DIMETIL-FUMARÁT RATIOPHARM gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Dimetil-fumarát ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi a Dimetil-fumarát ratiopharm?
A Dimetil-fumarát ratiopharm a dimetil-fumarát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dimetil-fumarát ratiopharm?
A Dimetil-fumarát ratiopharm a relapszáló-remittáló (kiújuló-visszatérő) szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgál 13 éves és annál idősebb betegeknél.
Az SM a központi idegrendszert (KIR t), annak részeként az agyat és a gerincvelőt is érintő, tartósan fennálló kóros állapot. A relapszáló-remittáló SM jellemzője az idegrendszeri tünetek ismétlődő kiújulása (relapszusok). A tünetek minden betegnél mások lehetnek, de jellemző a járás zavara, az egyensúlyérzés zavara és a látászavarok (például homályos vagy kettős látás). A relapszus megszűnésekor ezek a tünetek teljesen elmúlhatnak, de néhány panasz maradandó lehet.
Hogyan hat a Dimetil-fumarát ratiopharm?
A Dimetil-fumarát ratiopharm valószínűleg úgy hat, hogy megakadályozza, hogy a szervezet védekezőrendszere károsítsa az Ön agyát és gerincvelőjét. Ez az SM későbbi rosszabbodásának késleltetését is elősegítheti.
DIMETIL-FUMARÁT RATIOPHARM gyomornedv-ellenálló kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
dimethyl fumarate
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Kiszerelések
- 120 mg
- 240 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Dimetil-fumarát ratiopharm szedése előtt
Ne szedje a Dimetil-fumarát ratiopharm ot
- ha allergiás a dimetil-fumarátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön feltételezhetően vagy igazoltan a progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML) nevű, ritka agyi fertőzésben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dimetil-fumarát ratiopharm hatással lehet a fehérvérsejtszámra, a vesére és a májra. Mielőtt elkezdi szedni a Dimetil-fumarát ratiopharm ot, kezelőorvosa vérvizsgálattal fogja megállapítani a vérében levő fehérvérsejtek számát, és ellenőrizni fogja, hogy a veséje és a mája megfelelően működik-e. A kezelés folyamán kezelőorvosa bizonyos időközönként el fogja végezni ezeket a vizsgálatokat. Ha az Ön fehérvérsejtszáma csökken a kezelés alatt, kezelőorvosa megfontolhatja további vizsgálatok elvégzését vagy a kezelés leállítását.
A Dimetil-fumarát ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:
- súlyos vesebetegsége van;
- súlyos májbetegsége van;
- gyomor- vagy bélbetegsége van;
- súlyos fertőzése (például tüdőgyulladása) van.
A Dimetil-fumarát ratiopharm-kezelés alatt övsömör (herpesz zoszter) alakulhat ki. Egyes esetekben súlyos szövődmények fordultak elő. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt gyanítja, hogy övsömör tüneteit tapasztalja.
Ha úgy gondolja, hogy SM betegsége rosszabbodik (például gyengeség vagy látászavar lép fel), vagy ha bármilyen új tünetet tapasztal, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mivel ezek a PML nevű, ritka agyi fertőzés tünetei lehetnek. A PML súlyos betegség, amely súlyos egészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethet.
Egy ritka, de súlyos vesebetegséget (úgynevezett Fanconi-szindrómát) jelentettek egy, a pikkelysömör (egy bőrbetegség) kezelésére alkalmazott, dimetil-fumarátot és egyéb fumársav-észtereket kombinációban tartalmazó gyógyszer esetén. Ha azt tapasztalja, hogy nagyobb mennyiségű vizeletet ürít, szomjasabb vagy többet iszik a szokásosnál, izmai gyengébbnek tűnnek, csonttörést szenved, vagy csak fájdalmai vannak, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, hogy ezeket kivizsgálhassa.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok.
Egyéb gyógyszerek és a Dimetil-fumarát ratiopharm
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különös tekintettel a következőkre:
- fumársav-észtereket (fumarátokat) tartalmazó gyógyszerek, melyek a pikkelysömör kezelésére szolgálnak,
- a szervezet immunrendszerére ható gyógyszerek, beleértve a kemoterápiás gyógyszereket, az immunrendszert legyengítő gyógyszereket (úgynevezett immunszuppresszánsokat) vagy az SM kezelésére szolgáló egyéb gyógyszereket is,
- a vesére ható gyógyszerek, beleértve bizonyos antibiotikumokat (melyek a fertőzések kezelésére szolgálnak), „vízhajtókat” (diuretikumokat), bizonyos fajtájú fájdalomcsillapítókat (például ibuprofént és más hasonló gyulladásgátlókat, valamint vény nélkül megvásárolt gyógyszereket) és a lítiumot tartalmazó gyógyszereket is,
- ha ezen gyógyszer szedése közben bizonyos fajtájú védőoltásokat (élő kórokozókat tartalmazó vakcinákat) kap, fertőzés alakulhat ki Önnél, ezért ezt el kell kerülni. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy más típusú védőoltásokat (előlt kórokozókat tartalmazó vakcinákat) kaphat e.
Az alkohol hatása a Dimetil-fumarát ratiopharm ra
A Dimetil-fumarát ratiopharm bevételét követő egy órában nem szabad nagy mennyiségű (50 ml nél több), magas alkoholtartalmú szeszes italt (több mint 30 térfogatszázalék alkoholt tartalmazó italokat, például párlatokat) fogyasztani, mert az alkohol kölcsönhatásba lép ezzel a gyógyszerrel. Ez a gyomor gyulladásához (gasztritiszhez) vezethet, különösképpen azoknál, akik egyébként is hajlamosak rá.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Korlátozott információ áll rendelkezésre a gyógyszer magzatra gyakorolt hatásairól, ha terhesség alatt alkalmazzák. Ne alkalmazza a Dimetil-fumarát ratiopharm ot, ha Ön terhes, csak akkor, ha ezt megbeszélte kezelőorvosával, és ez a gyógyszer egyértelműen szükséges az Ön számára.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a Dimetil-fumarát ratiopharm hatóanyaga átjut-e az anyatejbe. Kezelőorvosa tanácsot fog adni, hogy a szoptatást vagy a Dimetil-fumarát ratiopharm alkalmazását függessze e fel. Ennek során felméri, hogy mekkora előnnyel jár gyermeke számára a szoptatás, és hogy Önnek mekkora előnye származik a kezelésből.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Dimetil-fumarát ratiopharm ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.
Kezdő adag
Naponta kétszer 120 mg.
Ezt a kezdő adagot szedje az első 7 napon, ezután szedje a szokásos adagot.
Szokásos adag
Naponta kétszer 240 mg.
A Dimetil-fumarát ratiopharm szájon át alkalmazandó.
A kapszulákat egészben nyelje le, vízzel. Ne válassza szét, ne törje össze, ne oldja fel, ne szopogassa el, illetve ne rágja össze a kapszulát, mert ez fokozhatja bizonyos mellékhatások kialakulását.
A Dimetil-fumarát ratiopharm ot étkezés közben vegye be – ez segíthet néhány nagyon gyakori (a 4. pontban felsorolt) mellékhatás enyhítésében.
Ha az előírtnál több Dimetil-fumarát ratiopharm ot vett be
Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát. Az alábbi, 4. pontban leírt mellékhatásokhoz hasonló tüneteket észlelhet.
Ha elfelejtette bevenni a Dimetil-fumarát ratiopharm ot
Ha elfelejt vagy kihagy egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Beveheti a kihagyott adagot, amennyiben legalább 4 órát hagy az adagok bevétele között. Ellenkező esetben várjon a következő tervezett adagjáig.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
A Dimetil-fumarát ratiopharm csökkentheti a limfocitaszámot (a fehérvérsejtek egyik fajtája). Az alacsony fehérvérsejtszám miatt fokozódhat a fertőzések, köztük egy ritka agyi fertőzés, az úgynevezett progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML) kockázata. A PML súlyos egészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethet. A PML 1 5 év kezelés után alakult ki, ezért kezelőorvosának a kezelés során továbbra is ellenőriznie kell az Ön fehérvérsejtszámát, és Önnek figyelnie kell a PML alábbiakban leírt lehetséges tüneteit. A PML kockázata nagyobb lehet, ha Ön korábban a szervezete immunrendszerének működését csökkentő gyógyszert szedett.
A PML tünetei hasonlóak lehetnek ahhoz, mint amiket az SM kiújulásakor tapasztal. A tünetek közé a következők tartozhatnak: több napon át tartó, a test újonnan kialakuló vagy rosszabbodó féloldali gyengesége, ügyetlenség, a látás, a gondolkodás és az emlékezet zavarai, zavartság vagy személyiségváltozás, beszédzavar és kommunikációs nehézség. Ezért nagyon fontos, hogy a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy SM betegsége rosszabbodik, vagy ha bármilyen új tünetet észlel a dimetil-fumarát ratiopharm-kezelés során. Beszéljen partnerével vagy gondozójával is, és tájékoztassa őket a kezeléséről. Olyan tünetek is kialakulhatnak, amelyeket Ön esetleg nem vesz észre.
Azonnal hívja kezelőorvosát, ha a felsorolt tünetek bármelyikét észleli.
Súlyos allergiás reakciók
A súlyos allergiás reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (nem ismert).
Az arc vagy a test bőrének kipirosodása (bőrpír) nagyon gyakori mellékhatás. Ha azonban a kipirulást vörös bőrkiütés vagy csalánkiütés megjelenése kíséri, és emellett az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
- az arc, az ajak, a száj vagy a nyelv duzzanata (angioödéma),
- zihálás, nehézlégzés vagy légszomj (diszpnoé, hipoxia),
- szédülés vagy eszméletvesztés (hipotónia),
akkor ezek súlyos allergiás reakció (anafilaxia) kialakulására utalhatnak.
Hagyja abba a Dimetil-fumarát ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10 betegől több mint 1 beteget érinthetnek):
- az arc vagy a test kipirosodása, meleg, illetve forróság érzése, égő érzés vagy viszketés;
- hasmenés,
- hányinger,
- gyomortáji fájdalom vagy gyomorgörcs.
Ha étkezés közben veszi be a gyógyszerét, az enyhítheti a fenti mellékhatásokat.
A ketonoknak nevezett, a szervezet által természetes úton előállított anyagok nagyon gyakran megjelennek a dimetil-fumaráttal kezelt betegek vizeletében.
Beszéljen kezelőorvosával arról, hogyan kezelje ezeket a mellékhatásokat. Kezelőorvosa csökkentheti az adagját. Ne csökkentse az adagját, csak akkor, ha erre kezelőorvosa utasítja.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a belek nyálkahártyájának gyulladása (gasztroenteritisz);
- hányás;
- emésztési zavar (diszpepszia);
- a gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz);
- emésztőrendszeri zavar;
- égő érzés,
- hőhullám, melegségérzet;
- bőrviszketés (pruritusz),
- bőrkiütés,
- rózsaszín vagy piros foltok a bőrön (eritéma),
- hajhullás (alopécia).
Mellékhatások, melyek a vér- vagy vizeletvizsgálatok leleteiben jelentkezhetnek
- alacsony fehérvérsejtszám (limfopénia, leukopénia) a vérben. Az alacsony fehérvérsejtszám azt jelentheti, hogy a szervezete kevésbé tudja leküzdeni a fertőzéseket. Ha súlyos fertőzése (például tüdőgyulladása) van, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
- fehérje (albumin) a vizeletben;
- a májenzimek (GPT [ALAT], GOT [ASAT]) szintjének megemelkedése a vérben.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- allergiás reakciók (túlérzékenység);
- a vérlemezkék számának csökkenése.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- májgyulladás és a májenzimszintek emelkedése (GPT [ALAT], vagy GOT [ASAT,] a bilirubinnal együtt),
- övsömör (herpesz zoszter) a következő tünetekkel: hólyagok, égő, viszkető érzés vagy fájdalom a bőrön, jellemzően a felsőtest vagy az arc egyik oldalán, valamint egyéb tünetek, például a fertőzés korai szakaszában a láz és a gyengeség, amelyet zsibbadás, viszketés vagy erős fájdalommal járó vörös foltok megjelenése követ;
- orrfolyás (rinorrea).
Gyermekek és serdülők (13 évesek vagy annál idősebbek)
A fent felsorolt mellékhatások gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
Néhány mellékhatás gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban fordult elő, mint felnőtteknél, például fejfájás, gyomortáji fájdalom vagy gyomorgörcs, hányás, torokfájás, köhögés és fájdalmas menstruáció.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dimetil-fumarát ratiopharm-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, a tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mi tartalmaz a Dimetil-fumarát ratiopharm?
A készítmény hatóanyaga a dimetil-fumarát.
Dimetil-fumarát ratiopharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
120 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Dimetil-fumarát ratiopharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
240 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Egyéb összetevők:
- A kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, talkum, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, trietil-citrát, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1), hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin.
- Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), brillantkék FCF-FD&C Blue 1 (E133), sárga vas-oxid (E172),
- Jelölőfesték a kapszula felirathoz: sellak, kálium-hidroxid, propilénglikol (E1520), fekete vas-oxid (E172), tömény ammónia-oldat.
Milyen a Dimetil-fumarát ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dimetil-fumarát ratiopharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (gyomornedv-ellenálló kapszula): fehér, vagy törtfehér színű minitablettákat tartalmazó kapszula, zöld kapszulatetővel és fehér kapszulatesttel, a kapszulahéj mérete 21,4 mm, a kapszulatesten fekete “DMF 120” jelöléssel.
A Dimetil-fumarát ratiopharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (gyomornedv-ellenálló kapszula): fehér, vagy törtfehér színű minitablettákat tartalmazó kapszula, zöld kapszulatetővel és kapszulatesttel, a kapszulahéj mérete 23,2 mm, a kapszulatesten fekete “DMF 240” jelöléssel.
PP/HDPE kupakkal, fóliával lezárt HDPE tartály, szilikagél nedvességmegkötő betéttel.
Ne nyelje le a nedvességmegkötő betétet.
OPA/Alu/PVC//Alu buborékcsomagolás vagy OPA/Alu/PVC//Alu adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban.
Dimetil-fumarát ratiopharm120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Kiszerelések:
14 db gyomornedv-ellenálló kapszula (buborékcsomagolás dobozban)
14 × 1 db gyomornedv-ellenálló kapszula (adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban)
100 db gyomornedv-ellenálló kapszula (tartályban)
Dimetil-fumarát ratiopharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Kiszerelések:
56 db gyomornedv-ellenálló kapszula (buborékcsomagolás dobozbanban)
56 × 1 db gyomornedv-ellenálló kapszula (adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban)
168 db gyomornedv-ellenálló kapszula (buborékcsomagolás dobozban)
168 × 1 db gyomornedv-ellenálló kapszula (adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban)
196 db gyomornedv-ellenálló kapszula (buborékcsomagolás dobozban)
196 × 1 db gyomornedv-ellenálló kapszula (adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban)
100 db gyomornedv-ellenálló kapszula (tartályban)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.Magyarország
Gyártó
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000 Málta
Adalvo Limited, Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000 Málta
KeVaRo GROUP Ltd, Tzaritza Elenora Str. Office 23, Sofia 1618 Bulgária
Dimetil-fumarát ratiopharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24235/01 14x
OGYI-T-24235/02 14x1
Dimetil-fumarát ratiopharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
OGYI-T-24235/03 56x
OGYI-T-24235/04 56x1
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Izland (RMS) Dimethyl fumarate Teva GmbH
Ausztria Dimethylfumarat ratiopharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dimethylfumarat ratiopharm 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
Belgium Dimethyl Fumarate Teva Generics 120 mg harde maagsapresistente capsules/gélules gastro-résistantes/ magensaftresistente Hartkapseln
Dimethyl Fumarate Teva Generics 240 mg harde maagsapresistente capsules/gélules gastro-résistantes/ magensaftresistente Hartkapseln
Bulgária Димeтилфyмapaт Teвa Фapмa 120 mg cтoмaщнo-ycтoйчиви твъpди кaпcyли
Dimethylfumarate Teva Pharma 120 mg gastro-resistant hard capsules
Димeтилфyмapaт Teвa Фapмa 240 mg cтoмaщнo-ycтoйчиви твъpди кaпcyли
Dimethylfumarate Teva Pharma 240 mg gastro-resistant hard capsules
Csehország Dimethyl fumarate Teva CR
Dánia Dimethyl fumarate Teva GmbH
Észtország Dimethyl fumarate TevaPharm
Finnország Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH 120 mg enterokapseli, kova
Dimethyl fumarate ratiopharm GmbH 240 mg enterokapseli, kova
Franciaország DIMETHYLE FUMARATE TEVA SANTE 120 mg gélule gastrorésistante
DIMETHYLE FUMARATE TEVA SANTE 240 mg gélule gastrorésistante
Hollandia Dimethylfumaraat Teva 120 mg harde maagsapresistente capsules
Dimethylfumaraat Teva 240 mg harde maagsapresistente capsules
Horvátország Dimetilfumarat Teva GmbH 120 mg, 240 mg želučanootporne kapsule
Írország Dimethyl fumarate Teva 120 mg hard gastro-resistant capsules
Dimethyl fumarate Teva 240 mg hard gastro-resistant capsules
Lengyelország Dimethyl fumarate Teva
Lettország Dimethyl fumarate TevaPharm 120 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Dimethyl fumarate TevaPharm 240 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Litvánia Dimethyl fumarate TevaPharm 120 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Dimethyl fumarate TevaPharm 240 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Magyarország Dimetil-fumarát ratiopharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Dimetil-fumarát ratiopharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Németország Dimethylfumarat ratiopharm 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dimethylfumarat ratiopharm 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
Norvégia Dimethyl fumarate Teva GmbH
Olaszország DIMETILFUMARATO TEVA ITALIA
Portugália Fumarato de dimetilo ratiopharm
Románia Dimetil fumarat Teva 120 mg, 240 mg capsule gastro-rezistente
Spanyolország Fumarato de dimetilo Tevagen 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Fumarato de dimetilo Tevagen 240 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Svédország Dimethyl fumarate Teva GmbH
Szlovákia Dimetylfumarát Teva Slovakia 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Dimetylfumarát Teva Slovakia 240 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Szlovénia Dimetilfumarat Teva GmbH 120 mg, 240 mg gastrorezistentne trde kapsule
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július