LISAC szirup
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a LISAC szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A LISAC sziruphatóanyaga az inozin-acedoben-dimepranol.
Ez a gyógyszer egészséges immunrendszerű betegek esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy sebészeti kezelés kiegészítő terápiájaként humán papillomavírus (HPV) okozta fertőzések (pl. szemölcsök a nemi szerveken), szövődménnyel nem járó, visszatérő ajak- vagy nemi szerveken megjelenő herpesz (Herpes simplex vírus által okozott fertőzések) és Herpes zoster vírus által okozott szövődménymentes fertőzések (pl. övsömör), valamint felső légúti vírusos fertőzések (pl. heveny orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny gégegyulladás, heveny garat- és gégegyulladás) kezelésére.
A készítményt a kanyaró egyik, a központi idegrendszert érintő szövődményének (szubakut szklerotizáló panenkefalitisz) kezelésére is használják.
LISAC szirup GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
inosine dimepranol acedoben
Richter Gedeon Nyrt.
vényköteles
Kiszerelések
- 1 X 150 ml üvegben
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a LISAC szirupszedése előtt
Ne szedje a LISAC szirupot
- ha allergiás az inozin-acedoben-dimepranolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha jelenleg zajló köszvényes rohama van;
- ha a vérében a húgysavszint kórosan emelkedett a laboratóriumi vizsgálatok szerint.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A LISAC szirupszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- haÖn valamilyen vesebetegségben szenved vagy szenvedett;
- ha veseköve vagy húgykövevan vagy volt;
- ha már volt köszvénye;
- ha emelkedett húgysavszintet találtak a vérében.
Tartós kezelés esetén kezelőorvosának rendszeres vérképvizsgálatot, vese- valamint májfunkció-ellenőrzést kell végeznie Önnél. Hosszú távú kezelésben részesülő betegek esetén vesekövesség alakulhat ki.
Allergiás reakció tüneteinek – úgymint bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, nehézlégzés, illetve az arc-, az ajak-, a torok- vagy a nyelv duzzanata, ájulásérzés – megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz!
Gyermekek és serdülők
Gyermeke kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön gyermeke szedheti-e ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a LISAC szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez a gyógyszer más gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása. Ez különösen fontos az alábbi gyógyszerek esetében:
- az immunrendszer működését gyengítő gyógyszerek;
- a húgysavképződést gátló vagy húgysavürítést fokozó gyógyszerek;
- vízhajtók;
- zidovudin (azidotimidin, AZT: aHIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és a szoptatás teljes időszaka alatt a gyógyszer szedése általában nem ajánlott, illetve a várható előnyök és lehetséges mellékhatások viszonya egyéni mérlegelést igényel, melyről kezelőorvosa fog dönteni. Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A LISAC szirup nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A LISAC szirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot, szacharózt (répacukrot) és nátriumot tartalmaz
A LISAC szirup metil- és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek (esetleg csak a későbbiekben jelentkező) allergiás reakciókat okozhatnak.
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Fogkárosodást okozhat.
A LISAC szirup 8 ml-t meghaladó egyszeri adagja több mint 5 g szacharózt tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz esetén) figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell szedni a LISAC szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény kizárólag szájon át alkalmazható.
Az adagolást az Ön testtömege és a betegségének súlyossága alapján határozza meg az orvos. A teljes napi adagot a normál ébrenléti órákra egyenletesen elosztva, egyenlő adagokban kell alkalmazni.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és időskorúaknak(65 éves kor felettieknek): napi 50‑100 mg testtömeg-kilogrammonként (általában naponta 3-4-szer 4 adagolófecskendőnyi*, vagyis 3‑4‑szer 20 ml szirup). Legfeljebb napi 4 gramm vehető be, ezt az adagot nem szabad túllépni.
A kezelés hossza attól függ, hogy Ön hogyan reagál a terápiára. A tünetek megszűnését követően a gyógyszer szedését általában még 1‑2 napig vagy tovább kell folytatni az orvos megítélése szerint.
Gyermekek és serdülők
Napi 50 mg testtömeg-kilogrammonként (1 ml/1 testtömeg-kilogramm), napi 3-4 adagra elosztvaaz alábbi táblázat szerint.
|
Testtömeg |
Adag |
|
|
9 ttkg alatt |
Naponta 3-4-szer 0,5 adagolófecskendőnyi* (3-4-szer 2,5 ml) szirup |
|
|
9–14 ttkg |
Naponta 3-4-szer 1 adagolófecskendőnyi* (3-4-szer 5 ml) szirup |
|
|
15–21 ttkg |
Naponta 3-4-szer 1,5 adagolófecskendőnyi* (3-4-szer 7,5 ml) szirup |
|
|
21 ttkg felett |
Felnőtt adag |
|
*A pontos adag kimérése érdekében használja a szirup dobozához mellékelt adagolófecskendőt. Az adagolás megkönnyítésére a fecskendő 0,5 ml és 5 ml között osztással van ellátva.
Ha az előírtnál több LISAC szirupot vett be
Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan, vagy nem érzi jól magát, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni a LISAC szirupot
Ha elfelejtette bevenni az LISAC szirupot, csak folytassa a normál adagolást az ebben a betegtájékoztatóban leírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a LISAC szirup szedését
Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, előfordulhat, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciót, bár az inozin-acedoben-dimepranol okozta súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:
- bármilyen váratlanul jelentkező ziháló légzés,
- légzési nehézség,
- a szemhéjak, az arc, a torok, a nyelv vagy az ajkak duzzanata,
- az egész testre kiterjedő kiütés vagy viszketés.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő az inozin-acedoben-dimepranol szedése mellett:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 személyből legalább 1-nél jelentkezhet):
- a vizelet és a vér húgysavszintjének átmeneti megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.
Gyakori mellékhatások (10 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- fejfájás
- forgó jellegű szédülés
- hányinger, hányás, gyomortáji kellemetlen érzés
- bőrkiütés, viszketés
- ízületi fájdalom
- kimerültség, rossz közérzet
- megemelkedett májenzimértékek, a karbamidból származó nitrogén mennyiségének megemelkedése a vérben.
Nem gyakori mellékhatások (100 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- idegesség
- aluszékonyság vagy álmatlanság
- hasmenés, székrekedés
- a vizelet mennyiségének megnövekedése.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az arc-, az ajkak-, a szemhéj-, a nyelv vagy a torok duzzanata (angioödéma)
- allergiás reakció, egész testet érintő súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
- csalánkiütés
- szédülés
- gyomortáji fájdalom
- bőrpír.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a LISAC szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírások:
Az első felnyitás után 6 hónapig legfeljebb 25 °C-on tárolható. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a LISAC szirup?
A készítmény hatóanyaga 50 mg inozin-acedoben-dimepranol 1 ml szirupban.
Egyéb összetevők: szacharóz, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), nátrium-hidroxid (a pH beállítására, E524), citromsav (a pH beállítására, E330), tisztított víz.
Milyen a LISAC szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, tiszta, édes ízű folyadék.
A LISAC 150 ml szirupot tartalmazó, fehér HDPE kupakkal, fehér HDPE garanciazárral és átlátszó LDPE tömítőbetéttel lezárt, III. hidrolitikai osztályba sorolt barna üvegben kerül fogalomba. A csomagoláshoz az adagolást megkönnyítő (0,5 ml-től 5,0 ml-ig terjedő) skálával rendelkező adagolófecskendő is tartozik. A fecskendőtest alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE), a tolórúd polisztirolból készült. Egy üveg betegtájékoztatóval együtt, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország
Gyártó:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Lengyelország
Gedeon Richter România S.A., Cuza Vodă street 99 – 105, Târgu–Mureş, România – 540306, Postal address: Târgu-Mureş, Románia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: LISAC
Bulgária: Гропринозин
Románia: Groprinosin
Szlovákia: LONELIX
OGYI-T-24134/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2024. február.