IRBESARTAN SANDOZ 150 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Irbesartan Sandoz filmtabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta az angiotenzin-II receptor gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek úgy hatnak, hogy a vérereket tágítják, aminek a révén a szív könnyebben át tudja rajtuk pumpálni a vért. Az Irbesartan Sandoz filmtabletta lassítja a magas vérnyomásban és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a veseműködés romlását.
Az Irbesartan Sandoz filmtablettát a következőkre használják:
- a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére
- magas vérnyomásos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél fennálló vesebetegség kezelésére a magas vérnyomás kezelése részeként
IRBESARTAN SANDOZ 150 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
irbesartan
Sandoz Hungária
vényköteles
Kiszerelések
- (28x (opa/al/pvc//al))
- (56x (opa/al/pvc//al))
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ Irbesartan Sandoz filmtabletta SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Irbesartan Sandoz filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az irbezartánra vagy az Irbesartan Sandoz filmtabletta bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont)
- ha több mint 3 hónapja terhes. (A terhesség korai szakaszában is jobb kerülni az Irbesartan Sandoz filmtabletta alkalmazását - lásd terhességről szóló részt)
Amennyiben úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik is vonatkozik Önre, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön:
- vesebeteg
- szívbeteg,
- a közelmúltban veseátültetésen esett át
- hány, nemrégiben hányt, vagy hasmenése van
- cukorbetegséggel kapcsolatos vesebetegsége van
- mellékvese-betegségben szenved (Conn-betegség - hiperaldoszteronizmus)
Gyermekek és serdülők:
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak esetén, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az Irbesartan Sandoz szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi(lásd a "Terhesség" című részt).
Egyéb gyógyszerek és az Irbesartan Sandoz filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásának a módját, illetve néhány gyógyszernek hatása lehet az Irbesartan Sandoz filmtablettára.
Amennyiben bizonyos gyógyszereket szed, kezelőorvosának időről időre vérvizsgálatot kell Önnél végeztetni.
Különösen akkor kell szólnia orvosának, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi:
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, így ACE gátlók
- vízhajtók (diuretikumok)
Az Irbesartan Sandoz filmtablettával együtt szedve ezek hatásai fokozódhatnak.
- ibuprofen, naproxen vagy diklofenak, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek néven ismert (NSAID) gyógyszerek
- celekoxib vagy etorikoxib, COX-2 gátló néven ismert gyógyszerek
- acetilszalicilsav (aszpirin), amennyiben naponta több mint 3 grammnyit szed
- káliumpótlók vagy káliumot tartalmazó sópótló készítmények
Ezek hatására romolhat a veseműködés, emelkedhet a vérben a káliumszint és mérséklődhet az Irbesartan Sandoz filmtabletta vérnyomáscsökkentő hatása.
- lítium (mánia vagy depresszió kezelésére adott gyógyszer)
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta fokozhatja a lítium hatását.
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fenáll Önnél a lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy az Irbesartan Sandoz filmtabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. Az Irbesartan Sandoz filmtabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni az Irbesartan Sandoz-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az Irbesartan Sandoz alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a készítmény nem befolyásolja az éberséget, azonban elsősorban a kezelés kezdetekor, vagy az adag emelésekor a vérnyomás csökkenése miatt gyengének érezheti magát. Amennyiben ez következik be, az befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ IRBESARTAN SANDOZ FILMTABLETTÁT
Az Irbesartan Sandoz filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A következő hatáserősségű készítmények kaphatóak: 75 mg, 150 mg és 300 mg.
A tablettá(ka)t egy pohár vízzel, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban, étkezéskor vagy attól függetlenül vegye be.
Alkalmazás csak magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek kezelése esetén
A készítmény szokásos adagja naponta egyszer 150 mg. Az adag később napi egyszer 300 mg-ra emelhető, vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, például vízhajtó tablettát is rendelhetnek. A kezelőorvos az adagot a vérnyomás alakulásától függően fogja beállítani.
Alkalmazás magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetén
A kezelést naponta egyszer 150 mg-mal kell kezdeni, majd naponta egyszer 300 mg-ra kell emelni.
Alkalmazás károsodott veseműködés esetén
Csökkent veseműködésű betegeknél nincs szükség az adag megváltoztatására. Az orvos alacsonyabb kezdőadagot, 75 mg-ot rendelhet, ha művesekezelésben részesül
Alkalmazás károsodott májműködés esetén
Ha májbetegségben szenved, orvosa fogja eldönteni, mi az Ön számára a megfelelő adag
Alkalmazás idős (75 éven felüli) betegek esetén
A kezelőorvos alacsonyabb adagot rendelhet, bár az idős betegek többsége a szokásos dózist szedheti.
Alkalmazás fekete rasszba tartozó betegek esetén
Az irbezartán hatása csökkenhet, ennélfogva az adagot korrigálni kell. Ennél a betegcsoportnál a vérnyomás normalizálására egyéb gyógyszer gyakoribb adására is szükség lehet.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
Az Irbesartan Sandoz filmtabletta nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Ha az előírtnál több Irbesartan Sandoz filmtablettát vett be:
Ha véletlenül több tablettát vett be azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi részlegével, vagy szóljon kezelőorvosának. Ha ez előfordul, a vérnyomás leesése miatt tünetek, például szédülés vagy ájulás jelentkezhet. Ilyen esetben segíthet a lefekvés és a lábak felemelése.
Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Sandoz filmtablettát:
Fontos, hogy gyógyszerét minden nap vegye be. Mindazonáltal ha elfelejt bevenni egy adagot, amint az eszébe jut, pótolja, majd kezelést folytassa a szokásos rendnek megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Irbesartan Sandoz filmtabletta szedését
Mindig kérdezze meg orvosát, ha abba kívánja hagyni ennek a gyógyszernek a szedését. Még abban az esetben is, ha jól érzi magát, szükséges lehet a gyógyszerszedés a folytatása.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli, hagyja abban a filmtabletta szedését és azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával:
- arc, ajak, száj, szem vagy torok duzzanata
- nehézlégzés
Ezek súlyos túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek, melyeket azonnal, általában kórházban kell kezelni.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)
- emelkedett káliumszint a vérbn
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint)
- szédülés
- hányinger, hányás
- felálláskor szédülés (ortosztatikus szédülés)
- fáradtság
- felálláskor vérnyomásesés (ortosztatikus hipotónia)
- izomfájdalom
Nem gyakori mellékhatások (1 000-ből 1-10 beteget érint)
- gyorsabb szívverés (tahikardia)
- kipirulás
- köhögés
- nemi élet zavarai
- mellkasi fájdalom
- hasmenés
- emésztési panasz, gyomorégés
- a bőr és a szem besárgulása/ sárgaság
Nem ismert gyakorisággal fordulnak elő
- bőrkiütés vagy túlérzékenységi bőrreakció, fejfájás
- szédülés vagy egyensúlyzavar
- fülcsengés (tinnitusz)
- ízérzékelési zavar
- májgyulladás (hepatitisz)
- izomgörcsök
- ízületi és izomfájdalom
- veseműködés romlása
- kis erek gyulladása, ami elsősorban a bőrt érinti (leukocitoklasztikus vaszkulitisz néven ismert betegség)
- a vérben a kreatin kináz értéke és a kálium szintje emelkedhet, a hemoglobin (vörösvérsejtek festékanyaga) szintje csökken
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ IRBESARTAN SANDOZ FILMTABLETTÁT TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, a tartályon, vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:", ill. "Felh.:"jelzés) után ne szedje az Irbesartan Sandoz filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A tartály első felnyitása után 3 hónapig tárolható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Irbesartan Sandoz filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga az irbezartán. 75 mg, 150 mg vagy 300 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag
Mikrokristályos cellulóz
Laktóz-monohidrát
Kroszkarmellóz-nátrium
Magnézium-sztearát,
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Hipromellóz
Tablettabevonat
Hipromellóz
Hidroxiprolpilcellulóz
Makrogol 6000
Laktóz-monohidrát
Titán-dioxid (E 171)
Talkum
Milyen az Irbesartan Sandoz filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Irbesartan Sandoz 75 mg filmtabletta:
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású "75" jelzéssel, a másik oldalán felezővonallal ellátva.
A felezővonal csak a lenyelés elősegítése érdekében a filmtabletta kettétörésére, nem pedig a filmtabletta egyenlő adagokra való osztására szolgál.
Az Irbesartan Sandoz 150 mg filmtabletta:
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású "150" jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva.
A felezővonal csak a lenyelés elősegítése érdekében a filmtabletta kettétörésére, nem pedig a filmtabletta egyenlő adagokra való osztására szolgál.
Az Irbesartan Sandoz 300 mg filmtabletta:
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású "300" jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva.
A felezővonal csak a lenyelés elősegítése érdekében a filmtabletta kettétörésére, nem pedig a filmtabletta egyenlő adagokra való osztására szolgál.
7 db vagy 10 db vagy 14 db vagy 20 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 56 db vagy 60 db vagy 84 db vagy 90 db vagy 98 db vagy 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al vagy PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
vagy
56x1 db és 100x1 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al vagy PVC/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban.
vagy
100 db vagy 250 db filmtabletta garanciazáras, csavaros PP kupakkal ellátott HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.