NOVOCETRIN

1. Milyen típusú gyógyszer a Novocetrin, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Novocetrin hatóanyaga a levocetirizin.

A Novocetrin egy allergia kezelésére szolgágló gyógyszer.  Az alábbi allergiás betegségek tüneteinek kezelésére:

• allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás náthát);
• csalánkiütés (urtikária).

Az antihisztaminoknak, mint a Novocetrin enyhítik a kellemetlen tüneteket, és rossz közérzetet, amivel a tüsszögés, az irritált, folyó vagy eldugult orr, a viszkető, kivörösödött és könnyező szem, valamint a bőrkiütések járnak.

NOVOCETRIN GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
levocetirizine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
TEVA Magyarország

Vényköteles?
vény nélküli

Megtalálható a gyógyszertárakban: Patikakereső

Kiszerelések

• 5 mg (10x)
• 5 mg (28x)

Laktóz:

van

Glutén:

nincs

Benzoát:

nincs

Betegtájékoztató tartalom

1. Milyen típusú gyógyszer a Novocetrin, és milyen betegségek esetén... 2. Tudnivalók a Novocetrin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Novocetrint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Novocetrint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

2. Tudnivalók a Novocetrin szedése előtt

Ne szedje a Novocetrint:

• ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha súlyos vesekárosodásban szenved (súlyos veseelégtelensége 10 ml/perc alatti kreatinin clearance értékkel).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Novocetrin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Önnél a hólyag kiürítését akadályozó hajlamosító tényezők állnak fenn (pl. gerincvelő-sérülés, prosztata-megnagyobbodás), kérjen tanácsot kezelőorvosától.

Ha Ön epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának veszélye áll fenn Önnél, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mivel a Novocetrin alkalmazása a görcsrohamok erősödését okozhatja.

Ha Önnél allergia vizsgálat elvégzését tervezik, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az allergia vizsgálat elvégzése előtt néhány napig abbahagyja-e Novocetrin szedését. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az Ön allergiatesztjének eredményeit.

Gyermekek és serdülők

A Novocetrin alkalmazása a hat évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt,mivel a filmtablettával nem lehetséges az adagok megfelelő módosítása..

Egyéb gyógyszerek és a Novocetrin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Novocetrin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Óvatosságra van szükség, ha alkohollal vagy egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerrel egyidőben veszi bea Novocetrint. Arra érzékeny betegeknél, a Novocetrin és alkohol vagy más, a központi idegrendszerre ható szer együttes alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget és ronthatja a teljesítményt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egyes Novocetrinnel kezelt betegek aluszékonyságot/álmosságot, fáradtságot és kimerültséget tapasztalhatnak. Óvatosan vezessen gépjárművet, illetve kezeljen gépeket, amíg nem tapasztalja ki, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre. Speciális vizsgálatokkal ugyanakkor kimutatták, hogy egészséges személyeknél nem károsodott a szellemi éberség, a reakciókészség és a gépjárművezetési képesség, ha a levocetirizint az ajánlott adagban szedték.

A Novocetrin tejcukrot (laktózt) tartalmaz

A Novocetrin tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Novocetrint?

A Novocetrintmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása serdülőknél és 6 év feletti gyermekeknél

Felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek részére az ajánlott adag napi egy db 5 mg-os tabletta.

Különleges betegcsoportokra vonatkozó adagolási utasítások

Vese- és májkárosodás

A vese- és májproblémákban is szenvedők esetében szükség a levocetirizin adagjának csökkentésére a vesebetegség súlyosságától függően. Gyermekek esetében a dózis megválasztásánál a testsúlyt veszik figyelembe. Az adagolást az Ön kezelőorvosa határozza meg.

Súlyos fokú vesekárosodás esetén a Novocetrin filmtabletta nem szedhető.

Azoknál a betegeknél akiknek májproblémái vannak, nem szükséges módosítani a levocetirizin adagolását.

65 éves és afeletti idősek

Idősek esetében nincs szükség a dózis csökkentésére, amennyiben a vesefunkció nem károsodott.

Alkalmazása gyermekeknél

A Novocetrin filmtabletta alkalmazása 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.

Hogyan és mikor szedje a Novocetrint?

Csak szájon át történő alkalmazásra.

A tablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni, és étellel vagy anélkül is bevehető.

Mennyi ideig szedje a Novocetrint?

Az alkalmazás időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásuk idejétől és lefolyásuktól, és azt kezelőorvosa határozza meg.

Ha az előírtnál több Novocetrint vett be

A Novocetrin jelentős túladagolása felnőttekben álmosságot, gyermekekben pedig először nyugtalanságot, majd álmosságot okozhat.

Amennyiben az előírtnál több Novocetrint vett be, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki ezek után dönteni fog a szükséges tennivalókról.

Ha elfelejtette bevenni a Novocetrint

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor csak folytassa a következővel, ahogy szokta. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Novocetrin szedését

A Novocetrin kezelésnek az abbahagyása valószínűleg nem okoz káros hatásokat. Ugyanakkor, a Novocetrin kezelés abbahagyásakor ritkán viszketés fordulhat elő, abban az esetben is, ha ezek a tünetek a kezelés megkezdése előtt nem voltak tapasztalhatók. A tünetek spontán megszűnhetnek. Egyes esetekben a tünetek súlyosak lehetnek, és a kezelés ismételt megkezdése válhat szükségessé. A kezelés újrakezdésekor a tünetek megszűnhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A túlérzékenységi reakció első jeleire hagyja abba a Novocetrin szedését és forduljon kezelőorvosához. A túlérzékenységi reakció tünetei közé tartozhat a száj, a nyelv, az arc és/vagy a torok duzzanata, a légzési vagy nyelési nehézségek (szorító érzés a mellkasban vagy zihálás), a csalánkiütések, a hirtelen vérnyomásesés, amely ájuláshoz, vagy a keringés összeomlásához (sokkhoz) vezet, amely halálos kimenetelű is lehet.

Gyakori mellékhatások(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

• szájszárazság,
• fejfájás,
• fáradtság
• aluszékonyság/álmosság

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

• Kimerültség
• hasi fájdalom.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• étvágyfokozódás
• agresszív vagy izgatott viselkedés, hallucináció, depresszió, álmatlanság, visszatérő  öngyilkossági gondolatok, rémálmok
• görcsrohamok, tűszúrásszerű bizsergét, szédülés, ájulás, remegés, az ízérzet megváltozása,
• forgásszerű érzés vagy mozgásérzet,
• látászavarok, homályos látás, okulogíria (a szem akaratlan, körkörös mozgása)
• szívdobogás, emelkedett pulzusszám,
• légszomj,
• émelygés, hányás, hasmenés .
• májgyulladás (hepatitiszt), kóros májműködés,
• fájdalmas vagy nehéz vizeletürítés, a húgyhólyag teljes kiürítésére való képtelenség,
• súlyos bőrkiütés, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés (a bőrön jelentkező duzzanat, vörösség és viszketés),
• erős viszketés a kezelés abbahagyásakor
• izom- és ízületfájdalom,
• vizenyő,
• a testsúly növekedés,

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Novocetrint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Novocetrin?

A készítmény hatóanyaga: levocetirizin-dihidroklorid.

Minden egyes filmtabletta 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400.

Milyen a Novocetrin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Novocetrin fehér vagy tört fehér, ovális alakú filmtabletta. A tabletta egyik oldalán mélynyomású „LC5” jelzés van. A tabletta másik oldala sima.

A Novocetrin 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtabletta buborékcsomagolásban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, NL-2003 RN Haarlem, Hollandia

OGYI-T-20737/01-05 (7, 10, 28, 30, 100 filmtabletta)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és Észak-Írországban az alábbi neveken engedélyezték: