XIMARACT por oldatos injekcióhoz
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Ximaract és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ximaract hatóanyaga a cefuroxim (cefuroxim-nátrium formájában), ami a cefalosporinoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Az antibiotikumokat a fertőzést okozó baktériumok vagy kórokozók elpusztítására használják.
Ezt a gyógyszert akkor fogják alkalmazni, ha Ön szürkehályog (katarakta) szemészeti műtéten esik át.
A gyógyszert a szemész adja be a katarakta műtét végén injekció formájában a szembe, hogy a szem fertőződését megelőzze.
XIMARACT por oldatos injekcióhoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
cefuroxime
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
vényköteles
Kiszerelések
- 50 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Ximaract alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Ximaract:
- ha allergiás a cefuroximra, a cefalosporin típusú antibiotikumokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ximaract alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha korábban reakciója volt egyéb antibiotikumokra, például penicillinre;
- ha korábban antibiotikumnak ellenálló fertőzése volt, pl. meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus;
- ha Önnél fennáll súlyos fertőzés veszélye;
- ha Önnél szövődményes szürkehályogot diagnosztizáltak;
- ha kombinált szemműtétet terveznek;
- ha Önnek súlyos pajzsmirigy betegsége van.
A Ximaract-ot a katarakta műtét aszeptikus (tiszta, kórokozóktól mentes) körülményei között kell beadni.
Egy ampulla Ximaract csak egy betegnél használható fel.
Egyéb gyógyszerek és a Ximaract
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Ximaract csak akkor alkalmazható, ha kezelőorvosa ezt egyértelműen szükségesnek ítéli.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ximaract-ot?
A Ximaract injekciót a szembe adott injekció formájában a szemész adja be a katarakta műtét végén.
A Ximaract steril por formájában kerül forgalomba és oldatos injekcióhoz való sóoldattal oldják fel a beadás előtt.
Ha az előírtnál több vagy kevesebb Ximaract-ot kapott
A gyógyszert szakorvos fogja beadni. Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés gyógyszert kapott, forduljon kezelőorvosához vagy a nővérhez.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel azonnal, ha a következő tünetek bármelyikét észleli:
Súlyos allergiás reakció, ami dudorodó, viszkető bőrkiütést (csalánkiütés), nehézlégzést vagy szédülést okoz. Ezek a mellékhatások nagyon ritkák (10000 emberből legfeljebb 1-nél jelentkeznek).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Ximaract-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az ampullát a külső dobozban, fénytől védve kell tárolni.
Csak egyszeri alkalmazásra.
Feloldást követően a készítményt azonnal fel kell használni.
A megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ximaract?
A készítmény hatóanyaga a cefuroxim (cefuroxim-nátrium formájában)
Egy ampulla 50 mg cefuroximot tartalmaz
Feloldást követően 0,1 ml oldat tartalmaz 1 mg cefuroximot
Egyéb összetevőt a készítmény nem tartalmaz.
A készítmény intracameralis beadásához történő elkészítéshez steril tűt (18G x 1½”, 1.2 mm x 40 mm) kell használni 5-mikronos filterrel (akril ko-polimer membrán).
A filter tűt és a Ximaract elkészítéséhez szükséges egyéb eszközöket a csomagolás NEM tartalmazza.
A szükséges eszközöket és oldószert lásd a „A Ximaract elkészítése és beadása” pontban.
Milyen a Ximaract külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ximaract fehér vagy majdnem fehér por oldatos injekcióhoz, tiszta, átlátszó üvegampullában.
Egy doboz 1, 10 vagy 25 ampullát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Cseh Köztársaság
Gyártó
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2
37135 Verona
Olaszország
OGYI-T-23080/01 1x I típusú injekciós üvegben
OGYI-T-23080/02 1x III típusú injekciós üvegben
OGYI-T-23080/03 10x I típusú injekciós üvegben
OGYI-T-23080/04 10x III típusú injekciós üvegben
OGYI-T-23080/05 25x I típusú injekciós üvegben
OGYI-T-23080/06 25x III típusú injekciós üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április