NEURONTIN kemény kapszula

1. Milyen típusú gyógyszer a Neurontin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neurontin az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom (az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom) kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Neurontin hatóanyaga a gabapentin.

A Neurontin alkalmazható:

• Az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos területeire korlátozódó rohamok, amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy a nélkül lépnek fel) kezelésére. Az Ön vagy 6 éves vagy annál idősebb gyermekének kezelőorvosa Neurontint ír fel az epilepszia kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. A Neurontint Önnek vagy 6 éves vagy annál idősebb gyermekének a jelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve, ha kezelőorvosa másképp rendelte. A Neurontin önmagában is alkalmazható felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek kezelésére.
• Perifériás neuropátiás fájdalom(az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom) kezelésére. Számos betegség, például a cukorbetegség vagy az övsömör, okozhat (elsősorban a lábban és/vagy karban előforduló) perifériás neuropátiás fájdalmat. A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló stb.

NEURONTIN kemény kapszula GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
gabapentin

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Pfizer

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

• 100 mg
• 300 mg
• 400 mg

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Neurontin és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Neurontin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Neurontint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Neurontint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Neurontin szedése előtt

Ne szedje a Neurontint

• ha allergiás a gabapentinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Neurontin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha veseproblémái vannak, kezelőorvosa eltérő adagolási sémát írhat elő,
• ha Ön művesekezelés (hemodialízis: méreganyagok eltávolítása veseelégtelenség miatt) alatt áll, mondja el kezelőorvosának, ha izomfájdalom és/vagy izomgyengeség alakult ki Önnél,
• ha tartós hasi fájdalom, hányinger vagy hányás jelentkezne, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek.
• ha Ön idegrendszeri vagy légzőszervi betegségben szenved, illetve 65 évesnél idősebb, a kezelőorvosa a szokásostól eltérő adagolást írhat elő az Ön számára.
• A gyógyszer alkamazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is jellemezte Önt alkohol, vényköteles gyógyszerek vagy illegális kábítószerek túlzott mértékű fogyasztása, illetve ezektől való függőség; ez azt jelentheti, hogy Önnél nagyobb lehet a Neurontin készítménytől való függőség kialakulásának kockázata.

Függőség

Egyeseknél a Neurontin készítménnyel kapcsolatos függőség (a készítmény szedésének szükségessége) alakulhat ki. Elvonási tüneteik lehetnek, amikor abbahagyják a Neurontin szedését (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Neurontint?”, valamint „Ha idő előtt abbahagyja a Neurontin szedését”). Ha aggályai vannak, hogy a Neurontin készítménnyel kapcsolatos függőség alakulhat ki Önnél, fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával.

Ha a következő jelek bármelyikét észleli a Neurontin alkalmazása során, az annak a jele lehet, hogy függőség alakult ki Önnél.

• Úgy érzi, a felíró orvos által javasoltnál hosszabb ideig kell alkalmaznia a készítményt
• Úgy érzi, hogy az ajánlott dózisnál nagyobb mennyiséget kell alkalmaznia
• A felírtaktól eltérő okokból alkalmazza a készítményt
• Többszöri sikertelen próbálkozást tett a készítmény alkalmazásának abbahagyására vagy kontrollálására.
• Amikor abbahagyja a készítmény alkalmazását, rosszul érzi magát, és a készítmény ismételt alkalmazása után jobban érzi magát

Ha a fentiek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszéljék az Ön számára leginkább megfelelő kezelési utat, beleértve azt is, hogy mikor alkalmas a kezelés leállítása, és hogyan teheti meg ezt biztonságosan.

Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a gabapentinnel kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak. Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai lennének, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Fontos információ lehetségesen súlyos hatásokról

A gabapentinnel összefüggésben súlyos bőrkiütések, többek között Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis és gyógyszerreakció eozinofiliával és szisztémás panaszokkal (DRESS) előfordulásáról számoltak be. Hagyja abba a gabapentin alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha ezekkel a 4. pontban leírt, súlyos bőrreakcióval kapcsolatos tünetek bármelyikét észleli.

Olvassa el a súlyos tüneteknek a leírását a betegtájékoztató 4. pont „Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a gyógyszer bevételét követően a következő tünetek bármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek”részében.

Az izomgyengeségnek, izomérzékenységnek vagy izomfájdalomnak – különösen, ha egyidejűleg rosszul érzi magát vagy magas láza van – kóros izomlebomlás lehet az oka, ami életveszélyes lehet és veseproblémákhoz vezethet. Vizelete elszíneződését és a vérvizsgálati eredmények megváltozását (a vér kreatin-foszfokináz-szintjének jelentős emelkedése) is tapasztalhatja. Ha a fenti jelek vagy tünetek közül bármelyik fellép Önnél, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Egyéb gyógyszerek és a Neurontin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának (vagy gyógyszerészének), ha Ön görcsroham, alvászavar, depresszió, szorongás vagy bármely más neurológiai vagy pszichiátriai probléma miatt nemrégiben gyógyszert szedett vagy jelenleg is szed.

Opioidot – például morfint – tartalmazó gyógyszerek

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha opioid tartalmú (pl. morfin tartalmú) gyógyszereket szed, mert az opioidok fokozhatják a Neurontin hatását. Ezen kívül a Neurontin és az opioidok együttes alkalmazása álmosságot, kábultságot, a légzés csökkenését vagy halált okozhat.

Gyomorsavcsökkentők emésztési zavar kezelésére

Ha alumínium és magnézium tartalmú gyomorsavlekötő gyógyszereket a Neurontinnal együtt vesz be, akkor csökkenhet a Neurontin felszívódása a gyomorból. Ezért javasolt, hogy az antacidum alkalmazását követően legalább két óra elteltével vegye be a Neurontint.

A Neurontin

• esetén nem várható, hogy kölcsönhatásba lépne más epilepszia-elleni, vagy szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerekkel.
• befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményét, vizeletvizsgálat esetén mondja el kezelőorvosának vagy a kórházban, hogy milyen gyógyszert szed.

A Neurontin egyidejű bevétele étellel

A Neurontint beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.

Terhesség, szoptatás és termékenység

• Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, és beszélje meg vele a szedett gyógyszer lehetséges kockázatait a születendő gyermekére nézve.
• Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával.
• Ha terhességet tervez, a lehető legkorábban, még a teherbeesés előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezelését.
• Ha Ön szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog, a gyógyszer szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Terhesség

A Neurontin szükség esetén a terhesség első trimeszterében is alkalmazható.

Ha terhességet tervez, vagy ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Ha Ön állapotos lett és epilepsziás, fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előzetesen egyeztetett volna kezelőorvosával, mert ez súlyosbíthatja betegségét. Epilepsziájának súlyosbodása veszélyeztetheti Önt és születendő gyermekét.

Egy tanulmányban, amely olyan északi országokban élő nők adatait tekintette át, akik a terhesség első 3 hónapjában gabapentint szedtek, nem volt megnövekedett a születési rendellenességek vagy az agyműködés fejlődésével kapcsolatos problémák ("idegrendszeri fejlődési zavarok") kockázata. A terhesség alatt gabapentint szedő nők gyermekeinél azonban megnövekedett az alacsony születési súly és a koraszülés kockázata.

Terhesség alatt történő alkalmazás esetén a gabapentin megvonási tünetekhez vezethet újszülöttek esetében. Ez a kockázat megnövekedhet, ha a gabapentint opioid analgetikumokkal (súlyos fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) együtt alkalmazzák.

Ha a Neurontin szedése közben teherbe esik, illetve gyanítja, hogy terhes, vagy terhes szeretne lenni, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához. Hirtelen ne hagyja abba a Neurontin szedését, mivel az a rohamok visszatéréséhez vezethet, ami súlyos következményekkel járhat Önre és gyermekére nézve.

Szoptatás

A Neurontin hatóanyaga, a gabapentin átjut az emberi anyatejbe. A Neurontin szedése alatt nem ajánlott a szoptatás, mivel a csecsemőre gyakorolt hatása nem ismert.

Termékenység

Állatkísérletekben nem észleltek a termékenységre kifejtett hatást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Neurontin szédülést, álmosságot és fáradtságot okozhat. Ne vezessen, ne kezeljen bonyolult gépeket, illetve ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben mindaddig, amíg nem tudja, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen tevékenységekhez szükséges képességeit.

A Neurontin laktózt tartalmaz

A Neurontin kemény kapszulák laktózt (ez egy cukorfajta) tartalmaznak.Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Neurontin nátriumot tartalmaz

Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 100 mg, 300 mg és 400 mg kemény kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Neurontint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ne alkalmazzon több gyógyszert, mint amennyit a kezelőorvosa előírt.

Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára megfelelő adagot.

Epilepsziában a készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek és serdülők:

Annyi kapszulát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt. Kezelőorvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Ön adagját. A kezdő adag általában naponta 300-900 mg között van. Ezt követően az adag a kezelőorvos utasításának megfelelően emelhető a napi maximális 3600 mg-os dózis eléréséig, amelyet kezelőorvosa utasítása szerint 3 külön adagban kell bevennie, azaz egyszer reggel, egyszer délben és egyszer este.

6 éves vagy annál idősebb gyermekek:

A gyermeke számára alkalmazandó adagot a kezelőorvosa határozza meg a gyermek testtömege alapján. A kezelés egy alacsony kezdőadaggal indul, amit fokozatosan emelnek, körülbelül 3 nap alatt. A szokásos adag az epilepszia kezelésére 25-35 mg/testtömeg-kilogramm/nap. A kapszulát (kapszulákat) rendszerint 3 külön adagban kell bevenni minden nap, vagyis egyszer reggel, egyszer délben és egyszer este.

A Neurontin 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem ajánlott.

Perifériás neuropátiás fájdalomban a készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:

Annyi kapszulát vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt. Kezelőorvosa rendszerint fokozatosan állítja be az Ön adagját. A kezdő adag általában naponta 300-900 mg között van. Ezt követően az adag a kezelőorvos utasításának megfelelően emelhető a napi maximális 3600 mg-os dózis eléréséig, amelyet kezelőorvosa utasítása szerint 3 külön adagban kell bevennie, azaz egyszer reggel, egyszer délben és egyszer este.

Ha vesebetegségben szenved vagy művese-kezelésben részesül:

Kezelőorvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagot írhat elő, ha Ön vesebetegségben szenved vagy művese-kezelésben részesül.

Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött):

A szokásos módon szedheti a Neurontint, kivéve, ha veseproblémái vannak. Kezelőorvosa eltérő adagolási sémát és/vagy adagokat írhat fel, amennyiben Önnek veseproblémái vannak.

Ha a Neurontin alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, minél hamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az alkalmazás módja

A Neurontin szájon át alkalmazandó. A kapszulát mindig sok vízzel nyelje le.

A Neurontint folyamatosan kell szednie, amíg kezelőorvosa nem mondja, hogy hagyja abba.

Ha az előírtnál több Neurontint vett be

Az ajánlottnál magasabb dózisok alkalmazása a mellékhatások felerősödését eredményezhetik, mint az eszméletvesztés, szédülés, kettős látás, beszédzavar, álmosság és hasmenés. Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára, ha az előírtnál több Neurontint vett be. Vigye magával a megmaradt kapszulákat, amit még nem vett be, a gyógyszer csomagolásával együtt, hogy a kórházban azonnal láthassák, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Neurontint

Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amikor eszébe jut, kivéve, ha már eljött a következő adag ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Neurontin szedését

Ne hagyja hirtelen abba a Neurontin alkalmazását. Ha szeretné abbahagyni a Neurontin alkalmazását, előbb forduljon kezelőorvosához. Ő majd elmondja, hogyan teheti ezt meg. A kezelés felfüggesztésekor fokozatosan, legalább egy hét leforgása alatt kell elhagyni a gyógyszert.  Rövid és hosszú távú Neurontin- kezelés leállítása után tudnia kell arról, hogy bizonyos mellékhatásokat, úgynevezett megvonási hatásokat tapasztalhat. Ezek a hatások a következők lehetnek: rohamok, szorongás, alvási nehézség, émelygés (hányinger), fájdalom, verejtékezés, remegés, fejfájás, depresszió, szokatlan érzet, szédülés általános rossz közérzet. Ezek a hatások általában a Neurontin-kezelés leállítását követő 48 órán belül jelentkeznek. Ha megvonási tüneteket tapasztal, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Neurontin alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:

• vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös foltok a törzsön, a közepükön gyakran hólyaggal, bőrhámlás, a száj, a torok, az orr, a nemi szervek és a szemek kifekélyesedése. Ezeket a súlyos bőrkiütéseket láz vagy influenzaszerű tünetek előzhetik meg (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
• Generalizált bőrkiütés, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS szindróma vagy gyógyszer-túlérzékenységi szindróma.

Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a gyógyszer bevételét követően a következő tünetek bármelyikét észleli, mivel ezek súlyosak lehetnek:

• ha tartós hasi fájdalom, hányinger vagy hányás jelentkezne, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei lehetnek.
• légzési problémák, amelyek ha súlyossá válnak, Önnek sürgősségi vagy intenzív osztályos ellátásra lehet szüksége, hogy normálisan tudjon lélegezni.
• a Neurontin okozhat súlyos vagy életet veszélyeztető allergiás reakciót, amely érintheti a bőrét vagy a test más részeit is, úgy, mint a májat vagy a vér alakos elemeit. Önnél ez a típusú reakció jelentkezhet bőrkiütéssel vagy anélkül. Az allergiás reakció okozhatja azt, hogy Ön kórházi ellátásra szorul vagy azt, hogy abba kell hagynia a Neurontin szedését.

Azonnal értesítse a kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik:

• bőrkiütés, bőrvörösség és/vagy hajhullás
• csalánkiütés
• láz
• nem múló nyirokcsomó-duzzanat
• az ajak, az arc és a nyelv duzzanata
• a bőr vagy a szem sárgasága
• szokatlan véraláfutás vagy vérzés
• súlyos kimerültség vagy gyengeség
• váratlan izomfájdalom
• gyakori fertőzések

Ezek a tünetek egy súlyos allergiás reakció első jelei lehetnek. Kezelőorvosa az Ön vizsgálata alapján dönteni fog, hogy folytatnia kell-e a Neurontin szedését.

• Ha Ön művesekezelés alatt áll, mondja el kezelőorvosának, ha izomfájdalom és/vagy izomgyengeség alakult ki Önnél.

Egyéb mellékhatások:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

• vírusfertőzés
• álmosság, szédülés, a mozgás-koordináció hiánya
• fáradtság, láz

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fülgyulladás vagy egyéb fertőzések
• alacsony fehérvérsejtszám
• étvágytalanság, megnövekedett étvágy
• düh mások irányában, zavartság, hangulatváltozás, depresszió, szorongás, idegesség, gondolkodási nehézség
• görcsök, rángatózó mozgás, beszédzavar, memóriazavar, remegés, álmatlanság, fejfájás, érzékeny bőr, érzéscsökkenés (zsibbadás), koordinációs zavar, szokatlan szemmozgás, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek
• homályos látás, kettős látás
• forgó jellegű szédülés
• magas vérnyomás, kipirulás vagy értágulat
• nehézlégzés, hörghurut, torokkaparás, köhögés, orrszárazság
• hányás, émelygés (hányinger), fogászati rendellenességek, fogínygyulladás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés, száj- vagy torokszárazság, bélgázosság
• arcduzzanat, sérülések, kiütés, bőrviszketés, pattanás
• ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájdalom, izomrángás
• merevedési zavar (impotencia)
• duzzanat a karon és a lábon, járási nehézség, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza-szerű tünetek
• fehérvérsejtszám-csökkenés a vérképben, súlygyarapodás
• véletlen sérülés, csonttörés, horzsolás

Továbbá, gyermekeknél végzett klinikai vizsgálatok során gyakran számoltak be agresszív magatartásról és rángatózó mozgásról.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• agitáció (krónikus nyugtalansággal és akaratlan, céltalan mozgásokkal járó állapot)
• allergiás reakció, például csalánkiütés
• csökkent mozgás
• szapora szívverés
• nyelési nehézség
• duzzanat, vizenyő, amely kiterjedhet az arcra, a törzsre és a végtagokra
• májproblémára utaló rendellenes vérvizsgálati eredmények
• mentális károsodás
• elesés
• a vércukorszint emelkedése (a leggyakrabban cukorbetegek esetében figyelhető meg)

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• a vércukorszint csökkenése (a leggyakrabban cukorbetegek esetében figyelhető meg)
• eszméletvesztés
• légzési nehézség, felületes légzés (légzésdepresszió)

A Neurontin forgalomba hozatalát követően az alábbi mellékhatásokat jelentették:

• vérlemezkeszám-csökkenés (véralvadáshoz szükséges sejtek)
• öngyilkossági gondolatok, hallucinációk
• problémát jelentő mozgási rendellenességek, például vonaglás, rángatózás, merevség
• fülzúgás
• a bőr és a szemek sárgasága, májgyulladás
• heveny veseelégtelenség, vizelettartási nehézség
• az emlőszövet megnövekedése, az emlők megnagyobbodása
• a gabapentin hirtelen elhagyását követő mellékhatások (szorongás, álmatlanság, émelygés, fájdalom, izzadás), mellkasi fájdalom
• az izomrostok lebomlása (rabdomiolízis)
• vérteszt eredményeinek változása (emelkedett kreatin-foszfokináz-szint)
• a szexuális működés zavarai, beleértve az orgazmusra való képtelenséget és a késleltetett ejakulációt
• alacsony nátriumszint a vérben
• anafilaxia (súlyos, potenciálisan életveszélyes allergiás reakció, melynek tünetei a nehézlégzés, az ajak, a torok és a nyelv duzzanata, illetve a sürgősségi ellátást igénylő alacsony vérnyomás)
• a Neurontin készítménnyel kapcsolatos függőség („gyógyszerfüggőség”) kialakulása

Rövid és hosszú távú Neurontin-kezelés leállítása után tudnia kell arról, hogy bizonyos mellékhatásokat, úgynevezett megvonási tüneteket tapasztalhat (lásd „Ha idő előtt abbahagyja a Neurontin szedését”).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Neurontint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A Neurontin kemény kapszula legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neurontin?

• A készítmény hatóanyaga a gabapentin.

100 mg, 300 mg vagy 400 mg gabapentint tartalmaz kemény kapszulánként.

• A Neurontin kemény kapszulák egyéb összetevői:

Kapszulatöltet: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő és talkum.

Kapszulahéj: zselatin, tisztított víz és nátrium-laurilszulfát.

Színezék: a 100 mg-os kapszula titán-dioxidot (E171), a 300 mg-os kapszula titán-dioxidot (E171) és sárga vas-oxidot (E172), a 400 mg-os kapszula pedig titán-dioxidot (E171), sárga és vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.

Jelölőfesték: sellak, titán-dioxid (E171) és indigókármin alumíniumsó (E132) mindegyik kapszulában.

Milyen a Neurontin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

100 mg kapszula: fehér színű, kemény kapszula “Neurontin 100 mg” és “PD” jelöléssel ellátva.

300 mg kapszula: sárga színű, kemény kapszula “Neurontin 300 mg” és “PD” jelöléssel ellátva.

400 mg kapszula: narancssárga színű, kemény kapszula “Neurontin 400 mg” és “PD” jelöléssel ellátva.

20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 db kapszula PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Hollandia

Gyártó

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Neurontin.

OGYI-T-4966/01 Neurontin 100 mg kapszula (20 ×)

OGYI-T-4966/02 Neurontin 100 mg kapszula (100 ×)

OGYI-T-4966/03 Neurontin 300 mg kapszula (50 ×)

OGYI-T-4966/04 Neurontin 300 mg kapszula (100 ×)

OGYI-T-4966/05 Neurontin 400 mg kapszula (50 ×)

OGYI-T-4966/06 Neurontin 400 mg kapszula (100 ×)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. szeptember.