MYCOSYST oldatos infúzió
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOSYST OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Mycosyst oldatos infúzió hatóanyaga egy gombaellenes szer, amely meggátolja bizonyos gombák szaporodását, ill. megöli azokat. Az oldatos infúzió különböző gombák okozta fertőzések kezelésére szolgál.
Súlyos, az egész szervezetet érintő (szisztémás) gombás (Candida) fertőzések, amelyek a belső szerveket is érintik.
Cryptococcus gomba által okozott belső szerveket érintő, szisztémás fertőzés, továbbá agyhártyagyulladás kezelésére.
MYCOSYST oldatos infúzió GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
fluconazole
Richter Gedeon
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- 2 mg/ml (10x100 ml)
- 2 mg/ml (1x100 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A MYCOSYST OLDATOS INFÚZIÓ KEZELÉS MEGKEZDÉSE ELŐTT
Nem kaphat Mycosyst oldatos infúziót
- ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra vagy a Mycosyst oldatos infúzió egyéb összetevőjére.
- ha terfenadin, asztemizol, vagy cisaprid hatóanyagú gyógyszert szed.
- ha pimozid vagy kinidin hatóanyagú gyógyszert szed.
A terhesség ideje alatt a Mycosyst oldatos infúziót csak az orvos kifejezett javallatára kaphatja, mivel nem állnak rendelkezésre jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön.
Nem kaphat Mycosyst oldatos infúziót a szoptatás ideje alatt, mert a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe.
A Mycosyst oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Csak óvatosan (kisebb adagban) kaphat Mycosyst oldatos infúziót, ha Ön súlyosan májbeteg, vagy vesebeteg, ill. vese-dialízisre szorul.
- ha korábbi flukonazol kezelés alatt májproblémái adódtak
- ha Önnek szívritmuszvara van és arra gyógyszert szed
- ha ismert szívizombántalma, szabálytalan szívritmusa, lassú szívverése vagy elektrokardiogram (EKG) eltérése, úgynevezett "hosszú QT-szidrómája" van
- ha vérének alacsony a kálium, kalcium vagy magnézium szintje.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed:
- véralvadás-gátlók (kumarin-származékok);
- vércukorszínt csökkentő pl. klorpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid tartalmú gyógyszer (cukorbetegség kezelésére);
- vízhajtók, mint pl. hidroklorotiazid, melyet vizelethajtásra és vérnyomáscsökkentésre adják;
- fenitoin (epilepszia kezelésére);
- rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok);
- midazolam, triazolam (altató, nyugtató)
- atorvasztatin, szimvasztatin (koleszterinszint csökkentő)
- nifedipin, nikardipin (vérnyomáscsökkentő)
- ciklosporin vagy takrolimusz (immunválaszra ható szerek);
- teofillin (asztma kezelésére);
- zidovudin, mely AZT-nek is ismeretes (HIV-fertőzöttek kezelésére).
- amitriptilin (antidepresszáns)
- lozartán (vérnyomáscsökkentő)
A Mycosyst oldatos infúzió alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszer felszívódását az étkezés nem befolyásolja.
Terhesség és szoptatás
A terhesség ideje alatt a Mycosyst oldatos infúziót csak az orvos kifejezett javallatára kaphatja, mivel nem állnak rendelkezésre jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön.
Nem kaphat Mycosyst oldatos infúziót a szoptatás ideje alatt, mert a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A tapasztalatok azt mutatták, hogy a Mycosyst oldatos infúziós kezelés valószínűleg nem befolyásolja a vezetéshez, vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN ADJÁK BE ÖNNEK A MYCOSYST OLDATOS INFÚZIÓT?
Az oldatos infúziót vénán keresztül adják be Önnek. Az orvos utasítása alapján a nővér fogja beállítani a beadás sebességét. Az oldatos infúzió adagja és a beadás gyakorisága függ a fertőzés természetétől és súlyosságától.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek
Candida által okozott belső gombás fertőzések: Az első nap 400 mg, azután 200-400 mg naponta egyszer. Életet veszélyeztető candida fertőzések esetén a gyógyszeradag napi egyszeri 800 mg-ra emelhető.
Cryptococcus által okozott belső gombás fertőzések: 400 mg az első nap, azután 200-400 mg naponta egyszer, 6-8 héten át. Életet veszélyeztető Cryptococcus-fertőzések esetén a gyógyszeradag napi egyszeri 800 mg-ra emelhető.
Gyermekek
A Mycosyst oldatos infúzió gyermekeknek is adható testsúlyuk alapján meghatározott adagban.
Négy hetesnél idősebb gyermekek:
Nyálkahártya fertőzés esetén a javasolt napi adag 3 mg/ttkg (testtömeg-kilogramm). A gyógyszerhatás mielőbbi kialakulásának érdekében az első napon 6 mg/ttkg is adható.
Az egész szervezetet érintő fertőzés kezelésére a fertőzés súlyosságától függően a javasolt adag 6-12 mg/ttkg flukonazol.
Fertőzés fokozott veszélyének kitett csökkent ellenállóképességű (immunműködésű) gyermekeknek megelőzés céljából 3-12 mg/ttkg flukonazol adható.
Napi 400 mg-os maximális adagnál nem szabad nagyobb adagot adni gyermekeknek.
4 hetes kor alatti csecsemők kezelése:
Az élet első két hetében a gyermekeknek általában adott dózist 3 naponta, tehát 72 óránként szabad alkalmazni, mivel újszülötteknél a flukonazol kiválasztódása lassú. Ugyanez az adag a harmadik és negyedik héten kétnaponta, tehát 48 óránként adható.
Idősek
A szokásos felnőttkori adagokat kell adni, ha nem áll fenn vesekárosodás.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Kezelőorvosa az Ön vesefunkciójától függően módosíthatja a gyógyszer adagját.
Mi történik, ha túl nagy adag gyógyszert kapott?
Túladagolás esetén a mellékhatások, pl. a gyomor-bél tünetek felerősödhetnek, ilyen esetben tüneti kezelést lehet alkalmazni, a teendőket illetően orvosa utasítása szerint kell eljárni. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Mycosyst oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100 betegből több mint 1-10 esetben fordulhat elő):
Fejfájás, bőrkiütés, hányinger, hányás, alhasi fájdalom, hasmenés, májenzim értékek emelkedése.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő):
Vérszegénység, ízérzés zavar, szédülés, érzéscsökkenés, fonák érzés, görcsök, remegés, aluszékonyság, szédülés, szájszárazság, székrekedés, emésztési zavar, teltségérzés, epepangás, sárgaság, májgyulladás, májfunkciós zavar, viszketés, izomfájdalom, fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, láz, szérum bilirubin szint emelkedése.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő):
Túlérzékenységi reakció, étvágytalanság, álmatlanság, súlyos bőrreakciók.
A forgalomba hozatal óta az alábbi mellékhatásokat jelentették még:
Túlérzékenységi reakciók: arc-, torok-, gége- nyálkahártya duzzanat.
A vér fehérvérsejt számának csökkenése, fehérvérsejt hiány, vérlemezke szám csökkenése.
Májgyulladás, májkárosodás.
A normálisnál kevesebb káliumion a vérben, a vérzsírszint emelkedése.
Kopaszodás, súlyos bőrreakciók.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A MYCOSYST OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Mycosyst oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mycosyst oldatos infúzió?
A készítmény hatóanyaga: 2 mg flukonazol 1 ml oldatos infúzióban.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való desztillált víz.
Milyen a Mycosyst oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Infúzió: tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, steril vizes oldat.
1 x 100 ml oldat (2 mg/ml); 10 x 100 ml oldat (2 mg/ml) zöld színű, lepattintható műanyag védőlappal, rollnizott alumíniumkupakkal és gumidugóval lezárt színtelen infúziós üvegben.