MEGYRINA belsőleges szuszpenzió
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Megyrina belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Megyrina belsőleges szuszpenzió hatóanyaga a megesztrol-acetát, sárgatesthormon (progeszteron) származék.
A gyógyszert bizonyos nőgyógyászati megbetegedések kezelésére alkalmazzák.
Egyes betegségekben kóros súlycsökkenés és étvágytalanság kezelésére is alkalmazható.
MEGYRINA belsőleges szuszpenzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
megestrol acetate
Vipharm S.A.
vényköteles
Kiszerelések
- 1 x 240 ml HDPE tartályban
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Megyrina belsőleges szuszpenzió szedése előtt
Ne szedje a Megyrina belsőleges szuszpenziót
- ha allergiás a megesztrol-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kiújuló vagy áttétes daganat, valamint trombózis megbetegedés, valamint károsodott májműködés esetén fokozott óvatossággal és gyakori orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Gyermekek
Gyermekek esetében nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságos alkalmazására és a hatékonyságára vonatkozóan.
Egyéb gyógyszerek és a Megyrina belsőleges szuszpenzió
Nem ismertek a kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Megyrina belsőleges szuszpenzió szedése alatt esik teherbe. Ez a gyógyszer terhesség során nem alkalmazható. A gyógyszer szedése során a szoptatást abba kell hagyni, mivel a gyógyszer átjut az anyatejbe és veszélyezteti csecsemőjét. A kezelés során megfelelő (nem hormonális, pl. óvszer) fogamzásgátlás alkalmazása javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A megesztrol kezelés ezeket a képességeket általában nem befolyásolja, bár erre vonatkozóan eddig célzott vizsgálatokat nem végeztek.
A Megyrina belsőleges szuszpenzió maltit-szirupot, metil-parahidroxibenzoátot, propil‑parahidroxibenzoátot, etanolt és nátriumot tartalmaz
Maltit-szirup
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát
Allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Etanol
Ez a készítmény 6,32 mg alkoholt (etanol) tartalmaz 10 milliliterenként, amely egyenértékű 0,079% (V/V%) alkohollal. A készítmény 10 ml-ében található alkoholmennyiség kevesebb mint 1 ml sörnek vagy 1 ml bornak felel meg. A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
Nátrium
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Megyrina belsőleges szuszpenziót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa meghatározza a napi adagot az Ön testsúlya és más specifikus jellemzői alapján. Kérjük, pontosan tartsa be az utasításokat, ne változtasson önkényesen az adagon.
A csomagolásban található egy 30 ml‑es adagoló pohár, amely 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-15-20 ml‑es osztással van ellátva. Amennyiben orvosa pl. 400 mg‑os napi adagot írt elő, Önnek 10 ml, illetve ha pl. napi 800 mg‑os adagra van szüksége 20 ml szuszpenziót kell bevennie a megadott időpontban.
A szuszpenziót bevétel előtt alaposan fel kell rázni!
A készítményt dobozban mellékelt adagolópohárral kell adagolni.
A gyógyszert addig kell szedni, amíg orvosa rendeli és közben a szükséges ellenőrző vizsgálatokon pontosan meg kell jelenni.
Ha az előírtnál több Megyrina belsőleges szuszpenziót vett be
Túladagolás esetén ellátás céljából forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Megyrina belsőleges szuszpenziót
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha a soron következő adagot elfelejtette bevenni, a szokásos időpontban vegye be a következőt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1‑et érinthetnek):
- hányinger
- hányás
- hasmenés
- puffadás
- kiütés
- méhvérzés
- impotencia
- gyengeség
- fájdalom
- ödéma
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- tumornövekedés a kezelés 2.‑4. hetében
- mellékvese-elégtelenség
- holdvilág arc (Cushingoid arc)
- Cushing-szindróma
- cukorbetegség
- glükóztolerancia csökkenése
- vércukorszint-emelkedés
- fokozott étvágy
- hangulatváltozások
- úgynevezett kéztőalagút szindróma, amely a kéz ujjainak és a tenyérnek a rendszeres bizsergő és égő érzésével jár
- letargia
- szívelégtelenség
- visszérgyulladás
- tüdőembólia (néhány esetben halálos kimenetellel)
- magas vérnyomás
- hőhullámok
- nehézlégzés
- székrekedés
- hajhullás
- gyakori vizelés
- testtömeg-gyarapodás. A testtömeg-gyarapodás fokozott étvággyal társul, a zsír- és testtömeg fokozódásában nyilvánul meg.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Megyrina belsőleges szuszpenziót tárolni?
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Megyrina belsőleges szuszpenzió?
- A készítmény hatóanyaga: 1 ml szuszpenzió 40 mg megesztrol-acetátot tartalmaz.
- Karbomer, makrogol-glicerin-hidroxisztearát, nátrium-hidroxid (a pH beállítására), citromsav‑monohidrát, nátrium-citrát, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, maltit-szirup, szacharin-nátrium, citrom aroma, injekcióhoz való víz.
Milyen a Megyrina belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér szuszpenzió.
240 ml szuszpenzió garanciazáras, fehér HDPE vagy LDPE csavaros kupakkal lezárt, fehér HDPE tartályban polipropilén adagolópohárral (30 ml-es adagolópohár 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-15-20‑ml jelzéssel) dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó
Vipharm S.A. ul. A. i F. Radziwiłłów 9, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Lengyelország
OGYI-T-20771/01 (240 ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus.