JURNISTA retard tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JURNISTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Jurnista a fájdalomcsillapítók csoportjába tartozó készítmény.
A Jurnista-t erős fájdalom csillapítására írják fel.
JURNISTA retard tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
hydromorphone
Janssen-Cilag
V (KP)
Kiszerelések
- 4 mg
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A JURNISTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Jurnista-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára, a hidromorfon-hidrokloridra vagy a Jurnista bármely egyéb összetevőjére,
- ha Önnél súlyos gyomor- és/vagy bélszűkületet vagy elzáródást állapítottak meg,
- ha műtéti beavatkozást követően a bélben ún. vaktasakok jöttek létre,
- ha súlyos májműködési zavara van,
- ha súlyos légzési nehézségektől szenved,
- ha súlyos, heveny asztmája van,
- ha hirtelen súlyos hasi fájdalmat észlel, amelynek okát még nem állapították meg,
- ha ún. monoaminoxidáz (MAO) gátló típusú, depresszió elleni gyógyszert szed, vagy az elmúlt 14 napon belül szedett,
- ha egyéb morfin-típusú fájdalomcsillapítót szed (buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin),
- ha műtétre készül. Ha Önt meg fogják műteni, mondja el orvosának a kórházban, hogy Jurnista-t szed. Nem szabad Jurnista-t kapnia heveny fájdalom kezelésére vagy az operációt követően, 24 órán belül.
Tájékoztassa orvosát, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
A Jurnista-t tilos újszülötteknek vagy gyermekeknek, nőknek vajúdás és szülés során, valamint kómás állapotban adni.
A Jurnista fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Néhány betegnél fokozott elővigyázatosság szükséges a Jurnista szedésekor.
Amennyiben az alább felsoroltak közül bármelyik vonatkozik Önre vagy bármelyik korábban előfordult, tájékoztassa kezelőorvosát:
- tüdővel kapcsolatos problémák vagy légzési nehézség,
- egyéb opioid tartalmú fájdalomcsillapítók szedése,
- szívproblémák,
- máj- vagy veseproblémák,
- fejfájás vagy fejsérülés,
- krónikus székrekedés,
- hirtelen jelentkező, súlyos hasmenés,
- bármilyen bélrendszeri betegség, beleértve a szűkületet vagy gyulladásos bélbetegséget,
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) vagy az epevezeték betegsége,
- alkohol- vagy gyógyszerfüggőség; vagy ha Önnél az alkoholfogyasztás abbahagyásakor súlyos reakciók léptek fel (ún. delirium trémensz),
- központi idegrendszeri depresszió tünetei - beleértve a súlyos bágyadtságot, alacsony testhőmérsékletet és néha kóma kialakulását,
- görcsök, görcsrohamok (epilepsziás vagy egyéb eredetű),
- a pajzsmirigy csökkent működése (hipotireoidizmus),
- mellékvese problémák,
- megnagyobbodott prosztata,
- vizeletürítési nehézség,
- toxikus pszichózis (fertőzést követő súlyos mentális zavar),
- kifoszkoliózis (rendellenes gerincgörbület).
WC használatakor
Székletében észrevehet valamit, ami hasonlít a Jurnista tablettára. Ne ijedjen meg - az csak a tabletta héja, ami változatlan formában halad át szervezetén. Ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszer nem hatott.
Időskor
Ha Ön 60 évesnél idősebb a mellékhatások nagyobb valószínűséggel léphetnek fel, ezért fokozott óvatosság szükséges a készítmény alkalmazásakor.
Székrekedés
A Jurnista és a hozzá hasonló hatású készítmények által okozott gyakori mellékhatás a székrekedés (ami a nem megfelelő bélmozgás következménye), mely kezelés nélkül feltehetően nem múlik el. Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, hogy milyen hashajtót és székletlágyítót alkalmazzon a Jurnista szedésekor a székrekedés megelőzésére illetve kezelésére.
Sportolók dopping (teljesítményfokozó szer) vizsgálata
A Jurnista hatóanyagát a sportolók vizsgálatára szolgáló doppingvizsgálatok kimutatják. Ha ellenőrzik a Jurnista szedése során, a doppingvizsgálat alapján kizárhatják (diszkvalifikálhatják) a versenyből.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Jurnista hatásmódját, vagy hozzájárulhat mellékhatások fellépéséhez.
Ne szedje a Jurnista-t, ha:
- ún. MAO gátlókat (depresszió elleni szerek) szed, vagy szedett az elmúlt 14 napon belül,
- ha egyéb morfin-típusú fájdalomcsillapítót (buprenorfint, nalbufint vagy pentazocint) szed.
A Jurnista szedése előtt tájékoztassa orvosát, ha Ön
- olyan gyógyszereket (pl. altatók vagy nyugtatók) szed, amelyek álmosságot vagy bágyadtságot okoznak,
- izomlazítókat (pl. hátfájásra felírt gyógyszerek) szed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Jurnista együttes alkalmazása étellel/itallal
A Jurnista szedése alatti alkoholfogyasztáskor erősebb álmosságot érezhet vagy növekedhet a súlyos mellékhatások kockázata, mint légzésmegállás kockázatával járó felszínes légzés és öntudatvesztés. Nem ajánlott alkoholt fogyasztani a Jurnista szedése alatt.
Nem számít, hogy Ön a Jurnista tablettát étellel, vagy anélkül veszi be.
Terhesség és szoptatás
A Jurnista szedése előtt tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez.
Ne alkalmazza a Jurnista-t, ha szoptat, mert a hatóanyag bejuthat az anyatejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Jurnista bágyadtságot okozhat. Mindaddig ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, vagy ne végezzen veszélyes munkát, míg nem győződik meg arról, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre. Különösen ügyeljen, ha gyógyszerének adagja vagy az alkalmazott kezelés megváltozott.
Fontos információk a Jurnista egyes összetevőiről
A Jurnista laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A JURNISTA-T?
A Jurnista-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Jurnista szokásos kezdő adagja legfeljebb naponta 8 mg lehet a nap azonos szakában bevéve, ha Ön nem szed rendszeresen morfin-típusú fájdalomcsillapítót. Ha Ön egyéb morfin-típusú fájdalomcsillapító szedéséről tér át erre, akkor orvosa más kezdő Jurnista adagot is előírhat.
Kezelőorvosa a megfelelő fájdalomcsillapítás eléréséig emelheti a gyógyszer adagját. Az adagok növelése között legalább három nap szünetet kell tartani.
A tabletta bevétele
A Jurnista tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Ne rágja szét, ne törje el, vagy ne zúzza szét a tablettát, mert az veszélyes lehet, túladagolást okozhat, mivel a gyógyszer túl gyorsan fog felszabadulni a szervezetében.
Tilos a tablettát széttörni, és injekció formájában alkalmazni, mivel ilyen beviteli mód mellett a tabletta egyes összetevői halálos szövődményeket okozhatnak.
Próbálja meg a Jurnista tablettát mindig a nap azonos szakában bevenni.
Ha az előírtnál több Jurnista-t vett be
Azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát! Ha lehetséges, mondja meg milyen tablettát vett be és mennyit.
Ha Ön túl sok gyógyszert vett be, nagyon álmosnak érezheti magát, és nehézlégzése lehet.
A túladagolás hatásai erősödhetnek/rosszabbodhatnak - ezek lehetnek nyirkos/hideg bőr, szűk pupillák, alacsony vérnyomás és eszméletvesztés. Súlyos túladagoláskor előfordulhat légzésmegállás, szívroham és halál.
Ha elfelejtette bevenni a Jurnista-t
Ne vegyen be soron kívüli vagy kétszeres adagot, ha elfelejtette bevenni a tablettát! Forduljon tanácsért orvosához!
Ha abbahagyja a Jurnista szedését
Ha eljön az ideje, hogy abbahagyhatja a Jurnista szedését, orvosa fokozatosan csökkenti, rendszerint másodnaponként felezni fogja az adagot. Amint elérte a lehető legalacsonyabb adagot kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, mikor tudja abbahagyni a Jurnista szedését.
A Jurnista adag csökkentésével néhány betegnél megvonási tünetek jelentkeznek.
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli:
- szorongás vagy ingerlékenység,
- pupillatágulat,
- kipirulás vagy izzadás,
- ok nélküli sírás,
- betegségérzet vagy hányás,
- gyomorfájdalom vagy hasmenés,
- ízületi fájdalom.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Jurnista is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érint)
- a szokásosnál fáradtabbnak, álmosabbnak vagy gyengébbnek érezheti magát; fejfájás; szédülés,
- székrekedés; hányinger; hányás.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint)
- testsúlycsökkenés;
- szapora szívverés;
- feledékenység; zsibbadás; viszkető vagy rángatózó érzés, égő vagy bizsergő érzés a bőrön; izomremegés vagy akaratlan izom-összehúzódások; kábultság vagy nyomottság érzés; összpontosítási nehézség; ízérzés zavar;
- homályos látás;
- forgó jellegű szédülés;
- nehézlégzés;
- szájszárazság; hasmenés; hasi fájdalom; gyomorégés; nyelési zavar; bélgáz képződés;
- vizelet visszatartás; vizeletürítési probléma; vizelési zavar;
- izzadás vagy verítékezés; viszketés; kiütés;
- izomgörcsök; hátfájás; ízületi duzzanat/fájdalom; végtagfájdalom;
- étvágytalanság; fokozott vízvesztés vagy kiszáradás;
- elesés; sérülések;
- alacsony vérnyomás, kipirulás, magas vérnyomás;
- vízvisszatartás miatt duzzanat (ödéma); gyógyszer iránti sóvárgás, elvonási tünetek; láz; fájdalom; kellemetlen mellkasi érzés; teltségérzet, nehézség- és nyomásérzet; hidegrázás;
- álmatlanság; szorongás; zavartság; idegesség; rémálmok; újonnan jelentkező vagy súlyosbodó depresszió; hangulatváltozások; nyugtalanság; képzelődés.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint)
- a mért oxigénszint csökkenése; vér káliumszint csökkenés; májenzimek emelkedett szintje; az amiláz enzim szintjének emelkedése a vérben;
- szívdobogásérzés; szabálytalan szívverés;
- rángatózó vagy görcsös mozgások; egyensúlyzavar vagy az összerendezettség hiánya; bágyadtság érzés vagy ájulás; elmosódott beszéd; csökkent éberség, vagy zavart tudat; a bőr fokozott érzékenysége; agyműködési zavarok; gondolkodási, emlékezési vagy probléma megoldási nehézségek; túlzott vagy fokozott aktivitás; görcsrohamok;
- összeszűkült vagy tűhegynyi pupillák; kettős látás; szemszárazság;
- fülcsengés;
- légzési nehézség, zihálás; orrfolyás; alacsony vér oxigénszint; tüdőben a légutak szűkülete miatti légzési nehézség; a normálisnál gyorsabb vagy mélyebb lélegzetvétel; tüsszögés;
- felfúvódás; aranyér; vér a székletben; abnormális széklet; bélelzáródás; bélirritáció vagy gyulladás; kiboltosulás a bélben; böfögés vagy csuklás; bélmozgás zavarok; székrekedés és hasmenés váltakozása; bélátfúródás;
- csökkent vizelési inger vagy vizeletsugár; gyakori vizelés;
- ekcéma;
- izomfájdalom;
- fokozott éhségérzet; vízvisszatartás; köszvény;
- az emésztőrendszer irritációja vagy gyulladása;
- túladagolás;
- betegség- vagy gyengeségérzet; járászavar; nyugtalanság érzés; másnaposság érzés;
- merevedési zavar vagy szexuális problémák;
- csökkent szexuális érdeklődés; pánikrohamok; téveszmék; agresszió; sírás, közömbösség vagy általános rossz közérzet; gyógyszer-tolerancia, a gyógyszer hatásának csökkenése, fokozott jó közérzet.
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- csökkent vér tesztoszteronszint;
- lassú szívverés;
- túlzott vagy fokozott reflexek;
- lassú vagy felszínes légzés;
- hasnyálmirigy enzimszintek emelkedése, a végbélnyílás berepedezése; a kapszulahéj megrekedése a gyomorban, vagy a belekben való áthaladás gátlása; a gyomor-vékonybél szakasz gyulladása; bélfal összehúzódások hiánya; csökkent gyomortartalom-ürülés; fájdalmas székelés;
- arcpirosság;
- a here és a petefészek hormonjainak csökkenése;
- részegség érzés, forró- és hidegérzet, testhőmérséklet-csökkenés;
- epegörcs;
- gyógyszerfüggőség.
Az alábbi mellékhatásokat is észlelheti:
- önkívület, a menstruációs ciklus változása és légzési elégtelenség.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A JURNISTA RETARD TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne szedje a Jurnista retard tablettát.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Ha észreveszi, hogy a tabletták sérültek, ne használja fel a Jurnista-t.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Jurnista retard tabletta
A készítmény hatóanyaga hidromorfon-hidroklorid.
Jurnista 4 mg retard tabletta, amely 4,36 mg (milligramm) hidromorfon-hidrokloridot tartalmaz, melyből 4 mg szabadul fel; ez utóbbi 3,56 mg hidromorfonnak felel meg.
Jurnista 8 mg retard tabletta, amely 8,72 mg (milligramm) hidromorfon-hidrokloridot tartalmaz; melyből 8 mg szabadul fel; ez utóbbi 7,12 mg hidromorfonnak felel meg.
Jurnista 16 mg retard tabletta, amely 16,35 mg (milligramm) hidromorfon-hidrokloridot tartalmaz; 16 mg szabadul fel; ez utóbbi 14,24 mg hidromorfonnak felel meg.
Jurnista 32 mg retard tabletta, amely 32,00 mg (milligramm) hidromorfon-hidrokloridot tartalmaz, ugyanennyi szabadul fel; és ez 28,48 mg hidromorfonnak felel meg.
Jurnista 64 mg retard tabletta, amely 64,00 mg (milligramm) hidromorfon-hidrokloridot tartalmaz ugyanennyi szabadul fel; és ez 56,96 mg hidromorfonnak felel meg.
Egyéb összetevők: Filmtabletta mag: polietilén-oxid 200K és 2000K, povidon K29-32, magnézium-sztearát, sárga vas-oxid (E172) (csak a 4 mg és 32 mg retard tablettában), butil-hidroxitoluol (E321), nátrium-klorid, hipromellóz, fekete vas-oxid (E172), vízmentes laktóz, cellulóz-acetát, makrogol 3350.
Színes bevonat: 8 mg, 16 mg, 32 mg és 64 mg: laktóz monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), glicerin-triacetát, vörös vas-oxid (E172) (a 8 mg retard tablettában),/sárga vas-oxid (E172) (a 16 mg retard tablettában),/indigokármin (E132) (a 64 mg retard tablettában). Csak 4 mg: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
Színtelen bevonat: hipromellóz, makrogol 400.
Jelölőfesték: fekete vas-oxid (E172), propilénglikol, hipromellóz.
A Jurnista retard tabletta külleme és a csomagolás tartalma
A Jurnista tabletta retard. Ez azt jelenti, hogy a tabletta bevétele után a fájdalomcsillapító hatóanyag fokozatosan szabadul fel a szervezetben.
- Jurnista 4 mg retard tabletta: halványbézs színű tabletta, melynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott "HM 4" jelzés van.
- Jurnista 8 mg retard tabletta: piros tabletta, amelynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott "HM 8" jelzés van.
- Jurnista 16 mg retard tabletta: sárga tabletta, amelynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott "HM 16" jelzés van.
- Jurnista 32 mg retard tabletta: fehér tabletta, amelynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott "HM 32" jelzés van.
- Jurnista 64 mg retard tabletta: kék tabletta, amelynek egyik oldalán fekete jelölőfestékkel nyomott "HM 64" jelzés van.
A Jurnista retard tabletta csomagolása: buborékcsomagolás papírdobozban.
Dobozonként: 7 db vagy 10 db vagy 14 db vagy 20 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 35 db vagy 40 db vagy 50 db vagy 56 db vagy 60 db vagy 100 db retard tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Jurnista következő hatáserősségei léteznek, de nem feltétlenül mindegyik kerül kereskedelmi forgalomba: 4 mg, 8 mg 16 mg, 32 mg, 64 mg.