DIKORAL FORTE szájnyálkahártyán alkalmazott spray

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Dikoral Forte spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dikoral Forte spray hatóanyaga a diklofenák ami a nem-szteroid gyulladásgátló (orvosi szaknyelvi rövidítéssel NSAID) gyógyszerek családjába tartozik.. Helyileg alkalmazva (pl. szájnyálkahártyán alkalmazott spray formájában) fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatású.

A Dikoral Forte spray alkalmazása felnőttek számára javallt a száj és a garat gyulladásának tüneti kezelésére, fájdalmának csillapítására (pl. fogíny-, szájnyálkahártya-, ill. garatgyulladás, azaz gingivitisz, sztomatitis, faringitisz esetén), valamint a hagyományos fogászati kezelések vagy foghúzás után.

A Dikoral Forte spray gyermekeknek és serdülőknek nem javasolt, mert nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozólag ezekben a korcsoportokban.

DIKORAL FORTE szájnyálkahártyán alkalmazott spray GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Farmaka s.r.l.
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 1x15 ml
Laktóz:
nincs
Glutén:
nincs
Benzoát:
van

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Dikoral Forte spray alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dikoral Forte sprayt,

  • ha allergiás a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • a többi, úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan, ha acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevételét követően asztma, csalánkiütés vagy akut rinitisz (nátha, orr nyálkahártyájának gyulladása) jelentkezett Önnél;
  • a terhesség harmadik harmadában!

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dikoral Forte spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A kezelés legfeljebb 7 napig folytatható. Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

A gyógyszer használata allergizáló hatású lehet. Ez esetben a kezelést fel kell függeszteni, és más terápiát kell alkalmazni.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők esetén nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékony és biztonságos alkalmazására, így a készítmény alkalmazása nem javasolt ezekben a korcsoportokban.

Egyéb gyógyszerek és a Dikoral Forte spray

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről!

Gyógyszerkölcsönhatással kapcsolatos vizsgálatokat sem ezzel, sem más, a szájüregben alkalmazott diklofenák tartalmú készítménnyel nem végeztek.

Terhesség és szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A terhesség első két harmadában és szoptatás alatt csak nagyon indokolt esetben, kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A terhesség harmadik harmadában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dikoral Forte spray a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nembefolyásolja.

A Dikoral Forte spray nátrium-benzoátot tartalmaz

Esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Dikoral Forte sprayt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek: naponta 2 -3-szor 2 bepermetezés. A sprayt fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés céljából közvetlenül az érintett helyre, a szájüregbe vagy a torokba kell permetezni.

Egy adag permet 0,2 ml, ami 0,3 mg hatóanyagot tartalmaz.

Amennyiben tünetei 7 napi kezelés után sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, keresse fel orvosát!

Gyermekek és serdülők esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatékony és biztonságos alkalmazására, így a készítmény adása nem javasolt ezekben a korcsoportokban.

Ha az előírtnál több Dikoral Forte sprayt alkalmazott

A szájnyálkahártyán alkalmazott spray egyetlen adagjának véletlenszerű lenyelése veszélytelen. Túladagolást a készítménnyel eddig nem jelentettek.

Ha elfelejtette alkalmazni a Dikoral Forte sprayt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem amint eszébe jut, alkalmazza!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből több, kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

köhögés, orrdugulás, hasi fájdalom, emésztési zavar, torokfájás, égő érzés a torokban, szájnyálkahártya irritáció.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

szédülés, látászavar, alacsony vérnyomás, émelygés, hányás, hasmenés, bőrkiütés.

A készítmény tartós alkalmazása nagyon ritkán érzékenységet okozhat, ami általában a szájnyálkahártya többnyire enyhe irritációjában és köhögés formájában nyilvánul meg. Ez esetben a kezelést fel kell függeszteni, és más terápiát kell alkalmazni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell aDikoralForte sprayt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem hasznát gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dikoral Forte spray?

A  hatóanyaga:     1,48 mg diklofenák 1 ml szájnyálkahártyán alkalmazott sprayben.

                            Egy adag permet 0,2 ml, ami 0,3 mg diklofenákot tartalmaz.

Egyéb összetevők:kolin-klorid, nem kristályosodó szorbit szirup, nátrium-benzoát, dinátrium-edetát,

                            aceszulfám-kálium, etanol 96%, őszibarack aroma, borsosmentaolaj, Ponceau 4R

                            (E124), nátrium‑hidroxid, tisztított víz.

 

Milyen a Dikoral Forte spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta vagy kissé opálos vöröses-narancs színű, jellegzetes mentol- ésőszibarack ízű oldat.

Csomagolás: 15 ml oldat adagolópumpával és védőkupakkal ellátott III-as típusú, átlátszó, barna üvegben, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Farmaka s.r.l.

Via Villapizzone, 26

20156 Milánó, Olaszország

 

Gyártó

Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.

Via dei Pestagalli, 7

I-20138 Milano

Olaszország

 

OGYI-T-20733/02                    15 ml   III-as típusú, átlátszó, barna üveg

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021.június

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) fájdalomcsillapító kategóriában