ESOMEPRAZOL SANDOZ gyomornedv-ellenálló tabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyaga az ezomeprazol, ami az ún. protonpumpa gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét csökkenti.

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:

Felnőttek

Gyomor‑nyelőcső reflux betegség (GERD). Ez a gyomorsav nyelőcsőbe (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) történő feljutása miatt alakul ki, fájdalmat, gyulladást és égő érzést okozva.
Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társult gyomorfekély vagy a bél felső szakaszának fekélye (nyombélfekély). Ha Önnél ez áll fenn, kezelőorvosa antibiotikumokat is rendelhet a fertőzés kezelésére illetve a fekély gyógyítására.
Az ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomorfekélyek.

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szintén alkalmazható arra, hogy meggátolja a gyomorfekélyek kialakulását, ha Ön nem-szteroid gyulladáscsökkentő szereket szed.

Hasnyálmirigy daganat okozta gyomorsav túltengés (Zollinger‑Ellison szindróma).
Hosszú távú kezelésre a fekélyvérzés kiújulásának ezomeprazol intravénás adásával végzett megelőzése után.

12 éves korú és idősebb serdülők

Gyomor‑nyelőcső reflux betegség (GERD). Ez a gyomorsav nyelőcsőbe (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) történő feljutása miatt alakul ki, fájdalmat, gyulladást és égő érzést okozva.
Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társult gyomorfekély vagy a bél felső szakaszának fekélye (nyombélfekély). Ha Önnél ez áll fenn, kezelőorvosa antibiotikumokat is rendelhet a fertőzés kezelésére illetve a fekély gyógyítására.

ESOMEPRAZOL SANDOZ gyomornedv-ellenálló tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
esomeprazole

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Sandoz Hungária

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

20 mg (28x) - ára: 984 Ft
20 mg (56x)
40 mg (28x) - ára: 1850 Ft
40 mg (56x)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt

Ne szedje az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát:

ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha allergiás az ehhez hasonló gyógyszerekre, amelyek hatóanyagának a neve „-prazol”-ra végződik (például pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol),
ha olyan, a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszert szed, amely a nelfinavir hatóanyagot tartalmazza.

Ne szedje az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos ebben, az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:

súlyos májbetegségben szenved;
súlyos vesebetegségben szenved;
egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A);
korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettához hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.

Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületi fájdalomról is beszámolni kezelőorvosának.

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettaelfedheti más betegségek tüneteit. Ezért amennyiben az alábbi tünetek bármelyike előfordult Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt vagy a készítmény szedése alatt, azonnal forduljon orvosához, ha:

minden ok nélküli jelentős testsúlyvesztése és nyelési nehézsége van.
gyomorfájdalma vagy emésztési zavara van.
ételt vagy vért hány.
széklete fekete (vérrel festett).

Ha az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát „szükség szerinti” alkalmazásra rendelték Önnek, értesítse orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak, vagy megváltozik a jellegük.

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát, mint protonpumpa gátló gyógyszert több, mint 1 éven át szedők körében megnövekedhet a csípő-, csukló-és gerinctörés kockázata. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha oszteoporózisa van vagy kortikoszteroid gyógyszereket szed (melyek megnövelhetik az oszteoporózis kockázatát).

Gyermekek

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta a 12 éves kor alatti gyermekek részére az adatok hiánya miatt nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és más gyógyszerek befolyásolhatják az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta hatását.

Ne szedje az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát ha nelfinavir tartalmú gyógyszert (HIV fertőzés kezelésére) szed.

A következő gyógyszerek befolyásolhatják az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta hatását, ill. az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta hatással lehet rájuk:

atazanavir – HIV fertőzés kezelésére használt gyógyszer.
ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol– gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek.

Szükség esetén a tartósan kezeltek számára és a súlyosan csökkent májműködésű betegek esetében az orvos módosítja majd az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta adagját.

erlotinib - daganatos megbetegedés kezelésére használt gyógyszer.
egy bizonyos enzim révén átalakuló gyógyszerek, mint a
diazepam – nyugtató és altató gyógyszer;
citalopram, imipramin, klomipramin – depresszió kezelésére használt gyógyszerek;
fenitoin – az epilepszia és bizonyos fájdalmas állapotok kezelésére használt gyógyszer;

Szükség esetén az orvosnak csökkentenie kell e gyógyszerek adagját, különösen az esetenkénti szedés alatt. Ha Ön fenitoint szed, akkor az orvosa – különösen az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelés elkezdésekor és befejezésekor – ellenőrzi majd a fenitoin szintjét az Ön vérében.

warfarin, fenprokumon, acenokumarol – véralvadásgátlásra használt gyógyszerek.

Az orvosa – különösen az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelés elkezdésekor és befejezésekor – ellenőrzi majd a véralvadási értékeit.

cilostazol - időszakos sántítás (a láb elégtelen vérellátása okozta fájdalom hatására kialakuló) kezelésére használt gyógyszer.
ciszaprid – gyomor- és bélproblémák kezelésére használt gyógyszer.
metotrexát – kemoterápiás gyógyszer, melyet nagy adagban alkalmaznak daganatos megbetegedés során. Ha Ön nagy adagban alkalmaz metotrexátot, a kezelőorvosa átmenetileg leállíthatja az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettával folytatott kezelést.
rifampicin – tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum.
közönséges orbáncfű – depresszió kezelésére használt gyógynövény.
digoxin – különböző szívbetegségek kezelésére használt gyógyszer.
klopidrogél – vérrögképződéssel járó események megelőzésére használt gyógyszer (pl.: szívroham vagy sztrók).
takrolimusz - a szervátültetést követő kilökődés megelőzésére használt gyógyszer.

Ha a kezelőorvosa Önnek amoxicillin és klaritromicin tartalmú antibiotikumot írt fel az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettával együtt a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az egyéb gyógyszereiről, amelyeket szed.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ez idő alatt szedheti-e az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.

Szoptatás

Nem ismert, hogy az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta átjut-e az anyatejbe. Ezért ne szedje az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát, ha Ön szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta várhatóan nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.Azonban nem gyakran vagy ritkán lehetnek olyan mellékhatások, mint a szédülés és a homályos látás (lásd 4. pont). Ha ezek kialakulnak, nem vezethet gépjárművet vagy nem kezelhet gépeket.

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta glükózt és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 12 év alatti gyermekeknek nem javasolt.
Ha tartósan szedi ezt a gyógyszert, orvosa bizonyos ellenőrző vizsgálatokat tarthat szükségesnek (különösen egy évnél hosszabb szedés esetén).
Amennyiben orvosa azt javasolja, hogy akkor szedje a gyógyszert, amikor szükségesnek érzi, tájékoztassa orvosát, ha a betegség tünetei megváltoznak.

Adagolás

Az adagolást és a kezelés időtartamát az Ön általános állapota, életkora és májműködése alapján orvosa fogja meghatározni.
A szokásos adagolást az alábbiak foglalják össze:

Felnőttek

Gyomor‑nyelőcső reflux betegség (GERD) okozta gyomorégés kezelésére:

Ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a nyelőcsöve enyhén károsodott, a szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer, 4 héten át. Amennyiben a nyelőcsöve nem gyógyult meg teljesen, orvosa a gyógyszer szedésének folytatását javasolhatja azonos adagban, további 4 hétig.
A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.
Amennyiben a nyelőcsöve még nem károsodott, a szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer. Ha állapota stabilizálódott, orvosa javasolhatja, hogy csak szükség esetén vegyen be gyógyszert, maximum napi egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.
Ha súlyos májkárosodásban szenved, orvosa kisebb adagot írhat elő.

Helicobacter pyloribaktérium-fertőzéssel társult fekélybetegségek kezelésére és kiújulásuk megakadályozására:

A szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta kétszer, 1 héten át.
Orvosa ezzel egy időben el fogja rendelni az antibiotikum készítmények, például az amoxicillin és a klaritromicin szedését is.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomorfekélyek kezelésére:

A szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer, 4‑8 héten át.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomorfekélyek megelőzésére:

A szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.

Hasnyálmirigy daganat okozta gyomorsav túltengés kezelésére (Zollinger‑Ellison szindróma):

A szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta kétszer.
Orvosa az adagolást egyénileg fogja beállítani és meg fogja határozni, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A maximális adag 80 mg, naponta kétszer.

Hosszú távú kezelésre a fekélyvérzés kiújulásának ezomeprazol intravénás adásával végzett megelőzése után:

A szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer 4 héten keresztül.

Serdülők (12 éves korú vagy idősebb)

Gyomor‑nyelőcső reflux betegség (GERD) okozta gyomorégés kezelésére:

Ha orvosa úgy ítéli meg hogy a nyelőcsöve enyhén károsodott, a szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 4 héten át. Amennyiben a nyelőcsöve nem gyógyult meg teljesen, orvosa a gyógyszer szedésének folytatását javasolhatja azonos adagban, további 4 hétig.
A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.
Amennyiben a nyelőcsöve még nem károsodott, a szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer. Ha állapota stabilizálódott, orvosa javasolhatja, hogy csak szükség esetén vegyen be gyógyszert, maximum napi egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.
Ha súlyos májkárosodásban szenved, orvosa kisebb adagot írhat elő.

Helicobacter pyloribaktérium-fertőzéssel társult fekélybetegségek kezelésére és kiújulásuk megakadályozására:

A szokásos adag egy Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta kétszer, 1 héten át.
Orvosa ezzel egy időben el fogja rendelni az antibiotikum készítmények, például az amoxicillin és a klaritromicin szedését is.

A gyógyszer szedése

A tabletták a nap bármely szakában bevehetők.
A tablettákat étkezéstől függetlenül (egyidejűleg vagy éhgyomorra is) be lehet venni.
A tablettákat legalább fél pohár vízzel, egészben kell bevenni. Nem szabad szétrágni vagy összetörni, mert a tabletták bevonattal ellátott pelleteket tartalmaznak, amely megakadályozza, hogy a gyomor savtartalma elbontsa a gyógyszert. Ezért fontos, hogy a pelletek ne sérüljenek.

Mit tegyen, ha nyelési nehézségei vannak

Ha nehézségei vannak a tabletta lenyelésével:
Tegye a tablettát egy pohár szénsavmentes vízbe. Más folyadékot ne alkalmazzon!
Keverje el a tablettát, amíg szét nem esik (ez nem lesz tiszta oldat). Majd azonnal, de legfeljebb 15 percen belül igya meg. Fogyasztás előtt mindig fel kell keverni az oldatot!
Hogy biztosan bevegye az összes orvosságot, öblítse át alaposan a poharat fél pohár vízzel és ezt is igya meg. A szilárd részecskék tartalmazzák az orvosságot. A részecskéket nem szabad szétrágni vagy összetörni.
Ha semmiképpen nem tudja lenyelni a tablettát, keverje össze egy kevés vízzel és töltse fecskendőbe. Így közvetlenül a gyomorba lehet juttatni (gyomorszondán keresztül).

Ha az előírtnál több Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát vett be

Ha az előírtnál több Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát vett be azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

Ha elfelejtette bevenni az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már nagyon közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedését

Addig folytassa az előírt adag szedését, ameddig az orvosa rendelte. Ha orvosi tanács nélkül félbeszakítja, illetve leállítja a kezelést, akkor azzal lecsökkentheti a terápia eredményét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedését és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal:

Hirtelen jelentkező nehézlégzés, az ajkak, a nyelv, a torok vagy a test egyéb részein kialakuló duzzanat, bőrkiütés, ájulás, nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció) (ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Hólyagos, hámló bőrpír. Az ajkak, a szem, a száj, az orr, a nemi szervek súlyos felhólyagosodása, vérzése vagy magas láz és ízületi fájdalom is előfordulhat. Ezek az „Erythema multiforme”, „Stevens-Johnson szindróma”, vagy a „toxikus epidermális nekrolízis” tünetei lehetnek (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A bőr sárga elszíneződése, a sötét színű vizelet és a fáradtság a májműködési zavar tünetei lehetnek (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Ez a gyógyszer nagyon ritkán hatással lehet a fehérvérsejtekre, ami immunhiányhoz vezethet. Ha Önnél olyan fertőzés alakul ki, amely lázzal, általános egészségi állapotának nagyfokú romlásával jár, vagy ha a láz helyi fertőzés tüneteivel pl. a nyakon, a torokban vagy a szájüregben jelentkező fájdalommal, illetve vizeletürítési nehézséggel együtt jelentkezik, Önnek a lehető legsürgősebben kezelőorvosához kell fordulnia, hogy egy vérvizsgálattal ki lehessen zárni a fehérvérsejtek számának a csökkenését (agranulocitózis). Fontos, hogy tájékoztassa orvosát az Ön által ebben az időszakban szedett gyógyszerekről (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Súlyos májproblémák, amelyek májelégtelenséghez és az agy megbetegedéséhez vezetnek. Ezek zavarttá tehetik Önt vagy furcsán viselkedhet és/vagy álmosnak érezheti magát (enkefalopátia) (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Egyéb mellékhatások a következők:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

fejfájás;
gyomor, illetve bélrendszeri hatások: hasmenés, gyomorfájás, székrekedés, szelek (flatulencia);
hányinger (émelygés) vagy hányás;
jóindulatú gyomorpolipok.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

a kéz, a bokák és a lábak duzzanata;
álmatlanság;
szédülés;
zsibbadás, bizsergés érzése;
aluszékonyság;
szájszárazság;
a májműködést ellenőrző vérvizsgálati eredmények változásai;
viszketés;
bőrkiütések;
göbös kiütés (csalánkiütés);
csípő-, csukló-és gerinctörés (ha ezt a gyógyszert magas adagolásban és hosszú ideig alkalmazzák);
forgás érzése (vertigo).

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

vérrel kapcsolatos problémák, pl. csökkent fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám. Ennek következtében gyengeség, véraláfutások jelentkezhetnek és növekedhet a fertőzések előfordulásának gyakorisága is;
alacsony nátriumszint a vérben. Ez gyengeséget, hányást és izomgörcsöket okozhat;
izgatottság, zavartság vagy depressziós hangulat;
az ízérzékelés megváltozása;
homályos látás;
hirtelen jelentkező sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs);
a száj nyálkahártyájának gyulladása;
a „szájpenész” nevű fertőzés, amely érintheti a beleket is, és amelyet egy gombafajta okoz;
hajhullás;
bőrkiütések a napfénynek kitett területeken;
ízületi fájdalom vagy izomfájdalom;
általános rossz közérzet;
fokozott verejtékezés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának egyaránt bekövetkező csökkenése;
agresszió;
nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucinációk);
izomgyengeség;
súlyos veseproblémák;
férfiak mell megnagyobbodása.

Nem ismert (az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Ha Ön 3 hónapnál hosszabb ideig szedi ezt a gyógyszert, lehetséges hogy a vérében a magnéziumszint csökken. Az alacsonyabb magnéziumszintre utaló tünetek lehetnek a következők: fáradtság, akaratlan izom-összehúzódások, zavartság, görcsök, szédülés, szapora szívverés. Ha észleli ezeket a tüneteket, azonnal forduljon kezelőorvosához. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium-és kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat rendelhet el, hogy a vér magnéziumszintjét ellenőrizzék.
Gyulladás a bélben, ami hasmenéshez vezet (mikroszkópos kolitisz),
Kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

A refluxbetegség (GERD)

Milyen tünetek esetén gondoljunk refluxra?

Mi hajlamosít a reflux kialakulására?

Hogyan állapítja meg orvosa a refluxot?

A reflux kezelési lehetőségei

5. Hogyan kell az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson, illetve a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Alumínium/alumínium buborékcsomagolás és Aclar/alumínium buborékcsomagolás:

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

HDPE tartály:

Tárolási körülmények a HDPE tartály felbontása előtt:

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Tárolási körülmények a HDPE tartály felbontása után:

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Eltarthatóság felbontás után: 6 hónap.

A tartályt tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta?

A készítmény hatóanyaga: az ezomeprazol.

20 mg ezomeprazolt tartalmaz (magnézium-dihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.

Egyéb összetevők
Tablettamag:

Szacharóz, kukoricakeményítő, glükóz szirup, hidroxipropil-cellulóz, povidon, talkum, titán-dioxid (E171), metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), glicerin-monosztearát, propilénglikol, sztearinsav, poliszorbát 80, szimetikon, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Tablettabevonat:

Hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, vörös és sárga vas-oxid (E172).

Milyen az Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Halvány rózsaszín, hosszúkás alakú filmtabletta.

7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 és 100x1 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 és 250 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó HDPE tartályban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Németország

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Lek S.A., Ul. Domaniewski 50 C, 02-672 Warszawa, Lengyelország

S.C. Sandoz S.R.L, 4 and 7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Románia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Esomeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten