FRAXIPARINE injekció
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAXIPARINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fraxiparine injekció hatóanyaga standard heparinból specifikus körülmények között készített kis molekulatömegű heparin kalcium sója.
Alkalmazása javasolt:
- vérrögképződéssel járó betegség (tromboembóliás betegség) megelőzésére, különösen a közepes és a nagy kockázattal járó sebészeti beavatkozások esetén;
- vérrögképződéssel járó betegségek: mélyvénás trombózis, tüdőembólia kezelésére;
- bizonyos akut szívkoszorúér megbetegedések kezelésére, kisdózisú acetilszalicilsav egyidejű adása mellett;
- művesekezelés alatt az alvadék képződés megelőzésére.
FRAXIPARINE injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
nadroparin
GlaxoSmithKline
járóbeteg ellátásban
Kiszerelések
- 10x5 ml
- 10x1 ml
- 10x0,8 ml
- 10x0,6 ml
- 10x0,4 ml
- 2x0,4 ml
- 10x0,3 ml
- 10x0,2 ml
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A FraxIPARINE ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Fraxiparine-t:
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Fraxiparine egyéb összetevőjére.
- Ha a korábbiakban előfordult Önnél vérlemezkeszám csökkenés nadroparin kezelés mellett.
- Vérzés vagy a vérzés fokozott kockázata esetén, kivéve a heparin adásával össze nem függő alvadási zavart (DIC).
- Vérzésre hajlamosító szervkárosodások (pl. aktív gyomorfekély) esetén.
- Akut agyvérzéses állapotok, valamint fertőzéses eredetű szívbelhártyagyulladás esetén.
- Súlyos vesekárosodás esetén tromboembóliás betegség, szívkoszorúér betegség kezelésére.
- 3 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazhatók a Fraxiparine Multi többadagos injekciók, mivel benzil-alkoholt tartalmaznak.
A Fraxiparine fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- májelégtelenségben,
- vesekárosodásban,
- súlyos magasvérnyomás-betegségben,
- korábban előfordult súlyos gyomorfekély vagy egyéb vérzésre hajlamosító szervkárosodásban,
- a szem ér- és ideghártya éreredetű betegségei esetén,
- agy-, gerincvelő-, ill. szemműtétek utáni időszakban,
- ha magas a vér káliumszintje, ill. erre hajlamosító betegség vagy káliumszintet emelő gyógyszerek szedése esetén.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Közölje kezelőorvosával, ha acetilszalicilsavat vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, mivel ezek növelhetik a vérzésveszélyt.
A Fraxiparine csak óvatosan alkalmazható szájon át szedhető véralvadásgátló szerekkel, szteroid típusú gyulladásgátló szerekkel és dextránnal (volumenpótló szer).
Ha latex allergiája van, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Fraxiparine alkalmazása előtt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Fraxiparine alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha a várható terápiás előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot.
A rendelkezésre álló kevés adat miatt a Fraxiparine alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FraxIPARINE-T?
A Fraxiparine-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják, a has alsó részén képzett bőrredőbe.
A beadás technikája: a has elülső oldalsó területén redőt képezve a bőr alatti szövetbe kell beadni, felváltva jobb- és baloldalon. Az injekciós tűt, annak teljes hosszában a redőre merőlegesen kell beszúrni, a bőrredőt a beadás során végig tartani kell. A biztonsági hengert az injekció beadása után az injekció tűjére rá kell húzni.
Esetenként vénába, vagy művesekezelés során artériába is kaphatja a Fraxiparine-t.
A Fraxiparine-t izomba (intramuszkulárisan) nem szabad beadni.
A Fraxiparine-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
A készítmény adagját az Ön állapotának, valamint testtömegének figyelembe vételével az orvos fogja megállapítani. A kezelést az orvos által meghatározott ideig kell folytatni.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük lépésenként tanulmányozza az alábbi "Használati utasítás"-t.
Használati utasítás
A biztonsági hengerrel ellátott Fraxiparine injekció részei
Az injekció beadása után a biztonsági hengert rá kell húzni a Fraxiparine injekció tűjére.
Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine injekciót:
1. Egyik kezével fogja meg a fecskendő testét körülvevő biztonsági hengert, másik kezével pedig az ujjtámasztó gyűrűt. Húzza erősen az ujjtámasztó gyűrűt, majd miután a fecskendőt körülvevő biztonsági hengert kilazította, húzza erősen a tű irányába a biztonsági hengert, amíg az kattanással rögzül.
2. A biztonsági henger kilazításakor, majd annak rögzítésekor ellenállást fog tapasztalni.
Figyeljen a kattanó hangra, mert csak ekkor rögzül a biztonsági henger az injekciós tű körül.
A biztonsági henger teljesen körülveszi a használt tűt, így nem okozhat véletlenszerű tűszúrást.
Ha az előírtnál több Fraxiparine-t alkalmazott
Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a fokozott vérzési kockázat lehetősége miatt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fraxiparine-t
- Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
- Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fraxiparine is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások lehetnek:
Nagyon gyakoriak (10 betegből több mint 1 betegnél észlelték).
Gyakoriak (100 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 10 betegből 1-nél).
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 100 betegből 1-nél).
Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 1000 betegből 1-nél).
Nagyon ritka mellékhatások, beleértve az egyedi eseteket is (10 000 betegből kevesebb mint 1 betegnél észlelték).
- Nagyon gyakori: vérzések megjelenése különböző helyeken; az injekciózás helyén vérömleny képződése.
- Gyakori: egyes májenzim értékek átmeneti emelkedése; reakciók az injekciózás helyén.
- Ritka: vérlemezkeszám csökkenése, illetve emelkedése; mészlerakódás az injekciózás helyén.
- Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók a végtagok vizenyősségét (ödéma) és bőrreakciókat is beleértve; a vér káliumszint emelkedése, különösen erre veszélyeztetett betegeknél; nagyon ritkán a hímvessző szexuális inger nélküli tartós megmerevedése; bőrelhalás általában az injekciózás helyén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A FRAXIPARINE-T TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A Fraxiparine Multi többadagos injekció a felbontástól számított 28 napig alkalmazhatók.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Fraxiparine-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fraxiparine, ill. a Fraxiparine Multi injekció?
Fraxiparine injekciók
A készítmény hatóanyaga:
1900 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,2 ml vizes oldatban), ill.
2850 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,3 ml vizes oldatban), ill.
3800 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,4 ml vizes oldatban), ill.
5700 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6 ml vizes oldatban), ill.
7600 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8 ml vizes oldatban), ill.
9500 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0 ml vizes oldatban).
Egyéb összetevők: kalcium-hidroxid oldat, hígított sósav, injekcióhoz való víz.
Fraxiparine Multi többadagos injekció
A készítmény hatóanyaga:
47 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (5,0 ml vizes oldatban).
Egyéb összetevők: kalcium-hidroxid oldat, hígított sósav, injekcióhoz való víz, 9 mg/ml benzil-alkohol.
Minden kiszerelési egység 9500 NE/ml koncentrációjú.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
10 db 0,2 ml-es injekció (1900 NE) - biztonsági hengerrel ellátott, beosztás nélküli egyszer használatos előretöltött fecskendőben,
10 db 0,3 ml-es injekció (2850 NE) - biztonsági hengerrel ellátott, beosztás nélküli egyszer használatos előretöltött fecskendőben,
2 db illetve 10 db 0,4 ml-es injekció (3800 NE) - biztonsági hengerrel ellátott, beosztás nélküli egyszer használatos előretöltött fecskendőben,
10 db 0,6 ml-es injekció (5700 NE) - biztonsági hengerrel ellátott, beosztással rendelkező egyszer használatos előretöltött fecskendőben,
10 db 0,8 ml-es injekció (7600 NE) - biztonsági hengerrel ellátott, beosztással rendelkező egyszer használatos előretöltött fecskendőben,
10 db 1,0 ml-es injekció (9500 NE) - biztonsági hengerrel ellátott, beosztással rendelkező egyszer használatos előretöltött fecskendőben,
10 db 5,0 ml-es többadagos injekció (47 500 NE) - gumidugós injekciós üvegben.