FUROCEF filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Furocef egy antibiotikum, amely felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 40 kg felett alkalmazható. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.

A Furocef az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazható:

• a torok,
• melléküreg (szinusz),
• középfül,
• a tüdő vagy a mellkas,
• a húgyutak,
• a bőr és a lágyrészek.

A Furocef alkalmazható még:

• Lyme‑kór (a kullancsok által terjesztett fertőzés) kezelésére.

FUROCEF filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
cefuroxime

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
KRKA Magyarország Kft.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 250 mg (10x)
• 500 MG (15x)

Laktóz:

nincs

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Furocef szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Furocef‑et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Furocef-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Furocef szedése előtt

Ne szedje a Furocef-et:

• ha allergiás a cefuroximra, bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha bármikor volt már súlyos allergiás reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).

Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Furocef-et mindaddig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Furocef szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

Amíg Furocef-et szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiás reakciókra, a gombás (például Candida) fertőzésekre és a súlyos hasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma előfordulásának kockázatát. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

Ha vérvizsgálatra van szüksége

A Furocef befolyásolhatja a vércukorszint vizsgálat, továbbá a Coombs teszt elnevezésű vérvizsgálati módszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Furocef‑et szed.

Egyéb gyógyszerek és a Furocef

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek (például a gyomorégésre használt savlekötők) befolyásolhatják a Furocef hatását.
• probenecid.
• szájon át szedett véralvadásgátlók.

A Furocef egyidejű bevétele étellel és itallal

A Furocef tablettát étkezés után vegye be.Ez segít abban, hogy a kezelés hatékonyabb legyen.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Tájékoztassa kezelőorvosát a Furocef bevétele előtt:

• ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne,
• ha szoptat.

Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Furocef‑kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát gyermekére nézve.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Furocef szédülést okozhat és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik az Ön éberségét.

Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.

A Furocef nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Furocef‑et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Furocef‑et étkezést követően kell bevenni. Ez elősegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés. A Furocef filmtablettákat kevés vízzel kell lenyelni.

Ne rágja szét, ne zúzza össze vagy törje ketté a filmtablettákat—ez csökkentheti a kezelés hatásosságát.

Az ajánlott adag

Felnőttek, serdülők és gyermekek (≥40 kg)

A Furocef ajánlott adagja naponta 250‑500 mg naponta kétszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekek

A Furocef 250 mg és 500 mg filmtabletták nem alkalmasak 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.

A Furocef ajánlott kezdő adagja naponta 10 mg/testtömegkilogrammtól (naponta legfeljebb kétszer 125 mg) 15 mg/testtömegkilogrammig (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):

• a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

A betegségtől és attól függően, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdő adag megváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.

Vesebetegek

Ha Önnek vesepanasza van, a kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját.

Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.

Ha az előírtnál több Furocef-et vett be

Ha Ön túl sok Furocef-et vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobb valószínűséggel jelentkeznek görcsök (görcsrohamok).

Ne késlekedjen!Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Furocef csomagolását.

Ha elfelejtette bevenni a Furocef-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot a szokásos időben.

Ha idő előtt abbahagyja a Furocef szedését

Ne hagyja abba a Furocef szedését orvosi tanács nélkül. Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Furocef‑kezelést. Ne hagyja abba a Furocef szedését, kivéve, ha a kezelőorvosa ezt tanácsolja –még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be teljesen a kúrát, a fertőzés kiújulhat.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkit érintenek.

Állapotok, amelyekre figyelnie kell

A Furocef-et szedő betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:

• Súlyos allergiás reakció. Ennek jelei közé tartoznak a hólyagos és viszkető bőrkiütések, vizenyős duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
• Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és apró céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).
• Nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőr. (Ezek a Stevens–Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.)
• Gombás fertőzések.A Furocef‑hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (például szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Furocef-et hosszú időn át szedi.
• Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás).A Furocef‑hez hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, súlyos, rendszerint véres-nyákos hasmenéssel, hasfájással, és lázzal.
• Jarisch–Herxheimer-reakció. Néhány betegnél magas testhőmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom, és bőrkiütés alakulhat ki, mialatt Lyme‑kór ellen Furocef‑kezelésben részesül. Ezt Jarisch–Herxheimer-reakció néven ismerik. A tünetek rendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak.

Azonnal értesítse kezelőorvosátvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik.

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 betegből legfeljebb 1‑et érinthetnek:

• gombás fertőzések (például Candida),
• fejfájás,
• szédülés,
• hasmenés,
• hányinger,
• hasfájás.

Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:

• egy bizonyos fehérvérsejt‑típus számának megváltozása (eozinofília),
• a májenzimek vérszintjének megemelkedése.

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 betegből legfeljebb 1‑et érinthetnek:

• hányás,
• bőrkiütés.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

• a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,
• a fehérvérsejtszám csökkenése,
• pozitív Coombs teszt.

Egyéb mellékhatások

Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk nem ismert:

• súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),
• allergiás reakciók,
• bőrreakciók (köztük súlyosak),
• magas testhőmérséklet (láz),
• a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,
• májgyulladás (hepatitisz).

Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

• a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Furocef-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő {EXP}után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Furocef?

• A készítmény hatóanyaga:

Furocef 250 mg filmtabletta

250 mg cefuroximot tartalmaz (300,715 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.

Furocef 500 mg filmtabletta

500 mg cefuroximot tartalmaz (601,43 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.

• Segédanyagok:

mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát, kalcium-karbonát, és kroszpovidon (A típusú) a tablettamagban és hipromellóz (6 cp), titán-dioxid (E171), propilénglikol, és brillantkék FCF (E133) a filmbevonatban. (Lásd még 2. pont „A Furocef nátriumot tartalmaz”).

Milyen a Furocef külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Furocef 250 mg filmtabletta

Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „204” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 15,1 mm × 8,1 mm.

Furocef 500 mg filmtabletta

Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „203” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 19,1 mm × 9,1 mm.

A Furocef 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, vagy 24 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Szlovénia

Furocef 250 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/01 10× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/02 14× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/03 20× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

Furocef 500 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/04 10× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/05 14× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/06 20× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/07 15× OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. február