IBUPROFEN B. BRAUN

1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen B. Braun és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ibuprofén az úgynevezett „nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek” (NSAID ok) csoportjába tartozik.

Ez a gyógyszer közepes erősségű akut fájdalom rövid távú kezelésére, valamint láz rövid távú tüneti kezelésére javallott felnőtteknél, amennyiben a vénába történő (intravénás) beadás klinikailag indokolt az egyéb alkalmazási módok kivitelezhetetlensége miatt.

IBUPROFEN B. BRAUN GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
ibuprofen

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
B. Braun Melsungen AG

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 200 mg oldatos infúzió
• 400 mg oldatos infúzió
• 600 mg oldatos infúzió

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen B. Braun és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók, mielőtt az Ibuprofen B. Braun t alkalmazzák Önnél 3. Hogyan kell beadni az Ibuprofen B. Braun-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibuprofen B. Braun t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók, mielőtt az Ibuprofen B. Braun t alkalmazzák Önnél

Tilos alkalmazni az Ibuprofen B. Braun t:

• ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha ibuprofén, acetilszalicilsav vagy egyéb hasonló fájdalomcsillapító (NSAID) bevételét követően korábban bármikor előfordultak már Önnél allergiás reakciók, például nehézlégzés, asztma, bőrkiütés, orrviszketéssel járó orrfolyás vagy az arc duzzanata;
• ha olyan állapot áll fenn Önnél, ami fokozza a vérzéshajlamot vagy egyéb aktív vérzés esetén;
• ha jelenleg fennáll vagy korábban előfordult már Önnél (két vagy több alkalommal) gyomorfekély vagy gyomorvérzés;
• ha korábban előfordult már Önnél NSAID szedése kapcsán kialakult gyomor-, és bélvérzés vagy a gyomorfal, bélfal átlyukadása;
• ha agyvérzés (cerebrovaszkuláris vérzés) vagy más aktív vérzés áll fenn Önnél;
• ha súlyos máj , vese  vagy szívbetegségben szenved;
• ha súlyos kiszáradásban szenved (ami hányás, hasmenés vagy nem kielégítő folyadékbevitel eredményeként alakult ki);
• a terhesség utolsó 3 hónapja alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Az ibuprofénhez hasonló gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása a szívroham vagy szélütés (sztrók) kockázatának kismértékű fokozódásával járhat, különösen nagy adagok alkalmazása esetén. Az ajánlott adagot és kezelési időtartamot nem szabad túllépni.

Bőrreakciók

Súlyos bőrreakciókról számoltak be az Ibuprofen B. Braun kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia az Ibuprofen B. Braun alkalmazását és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont. 

Mielőtt Ibuprofen B. Braun t kapna, beszéljen a kezelésről kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha szívbetegség, például szívelégtelenség, szív eredetű mellkasi fájdalom (angina) áll fenn Önnél, vagy korábban volt már szívrohama, bypass műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban vagy a lábfejekben az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen típusú sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA]).
• ha magasvérnyomás betegsége, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában előfordult már szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
• ha rövid időn belül nagyobb műtéten esett át.
• ha jelenleg fennáll vagy korábban előfordult már Önnél fekély vagy vérzés a gyomorban vagy a nyombélben, illetve a gyomor  vagy nyombél falának átlyukadása. Ilyen esetekben kezelőorvosa megfontolja gyomorvédő gyógyszer rendelését.
• ha asztmás vagy más légzőszervi betegség áll fenn Önnél.
• ha fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.
• ha vese  vagy májbetegsége van, 60 évesnél idősebb vagy tartósan alkalmazza az ibuprofént, szükség lehet rá, hogy kezelőorvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokat végezzen. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy ezekre milyen gyakorisággal lesz szükség.
• ha ki van száradva például hasmenés miatt, bőséges mennyiségű folyadékot kell fogyasztania, és azonnal fel kell vennie a kapcsolatot kezelőorvosával, mivel az ibuprofén ilyen esetben a kiszáradás eredményeként veseelégtelenséget idézhet elő.
• ha Crohn betegségben vagy fekélyes vastagbélgyulladásban szenved, mivel az ibuprofén állapotrosszabbodást idézhet elő.
• ha bőrén bármilyen sérülést, duzzanatot vagy pirosságot észlel, vagy nehézlégzése (fulladás) jelentkezik, azonnal hagyja abba a gyógyszerrel végzett kezelést, és forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
• ha bárányhimlős, mivel szövődmények léphetnek fel.
• ha a porfirin anyagcsere örökletes zavarában (például akut intermittáló porfíriában) szenved.
• ha nagyjából a gyógyszer beadásával egy időben iszik alkoholt, fokozottabbak lehetnek a gyomrot, a beleket és az idegrendszert érintő mellékhatások.
• ha szénanátha, orrpolip vagy krónikus elzáródásos légúti betegség áll fenn Önnél, mert fokozott az allergiás reakciók előfordulásának kockázata. Az allergiás reakciók asztmás rohamok (úgynevezett analgetikum asztma), hirtelen kialakuló duzzanat (Quincke ödéma) vagy bőrkiütés formájában jelentkezhetnek.
• fontos, hogy a fájdalomcsillapítást biztosító legalacsonyabb adagot kapja, és a gyógyszert ne adják Önnek hosszabb ideig, mint ameddig a tünetek kezelése érdekében szükséges.
• a gyógyszer alkalmazásakor   főleg a kezelés kezdetén   előfordulhatnak allergiás reakciók. Ebben az esetben a kezelést abba kell hagyni.
• a gyógyszer alkalmazása kapcsán néhány esetben előfordult nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz). A kockázat magasabb, ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban vagy hasonló jellegű kötőszöveti betegségekben szenved.
• együttes alkalmazása egyéb NSAID okkal, köztük szelektív ciklooxigenáz 2-gátlókkal kerülendő.

Fertőzések

Az Ibuprofen B. Braun elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy az Ibuprofen B. Braun késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során kapja, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!

A mellékhatások minimálisra csökkenthetők oly módon, hogy a legalacsonyabb hatásos adagot alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig.

Fájdalomcsillapítók (többféle típusának) szokásszerű használata általában tartósan fennálló, súlyos veseproblémákhoz vezethet.

Fájdalomcsillapítók hosszas alkalmazása mellett fejfájás jelentkezhet, amit tilos a gyógyszer emelt adagjaival kezelni.

Az ibuprofén befolyásolhatja az alábbi laboratóriumi vizsgálatok eredményeit:

• vérzési idő (a kezelés abbahagyása után még egy napig megnyúlt lehet);
• vércukorértékek (csökkent lehet);
• úgynevezett kreatinin klirensz (csökkent lehet);
• hematokrit vagy hemoglobin (csökkent lehet);
• vér karbamid nitrogén, szérum kreatinin és szérum kálium (emelkedett lehet);
• a májműködést jelző laborvizsgálatok értékei: emelkedett transzaminázszintek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha klinikai teszteket fognak végezni Önnél, és jelenleg vagy nemrégiben ibuprofént alkalmazott.

Gyermekek és serdülők

Az Ibuprofen B. Braun hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Ez a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt) nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és az Ibuprofen B. Braun

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az Ibuprofen B. Braun befolyásolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek hatását, és egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják az Ibuprofen B. Braun hatását. Például:

­Az egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID ok), köztük a COX 2 gátlók (pl. celekoxib) a hatások összeadódása révén fokozhatják a gyomor bélrendszeri fekély és vérzés kialakulásának kockázatát.

­Véralvadásgátlók (más néven vérhígítók/vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin).

­Szívglikozidok, például digoxin (szívelégtelenség kezelésére szolgál), fenitoin (epilepszia kezelésére szolgál) vagy lítium (depresszió kezelésére szolgál), mivel ibuprofénnel együtt történő alkalmazásuk esetén megemelkedhet ezek vérszintje.

­Metotrexát (bizonyos típusú daganatos betegségek, illetve reuma kezelésére szolgál), mivel ibuprofénnel egyidejűleg (24 órán belül) bevéve megemelkedhet a metotrexát szintje a vérben, így fokozódhat a metotrexát okozta mellékhatások kockázata.

­Mifepriszton (terhesség megszakítására használt gyógyszer).

­SSRI típusú antidepresszánsok, például fluoxetin, mivel ezek is fokozhatják a gyomor  és bélvérzés kockázatát.

­Vérnyomáscsökkentők (ACE gátlók, pl. kaptopril, béta blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin II receptor antagonisták, pl. lozartán).

­Kortikoszteroidok (például hidrokortizon) (gyulladás kezelésére szolgálnak), mivel fokozzák a gyomorban és a bélben a fekélyek és vérzés kialakulásának kockázatát.

­Vizelethajtók (más néven diuretikumok, például bendroflumetiazid), mivel az NSAID ok csökkenthetik ezen gyógyszerek hatásait, és fokozódhat a veseproblémák kockázata (káliumspóroló vizelethajtók és ibuprofén együttes alkalmazása magas káliumszintet idézhet elő a vérben).

­A probenecid és szulfinpirazon tartalmú gyógyszerek késleltethetik az ibuprofén kiválasztását.

­A ciklosporin és a takrolimusz (szervátültetés után a szerv kilökődésének megakadályozására szolgálnak) fokozhatja a vesekárosodás kockázatát.

­Szulfanilureák, például glibenklamid (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek). Ezen gyógyszerek együttes alkalmazása esetén a vércukorszint ellenőrzése ajánlott.

­A kinolonok csoportjába tartozó antibiotikumok, például a ciprofloxacin, mivel fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata.

­A vorikonazol és a flukonazol (CYP2C9 gátlók; gombafertőzések kezelésére szolgálnak) növelheti az ibuprofén szintjét a vérben.

­Zidovudin (HIV fertőzés kezelésére szolgál) az ízületi vérömlenyek, illetve véraláfutások kialakulásának fokozott kockázata miatt.

­Aminoglikozidok (az antibiotikumok egyik fajtája). Az NSAID ok csökkenthetik az aminoglikozidok kiválasztódását.

­A Ginkgo biloba (a szellemi hanyatlás [demencia] kezelésében gyakran alkalmazott gyógynövénykészítmény) fokozhatja a vérzés kockázatát.

Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja az ibuprofén kezelést, és viszont. Ezért mindig kérje kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanácsát, mielőtt más gyógyszerekkel együtt ibuprofént kapna.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.

A terhesség harmadik trimeszterében (utolsó 3 hónapjában) tilos kapnia ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer bejut az anyatejbe, ám a szoptatás alatt is alkalmazható, ha ez az ajánlott adagban és a lehető legrövidebb ideig történik. Ha azonban napi 1200 mg nál nagyobb adagokban vagy hosszabb ideig kell alkalmazni, kezelőorvosa a szoptatás megszakítását tanácsolhatja Önnek.

Az ibuprofén csökkentheti a teherbeesés esélyeit. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy nem sikerül teherbe esnie.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer rövid ideig tartó vagy egyszeri alkalmazása nem igényel speciális biztonsági óvintézkedéseket. Ugyanakkor a hosszas kezelés és olyan mellékhatások előfordulása, mint például fáradékonyság és szédülés, károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és/vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Egyidejű alkoholfogyasztás esetén ezt különösen fontos figyelembe venni.

Az Ibuprofen B. Braun nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 358 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 100 ml-es tartályonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 17,9%-ának felnőtteknél.

3. Hogyan kell beadni az Ibuprofen B. Braun-t?

Ezt a gyógyszert csak orvos írhatja fel és orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek megfelelően felszerelt környezetben.

A készítmény ajánlott adagja felnőttek számára 400 mg intravénásan, szükség szerint 6 8 óránként beadva. Az 1200 mg os ajánlott maximális napi adagot nem szabad túllépni.

A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont). Kezelőorvosa a vesét érintő mellékhatások kockázatának minimálisra csökkentése érdekében azt is ellenőrizni fogja, hogy Ön elegendő folyadékot fogyasztott e.

A gyógyszer alkalmazását olyan esetekre kell korlátozni, amikor a szájon át történő beadása nem célszerű. A beteget át kell állítani szájon át alkalmazott kezelésre, amint ez lehetségessé válik.

Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú, akut kezelésre javallott, és 3 napnál hosszabb ideig nem alkalmazható.

Az alkalmazás módja

Intravénás alkalmazásra. Az oldatot gyűjtőérbe adott (intravénás) infúzió formájában, 30 perc alatt kell beadni. Felhasználás előtt az oldatot ellenőrizni kell. Ki kell dobni, ha bármilyen szemcsés anyag vagy elszíneződés figyelhető meg benne.

Ha az előírtnál több Ibuprofen B. Braun t kapott

Ha úgy véli, hogy az előírtnál több ibuprofént kapott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

Felléphet továbbá alacsony vérnyomás, a bőr, illetve a nyálkahártyák kékes elszíneződése (cianózis) valamint gyomor  vagy bélvérzés, továbbá a máj  és a veseműködés zavara.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Az NSAID ok egy vagy több ismert mellékhatása is előfordulhat Önnél (lásd alább). Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását, és a lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulnia. A gyógyszert alkalmazó időskorú betegeknél a mellékhatásokkal kapcsolatos problémák kialakulásának kockázata fokozott.

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a gyomrot és a bélrendszert érintő (úgynevezett gasztrointesztinális) mellékhatások voltak. Gyomor  vagy bélfekélyek (peptikus fekély), a gyomor  vagy bélfal átlyukadása (perforáció) vagy a gyomorból, illetve a bélből eredő, esetenként halálos kimenetelű vérzés főleg időseknél fordulhat elő. Hányinger, hányás, hasmenés, fokozott bélgázképződés, székrekedés, emésztési zavar, hasi fájdalom, szurokszéklet, vérhányás, fekélyes szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz ulceróza), vastagbélgyulladás (kolitisz súlyosbodása) és Crohn betegség. Ritkábban gyomornyálkahártya gyulladást (gasztritisz) figyeltek meg. Különösen a gyomor  és bélvérzés kockázata függ az adag nagyságától és az alkalmazás időtartamától.

NSAID kezelés kapcsán beszámoltak a szövetekben kialakult folyadékgyülem (ödéma), magas vérnyomás és szívelégtelenség előfordulásáról. Az ibuprofénhez hasonló gyógyszerek alkalmazása a szívroham (miokardiális infarktus) és a szélütés (sztrók) kockázatát kis mértékben fokozhatja.

Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (köztük az infúzió beadásának helyén kialakuló reakciókat, anafilaxiás sokkot), valamint a bőrt érintő súlyos mellékhatásokat, például hólyagos (bullózus) bőrreakciókat, köztük Stevens–Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist (Lyell szindrómát), eritéma multiformét, hajhullást (alopécia), fényérzékenységi reakciókat és a vérerek allergiás gyulladását (allergiás vaszkulitisz) jelentették.

Nagyon ritkán fertőzésekhez társuló gyulladások súlyosbodásáról (például úgynevezett nekrotizáló faszciitisz kialakulása) számoltak be, amely egybeesett az NSAID ok alkalmazásával.

Bárányhimlő esetén kivételes esetekben súlyos bőrfertőzések és a lágyrészeket érintő szövődmények léphetnek fel.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

• Fáradékonyság vagy álmatlanság, fejfájás és szédülés.
• Gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, fokozott bélgázképződés, hasmenés, székrekedés és kismértékű vérvesztés a tápcsatornán keresztül, ami kivételes esetekben vérszegénységet okozhat.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Forgó jellegű szédülés (vertigo).
• Bőrkiütés.
• A beadás helyén jelentkező fájdalom és égő érzés.
• Gyomor bélrendszeri fekély, amelyet esetlegesen vérzés és perforáció kísérhet. Fekélyes szájnyálkahártya gyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn betegség fellángolása.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Álmatlanság (inszomnia), izgatottság, ingerlékenység vagy fáradékonyság, szorongás és nyugtalanság.
• Látászavarok.
• Fülcsengés vagy fülzúgás (tinnitusz).
• Csökkent mennyiségű vizeletképződés, amit   különösen magas vérnyomás, illetve vesebetegségek, vese eredetű fehérjevesztéssel járó tünetegyüttes (nefrózis szindróma) vagy vesegyulladás (intersticiális nefritisz) fennállása esetén   akut veseelégtelenség kísérhet.
• Csalánkiütés, viszketés, bevérzés (purpura) (az allergiás purpurát is beleértve), bőrkiütés.
• Bőrkiütéssel és viszketéssel járó allergiás reakciók, valamint asztmás rohamok (esetlegesen vérnyomáseséssel).

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Múló jellegű kettőslátás (reverzibilis toxikus ambliopia).
• Nagyothallás.
• Nyelőcsőszűkület (vérerek a nyelőcsőben), a vastagbél falán elhelyezkedő tasakszerű kiboltosulásokkal (pertikulumokkal) kapcsolatos szövődmények, nem meghatározott vérzéses vastagbélgyulladás. A gyomorban vagy a belekben fellépő vérzés vérszegénységet okozhat.
• A veseszövet károsodása (papilláris nekrózis)   különösen hosszú távú terápia esetén   és emelkedett húgysavszint a vérben.
• A bőr és a szem fehér részének sárgás elszíneződése, májműködési zavar, májkárosodás   különösen hosszú távú terápia esetén,   heveny májgyulladás (akut hepatitisz).
• Pszichotikus reakciók, idegesség, ingerlékenység, zavartság vagy tájékozódási zavar és depresszió.
• Tarkómerevség.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• A vérsejtképződés zavarai (vérszegénység [anémia], a fehérvérsejtek csökkent száma [leukopénia], a vérlemezkék csökkent száma [trombocitopénia], valamennyi vérsejttípus csökkent száma [páncitopénia], a granulocita típusú fehérvérsejtek csökkent száma [agranulocitózis]). Első tünetei lehetnek: láz, torokfájás, a szájnyálkahártya felületes fekélye, influenzaszerű tünetek, nagyfokú kimerültség, orrvérzés és bevérzések a bőrön.
• Gyors szívverés (palpitáció), szívelégtelenség, szívroham (miokardiális infarktus).
• Artériás magas vérnyomás.
• Nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) (tünetei a tarkómerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz, illetve zavartság). Autoimmun betegségekben (SLE, kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegeknél fokozottnak tűnik a hajlam ennek kialakulására.
• A nyelőcső vagy a hasnyálmirigy gyulladása, a bél szűkülete.
• Asztma, nehézlégzés (hörgőgörcs), légszomj és sípoló légzés.
• Egy autoimmun betegség (szisztémás lupusz eritematózusz), súlyos allergiás reakció (az arc vizenyős duzzanata, nyelvduzzanat, a légutak szűkületével járó torokduzzanat), nehézlégzés, gyors szívverés, csökkent vérnyomás és életveszélyes sokk).

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• Májelégtelenség.
• Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például duzzanat, vérömleny vagy vérzés.
• DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil sejtek (egyfajta fehérvérsejt) számának növekedése.
• A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exantémás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba az Ibuprofen B. Braun alkalmazását és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. 

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Ibuprofen B. Braun t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A terméket felbontást követően azonnal fel kell használni.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen szemcsés anyagot vagy elszíneződést észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ibuprofen B. Braun?

• A készítmény hatóanyaga az ibuprofén. 400 mg ibuprofént tartalmaz 100 ml es tartályonként.
• Egyéb összetevők az L arginin, nátrium klorid, sósav, nátrium hidroxid, injekcióhoz való víz.

Milyen az Ibuprofen B. Braun külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ibuprofen B. Braun 400 mg oldatos infúzió tiszta, színtelen vagy halványsárga, részecskementes oldatos infúzió.

Az oldat 100 ml es külső kupakkal ellátott, lezárt LDPE tartályban kerül forgalomba, 10 db vagy 20 db tartályt tartalmazó dobozokban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

B. Braun Melsungen AG

Carl Braun Straße 1

34212 Melsungen

Németország

Gyártó

B. Braun Medical S.A.

Ctra. Terrasa, 121

Rubí

08191 Barcelona – Spanyolország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. április