CANESTEN PLUS bifonazol külsőleges oldatos spray
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Canesten Plus bifonazol spray hatóanyagaa bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes gyógyszer.Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezett dermatofiták, élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák által okozott bőrfertőzések és az ezzel járó tünetek kezelésére alkalmas. Alkalmazható a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére.
Gombás fertőzések gyakorlatilag a test minden részén előfordulhatnak. Gombás bőrfertőzés tünete lehet a bőr kivörösödése vagy a környező bőrterületnél halványabb folt megjelenése, bőrgyulladás, viszketés, égő érzés, a bőr berepedezése vagy fehéres felázása, hólyag- vagy korpaképződés és hámlás.
A Canesten Plus bifonazol spray alkalmazható a láb, a kéz, a test és testhajlatok gombás bőrfertőzéseinek kezelésére és az ezzel járó tünetek kezelésére, továbbá a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére.
CANESTEN PLUS bifonazol külsőleges oldatos spray GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
bifonazole
Bayer Hungária
vény nélküli
Kiszerelések
- (1x25 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol sprayalkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Canesten Plus bifonazol sprayt:
- ha allergiás a bifonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Azoknál a betegeknél, akiknél korábban más gombaellenes készítmény (például ekonazol, klotrimazol, mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosság javasolt a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazásakor.
- Egyidejű warfarin-kezelés esetén orvosi megfigyelés szükséges.
- Gyermekek és serdülők esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.
A bifonazol spray egyes segédanyagai csökkenthetik a latex anyagú termékek, például óvszerek és pesszáriumok hatásosságát, ha a nemi szervek területén alkalmazzák. A hatás átmeneti és csak a kezelés alatt jelentkezik.
Egyéb gyógyszerek és a Canesten Plus bifonazol spray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben warfarin-kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A készítmény hatóanyagával kapcsolatban nincsenek a terhes nőkre vonatkozó adatok. Elővigyázatosságból, a terhesség első három hónapjában (első trimeszterében) ajánlott kerülni a bifonazol alkalmazását.
Szoptatás
Canesten Plus bifonazol sprayvel végzett kezelés alatt a szoptatás felfüggesztése javasolt.
Termékenység
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Canesten Plus bifonazol spray hatóanyaga károsítaná a női vagy férfi termékenységet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Canesten Plus bifonazol spray nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Canesten Plus bifonazol spray alkoholt tartalmaz.
Ez a készítmény 300 mg 96 %-os etanolt tartalmaz milliliterenként. Sérült bőrterületen égő érzést okozhat.
Alkoholtartalma miatt gyúlékony. Nem szabad nyílt lángba vagy izzó tárgyra permetezni. Alkalmazása közben a dohányzás és nyílt láng, illetve bizonyos elektromos készülékek (pl. hajszárító) használata tilos.
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
A kezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni és a tartós gyógyulás érdekében a tünetek megszűnése után is folytatni kell az alábbiakban megadottak szerint.
A kezelés ajánlott időtartama:
A kezelés ajánlott időtartama a fertőzés típusától függően:
- láb és lábujjak közötti gombásodás 3 hét
- törzs, kéz és bőrredők gombásodása 2‑3 hét
- fehér, hámló foltok (pitiriázis verzikolor) 2 hét
- színes hámló bőrfelület (eritrazma) 2 hét
- a bőr felszíni gombás fertőzése (kandidiázis) 2‑4 hét
Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát.
Az alkalmazás módja
A Canesten Plus bifonazol sprayt naponta egyszer kell alkalmazni, lehetőleg este, lefekvés előtt. Az érintett bőrterületet a készítménnyel vékony rétegben be kell permetezni, majd be kell dörzsölni.
Az érintett bőrterületet minden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan meg kell szárítani.
Naponta cserélni kell a törülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot.
A spray kis mennyisége (a porlasztófej 1‑2‑szeri lenyomásával) általában egy tenyérnyi nagyságú terület kezelésére elegendő.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt a kezelőorvos által megadott alkalmazás szerint.
Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten Plus bifonazol sprayt
Amennyiben este elmaradna a spray alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében. Ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom, perifériás ödéma
- bőrrel érintkezésbe kerülő anyag által kiváltott bőrgyulladás, allergiás bőrgyulladás, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hólyagképződés, bőrhámlás, ekcéma, bőrszárazság, bőrirritáció, bőrfelázás, égő érzés a bőrön
Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásával megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol sprayt tárolni?
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
A dobozon, üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Canesten Plus spray?
- A készítmény hatóanyaga:1 ml Canesten Plus bifonazol spray 10 mg bifonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők:96%‑os etanol, izopropil-mirisztát.
Milyen a Canesten Plus bifonazol spray készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
25 ml tiszta, színtelen, ill. halványsárgás színű oldat fehér, átlátszatlan, PVC borítású, szűk nyakú üvegbe töltve, porlasztó pumpás feltéttel ellátva és kék színű, átlátszó védőkupakkal lezárva.
1 üveg (25 ml) dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest,
Dombóvári út 26.
Gyártó:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH;
D-24106 Kiel, Projensdorfer Str. 324., Németország
OGYI-T-9767/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. december.