INHIBACE 1 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INHIBACE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Inhibace egy cilazapril nevű gyógyszert tartalmaz. Ez az ún. "ACE-gátlók" (angiotenzin konvertáló enzim gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Inhibace-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
- Magasvérnyomás (hipertenzió)
- Krónikus (idült) szívelégtelenség.
A gyógyszer úgy hat, hogy ellazítja és kitágítja az vérereket. Ez segít abban, hogy vérnyomása csökkenjen. Amennyiben Ön krónikus szívelégtelenségben szenved, az Inhibace segít a szívének, hogy könnyebben tudja pumpálni a vért a szervezetében.
Orvosa az Inhibace mellett más gyógyszereket is felírhat a betegsége kezelésére.
INHIBACE 1 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
cilazapril
Roche (Magyarország)
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
- (30x)
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ INHIBACE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Inhibace -t
- ha allergiás (túlérzékeny) a cilazaprilra vagy az Inhibace egyéb összetevőjére (felsorolást lásd a 6. További információk pontban).
- ha allergiás (túlérzékeny) más ACE-gátló gyógyszerekre. Ezek közé tartozik a captopril, az enalapril, a lizinopril és a ramipril.
- ha Önnél előfordult egy súlyos mellékhatás, az ún. angioödéma más ACE-gátló gyógyszerek bevétele után, örökletes angioödéma vagy ismeretlen eredetű angioödéma. Ennek tünete az arc, az ajkak, a száj és a nyelv duzzanata.
- ha Ön több, mint 3 hónapos terhes. (Korai terhesség esetében szintén jobb elkerülni az Inhibace szedését - lásd a "Terhesség" és "Szoptatás" részt.)
Ne szedje az Inhibace -t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Inhibace szedése előtt.
Az Inhibace fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Inhibace szedése előtt,
- ha Önnek szívbetegsége van. Bizonyos szívbetegségekben szenvedő betegek számára az Inhibace nem megfelelő.
- ha Önnek volt már sztrókja vagy nem megfelelő az agyának vérellátása.
- ha Önnek súlyos májbetegsége van vagy sárgaság alakul ki Önnél.
- ha Önnek vesebetegsége van vagy probléma van veséjének vérellátásával, ún. veseartéria szűkülete van.
- ha Ön vese-dialízis kezelésben részesül.
- ha mostanában hányt vagy hasmenése volt.
- ha diétázik a só- (nátrium) bevitel ellenőrzése céljából.
- ha Önnél a méh- vagy darázscsípés okozta allergia csökkenését szolgáló, ún."deszenzitizáló" kezelést terveznek.
- ha Önnél műtétet terveznek (beleértve a fogászati műtéteket is). Ez azért fontos, mert egyes érzéstelenítők csökkenthetik a vérnyomást, így vérnyomása túl alacsony szintre leeshet.
- ha Önnél hasi folyadék szaporodott fel (aszcitesz).
- ha diabéteszben szenved.
- ha kollagén érbetegségben szenved.
- ha Ön dextrán-szulfáttal végzett koleszterin eltávolító-kezelés alatt áll (LDL aferezis).
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Inhibace bevétele előtt.
El kell mondania orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Az Inhibace szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben a szakaszban alkalmazza a gyógyszert (lásd a "Terhesség" és "Szoptatás" pontokat).
Az Inhibace alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és gyógynövény készítményeket is. Ez azért fontos, mert az Inhibace befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják az Inhibace hatását.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
- Diuretikumok ("vízhajtók") - lásd a "Magasvérnyomás (hipertenzió)" részt a 3. Hogyan kell szedni az Inhibace-t pontban.
- Bármilyen magasvérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer.
- Ún. "nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID)". Ezek közé tartozik az aszpirin, az indometacin és az ibuprofen.
- Inzulin vagy más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
- Lítium (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- Szteroid gyógyszerek (pl. hidrokortizon, prednizolon és dexametazon) vagy egyéb gyógyszerek, amelyek az immunrendszer működését gátolják.
- Káliumpótló (beleértve a só-pótlókat) vagy káliummegtakarító diuretikumok.
- Aldoszteron antagonisták.
- Szimpatomimetikus szerek.
- Anesztetikumok, narkotikumok.
- Triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok.
- Arany tartalmú összetevők (reumatoid artritisz kezelésére alkalmazzák).
Az Inhibace egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha káliumtartalmú étrendkiegészítőket szed.
Terhesség
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Orvosa valószínűleg azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba az Inhibace szedését a terhessége előtt vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Inhibace helyett más gyógyszert fog felírni Önnek. Az Inhibace szedése nem javasolt korai terhességben és nem szabad szedni ha több, mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét ha a terhességének 3. hónapja után szedi.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni készül. Az Inhibace szedése nem javasolt olyan anyáknak akik szoptatnak és orvosa valószínűleg más gyógyszert fog választani, ha szoptatni szeretne, különösen akkor ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Inhibace szedése során szédülést érezhet. Ez leginkább a kezelés elején jelentkezik. Ha szédül, ne vezessen, illetve ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
Fontos információk az Inhibace egyes összetevőiről
Az Inhibace laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta. Ha Önnek laktóz-intoleranciája van, mondja el orvosának, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ INHIBACE-T?
Az Inhibace-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
- Naponta egy tabletta Inhibace-t vegyen be.
- A tablettát vízzel nyelje le.
- Nem számít, hogy az Inhibace-t a nap melyik szakában veszi be. Azonban körülbelül mindig azonos időpontban vegye be.
- Az Inhibace-t étkezés előtt és után is beveheti.
Magasvérnyomás (hipertenzió)
- A szokásos kezdőadag felnőtteknél 1 mg naponta.
- Orvosa később addig emeli az adagot, amíg vérnyomása nem rendeződik - a szokásos fenntartó adag 2,5 mg és 5 mg között van naponta.
- Ha Önnek vesebetegsége van, vagy ha Ön idős, akkor orvosa kisebb adagot írhat elő.
- Ha Ön már diuretikumot ("vízhajtót") szed, orvosa azt mondhatja Önnek, hogy hagyja abba kb. 3 nappal az Inhibace elkezdése előtt. Ebben az esetben az Inhibace szokásos kezdőadagja 0,5 mg naponta. Ezt követően orvosa addig emeli az adagot, amíg vérnyomása nem rendeződik.
Krónikus szívelégtelenség
- A szokásos kezdőadag 0,5 mg naponta.
- Orvosa később emeli az adagot - a szokásos fenntartó adag 1 mg és 2,5 mg között van naponta.
- Ha veseproblémái vannak, vagy ha Ön idős, orvosa egy kisebb adagot adhat Önnek.
- Ha hasvízkór nélküli májzsugorodásban szenved, orvosa nem fog napi 0,5 mg-nál nagyobb adagot adni Önnek és a vérnyomását rendszeresen ellenőrzi majd.
Ha az előírtnál több Inhibace-t vett be
Ha az előírtnál több Inhibace-t vett be, vagy valaki más vett be az Ön Inhibace tablettáiból, azonnal forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a gyógyszer dobozát. A következő hatásokat észlelheti: szédülés vagy kótyagosság-érzés, gyenge légzés, hideg, nyirkos bőr, mozgás vagy beszédképtelenség és lassú szívverés.
Ha elfelejtette bevenni az Inhibace-t
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki az elfelejtett adagot. Vegye be a következő adagot amikor esedékes.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Inhibace is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos reakciók:
Ha Önnél egy súlyos reakció, ún. angioödéma alakul ki, hagyja abba az Inhibace szedését és azonnal forduljon orvosához. Ennek jele lehet:
- az arc, a torok, az ajkak vagy a száj hirtelen duzzanata. Ez légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
ACE-gátlókkal kapcsolatban közölt vérképeltérések az alábbiak lehetnek:
- Alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység). Ennek jele lehet a fáradtságérzet, a sápadt bőr, a gyors vagy szabálytalan szívverés (palpitációk) és a légszomj.
- Alacsony fehérvérsejtszám (mindegyik típus). Ennek jele lehet fertőzés, pl. a szájban, a fogínyben, a torokban és a tüdőben.
- Alacsony vérlemezkeszám. Ennek jele lehet, hogy könnyen alakulnak ki véraláfutások és az orrvérzés.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
- Szédülésérzet
- Köhögés
- Hányinger
- Fáradtságérzet
- Fejfájás
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
- Alacsony vérnyomás. Ettől gyengének érezheti magát, szédülhet vagy kótyagosnak érezheti magát, homályos lehet a látása, ill. elájulhat. Egyes betegeknél a vérnyomás túlzott csökkenése fokozhatja a szívroham vagy a sztrók kialakulásának kockázatát.
- Fokozott szívritmus
- Gyengeség érzés
- Mellkasi fájdalom
- Légzési problémák, beleértve a légszomjat és a mellkasi szorítóérzést
- Orrfolyás vagy orrdugulás és tüsszentés (orrgyulladás)
- Száraz vagy duzzadt száj
- Étvágytalanság
- Az ízlelés megváltozása
- Hasmenés és hányás
- Bőrkiütés (amely súlyos is lehet)
- Izomgörcs, vagy izom illetve ízületi fájdalom
- Impotencia
- A szokásosnál erősebb izzadás
- Kipirulás
- Alvászavarok
Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő)
- A vérvizsgálat eredményében csökkent vörösvérsejtszám, fehérvérsejtszám vagy vérlemezkeszám (anémia, neutropénia, agranulocitózis és trombocitopénia)
- Egy bizonyos típusú súlyos allergiás reakció (anafilaxia)
- Agyi iszkémia, átmeneti iszkémiás roham, iszkémiás sztrók (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken)
- Szívinfarktus (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken)
- Szabálytalan szívverés
- A tüdő kötőszövetét érintő (intersticiális) tüdőbetegség
- Szisztémás lupusz eritematózus nevű betegségre emlékeztető rendellenesség
- Szúrásszerű, égő, vagy csípő érzés vagy zsibbadás a kezekben és a lábakban
- Zihálás
- Teltségérzet vagy lüktető fájdalom az orr, az arc és a szemek mögött (arcüreggyulladás)
- Nyelvfájdalom
- Hasnyálmirigygyulladás (pancreatitis). Ennek jele lehet az erős gyomorfájdalom, amely a hátba átsugárzik.
- A máj- vagy veseműködés megváltozása (a vér- és vizeletvizsgálatok eredménye mutatja)
- Májbetegség, mint májgyulladás (hepatitisz) vagy májkárosodás
- Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőr felhólyagosodását vagy hámlását
- Fokozott fényérzékenység
- Hajhullás (amely átmeneti lehet)
- A köröm meglazulása vagy elválása a körömágytól
- Férfiaknál a mellek megnagyobbodása
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ INHIBACE-T TÁROLNI?
Inhibace 1 mg és 2,5 mg filmtabletta: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Inhibace 5 mg filmtabletta: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Inhibace-t.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Inhibace
- A készítmény hatóanyaga a cilazapril. 1 mg, 2,5 mg vagy 5 mg cizapril (cizapril-monohidrát formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Inhibace 1mg filmtabletta: nátrium-sztearil-fumarát, talkum, hipromellóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz
Inhibace 2,5mg filmtabletta: nátrium-sztearil-fumarát, talkum, hipromellóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) talkum, hipromellóz.
Inhibace 5mg filmtabletta: nátrium-sztearil-fumarát, talkum, hipromellóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz.
Milyen az Inhibace külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Inhibace 1 mg filmtabletta: Ovális, mindkét oldalán domború, mustársárga színű, szagtalan, íztelen, metszett élű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán "CIL 1" kódjelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
Inhibace 2,5 mg filmtabletta: Ovális, mindkét oldalán domború, vörösbarna színű, szagtalan, íztelen, metszett élű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán "CIL 2,5" kódjelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
Inhibace 5 mg filmtabletta: Ovális, mindkét oldalán domború, vörösbarna vagy barna színű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán "CIL 5" kódjelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
Inhibace 1mg filmtabletta: 30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Inhibace 2,5mg filmtabletta: 28 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Inhibace 5mg filmtabletta: 28 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.