DAIVOBET gél

betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVOBET GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Daivobet gél a fejbőrön jelentkező pikkelysömör helyi kezelésére használatos felnőtteknél, illetve a többi testrészen előforduló enyhe vagy közepesen súlyos plakkos pikkelysömör (pszoriázis vulgaris) kezelésére szolgál felnőtteknél. A pszoriázis oka, hogy a bőrsejtek túl gyorsan szaporodnak. Ez bőrpírt, bőrhámlást és a bőr elvékonyodását okozza.

A Daivobet gél kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol segít a bőrsejtek növekedésének sebességét visszaállítani a normál szintre, a betametazon pedig gyulladáscsökkentő hatású.

DAIVOBET gél GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
betamethasone, calcipotriol

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
LEO Pharma A/S
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • (1x15g)
  • (1x30g)

A gyógyszermárka további termékei

Betegtájékoztató tartalom

2. TUDNIVALÓK A DAIVOBET GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Daivobet gélt:

- ha allergiás (túlérzékeny) a kalcipotriolra vagy a betemetazonra vagy a Daivobet gél egyéb összetevőire,

- ha testében a kalciumszinttel kapcsolatos problémák tapasztalhatók (kérdezze meg orvosát)

- a pikkelysömör bizonyos típusai esetén: ezek a bőr vörös elszíneződésével és gyulladásával járó (eritrodermás), a hámló (exfoliatív) és a gennyes hólyagos (pusztulózus) pszoriázis (kérdezze meg orvosát)

Mivel a Daivobet erős szteroidot tartalmaz, NE használja olyan bőrfelületen, ahol a következő fertőzések fordulnak elő:

- vírusos fertőzések (pl. herpesz vagy bárányhimlő)

- gombás fertőzések (pl. lábujjak közötti kipállás vagy sömör)

- bakteriális fertőzések

- paraziták okozta fertőzések (pl. rühesség)

- tuberkulózis (TB) vagy szifilisz

- száj körüli gyulladás (vörös kiütés a száj környékén)

- vékony bőr, sérülékeny vénák, striák

- halpikkelybőrűség (ichtiózis) (száraz bőr halpikkely szerű képződményekkel)

- pattanások (akne)

- az arc bőrének súlyos kivörösödése vagy pirossága (rozácea)

- fekélyek vagy bőrsérülések

- a végbél (végbélnyílás) vagy a genitáliák (nemi szervek) viszketése

A Daivobet gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A készítmény használata előtt tájékoztassa orvosát/ápolóját/gyógyszerészét, ha:

- kortikoszteroidokat tartalmazó egyéb készítményeket is használ, mert ezeknek mellékhatásaik lehetnek

- a gyógyszert hosszabb ideje használja és most szeretné abbahagyni (mivel előfordulhat, hogy a pikkelysömör állapota rosszabbodik vagy "bedurran", ha a szteroidok adagolása hirtelen megszűnik)

- cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenved, mert a vér cukor/glükóz szintjére hatással lehet a szteroid

- a bőrén fertőzés alakult ki, mivel lehet, hogy le kell állítania a kezelést

- a pszoriázis egy bizonyos, foltos pszoriázisnak nevezett változatában szenved

- súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved.

Különleges óvintézkedések

- Kerülje a testfelület 30%-ánál nagyobb területen vagy napi 15 g-nál nagyobb mennyiségben történő alkalmazást

- Kerülje a kötések vagy ruhadarabok alatti területeken történő használatot, mert ez fokozza a szteroid abszorpcióját

- Kerülje a nagy sérült bőrfelületeken vagy hajlatokban (ágyéknál, hónaljakban, emlő alatt) történő használatot, mert ez fokozza a szteroid felszívódását

- Ne használja az arcon vagy a nemi szerveken, mert ezek a területek nagyon érzékenyek a szteroidokra

- Kerülje a túlzott napozást és szoláriumhasználatot, valamint a fénykezelés más formáit.

Gyermekek

A Daivobet gyermekeknek 18 éves életkor alatt nem ajánlott.

A kezelés ideje alatt egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség (feltételezett terhesség) vagy szoptatás idején ne használja a Daivobet gélt, ha előzőleg nem beszélt erről a kezelőorvosával. Ha az orvos beleegyezik abba, hogy Ön szoptathat, legyen óvatos és ne használja a Daivobet gélt az emlő területén.

Bármilyen gyógyszer használata előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ennek a gyógyszernek nem ismertek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességeket befolyásoló hatásai.

Fontos információk a Daivobet gél egyes összetevőjéről

A Daivobet gél butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitisz), illetve irritálhatja a szemet és a nyálkahártyákat.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DAIVOBET GÉLT?

A Daivobet gélt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Daivobet alkalmazása: Bőrgyógyászati alkalmazásra.

Utasítások a megfelelő használathoz

- Csak pikkelysömörös felületen használja, pikkelysömör nélküli bőrfelületen ne használja

- Használat és a kupak eltávolítása előtt rázza fel a tartály tartalmát

- Nyomja a gélt a tiszta ujjára vagy közvetlenül a pikkelysömörös bőrfelületre.

- A Daivobet gélt az ujjbegyével vigye fel a kezelendő területre, majd óvatosan dörzsölje szét úgy, hogy a gél vékony rétegben befedje a teljes kezelendő területet.

- Ne alkalmazzon kötést, a kezelt bőrfelületet puhán takarja le vagy fedje be.

- A Daivobet használata után mosson kezet. Ezzel elkerülhető, hogy a gél véletlenül a test más részeire (különösen az arcra, a szájra és a szembe) kerüljön.

- Ne aggódjon, ha egy kis gél a pikkelysömörös bőrrész körüli egészséges bőrre kerül, de törölje le, ha túl messzire szétterjed.

- Az optimális hatás érdekében közvetlenül a Daivobet gél használata után nem ajánlott a zuhanyozás vagy a fürdés.

- A gél használata után ne fogjon meg olyan textíliákat, amelyek könnyen beszennyeződnek a géltől (pl. selyem).

Ha a pikkelysömör a fejbőrön fordul elő:

- Mielőtt a Daivobet gélt a fejbőrön alkalmazná, fésülje ki a haját a lehámlott bőr eltávolítása érdekében. Hajtsa előre a fejét, hogy a Daivobet ne folyjon le az arcára. Segíthet, ha a Daivobet használata előtt szétválasztja a haját. Az ujjhegyével vigye fel a Daivobet gélt a kezelendő területre, majd óvatosan dörzsölje szét

- A fejbőr kezeléséhez rendszerint elegendő naponta 1-4 g gél (4 g megfelel egy teáskanálnyi mennyiségnek)

- A Daivobet használata előtt nem szükséges hajat mosni

- Az optimális hatás elérése érdekében azt ajánljuk, hogy ne mosson hajat közvetlenül a Daivobet alkalmazása után. A Daivobet gélt hagyja egész nap vagy egész éjszaka a bőrön.

A kezelés időtartama

- A gélt naponta egyszer használja. Kényelmesebb lehet, ha a gélt este alkalmazza.

- Az ajánlott kezelési időszak 4 hét a fejbőri területen és 8 hét más területeken

- Kezelőorvosa meghatározhat ettől eltérő kezelési időszakot.

- Kezelőorvosa dönthet a kezelés megismétléséről.

- Ne használjon naponta 15 grammnál többet.

Ha más kalcipotriol tartalmú terméket is használ, a kalcipotriol tartalmú készítmény összes mennyisége nem haladhatja meg a napi 15 grammot, és a kezelt bőrfelület nem lehet több a teljes testfelület 30%-ánál.

Mire számíthatok a Daivobet gél alkalmazásakor?

A legtöbb beteg esetében a hatás már két hét után szemmel látható, bár lehet, hogy ekkor a pikkelysömör még nem tisztult le teljesen.

Ha az előírtnál több Daivobet gélt alkalmazott

Forduljon kezelőorvosához, ha a napi 15 grammnál többet használt.

A Daivobet túl hosszú időn keresztül történő használata problémát okozhat a vér kalciumtartalmát illetően is, ami a kezelés befejezése után általában helyreáll.

Lehet, hogy kezelőorvosának vérteszteket kell végeznie annak ellenőrzésére, hogy a túlzott mennyiségű gél alkalmazása nem okozott-e problémát a vér kalciumtartalmát illetően.

A túl hosszú ideig tartó használat a mellékvesék nem megfelelő működését eredményezheti (a mellékvesék a vesék mellett találhatók és hormonokat termelnek).

Ha elfelejtette alkalmazni a Daivobet gélt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott dózisok pótlására.

Ha abbahagyja a Daivobet gél alkalmazását

A Daivobet használatát csak a kezelőorvos által meghatározott módon szabad abbahagyni. Lehetséges, hogy a használat befejezése csak fokozatosan történhet, különösen, ha már hosszú ideje használja a készítményt.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Daivobet gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Körülbelül 12 kezelt betegből általában 1-nél észlelhetők mellékhatások, de ezek nagy része is csak a gél alkalmazási helyén jelentkező helyi reakciók.

Súlyos mellékhatások:

Azonnal vagy minél előbb értesítse orvosát/ápolóját a következő események bekövetkezése esetén. Lehet, hogy le kell állítania a kezelést.

A következő súlyos mellékhatásokat jelentették a Daivobet vonatkozásában

Nem gyakori (100 beteg közül 1-nél kevesebb esetben fordul elő)

- A pszoriázis rosszabbodása. Ilyen esetben minél előbb értesítse orvosát.

Néhány súlyos mellékhatás ismert, amelyeket a betametazon (egy erős szteroid) okoz, amely a Daivobet egyik összetevője. Az alábbiak közül bármelyik súlyos mellékhatás észlelése esetén értesítse kezelőorvosát. Ezeknek a mellékhatásoknak a jelentkezése valószínűbb a készítmény hosszabb ideig történő használata után, illetve kötéssel történő lezárása esetén.

A mellékhatások a következők lehetnek:

- A mellékvesék nem megfelelő működése fordulhat elő. Ennek jelei a fáradtság, a depresszió és a szorongás.

- Szürkehályog (fátyolos, ködös látás, éjjeli látásproblémák és fényérzékenység) vagy nyomásnövekedés a szem belsejében (tünetei a szemfájdalom, vörös szem, gyengült vagy fátyolos látás).

- Fertőzések (mert a fertőzések ellen küzdő immunrendszert a gyógyszer elnyomja vagy legyengíti)

- Gennyes pszoriázis (vörös terület sárgás hólyagokkal, rendszerint a kézen vagy a lábon). Ha ilyet észlel, hagyja abba a Daivobet használatát és minél hamarabb értesítse kezelőorvosát.

- A diabetes mellitus anyagcsere-szabályozásának befolyásolása (cukorbetegség esetén a vér glükózszintjének ingadozása tapasztalható)

A kalciopotriol által okozott súlyos mellékhatások

- Allergiás reakciók az arc vagy más testrészek, például a kéz vagy a láb erős duzzanatával. A száj/torok duzzanata és légzési nehézség fordulhat elő. Allergiás reakció esetén hagyja abba a Daivobet használatát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

- A kezelés ezzel a géllel a kalciumszint növekedését okozhatja a vérben és a vizeletben (általában túl nagy mennyiségű gél alkalmazása esetén). A vér megnövekedett kalciumszintjére utaló jelek a csontfájdalom, a székrekedés, az étvágytalanság, a hányinger és a hányás. Ez súlyos mértékű is lehet, és azonnal orvoshoz kell fordulni. A kezelés leállításakor azonban ezek a szintek visszatérnek a normál állapothoz.

Kevésbé súlyos mellékhatások

A következő kevésbé súlyos mellékhatásokat jelentették a Daivobet használata kapcsán

Gyakori mellékhatások (10 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő)

- Viszketés.

Nem gyakori (100 esetből 1-nél kevesebbszer fordul elő)

- Szemirritáció

- A bőr égető érzése

- Bőrfájdalom vagy irritáció

- A hajgyökér gyulladása vagy duzzanata (szőrtüsző-gyulladás)

- Bőrkiütés a bőr gyulladt állapotával (dermatitisz)

- Bőrpír a kis véredények tágulata miatt (eritéma)

- Akne (pattanás)

- Száraz bőr

- Bőrkiütés

- Gennyes bőrkiütés

A betametazon tartós használata miatt jelentkező kevésbé súlyos mellékhatások, amelyek jelentkezéséről minél előbb értesítenie kell orvosát vagy ápolóját:

- A bőr elvékonyodása

- Hajszálér-tágulatok vagy nyúlási nyomok (striák) megjelenése

- A szőrnövekedés megváltozása

- Vörös kiütés a száj környékén (periorális dermatitisz)

- Bőrkiütés gyulladással vagy duzzanattal (allergiás kontakt dermatitisz)

- Apró fehér pontok (kolloid milia)

- Depigmentáció (a bőr színének elhalványodása).

A kalciopotriol használata miatt jelentkező kevésbé súlyos mellékhatások

- A bőr fényérzékenysége, amely bőrkiütéssel jár

- Ekcéma.

A fenti tünetek vagy az egészségi állapotában bekövetkezett változások észlelése esetén értesítse kezelőorvosát.

Ha bármely mellékhatás súlyosbodik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. HOGYAN KELL TÁROLNI A DAIVOBET GÉLT?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

- A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Daivobet gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

- Nem hűthető. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tárolja a külső dobozban.

- A felnyitás után 3 hónappal dobja ki a tartályt a megmaradt géllel együtt.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt ártalmatlanítani. Kérdezze gyógyszerészét a szükségtelenné vált gyógyszerek ártalmatlanításának módjáról. Ezek az intézkedések segítik a környezet megóvását.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Daivobet gél?

- A készítmény hatóanyagai: kalcipotriol és betametazon.

1 gramm gél 50 mikrogramm kalcipotriolt (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).

- Egyéb összetevők: folyékony paraffin, polioxipropilén-15-sztearil-éter, hidrogénezett ricinusolaj, butilhidroxitoluol (E 321), all-rac-α-tokoferol

Milyen a Daivobet gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Daivobet gél egy csaknem átlátszó, színtelen vagy kissé fehéres színű gél, HDPE műanyag csavaros kupakkal lezárt és LDPE műanyag adagoló feltéttel ellátott HDPE tartályokba töltve.

A tartályok dobozokban találhatók.

Kiszerelési méretek: 15 g, 30 g, 60 g és 2 x 60 g.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal