CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Cataflam?
A Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek aktív hatóanyaga diklofenák-rezinát.
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cataflam az ún. nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszercsalád tagja. A nem szteroid gyulladásgátlók fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatással rendelkeznek.
A Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek az alábbi állapotok rövid távú kezelésére alkalmazható 1 éves, vagy idősebb gyermekeknél:
- Rándulás, húzódás és egyéb sérülések.
- Műtétet követő gyulladás és fájdalom.
- Fül, orr és garat fertőzéseiben (kiegészítő kezelésként). A láz önmagában nem javallat a készítmény alkalmazására.
A Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek készítmény elsősorban gyermekek kezelésére szolgál, de a kezelőorvos bizonyos esetekben felnőtteknek is felírhatja.
Hogyan hat a Cataflam?
A Cataflam enyhíti a gyulladás tüneteit, pl. a duzzanatot és a fájdalmat, és a lázat is csökkenti, de nem hat a gyulladást és/vagy a lázat kiváltó okokra.
Amennyiben kérdései vannak arra vonatkozóan, hogy a Cataflam hogyan hat és miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához.
CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
diclofenac
Novartis Hungária
vényköteles
Kiszerelések
- 15 mg/ml (15 ml) - ára: 1632 FT
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek szedése előtt
Pontosan kövesse kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításait, még akkor is, ha eltérnek az ezen betegtájékoztatóban szereplő általános információktól.
Ne szedje a Cataflam-ot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a Cataflam egyéb összetevőjére.
- ha valaha is allergiás reakciója alakult ki gyulladás vagy fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer (pl. acetilszalicilsav, diklofenák vagy ibuprofén) bevételét követően. Ilyen allergiás reakció például az asztmás roham, orrfolyás, bőrkiütés, arcduzzanat. Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérjen tanácsot kezelőorvosától.
- ha aktív gyomor- vagy bélfekély, vérzés vagy a tápcsatorna falának átfúródása áll fenn.
- ha a kórelőzményében korábbi nem szteroid gyulladásgátló-kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés és / vagy átfúródás szerepel.
- ha jelenleg, vagy a kórelőzményében visszatérő gyomor, és / vagy bélrendszeri fekély, vagy vérzés előfordul (két vagy több egymástól független fekély vagy vérzés).
- ha emésztőrendszeri vérzése van, melynek a tünete lehet a véres vagy fekete széklet.
- ha súlyos vese-, vagy májbetegségben szenved.
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
- ha a terhességének utolsó három hónapjában van.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával és ne vegyen be Cataflam-ot.
A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön szedheti-e ezt a gyógyszert.
A Cataflam fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a Cataflam-ot más gyulladásgátló gyógyszerekkel, pl. acetilszalicilsavval, kortikoszteroidokkal, véralvadásgátlókkal vagy ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátló (SSRI) készítménnyel egyidejűleg szedi (lásd "A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek").
- ha Ön asztmás vagy szénanáthás és nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekre allergiás, bőrviszketéssel vagy csalánkiütéssel járó reakciója van vagy volt.
- ha valaha volt emésztőrendszeri betegsége, pl. gyomorfekély, vérzés vagy szurokszéklet, vagy a múltban gyulladásgátló szerek akalmazása kapcsán gyomorfájdalma vagy gyomorégése jelentkezett.
- ha vastagbélgyulladása (kolitisz ulceróza) vagy bélgyulladása (Crohn-betegség) van.
- ha jelenleg vagy előzőleg bármikor szívproblémái vagy magas vérnyomása volt.
- ha máj-, vagy vesebetegségben szenved.
- ha kiszáradt állapotban lehet (pl. hányás, hasmenés, nagyműtétek előtt vagy után).
- ha duzzadt a lábfeje.
- ha vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved, beleértve a porfíriát, egy ritka májbetegséget.
Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné a Cataflam-ot.
- A Cataflam-hoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy szélütés (mostanában "sztrók"-ként is említik) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
- Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
- A Cataflam csökkentheti a fertőzések tüneteit (pl. fejfájás, láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzés észlelését és megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Cataflam-ot szed.
- Nagyon ritka esetekben a Cataflam, más gyulladásgátló szerekhez hasonlóan súlyos allergiás bőrtünteket okozhat (pl. kiütés vagy akár testszerte felhólyagosodó, leváló bőr vagy nyálkahártya). Ezek a reakciók az esetek többségében a kezelés első hónapjában jelentkeznek. Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha ilyen reakciókat észlel.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy közölje az orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Lítium, vagy szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI-k) (a depresszió bizonyos típusainak kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
- Digoxin (szívbetegségek esetén alkalmazott gyógyszer).
- Vizelethajtók.
- ACE-gátlók vagy béta-blokkolók (magas vérnyomás, ritmuszavarok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
- Más gyulladásgátlók, például acetilszalicilsav vagy ibuprofén.
- Kortikoszteroidok (a szervezet különböző gyulladásainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
- Véralvadásgátlók.
- Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint.
- Metotrexát (bizonyos típusú rákbetegségek és ízületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer).
- Ciklosporin (elsősorban szervátültetések után alkalmazott gyógyszer).
- Fertőzések kezelésére használatos bizonyos készítmények (kinolon típusú antibiotikumok).
- Kolesztipol és kolesztiramin (koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek).
- Szulfinpirazon (a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer) vagy vorikonazol (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- Fenitoin (a görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Közölje a kezelőorvosával, ha terhes vagy azt hiszi, hogy terhes. Terhesség idején kizárólag akkor vegyen be Cataflam-ot, ha az feltétlenül szükséges.
Más gyulladásgátlókhoz hasonlóan a Cataflam-ot sem szabad bevenni a terhesség utolsó 3 hónapjában, mivel az káros lehet a magzatra vagy gondokat okozhat a szülés során.
Közölje kezelőorvosával, ha szoptat.
Ne szoptasson, ha Cataflam-ot szed, mivel az ártalmas lehet a csecsemője számára.
Fogamzóképes korú nők
A Cataflam megnehezítheti a teherbeesést. Amennyiben Ön teherbe kíván esni, vagy nehézségei vannak a teherbeeséssel, csak feltétlenül szükséges esetben szedjen Cataflam-ot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ritka esetekben Cataflam szedése kapcsán olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint látászavar, szédülés vagy aluszékonyság. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen, ne kezeljen gépeket és ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket. Haladéktalanul értesítse a kezelőorvosát, ha ilyen mellékhatásokat észlel.
Idős kor
Az idős betegek érzékenyebbek lehetnek a Cataflam hatásaira, mint a fiatalabb felnőttek. Ennek megfelelően az idős betegeknek különösen szigorúan kell követniük a kezelőorvos utasításait, és a tüneteik enyhítésére a lehető legkevesebb Cataflam-ot kell bevenniük. Különösen fontos, hogy az idős betegek haladéktalanul értesítsék a kezelőorvosukat az esetleges mellékhatásokról, főként az emésztőrendszeri tünetekről, a fekete vagy véres székletről, és hagyják abba a gyógyszer szedését. Idős betegeknél ezek a mellékhatások végzetesek is lehetnek.
Gyermekek és serdülőkorúak
A Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek kiváltképp alkalmas gyermekgyógyászati célokra 1 éves illetve idősebb gyermekeknél, mert a gyermek súlyának megfelelően egyénileg lehet adagolni. A Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek 1 éves kor alatt nem adhatók.
3. Hogyan kell szedni a Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppeket?
Az Cataflam-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne vegyen be az ajánlottnál nagyobb mennyiséget, és ne szedje a gyógyszert az ajánlottnál hosszabb ideig.
Mennyi Cataflam-ot kell bevenni?
Ne vegyen be az ajánlottnál nagyobb adagot. Fontos, hogy a legkisebb adagot szedje, amely a fájdalmát csökkenti, és hogy ne szedje a Cataflam-ot a szükségesnél hosszabb ideig.
A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan hány csepp Cataflam-ot szedjen. A kezelésre adott választól függően, a kezelőorvosa az adag növelését vagy csökkentését javasolhatja.
Felnőttek
Felnőttek kezelésére a Cataflam egyéb gyógyszerformái (pl. bevont tabletta, tabletta) is alkalmazhatóak. Ugyanakkor kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppeket írja fel Önnek. A javasolt kezdő napi adag általában 200-300 csepp. Enyhébb esetekben általában napi 150-200 csepp elegendő. A teljes napi adagot általában 2-3 részre kell osztani.
Gyermekek és serdülőkorúak
Egy éves vagy idősebb gyermekek és serdülőkorúak számára a napi adag 1-4 csepp testtömeg-kilogrammonként, a kórkép súlyosságától függően.
A 14 éves vagy idősebb serdülőkorúak számára napi 150-200 csepp általában elegendő.
A teljes napi adagot általában 2-3 részre kell osztani.
Például: egy 20 kg-os gyermek naponta 20-80 cseppet kaphat (2-3 részre elosztva).
A napi maximális dózis nem lehet több mint 300 csepp.
Hogyan kell bevenni a Cataflam-ot?
A cseppeket tartalmazó palackot fogja a kezében legalább 2 percig, hogy az szobahőmérsékletűre melegedjen. Majd jól rázza fel a palackot (legalább 1 percig) a felnyitás előtt.
Tartsa a palackot függőlegesen lefordítva és számolja le a szükséges cseppmennyiséget az evőkanálba.
Nyelje le a kanál tartalmát.
Mennyi ideig kell szedni a Cataflam-ot?
Pontosan kövesse a kezelőorvosa utasításait.
Ha az előírtnál több Cataflam-ot vett be (túladagolás)
Ha véletlenül túl sok Cataflam-ot vett be, azonnal értesítse a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy haladéktalanul jelentkezzenek egy kórház sürgősségi osztályán.
Lehet, hogy Önt orvosi ellátásban kell részesíteni.
Ha elfelejtette bevenni a Cataflam-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, amint eszébe jut, vegye be. Ha már közel jár a következő adag bevételének ideje, akkor a következő adagot az előírt időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott cseppek pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Cataflam is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány ritka, vagy nagyon ritka mellékhatás, amely súlyos is lehet:
Az alábbi mellékhatások 10 000 betegből kevesebb, mint 1-10-nél jelentkeznek
- Szokatlan vérzés vagy bőrvérzés.
- Magas láz vagy nem javuló torokfájás.
- Allergiás reakciók az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanatával, melyhez gyakran kiütés vagy viszketés társul, és amely nyelési nehézséget, alacsony vérnyomást vagy ájulást okozhat. Nehézlégzés, mellkasi szorítás (asztma tünetei).
- Mellkasi fájdalom (szívroham tünetei).
- Hirtelen jelentkező, súlyos fejfájás, émelygés, szédülés, zsibbadás, beszédképtelenség vagy a beszéd nehezítettsége, bénulás (agyvérzés tünetei).
- Tarkókötöttség (vírusos agyhártyagyulladás tünetei).
- Görcsrohamok.
- Hipertónia (magas vérnyomás).
- A bőr vörös vagy lilás elszíneződése (érgyulladás lehetséges tünetei). Bőrkiütések, hólyagok az ajkakon, szemhéjakon vagy a szájnyálkahártyán (afták). Bőrgyulladás, bőrhámlás.
- Súlyos gyomorfájás, véres vagy fekete széklet. Vérhányás.
- A bőr vagy a szemfehérje besárgulása (májgyulladásra utaló tünetek).
- Véres vizelet, túlzott fehérjevizelés, a vizelet mennyiségének súlyos csökkenése (a veseműködés zavarainak tünetei).
- A Cataflam-hoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Ha ezek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
További, gyakori mellékhatások:
Az alábbi mellékhatások 100 betegből 1 - 10-ben jelentkeznek
Fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, emésztési zavarok, hasfájás, bélgázosság, étvágytalanság, a májfunkciós paraméterek (pl. transzamináz szintek) változása, bőrkiütés.
További ritka mellékhatások:
Az alábbi mellékhatások 10 000 betegből 1 - 10-ben jelentkeznek
Aluszékonyság, gyomorfájás, a karok, lábak, kéz- és lábfejek vizenyője (ödéma).
További nagyon ritka mellékhatások:
Az alábbi mellékhatások 10 000 betegből kevesebb, mint 1-ben jelentkeznek
Zavartság, depresszió, alvászavarok, rémálmok, ingerlékenység, pszichotikus reakciók, a kezek vagy lábak bizsergése vagy zsibbadása, memóriazavarok, szorongás, remegés, az ízérzés zavarai, látás-, vagy hallászavarok, székrekedés, szájfekélyek, a nyelőcső fekélyei, szívdobogás, hajhullás, bőrpír, bőrvizenyő, hólyagos bőrkiütések (fokozott napérzékenységből adódóan).
Értesítse a kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét észleli.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppeket tárolni?
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cataflam-ot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek
A készítmény hatóanyaga diklofenák-rezinát.
43,7 mg diklofenák-rezinát (megfelel 15 mg diklofenák-nátriumnak) milliliterenként.
1 belsőleges szuszpenziós csepp 0,5 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz.
Egyéb összetevők: Tutti-frutti aroma, Zerolite 236 SRC 48 (akrilsavnak és metakrilsavnak divinil-benzollal és etil-vinil-benzollal alkotott kopolimerizátuma), hidrogénezett ricinusolaj, szacharimid-nátrium, folyékony paraffin.
Milyen a Cataflam 15 mg/ml belsőleges szuszpenziós cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér színű vagy csaknem fehér színű, gyümölcs illatú, édes ízű, olajos szuszpenzió.
Csomagolás: 1 fehér színű, garanciazáras, csavaros kupakkal lezárt, cseppentő feltéttel ellátott palack dobozban.