FLUGALIN bevont tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUGALIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flugalin az ún. nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) csoportjába tartozik. Elsősorban gyulladásos mozgásszervi betegségek kezelésére, továbbá különböző eredetű (fogászati beavatkozás, műtétet követő, menstruációval összefüggő) enyhe és mérsékelt fájdalom csillapítására alkalmazható.
FLUGALIN bevont tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
flurbiprofen
Abbott Laboratories (Magyarország)
vényköteles
Kiszerelések
- 100 mg (50x)
- 50 mg (50x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A FLUGALIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Flugalint
- A készítmény hatóanyagával vagy bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén,
- acetilszalicilsavval vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlóval szembeni túlérzékenység (hörgőszűkülettel, súlyos túlérzékenységi reakcióval, helyi bőr- és nyálkahártya-duzzanattal vagy egyéb túlérzékenységi reakcióval reagáló betegek) esetén,
- kórelőzményben előforduló nem szteroid gyulladásgátló kezeléssel összefüggésben kialakult gyomor-bélrendszeri vérzés vagy átfúródás esetén,
- kórelőzményben szereplő, kiújuló gyomor-bélrendszeri fekély/vérzés esetén,
- súlyos szívelégtelenségben, máj-, és veseműködési zavarban,
- a terhesség harmadik harmadában.
A Flugalin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Vese-, szív-, máj, krónikus tüdőbetegségéről, magas vérnyomás betegségéről, fokozott vérzéshajlammal járó állapotáról tájékoztassa kezelőorvosát, mert e betegségek fennállásakor fokozott orvosi ellenőrzés, esetleg az adag módosítása szükséges.
- Amennyiben más gyógyszert is szed (különösen, ha vízhajtót, vérnyomáscsökkentőt, lítium tartamú készítményt, véralvadásgátlót, vagy más gyulladásgátlót), erről tájékoztassa kezelorvosát, mert a gyógyszerek egymás hatását jelentősen módosíthatják.
- A készítmény megnyújthatja a vérzési időt, ezért fokozott vérzéshajlam esetén csak fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
- A tápcsatornából eredő vérzés, fekély vagy a gyomor- vagy bélfal kilyukadásának kockázata a flurbiprofén adagjának emelésével nő az olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetben fekély szerepel, főként, ha az vérzéssel vagy a gyomor- vagy bélfal kilyukadásával szövődött, valamint az időseknél. Ezeknél a betegeknél a kezelést a legalacsonyabb adaggal kell megkezdeni.
Minden nem szteroid gyulladásgátló kapcsán beszámoltak a kezelés alatt bármikor előforduló tápcsatornából eredő vérzésről, fekélyről vagy a gyomor- vagy bélfal kilyukadásáról. Ezek a nemkívánatos események végzetesek lehetnek, és figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, illetve úgy is kialakulhatnak, hogy a kórelőzményben korábban nem szerepelnek ilyen súlyos betegségek.
- Ha az Ön kórtörténetében tápcsatorna megbetegedés, főként fekélybetegség szerepel, akkor Önnek minden szokatlan hasi tünetről (főként a vérzésről) be kell számolnia kezelőorvosának, különösen akkor, ha Ön idős.
- Az idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladásgátlók okozta mellékhatások, főként a tápcsatornából eredő vérzés, ami végzetes is lehet.
- A Flugalin-hoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívizominfarktus vagy sztrók kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
- Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg sztrókja volt, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a gyógyszer szedését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
- A nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazása kapcsán nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Úgy tűnik, ezeknek a reakcióknak a kezelés korai szakaszában a legnagyobb a kockázata. Az esetek többségében a reakciók a kezelés első hónapjában jelentkeznek. A készítmény szedését a bőrkiütés, nyálkahártya-seb vagy a túlérzékenység bármely egyéb jelének első jelentkezésekor abba kell hagyni.
Az időskorúaknál fokozott a mellékhatások súlyos következményeinek a kockázata.
Amennyiben teherbe kíván esni, jelezze orvosának, ha Flugalint, vagy hozzá hasonló gyógyszert szed.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben más gyógyszert is szed, erről a kezelőorvost tájékoztatni kell, mert a gyógyszerek egymás hatását jelentősen módosíthatják, különösen ha:
- vízhajtót,
- vérnyomáscsökkentőt,
- szívglikozidot,
- lítium tartamú készítményt,
- takrolimuszt,
- zidovudint,
- mifeprisztont,
- központi idegrendszerre ható szert,
- citosztatikus hatású gyógyszereket,
- kinolon típusú antibiotikumokat,
- véralvadásgátlót,
- más gyulladásgátlót szed.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Terhesség utolsó három hónapjában nem szedhető. A terhesség korábbi szakaszában, továbbá szoptatás időszaka alatt a kezelőorvos egyedileg, a terápiás előny/kockázat mérlegelésével dönt a készítmény alkalmazhatóságáról, s a napi adag nagyságáról.
Szoptatás
A készítmény nagyon kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás időszaka alatt a kezelőorvos egyedileg, a terápiás előny/kockázat mérlegelésével dönt a készítmény alkalmazhatóságáról, s a napi adag nagyságáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Flugalinhoz hasonló hatású készítmények szédülést, álmosságot, fáradtságot és látászavarokat okozhatnak. Ilyen esetben nem javasolt a gépjárművezetés, ill. a gépek kezelése.
Fontos információk a Flugalin egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenyek vegyék figyelembe, hogy
- az 50 mg-os készítmény 37,5 mg tejcukrot,
- a 100 mg-os 75 mg tejcukrot is tartalmaz bevont tablettánként.
Répacukor tartalma miatt a készítmény nem alkalmazható gyümölcscukor túlérzékenységben, tejcukor-, szőlőcukor felszívódási zavarban valamint répacukor-bontó enzim hiányában.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FLUGALINT?
A Flugalint mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja 150-200 mg naponta, amit két, három vagy négy részre osztott adagban kell bevenni.
Ha a bevont tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A nemkívánatos hatásokat a legalacsonyabb hatékony adagnak a legrövidebb ideig történő alkalmazásával csökkenteni lehet.
Ha az előírtnál több Flugalint vett be
Tünetei: hányinger, hányás, gyomor-, bélrendszeri tünetek.
Véletlen vagy szándékos túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Flugalint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott bevont tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Flugalin szedését
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flugalin is okozhat mellékhatást, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A készítmény alkalmazásakor mellékhatásként gyomor-bélpanaszok fordulhatnak elő:
- hányinger, hányás,
- gyomor-bélrendszeri vérzés,
- hasmenés,
- szájnyálkahártya-fekély,
- vastagbélgyulladás,
- Crohn-betegség (idült bélbetegség),
- gyomor- vagy bélfekély átfúródása,
- ritkán bőrkiütés,
- folyadék visszatartás (ödéma),
- fejfájás, fáradékonyság.
- A nem szteroid gyulladásgátlókról kimutatták, hogy befolyásolhatják a vesefunkciót.
Igen ritkán vérképzőszervi mellékhatásokat észleltek, melyek a készítmény szedésének abbahagyását követően rendeződtek. Ilyenkor, ill. a fenti mellékhatások vagy bármely egyéb szokatlan tünet észlelésekor kezelőorvoshoz kell fordulni.
Jelentkezhetnek:
- Agyi vérkeringési zavarok,
- látászavarok, látóideggyulladás,
- érzészavar,
- levertség, zavartság, hallucinációk,
- szédülés, fülzúgás,
- rossz közérzet, álmosság,
- magas vérnyomás, szívelégtelenség,
- túlérzékenységi és hirtel, erős túlérzékrnységi reakció,
- asztma, hörgőgörcs, nehézlégzés,
- veseműködési zavarok,
- immunrendszeri betegségek és
- elmegyógyászati kórképek.
A felsorolt mellékhatások tényleges előfordulási gyakorisága nem ismert.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A FLUGALINT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Flugalint. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Flugalin
Hatóanyag:
Flugalin 50 mg bevont tabletta
50 mg flurbiprofén bevont tablettánként.
Flugalin 100 mg bevont tabletta
100 mg flurbiprofén bevont tablettánként.
Egyéb összetevők: Magnézium-sztearát, sztearinsav, povidon, kukoricakeményítő, laktóz, karnauba pálmaviasz, "sandarac", vízmentes kolloid szilícium-dioxid, glükóz szirup, titán-dioxid, talkum, szacharóz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Flugalin 50 mg bevont tabletta
Bevont tabletta. Fehér színű, édes ízű, lencse alakú, erősen domború cukorbevonatú tabletta.
Flugalin 100 mg bevont tabletta
Bevont tabletta. Fehér színű, édes ízű, lencse alakú, erősen domború cukorbevonatú tabletta.
50 db 50 mg-os, és 50 db 100 mg-os bevont tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.