HIKOMICRON gél
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Hikomicron gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hikomicron gél hatóanyaga egy ún. gyenge hatású szteroid.
A készítmény egyes gyulladásos bőrpanaszok helyi kezelésére, gyulladáscsökkentésre alkalmazható. Ilyenek az ekcéma egyes formái, melyeket az orvos állapít meg, valamint gyulladással járó, illetve allergiás eredetű bőrkiütések, különböző típusú dermatitiszek (bőrgyulladások).
HIKOMICRON gél GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
hydrocortisone
PannonPharma Kft.
vényköteles
Kiszerelések
- 1 x 5 g Al tubusban
Betegtájékoztató tartalom
2.Tudnivalók a Hikomicron gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Hikomicron gélt
ha allergiás a hatóanyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
aktív baktérium, gomba, vagy vírus okozta fertőzések, fekélyes bőrelváltozások, nyílt sebek esetén.
10 éven aluli gyermekeknél, mivel nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai vizsgálati adatok.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hikomicron gél akalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nagy bőrfelületen alkalmazva felszívódhat, és általános hatást fejthet ki (lásd 4. Lehetséges mellékhatások).
10 év feletti gyermekeknél a hosszú távú helyi kortikoszteroid-kezelés kerülendő, mivel a kortikoszteroidok a mellékvese zavarát okozhatják, még fedőkötés nélkül is.
Gyermekeknél, valamint a kortikoszteroidokra különösen érzékeny bőrfelületeken (arc, szőrrel fedett területek, nemi szervek környékén) a kezelést a lehető legrövidebb időtartamra kell korlátozni, és fedőkötést alkalmazni nem szabad.
Felnőtteknél krónikus gyulladás nélküli bőrbetegség (dermatózia) tartós kezelésénél ún. visszacsapó hatás jelentkezhet, ami szteroid-függőséghez vezethet.
Amennyiben a hosszan tartó kezelés a gyógyulás érdekében feltétlenül szükséges, úgy meghatározott időközönként a testsúly, valamint a plazma kortizol-szintjének ellenőrzése szükséges.
Mivel a kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatása nem szünteti meg az esetlegesen fel nem ismert fertőzést, mint kiváltó okot, tartósan gyulladt felületek, illetve a gyulladás szétterjedése, a panaszok erősödése esetén a hidrokortizon-kezelés megszüntetése és szisztémás mikroba ellenes készítmények alkalmazása javasolt.
Alkalmazása után kezet kell mosni.
Csak külsőleg alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Hikomicron gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Terhes és szoptató nőknél való alkalmazására vonatkozóan nincsenek kielégítő adatok, állatkísérletekben egyes esetekben a magzat növekedésének problémáit tapasztalták, ezért a gél alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt, azokat az eseteket kivéve, amikor az előny-kockázat arány értékelése a szakorvos által megtörtént és nincs más alternatív kezelési mód.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménnyel összefüggésbe hozható ilyen hatás nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Hikomicron gélt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos alkalmazása:
Naponta egy vagy több (2-3) alkalommal a fájdalmas testrészt és környékét vékonyan be kell kenni és a gélt be kell dörzsölni. A kezelés legfeljebb egy héten át folytatandó. Ha panaszai ezalatt nem szűntek, vagy éppen súlyosbodtak, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Ha a Hikomicron gél a szájüregébe került vagy lenyelte, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet!
Ha elfelejtette alkalmazni a Hikomicron gélt
Amint módjában áll, alkalmazza az előírt módon és mennyiségben, ezt követően az előírt gyakoriságnak megfelelően folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon a gélből az előírt mennyiségnél többet.
Ha idő előtt abbahagyja a Hikomicron gél alkalmazását
A további teendőket beszélje meg a kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bőrirritáció, bőrpír, viszketés és más allergiás reakciók léphetnek fel, amelyek a kezelés megszakítását tehetik szükségessé. Ritkán előfordulhat bőrszárazság, a bőr elvékonyodása és festékhiányos elváltozása.
A helyi mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulhatnak elő az arcbőrön, szőrrel fedett területeken, a nemi szervek környékének bőrén és a testhajlatokban.
Nagy felületen, hosszú távon alkalmazva a készítménynek a szervezet egészére kiterjedő hatásai lehetnek, mint pl.: bőrelvékonyodás, fokozott szőrösödés, alvászavar, fokozott étvágy, vérnyomás-emelkedés.
A helyi és a szervezet egészére kiterjedő mellékhatások kialakulása általában kevéssé valószínű, a valószínűséget azonban növelheti a hosszan tartó alkalmazás, a kezelt felület terjedelme, a fedőkötés lehetősége (pl. fedőkötés használata, vagy a testhajlatok kezelése).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Hikomicron gélt tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati (Felh.:) időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hikomicron 10 mg/g gél
A készítmény hatóanyaga: 10 mg hidrokortizon 1g vízzel lemosható gélben.
Egyéb összetevők: Karbopol 971P, propilparahidroxi-benzoát, metilparahidroxi-benzoát, glicerin, makrogol 3350, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Hikomicron gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér homogén gél.
Csomagolás: 5g gél fehér csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosulta:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.,
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-20463/01 1x5 g
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július.