CEFAZOLIN HOSPIRA por oldatos injekcióhoz
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cefazolin Hospiraa cefazolin hatóanyagot tartalmazza(cefezolin‑nátrium formájában).
A cefazolin a cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik, amelyek elpusztítják a baktériumokat.
A cefazolint akkor alkalmazzák, ha a fertőzést ismerten vagy nagy valószínűséggel cefazolinra érzékeny baktérium okozza. Az alábbi fertőzések kezelésére szolgál:
- Bőrfertőzések
- A csontok és ízületek fertőzései.
A Cefazolin Hospira műtétek előtt is alkalmazható a fertőzések megelőzésére.
CEFAZOLIN HOSPIRA por oldatos injekcióhoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
cefazolin
Hospira UK Ltd.
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- 1g
- 2g
- 500 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Cefazolin Hospira alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Cefazolin Hospira:
- ha allergiás a cefazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Önnél bármikor súlyos allergiás reakció alakult ki penicillinre vagy egy hasonló antibiotikumra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cefazolin Hospira alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
- ha Önnél enyhe allergiás reakció (pl. esetleg viszketéssel is járó bőrkiütés) alakult ki penicillinre vagy egy hasonló antibiotikumra.
- ha allergiás bármire, beleértve azt is, ami eddig nem került említésre ebben a betegtájékoztatóban.
- ha emésztőrendszeri problémái vannak vagy voltak, főként, ha vastagbélgyulladásban (kolítisz) szenved/szenvedett.
- ha vesebetegsége van.
- ha alacsony nátriumtartalmú diétán van.
A K‑vitamin hiányt vagy egyéb, a véralvadási mechanizmust befolyásoló kockázati tényezők. Ritkán véralvadási zavarok fordulhatnak elő a cefazolin‑kezelés alatt. Ezen kívül a gyógyszer a véralvadást a vérzéssel vagy vérzés súlyosbodásával járó állapotokban, pl. vérzékenységben (haemophilia), gyomor vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél is befolyásolhatja. Ezekben az esetekben kezelőorvosa megfigyelés alatt tartja az Ön véralvadási értékeit.
Ezt a gyógyszert tilos a gerincvelőt körülvevő térbe injekciózni (intratekálisan alkalmazni), mivel ilyen esetekben központi idegrendszeri mérgezésről (többek között görcsrohamokról) számoltak be.
A Cefazolin Hospira az élet első hónapjában nem adható koraszülötteknek és csecsemőknek.
A cefazolin tartós alkalmazása felülfertőzések kialakulásához vezethet. Kezelőorvosa ezt szoros megfigyelés alatt tarja, és szükség esetén megfelelő kezelést biztosít az Ön számára.
Egyéb gyógyszerek és a Cefazolin Hospira
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, illetve gyógynövény készítményeket is. Ez azért fontos, mert a Cefazolin Hospira befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanígy, egyéb gyógyszerek is hatással lehetnek a Cefazolin Hospira‑ra.
Különösen fontos a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tájékoztatása, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- Aminoglikozidok vagy egyéb antibiotikumok (amelyeket fertőzések kezelésére alkalmaznak)
- Probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer)
- K‑vitamin
- Vérhígítók (úgynevezett antikoagulánsok)
- Furoszemid (vízhajtók)
- Szájon át szedett fogamzásgátlók
Arról is tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a vizeletcukor‑ vagy vérvizsgálatot végeznek Önnél.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A cefazolin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Cefazolin Hospira nátriumot tartalmaz
Minden 500 mg‑os injekciós üveg megközelítőleg 1,1 mmol (25,3 mg) nátriumot tartalmaz.
Minden 1 g‑os injekciós üveg megközelítőleg 2,2 mmol (50,6 mg) nátriumot tartalmaz.
Minden 2 g‑os injekciós üveg megközelítőleg 4,4 mmol (101,2 mg) nátriumot tartalmaz.
Ezt az ellenőrzött nátriumdiétán lévő betegeknél figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Cefazolin Hospira‑t
A Cefazolin Hospira‑t kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek az alább felsorolt módszerek egyikével:
- izomba adott injekcióként (pl. a kar valamelyik izmába)
- visszérbe (vénába) adott lassú injekcióként. Ez 3‑5 percet vehet igénybe.
- a visszérbe (vénába) felvezetett kis csövön keresztül. Ezt „intravénás infúziónak” nevezik.
A Cefazolin Hospira adagját kezelőorvosa határozza meg az Ön kora, testtömege, a fertőzés súlyossága és a veseműködés állapota alapján. Kezelőorvosa ezt részletesen elmagyarázza Önnek.
Felnőttek és idősek
- Fertőzésekben az adag naponta 1 g és 6 g között változhat a fertőzés súlyosságától függően.
- Ha műtétet fognak végrehajtani Önnél, 1 g‑os adagot kaphat az operáció kezdete előtt 30‑60 perccel.
- Hosszabb műtétek alatt további 500 mg és 1 g közötti mennyiséget kaphat. A Cefazolin Hospira‑kezelés a fertőzések kockázatának megelőzése érdekében az operáció után még 24 órán keresztül folytatódhat.
Alkalmazása gyermekeknél és csecsemőknél (1 hónapos és idősebb korban)
Az adagot a kezelőorvos számítja ki a testtömeg alapján. Gyermekeknél a napi adag testtömeg‑kilogrammonként 25 mg és 50 mg közötti. Az adag a fertőzés súlyosságától függően testtömeg‑kilogrammonként 100 mg‑ra emelhető.
Vesebetegségben szenvedő felnőttek és gyermekek
Ha vesebetegségben szenved, kezelőorvosa kisebb adagot írhat elő Önnek. Vérvizsgálatok is szükségessé válhatnak annak ellenőrzésére, hogy a megfelelő adagot kapja‑e.
Ha túl sok Cefazolin Hospira‑t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cefazolin Hospira‑t kapott, erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos, allergiás reakciók (nagyon ritkák, 10 000‑ből 1‑nél kevesebb beteget érinthetnek)
Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél, azonnal forduljon orvoshoz.
A tünetek többek között a következők lehetnek:
- az arc, a torok, az ajkak vagy a száj hirtelen jelentkező, vizenyős duzzanata, ami nehézlégzést vagy nyelési nehézséget okozhat.
- a kéz‑ és lábfejek, valamint a bokák hirtelen jelentkező, vizenyős duzzanata.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10‑ből 1‑nél kevesebb beteget érinthetnek)
- Bőrkiütés
- Émelygés és hányásHasmenés
- Az injekció helyének bekeményedése, fájdalma
Nem gyakori (100‑bó
l 1‑nél kevesebb beteget érinthetnek)
- A száj élesztőgomba fertőzése
- Láz
- Görcsrohamok
- Visszérgyulladás
- Nehézlégzés, gyakran köhögéssel kísérve
- Bőrvörösség, bőrviszketés, ízületi fájdalom, sebek a bőrön, kiterjedt bőrkiütés, csalánkiütés
Ritka (1000‑ből 1‑nél kevesebb beteget érinthetnek)
- Hüvelyi viszketés vagy folyás
- Egyéb típusú fertőzések
- A vérsejtek számának növekedése
- Szédülés
- Légzési problémák
- Köhögés
- Orrfolyás
- Étvágytalanság
- Májbetegségek (amelyeket vérvizsgálattal lehet kimutatni)
- Súlyos, gyorsan kialakuló bőrkiütés, amit a bőr hólyagosodása vagy hámlása, esetleg a szájüreg hólyagosodása kísér
- Nagyfokú fáradtság/gyengeség
- Mellkasi fájdalom
Nagyon ritka (10 000‑ből 1‑nél kevesebb beteget érinthetnek)
- Véralvadási problémák
- Vastagbélgyulladás. Ennek jelei többek között a hasmenés, amely rendszerint véres és nyákos, valamint a gyomortáji fájdalom és a láz.
- A nemi szervek viszketése
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát, gyógyszerészétvagy agondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Cefazolin Hospira‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cefazolin Hospira
- A készítmény hatóanyaga a cefazolin‑nátrium. A CefazolinHospira500 mg, 1 g, vagy 2 g cefazolint tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba.
- Egyéb összetevőket a CefazolinHospira nem tartalmaz
Milyen a Cefazolin Hospira külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A CefazolinHospirapor alakú készítmény. Fehér vagy csaknem fehér színű por. Injekciós üvegben kerül forgalomba.
Beadás előtt a CefazolinHospira‑t az injekciós üveghez adott steril folyadékkal kell feloldani. Ezt követően az injekciós üvegből a megfelelő adagot fel kell szívni. A gyógyszert a betegnek injekcióként, vagy infúziót tartalmazó zsákba befecskendezve, egy visszéren felvezetett kis csövön keresztül lehet beadni.
A CefazolinHospira1, 5, 10 vagy 25 injekciós üveget tartalmazó dobozokban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Hospira UK Limited
Queensway
Royal Leamington Spa
Warwickshire
CV31 3RW
Egyesült Királyság