ELIQUIS 5 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Eliquis 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az apixaban hatóanyagot tartalmazó Eliquis a véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer az ún. Xa faktor gátlásán keresztül segíti a vérrögképződés megelőzését, ami a véralvadási folyamat egy fontos alkotóeleme.
Az Eliquis-t felnőtteknél alkalmazzák szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció) szenvedő olyan betegeknél a szívben történő vérrögképződés megelőzésére, akiknek legalább egy, további kockázati tényezője is van. A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami szélütéshez vezet, vagy más szervekbe is juthat, és meggátolhatja annak a szervnek a normális vérellátását (ezt szisztémás embolizációnak is nevezik). A szélütés életveszélyes lehet, és azonnali orvosi kezelést igényel.
ELIQUIS 5 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
apixaban
Bristol-Myers Squibb
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- 60x - ára: 20179 Ft
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Eliquis szedése előtt
Ne szedje az Eliquis-t, ha:
- allergiás az apixabanra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- erősen vérzik.
- ha a teste egyik szervében olyan betegség van (például egy aktív vagy nemrégiben lezajlott gyomor- vagy bélfekély, nemrégiben lezajlott agyvérzés), ami növeli a súlyos vérzés kockázatát.
- májbetegségben szenved, ami a vérzés fokozott kockázatához vezet (hepatikus koagulopátia).
- ha Ön véralvadásgátló gyógyszereket kap (pl. warfarin, rivaroxabán, dabigatrán vagy heparin), kivéve akkor, amikor véralvadásgátló kezelésre vált, vagy egy vénás vagy artériás kanülje van, és heparint kap ezen a kanülön keresztül, hogy az ne alvadjon be.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert, ha fennáll Önnél az alábbi állapotok bármelyike:
- a vérzés fokozott kockázata, például:
- véralvadási zavarok, beleértve a vérlemezkék csökkent működését eredményező állapotokat,
- gyógyszerrel nem beállított, nagyon magas vérnyomás.
- súlyos vesebetegség vagy ha művesekezelésben részesül.
- fennálló vagy korábbi májbetegség esetén.
Az Eliquis óvatosan kerül alkalmazásra azoknál a betegeknél, akik a megváltozott májműködés jeleit mutatják.
Ha műtétre vagy olyan beavatkozásra van szükség Önnél, ami vérzést okozhat, kezelőorvosa arra kérheti, hogy egy rövid időre átmenetileg hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését. Ha nem biztos benne, hogy a beavatkozás okozhat-e vérzést, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekek és serdülők
Az Eliquis gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és az Eliquis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerek fokozhatják, míg mások csökkenthetik az Eliquis hatását. Orvosa fogja eldönteni, hogy ezen gyógyszerek szedése mellett kezelje-e Önt Eliquis-szel, és hogy az Ön kezelése milyen szoros ellenőrzést igényel.
Az alábbi gyógyszerek fokozhatják az Eliquis hatását és növelhetik a nem kívánt vérzés kockázatát:
- gombás fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (pl. ketokonazol, stb.).
- HIV/AIDS kezelésére alkalmazott egyes vírusellenes szerek (pl. ritonavir).
- egyéb, véralvadásgátló gyógyszerek (pl. enoxaparin, stb.).
- gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek (pl. aszpirin vagy naproxén).
Különösen akkor, ha Ön 75 évnél idősebb és aszpirint szed, Önnél nagyobb lehet a vérzés lehetősége.
- magas vérnyomásra vagy szívproblémákra szedett gyógyszerek (pl. diltiazem).
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az Eliquis vérrögképződést gátló hatását:
- epilepszia kezelésére vagy görcsrohamok megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (pl. fenitoin, stb.).
- orbáncfű (depresszió kezelésére használt gyógynövény tartalmú készítmény).
- tuberkulózis vagy egyéb fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. rifampicin).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.
Az Eliquis terhességre és a még meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert. Ha Ön terhes, nem szedheti az Eliquis-t. Ha Ön az Eliquis szedése során teherbe esik, azonnal tájékoztassa erről orvosát.
Nem ismert, hogy az Eliquis kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Mielőtt szoptatás alatt elkezdené szedni az Eliquis-t, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, akik tanácsot adnak a szoptatás felfüggesztését, illetve az Eliquis szedésének megkezdést/abbahagyását illetően.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem mutatták ki, hogy az Eliquis rontja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Az Eliquis laktózt (a cukor egy típusát) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Eliquis-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Adagolás
A javasolt adag naponta kétszer egy tabletta, például egy reggel és egy este. A legjobb kezelési eredmény elérése érdekében a tablettát lehetőleg minden nap azonos időpontban vegye be.
A tablettát vízzel kell lenyelni. Az Eliquis bevehető étellel vagy anélkül is.
A javasolt adag naponta kétszer egy 5 mg-os Eliquis tabletta.
A javasolt adag naponta kétszer egy 2,5 mg-os Eliquis tabletta, ha:
- súlyosan lecsökkent a veseműködése.
- az alábbiak közül kettő vagy több igaz Önre:
- ha a vérvizsgálati eredményei rossz veseműködésre utalnak (a szérum kreatininszint 1,5 mg/dl (133 mikromol/l) vagy magasabb),
- ha Ön 80 éves vagy idősebb,
- ha a testtömege 60 kg vagy kevesebb.
Lehet, hogy kezelőorvosa az alábbiak szerint megváltoztatja a véralvadásgátló kezelését:
Eliquis-ről véralvadásgátló gyógyszerekre történő átállás
Hagyja abba az Eliquis szedését. Akkor kezdje el a véralvadásgátló gyógyszerrel (például heparinnal) a kezelést, amikor a következő tablettát be kellene vennie.
Véralvadásgátló gyógyszerekről Eliquis-re történő átállás
Hagyja abba a véralvadásgátló gyógyszerek szedését. Akkor kezdje el az Eliquis-kezelést, amikor a véralvadásgátló gyógyszer következő adagja esedékes lenne, majd folytassa azt a szokásos módon.
A K-vitamin antagonista tartalmú véralvadásgátló kezelésről (pl. warfarin) történő átállás Eliquis-re
Hagyja abba a K-vitamin antagonista tartalmú gyógyszer szedését. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor kell elkezdenie szedni az Eliquis-t.
Eliquis-ről K-vitamin antagonista tartalmú véralvadásgátló kezelésre (pl. warfarin) történő átállás
Ha kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy egy K-vitamin antagonista tartalmú gyógyszert kell elkezdenie szedni, akkor a K-vitamin antagonista tartalmú gyógyszer első adagja után is még legalább 2 napig folytassa az Eliquis szedését. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor hagyja abba az Eliquis szedését.
Ha az előírtnál több Eliquis-t vett be
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha az előírtnál nagyobb adag Eliquis-t vett be! Vigye magával a gyógyszer dobozát akkor is, ha abban nem maradt tabletta!
Ha a javasoltnál több Eliquis-t vett be, akkor nagyobb lehet Önnél a vérzés kockázata. Vérzés esetén sebészeti beavatkozásra vagy vérátömlesztésre lehet szükség.
Ha elfelejtette bevenni az Eliquis-t
- Vegye be a tablettát, amint eszébe jut,
- a következő Eliquis tablettát vegye be a szokásos időpontban,
- majd folytassa a tabletta szedését a korábbiak szerint.
Ha nem biztos benne, mit kell tennie, vagy egynél több adagot hagyott ki, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Ha idő előtt abbahagyja az Eliquis szedését
Ne hagyja abba az Eliquis szedését anélkül, hogy előtte ezt orvosával megbeszélné, mert a kezelés túl korai abbahagyása a vérrögképződés kockázatának fokozódását eredményezheti.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribb általános mellékhatása a vérzés, amely életveszélyes lehet, és azonnali orvosi kezelést igényel.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Vérzések, köztük:
- a szemekben,
- a gyomrában, belében vagy sötét/fekete vér a székletben,
- laboratóriumi vizsgálattal kimutatott vér a vizeletben,
- az orrából,
- az ínyéből,
- véraláfutás és duzzanat.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Vérzések, köztük:
- az agyában vagy a gerincoszlopában,
- a szájában vagy köhögés után vér van a köpetében,
- a hasüregében, a végbelében vagy a hüvelyéből,
- élénk/piros vér a székletében,
- bármilyen műtét után megjelenő vérzés, beleértve a véraláfutást és a duzzanatot, a műtéti sebből/metszésből vagy az injekció beadási helyéről szivárgó vért vagy folyadékot (sebváladékozás).
- Allergiás reakciók (túlérzékenység), amelyek az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadását és nehézlégzést okozhatnak. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyiket észleli.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Vérzés a tüdejében vagy a torkában.
- A hasürege mögött lévő területre történő vérzés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Eliquis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Eliquis?
- A készítmény hatóanyaga az apixaban. 5 mg apixaban tablettánként.
- Egyéb összetevők:
- Tablettamag: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát (E470b).
- Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), triacetin, vörös vas-oxid (E172).
Milyen az Eliquis külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rózsaszín, ovális, egyik oldalán "894", másik oldalán "5" jelzéssel ellátott filmtabletta.
- 14 db, 20 db, 56 db, 60 db, 168 db és 200 db filmtabletta dobozban lévő buborékcsomagolásban.
- Kórházak számára forgalomban van 100 × 1 db filmtablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás is, kartondobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.