ISOPRIVIR 50 mg/ml szirup
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Isoprivir szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Isoprivir szirup hatóanyaga az inozin-acedoben-dimepranol (inozin pranobex). Az immunrendszer védekezőképességének fokozására szolgáló gyógyszer, mely az alábbi vírusos megbetegedések kezelésére alkalmas:
- ajakherpesz, nemi szerveken megjelenő herpesz
- külső nemi szerveken megjelenő, papilloma vírus által okozott szemölcsök, úgynevezett függölyök (Condyloma acuminatum) helyi kezelésének kiegészítésére
- kanyaró fertőzés nagyon ritkán előforduló szövődménye (szubakut szklerotizáló panencephalitis, SSPE)
ISOPRIVIR 50 mg/ml szirup GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
inosine pranobex
Q Pharma Kft.
vényköteles
Kiszerelések
- 1x120 ml üvegben
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Isoprivir szirup szedése előtt
Ne szedje az Isoprivir szirupot
- ha allergiás az inozin-acedoben-dimepranolravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha akut köszvényes rohama van;
- ha a szérum húgysavszintje kórosan emelkedett.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Isoprivir szirup szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha Önnek valamilyen vese- vagy húgykőbetegségevan vagy volt;
- ha Önnek korábban köszvénye volt;
- haÖn bármilyen egyéb betegségben szenved;
Az Isoprivir kezelés megkezdése előtt minden ilyen esetben tájékoztassa orvosát.
Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, ha allergiás reakció tüneteit észleli, úgymint bőrkiütést, viszketést, nehézlégzést, illetve az arc-, ajak-, torok- vagy nyelv duzzanatát.
Ha tartós kezelésben részesül, rendszeres vérképvizsgálatot és vese-, valamint májfunkció ellenőrzést kell végezni Önnél.
Hosszú távú kezelésben részesülő betegeknél vesekövesség és epekövesség alakulhat ki.
Időszakonként, a kezelőorvos által meghatározott időpontokban laboratóriumi ellenőrző vizsgálatok lehetnek szükségesek.
Egyéb gyógyszerek és az Isoprivir szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszer egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel együttes alkalmazásuk során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek;
- húgysavképződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek, vízhajtók;
- zidovudin (HIV fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben és a szoptatás teljes időszaka alatt szedése általában nem ajánlott, illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel. Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az inozin-acedoben-dimepranol nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Isoprivir szirupmetil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz
Az Isoprivirszirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
Az Isoprivir szirupszacharózt tartalmaz
1 ml szirup 650,0 mg szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Isoprivir szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és időskorúak
Az ajánlott napi adag 50 mg testtömeg-kilogrammonként, legfeljebb napi 4 g-ig (általában naponta
3-4-szer 2 adagolópohár*, vagyis 3-4-szer 20 ml szirup).
Herpesz vírus okozta fertőzésekben: 1 g (20 ml) naponta négy alkalommal 7-14 napig.
Külső nemi szerveken megjelenő, papilloma vírus által okozott szemölcsök, úgynevezett függölyök (Condyloma acuminatum) helyi kezelésének kiegészítésére: 1 g (20 ml) naponta három alkalommal.
Szubakut szklerotizáló panencephalitis: 50-100 mg/ttkg napi adag elosztva négy óránként.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként, vagy az alábbi táblázat szerint:
|
Testtömeg |
Adag |
|
|
9 ttkg alatt |
Naponta 3-4-szer 2,5 ml szirup |
|
|
9-14 ttkg |
Naponta 3-4-szer 5 ml szirup |
|
|
15-21 ttkg |
Naponta 3-4-szer 7,5 ml szirup |
|
|
21 ttkg felett |
Felnőtt adag |
|
*a szirup dobozához mellékelt 10 ml-es, 2,5 ml osztással ellátott műanyag adagolópoharat kell használni.
A napi 4 g-os adag nem léphető túl.
Az alkalmazás módja
A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható.
Ha az előírtnál több Isoprivir szirupot vett be
Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan vagy nem érzi jól magát, beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni az Isoprivir szirupot
Ha elfelejtette bevenni az Isoprivir szirupot, folytassa a szokásos adagolást az ebben a tájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Isoprivir szirup szedését
Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el, vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az inozin-acedoben-dimepranol szirupot szedő betegeknél tapasztalt mellékhatásokat alább soroljuk fel, előfordulási gyakoriságuk szerint nagyon gyakori, gyakori és nem gyakori kategóriákba csoportosítva.
Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha
- bármilyen váratlan ziháló légzést,
- légzési nehézséget,
- a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanatát,
- bőrkiütést vagy viszketést (különösen az egész testre kiterjedő) tapasztal.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakorimellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.
Gyakorimellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- fejfájás, szédülés
- hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés
- bőrkiütés, viszketés
- ízületi fájdalom
- fáradtságérzés, rossz közérzet
- emelkedett májenzim értékek, emelkedett karbamid-nitrogén-szint
Nem gyakori mellékhatások(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- idegesség
- alvászavar (aluszékonyság, álmatlanság)
- hasmenés, székrekedés
- a vizelet mennyiségének megnövekedése
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az arc-, ajkak-, szemhéj- vagy torok duzzanata (angioödéma); csalánkiütés; allergiás reakció; egész testet érintő allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
- szédülés
- gyomortáji és hasi fájdalom
- bőrpír
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Isoprivir szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Az üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első felbontást követően 6 hónapig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Isoprivir szirup?
- A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg inozin-acedoben-dimepranol 1 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: szacharóz, glicerin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, citrus aroma, tisztított víz.
Milyen az Isoprivir szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, világossárga, jellegzetes gyümölcsös ízű szirup.
120 ml-es töltettérfogatú szirup, gyermekbiztos, csavaros, műanyag (PP/PE) zárókupakkal lezárt barna III-as típusú üvegben, dobozban, egy 2,5 ml-es osztással ellátott, 10 ml-es műanyag (PP) adagolópohárral kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Q PHARMA Kft. 8000 Székesfehérvár, Zsurló utca 15. Magyarország
Gyártó:
ABC Farmaceutici S.p.A. Via Cantone Moretti 29, Ivrea (TO) 10015, Olaszország
OGYI-T-23645/01 1x120 ml III-as típusú barna üveg és adagolópohár
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. március