeket a tüneteket, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa mérlegelheti az adag csökkentését.
Gyermekek és serdülők
Az Adoben nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és az Adoben
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Kezelőorvosa el fogja mondani, mely gyógyszerek szedése biztonságos az Adoben-nel.
- A mellékhatások kockázata növekszik, ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek görcsrohamokat (konvulziót) okozhatnak, amilyenek például a depresszió kezelésére használt egyes gyógyszerek vagy antipszichotikumok. A görcsrohamok előfordulásának kockázata növekszik, ha Ön ezekkel egyidejűleg Adoben‑t szed. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy az Adoben megfelelő‑e az Ön számára.
- Az Adoben és nyugtató hatású gyógyszerek, mint például a bezodiazepinek vagy rokon vegyületeik (bizonyos altatók és nyugtatók (pl. barbiturátok) vagy fájdalomcsillapítók, mint például az opioidok, a morfin és a kodein (köhögéscsillapító gyógyszerként is), az antipszichotikumok, a H1‑antihisztaminok, az alkohol) együttes alkalmazása növeli az álmosság, a légzési nehézség (légzésdepresszió), a kóma kockázatát, és életveszélyes is lehet. Ezért az együttes alkalmazás csak akkor jöhet szóba, ha más kezelési lehetőségre nincs mód. Ha azonban kezelőorvosa az Adoben‑t nyugtató hatású gyógyszerekkel együtt írja fel, az adagot és az egyidejű kezelés időtartamát korlátoznia kell.
- Az opioidok és az epilepszia, idegfájdalom vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (gabapentin és pregabalin) egyidejű alkalmazása növeli az opioid-túladagolás és a légzésleállás kockázatát, és életveszélyes is lehet.
- Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha gabapentint vagy pregabalint, illetve nyugtató hatású gyógyszert szed, és pontosan kövesse a kezelőorvosa által ajánlott adagot. Az is segíthet, ha barátait és rokonait is tájékoztatja a fent leírt jelekről és tünetekről, hogy tisztában legyenek azokkal. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyen tüneteket észlel.
- Ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a szerotonin vérbeli koncentrációját (pl. a depresszió kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek) az Adoben szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, mivel ilyen esetekben „szerotonin szindróma” eseteiről számoltak be. A szerotonin szindróma ritka, de életveszélyes állapot. A szerotonin szindróma jelei lehetnek az izmok, beleértve a szem mozgását irányító izmok akaratlan, ritmusos összehúzódásai, az izgatottság, a bőséges verejtékezés, a remegés, az izmokban kiváltható reflexek élénkebbé válása, fokozott izomfeszülés, 38 ºC‑nál magasabb testhőmérséklet. Kezelőorvosa tud tanácsot adni ezzel kapcsolatban.
- Előfordulhat, hogy az Adoben nem lesz hatásos, ha opioid-szerű gyógyszerekkel (pl. pentazocin, nalbufin, buprenorfin) együtt szedik. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg ezen gyógyszerek egyikével kezelik.
- Az Adoben együttes szedése olyan gyógyszerekkel, amelyek az Adoben szervezetből való eltávolításához szükséges bizonyos enzimek erős gátlói vagy indukálói (pl. rifampicin, fenobarbitál, közönséges orbáncfű) befolyásolhatják az Adoben hatásosságát vagy mellékhatásokat okozhatnak, különösen, amikor ennek a másik gyógyszernek az alkalmazását elkezdik vagy abbahagyják.
- Az Adoben-t nem szabad MAO‑gátlókkal (a depresszió kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek) együtt szedni. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha MAO‑gátlókat szed, vagy az elmúlt 14 nap folyamán szedett.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát az összes gyógyszerről, melyeket szed.
Az Adoben egyidejű bevétele alkohollal
Ne fogyasszon alkoholt az Adoben szedése alatt, mert néhány mellékhatás, pl. álmosság fokozódhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje az Adoben-t:
- ha terhes, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasította. Tapentadol hosszabb ideig tartó alkalmazása a terhesség alatt az újszülöttnél elvonási tüneteket okozhat, ez az állapot felismerés és orvosi kezelés hiányában életveszélyes lehet az újszülöttre.
- ha szoptat, mert kiválasztódhat az anyatejbe.
- ha teherbe esik az Adoben-kezelés ideje alatt. Beszéljen kezelőorvosával.
- vajúdáskor, mert az újszülött veszélyesen lassú és felületes légzéséhez (légzésdepresszió) vezethet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha az Adoben szedése alatt álmosságot, szédülést vagy látászavart tapasztal, vagy a reakcióideje lassul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Ezen hatások leginkább az Adoben szedésének kezdetekor fordulhatnak elő, vagy ha kezelőorvosa megváltoztatja az Ön adagját, illetve ha alkoholt fogyaszt, vagy nyugtatókat szed.
Kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy vezethet‑e gépjárművet vagy kezelhet‑e gépeket.
Az Adoben laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Adoben-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa az Ön Adoben adagját fájdalmának erőssége és egyéni fájdalomérzékenysége alapján fogja beállítani. Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell bevenni.
Felnőttek
A szokásos kezdő adag: napi kétszer 50 mg tabletta, kb. 12 óránként bevéve.
Ha szükséges, kezelőorvosa felírhat egy másik, ettől eltérő, az Ön számára megfelelőbb adagot, vagy az adagolási időközöket megváltoztathatja. Ha úgy érzi, hogy ezeknek a tablettáknak a hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Adoben-t naponta kétszer, kb. 12 óránként kell bevenni.
A maximális 500 mg tapentadol napi adagnál magasabb dózisú Adoben bevétele nem ajánlott.
Hogyan és mikor kell bevennie az Adoben-t?
Az Adoben-t szájon át kell alkalmazni.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le. A tablettákat beveheti üres gyomorra vagy étellel.
Ne rágja szét, ne törje el, vagy ne zúzza szét a tablettát– ez túladagoláshoz vezethet, mivel a tapentadol túl gyorsan fog felszabadulni a szervezetében.
Elképzelhető, hogy az üres tablettahéj nem emésztődik meg teljesen és így akár látni is lehet a székletben. Nem kell aggódnia, mivel a tabletta hatóanyaga már felszívódott a szervezetében, és amit lát, az csak az üres héj.
Mennyi ideig kell szedni az Adoben-t?
Ne szedje a tablettákat hosszabb ideig, mint ahogy kezelőorvosa mondta.
Idősek
Időskorú betegeknél (65 év felett) rendszerint nincs szükség az adag módosítására. Azonban szükség esetén kezelőorvosa az adagot vagy az adagolási időközöket megváltoztathatja.
Máj- és vesekárosodás
Súlyos májbetegségben vagy vesebetegségben szenvedő betegek nem szedhetik az Adoben-t.
Ha Önnek közepesen súlyos májbetegsége van, kezelőorvosa más adagot vagy más adagolási időközöket javasolhat.
Enyhe májproblémák, illetve enyhe vagy közepesen súlyos veseproblémák esetén nem szükséges az adagolás módosítása.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Adoben nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Ha az előírtnál több Adoben-t vett be
Túl sok Adoben bevétele életveszélyes lehet.
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz, akkor is, ha jól érzi magát.
Az Adoben nagyon nagy adagjainak bevétele után a következőket tapasztalhatja:
- tűszúrásnyira beszűkült pupillák,
- hányás,
- vérnyomásesés,
- szapora szívverés,
- tudatzavar, ájulás vagy kóma (mély öntudatlanság),
- epilepsziás görcsök,
- veszélyesen lassú vagy felületes légzés vagy légzésleállás.
Ha elfelejtette bevenni az Adoben-t
Ha elfelejti bevenni a tablettákat, fájdalma valószínűleg visszatér. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, egyszerűen folytassa a tabletták szedését úgyanúgy, mint előtte.
Ha idő előtt abbahagyja az Adoben-t
Ha túl hamar megszakítja vagy abbahagyja a kezelést, fájdalma valószínűleg újra jelentkezik. Ha a kezelést abba akarja hagyni, beszéljen kezelőorvosával a kezelés abbahagyása előtt.
A kezelés abbahagyásakor általában nem lesznek utóhatások, azonban nem gyakran azoknál, akik egy ideje szedik a tablettákat, előfordul, hogy rosszul érezhetik magukat, ha hirtelen hagyják abba a tabletták szedését.
A tünetek lehetnek:
- nyugtalanság, ingerlékenység, szorongás, gyengeség, hányinger, étvágytalanság, hányás, hasmenés,
- könnyező szemek, orrfolyás, pupillatágulat,
- alvászavar, ásítozás,
- izzadás, hidegrázás,
- izom- vagy ízületi fájdalom, hátfájás, hasi görcsök,
- vérnyomás-emelkedés, szapora légzés vagy gyors szívverés.
Ha az Adoben-kezelés abbahagyása után ezek közül a tünetek közül bármelyiket tapasztalja, keresse fel kezelőorvosát.
Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasította. Ha kezelőorvosa azt akarja, hogy Ön hagyja abba tablettáinak szedését, meg fogja mondani, hogyan tegye. Ez az adag fokozatos csökkentését is jelentheti.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ígyez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások vagy tünetek, melyekre figyelni kell, és mit kell tenni, ha Ön érintett:
- Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, többek között bőr alatti duzzanatot, csalánkiütést, valamint súlyos esetben légzési nehézséget, vérnyomás-esést, ájulást vagy sokkos állapotot (nem gyakori). A tünetek lehetnek zihálás, légzési nehézség, szemhéj-, arc- vagy ajakduzzanat, bőrkiütés vagy viszketés, amely az egész testére kiterjedhet.
- További súlyos mellékhatás az az állapot, amikor a légzése a vártnál lassúbb vagy gyengébb (ritka). Ez leggyakrabban időskorú vagy legyengült betegeknél fordul elő.
Ha ezek a súlyos tünetek jelentkeznek Önnél, azonnal forduljon orvoshoz.
További mellékhatások előfordulhatnak:
Nagyon gyakori(10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- hányinger,
- székrekedés,
- szédülés, álmosság, fejfájás.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- étvágycsökkenés, szorongás, hányás, hasmenés, emésztési zavar,
- alvászavar, fáradtság, gyengeségérzet, remegés, izomrángás, légszomj,
- depressziós hangulat, idegesség, nyugtalanság, figyelemzavar,
- kipirulás, erős izzadás, testhőmérséklet-változás érzése, nyálkahártya szárazság (például orr, száj, ajak, szemhéj, fül, nemi szerv, végbélnyílás),
- viszketés, bőrkiütés,
- vízvisszatartás a szövetekben (ödéma).
Nem gyakori(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- súlyvesztés,
- időzavar, tájékozódási zavar, zavartság, izgatottság, érzékelési zavarok, szokatlan/furcsa álmok, emlékezet‑károsodás, mentális károsodás,
- eufóriás hangulat, beszűkült tudatállapot, ájulás, tompultság, egyensúlyzavar, beszédzavar, zsibbadtság,
- a bőrérzékelés zavara (pl. bizsergés, szúrás), csalánkiütés
- látászavar,
- szaporább vagy lassúbb szívverés, szívdobogás érzése (palpitáció), csökkent vérnyomás,
- hasi kellemetlen érzés, csökkent vizelési inger, gyakori vizelés,
- szexuális zavar,
- gyógyszermegvonási szindróma (lásd „Ha idő előtt abbahagyja az Adoben-t”),
- szokatlan érzések, ingerlékenység.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gyógyszerfüggőség,
- szokatlan gondolatok, epilepsziás görcs, ájulásközeli állapot, koordinációs zavar, részegségérzet, ellazultság érzés,
- károsodott gyomorürülés.
Nem ismert:
- delírium.
Krónikus fájdalomtól szenvedő betegeknél általában fokozódik az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos magatartás valószínűsége. Továbbá, bizonyos, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (melyek az agy ingerületátvivő rendszerére hatnak) fokozhatják a kockázatot, különösen a kezelés kezdetén. Bár a tapentadol is hat az ingerületátvivő anyagokra, a tapentadol embereknél történő alkalmazásával kapcsolatos adatok nem szolgálnak bizonyítékkal a fokozott kockázatra vonatkozóan.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Adoben-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Adoben?
- A hatóanyag a tapentadol.
Adoben 50 mg retard tabletta
50 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
Adoben 100 mg retard tabletta
100 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
Adoben 150 mg retard tabletta
150 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
Adoben 200 mg retard tabletta
200 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
Adoben 250 mg retard tabletta
250 mg tapentadolt (tapentadol-maleát-hemihidrát formájában) tartalmaz retard tablettánként.
- Egyéb összetevők (segédanyagok):
- tablettamag: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
- filmbevonat: hipromellóz, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), makrogol, triacetin, sárga vas-oxid (E172) [csak 100 mg, 150 mg, 200 mg és 250 mg retard tabletta esetében], vörös vas-oxid (E172) [csak 150 mg, 200 mg és 250 mg retard tabletta esetében], fekete vas-oxid (E172) [csak a 250 mg retard tabletta esetében].
Lásd 2. pont: "Az Adoben laktózt tartalmaz" részt.
Milyen az Adoben külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Adoben 50 mg retard tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T1” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 16 mm x 8,5 mm.
Adoben 100 mg retard tabletta
Halvány barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T2” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 16 mm x 8,5 mm.
Adoben 150 mg retard tabletta
Halvány rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T3” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 16 mm x 8,5 mm.
Adoben 200 mg retard tabletta
Halvány barnás narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T4” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 18 mm x 8 mm.
Adoben 250 mg retard tabletta
Rózsaszínes, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „T5” jelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta mérete: kb. 18 mm x 8 mm.
Az Adoben az alábbi kiszerelésekben érhető el: 20 (csak az 50 mg retard tabletta esetén), 30, 60 (2 × 30) vagy 100 retard tabletta polietilén (HDPE) tartályban, gyermekbiztos, garanciazáras polipropilén (PP) kupakkal, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Gyártók: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Adoben 50 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/01 20×
OGYI-T-23921/02 30×
OGYI-T-23921/03 60×
OGYI-T-23921/04 100×
Adoben 100 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/05 30×
OGYI-T-23921/06 60×
OGYI-T-23921/07 100×
Adoben 150 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/08 30×
OGYI-T-23921/09 60×
OGYI-T-23921/10 100×
Adoben 200 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/11 30×
OGYI-T-23921/12 60×
OGYI-T-23921/13 100×
Adoben 250 mg retard tabletta
OGYI-T-23921/14 30×
OGYI-T-23921/15 60×
OGYI-T-23921/16 100×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Lengyelország, Magyarország |
Adoben |
Csehország, Írország, Horvátország, Szlovákia, Szlovénia |
Apeneta |
Svédország |
Tapentadol Depot Krka |
Dánia, Norvégia, Portugália, Spanyolország |
Tapentadol Krka |
Olaszország |
Tapentadolo Krka |
Németország |
Tapendolor |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. január.