FEMIFLO 150 mg kemény kapszula
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Femiflo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Femiflo a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol. A Femiflo-t gombák által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések leggyakoribb okozója a Candida (kandida) nevű élesztőgomba.
Felnőttek
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban.
- Coccidiomycosis - a tüdő és a hörgők betegsége.
- Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.
- szájpenész - a szájüreget borító nyálkahártya-réteget, a torkot érintő fertőzés, valamint műfogsor okozta szájfertőzés.
- a nemi szervek gombás fertőzései - a hüvely vagy a hímvessző fertőzése.
- bőrfertőzések - pl. lábgombásodás, felszíni, gyűrű alakú gombás fertőzés, a lágyék viszkető gombás fertőzése, körömfertőzés.
Ön az alábbi esetekben is kaphat Femiflo-t:
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.
- a nyálkahártyákon jelentkező gombafertőzések visszatérésének megelőzésére.
- a hüvelyben kialakuló gombafertőzések kiújulásának csökkentésére.
- Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
Gyermekek és serdülők (0-17 éves kor között)
Ezt a gyógyszert a kezelőorvos a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette.
- nyálkahártyák gombafertőzései - a szájüreget, torkot borító réteget érintő fertőzés.
- Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás - gombás fertőzés az agyban.
Az alábbi esetekben is felírhatják a Femiflo-t:
- Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.
FEMIFLO 150 mg kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
fluconazole
Actavis Group
vényköteles
Kiszerelések
- (10x)
- (1x)
- (20x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Femiflo szedése előtt
Ne szedje a Femiflo-t
- ha allergiás a flukonazolra, egyéb, a gombafertőzések kezelésére szedett gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A tünetek közé tartozhatnak a viszketés, a bőr kivörösödése vagy a nehézlégzés.
- ha asztemizolt, terfenadint szed (antihisztamin gyógyszerek allergiára).
- ha ciszapridot szed (gyomorsav-csökkentő gyógyszer).
- ha pimozidot szed (pszichiátriai betegségek kezelésére).
- ha kinidint szed (szívritmuszavarok kezelésére).
- ha eritromicint szed (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Femiflo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- máj- vagy veseproblémái vannak.
- szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is.
- kóros a vérében a kálium-, kalcium- vagy a magnézium szintje.
- súlyos bőrreakciói alakulnak ki (viszketés, a bőr kivörösödése vagy nehézlégzés).
Egyéb gyógyszerek és a Femiflo:
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha asztemizolt, terfenadint (allergiák kezelésére való antihisztaminok), ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésre), pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazzák), kinidint (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) vagy eritromicint (fertőzések kezelésére való antibiotikum) szed, mivel ezeket nem szabad a Femiflo-val együtt szedni (lásd a "Ne szedje a Femiflo-t" című részt).
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Femiflo-val.
Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:
- rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok fertőzések kezelésére),
- alfentanil, fentanil (altató/érzéstelenítő szerek),
- amitriptilin, nortriptilin (antidepresszánsként alkalmazott gyógyszerek),
- amfotericin B, vorikonazol (gombaelleni gyógyszer),
- vérhígító gyógyszerek, melyek megelőzik a vérrögök kialakulását (warfarin vagy hasonló gyógyszerek),
- benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), melyeket altatóként vagy szorongásban alkalmaznak,
- karbamazepin, fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
- nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magas vérnyomás - hipertónia kezelésére),
- ciklosporin, everolimusz, szirolimusz vagy takrolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére),
- ciklofoszfamid, vinka alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek) daganat kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
- halofantrin (malária kezelésére alkalmazott gyógyszer),
- sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket magas koleszterinszint csökkentésére alkalmaznak,
- metadon (fájdalomcsillapító),
- celekoxib, flurbiprofen, naproxén, ibuprofen, lornoxikám, meloxikám, diklofenák (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek),
- szájon át szedhető fogamzásgátlók,
- prednizon (szteroid),
- AZT néven is ismert zidovudin, szakinavir (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák),
- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid,
- teofillin (asztma kezelésére),
- A-vitamin (étrend kiegészítő).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Femiflo egyidejű bevétele étellel és itallal
A gyógyszerét étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
Terhesség és szoptatás
Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat. A terhesség vagy szoptatás ideje alatt ne szedje a Femiflo-t, hacsak kezelőorvosa ezt nem mondta Önnek.
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsroham jelentkezhet.
A Femiflo laktózt (tejcukrot) tartalmaz
Ez a gyógyszer kis mennyiségű laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Femiflo-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Legjobb, ha a kapszulákat minden nap azonos időben veszi be.
Különböző fertőzésekben a gyógyszer szokásos adagját az alábbiak szerint állapítják meg:
Felnőttek:
A hüvely gombás fertőzései: egyszeri 150 mg‑os flukonazol adag.
A bőr gombás fertőzései: hetente egyszer 150 mg flukonazol, 4‑6 héten keresztül.
A nyálkahártyák (pl. száj, emésztőrendszer, tüdő) gombás fertőzései: naponta 50‑100 mg flukonazol, 2‑4 héten keresztül.
A húgyutak gombás fertőzései gyengült immunrendszerű betegeknél: naponta 50 mg flukonazol, 2‑4 héten keresztül. Súlyos esetekben az adag napi 100 mg‑ra emelhető.
Az egész testre kiterjedő (szisztémás) fertőzés (ami a véren keresztül terjed): a kezdő adag rendszerint 400‑800 mg flukonazol az első napon, majd ezt követően napi 200‑400 mg. A kezelés időtartama a hatásosságtól függ.
Gombás fertőzés megelőzése neutropéniás betegeknél (akiknél alacsony az egyik fehérvérsejt típus száma): naponta 400 mg flukonazol. A kezelés időtartama a vérképtől és a vérsejtek számától függ. A kezelés időtartamát ezt követően az orvos határozza meg.
A kriptokokkusz baktérium által előidézett agyhártyagyulladás kezelése és fenntartó kezelése gyengült immunrendszerű betegeknél: a kezdő adag 400 mg flukonazol az első napon, majd 200‑400 mg flukonazol legalább 6‑8 héten keresztül. A kriptokokkusz fertőzés visszatérésének megelőzésére a szokásos napi adag 100‑200 mg flukonazol.
Gyermekek:
A flukonazol más gyógyszerformában is kapható, pl. folyékony formában 5‑6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
Gyermekek esetében a szokásos adag naponta 3‑12 mg/testtömeg‑kilogrammonként. A gyermekek maximális napi adagja 400 mg flukonazol. A kezelés időtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Időskorúak:
Azok a betegek, akik nem szenvednek csökkent veseműködésben, a szokásos adagokat kapják.
Csökkent veseműködésben szenvedő gyermekek és felnőttek:
Egyszeri adag alkalmazásakor nincs szükség az adag módosítására. Ismételt adagolás során a kezelőorvos a veseműködés alapján fogja megváltoztatni az adagot.
Ha az előírtnál több Femiflo-t vett be
Túl sok kapszula egyidejű bevétele rossz közérzetet okozhat. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. A lehetséges túladagolás tünetei közé tartozhat az, hogy nem létező dolgokat hall, lát, érez és gondol (hallucináció és paranoid viselkedés). A tüneti kezelés (támogató kezelés és szükség esetén gyomormosás) megfelelő lehet.
Ha elfelejtette bevenni Femiflo-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt lenne az ideje a következő adag bevételének, a kihagyott adagot ne vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka. Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának.
- hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban,
- a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata,
- testszerte jelentkező viszketés, a bőr kivörösödése vagy viszkető, vörös foltok,
- bőrkiütés,
- súlyos bőrreakciók, mint pl. felhólyagosodó kiütések (melyek a szájüregben vagy a nyelven is kialakulhat).
A Femiflo hatással lehet a májára. A májbetegségek tünetei lehetnek a következők:
- fáradtság,
- étvágytalanság,
- hányás,
- a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság).
Ha ezek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a Femiflo szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.
Egyéb mellékhatások:
Ezen kívül, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyakori mellékhatások, melyek 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek, az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
- fejfájás,
- hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás,
- emelkedett májfunkciós értékeket mutató vérvizsgálati eredmények,
- bőrkiütés.
A nem gyakori mellékhatások, melyek 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek, az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
- vörösvértestszám-csökkenés, mely a bőr sápadtságát és gyengeséget vagy légszomjat okoz,
- csökkent étvágy,
- álmatlanság, aluszékonyság,
- görcsrohamok, szédülés, forgó, bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzékelés megváltozása,
- székrekedés, emésztési zavar, bélgázképződés, szájszárazság,
- izomfájdalom,
- májkárosodás és a bőr, valamint a szemek besárgulása (sárgaság),
- kiütések, felhólyagosodás (csalánkiütések), viszketés, fokozott verejtékezés,
- fáradtság, általános rossz közérzet, láz.
A ritka mellékhatások, melyek 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek, az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
- a normálértéknél alacsonyabb fehérvérsejtszám (a fehérvérsejtek a fertőzésekkel szembeni védelemben játszanak szerepet) és vérlemezkeszám (a vérlemezkék a vérzés elállításában segítenek),
- a bőr vörös vagy lila elszíneződése, melyet az alacsony vérlemezkeszám vagy egyéb vérsejtek számában bekövetkező változások okozhatnak,
- kémiai változások a vérben (a koleszterin, zsírok emelkedett vérszintje),
- alacsony káliumszint a vérben,
- remegés,
- kóros elektrokardiogramm (EKG), a pulzusszámban vagy a szívritmusban bekövetkező változások,
- májelégtelenség,
- allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a kiterjedt, felhólyagosodó kiütéseket és bőrhámlást, súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzanata,
- hajhullás.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Femiflo-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható.) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Femiflo?
A hatóanyag a flukonazol. 150 mg flukonazol kemény kapszulánként.
Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: Laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Kapszulatest: Zselatin, titán-dioxid (E171).
Milyen a Femiflo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kemény zselatin kapszula, fehér tetővel és fehér kapszulatesttel, fehér porral töltve.
Kiszerelések: 1, 2, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 60, 90, 100 db kemény kapszula PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.