PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Perindopril/Indapamid Stada tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril/Indapamid Stada tabletta?
A Perindopril/Indapamid Stada kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Perindopril/Indapamid Stada tabletta?
A perindopril az ACE-gátlók nevű gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a gyógyszerek tágítják a vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért. Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajtók fokozzák a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban eltér a többi vízhajtó szertől, mivel csak kismértékben növeli a termelt vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, s együttműködve szabályozzák a vérnyomást.
PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
indapamide, perindopril
STADA Arzneimittel
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A Perindopril/Indapamid Stada TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Perindopril/Indapamid Stada tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, illetve az indapamidra vagy bármely más szulfonamidra vagy a Perindopril/Indapamid Stada tabletta bármely egyéb összetevőjére;
- ha korábban ACE-gátló kezelés kapcsán vagy bármilyen más körülmények között előfordult Önnél vagy valamely családtagjánál nehézlégzés, arc vagy nyelv duzzanata, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések jelentkeztek (angioneurotikus ödémának nevezett állapot);
- ha súlyos májbetegségben vagy hepatikus enkefalopátiában (az agy degeneratív betegsége) szenved;
- ha súlyos vesebetegsége van, vagy dialízis kezelést kap;
- alacsony vagy magas vér káliumszint esetén;
- nem kezelt dekompenzált szívelégtelenség gyanúja esetén (súlyos vízvisszatartás, nehézlégzés);
- ha Ön több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril/Indapamid Stada tablettát. Lásd a "Terhesség" című részt.).
- ha Ön szoptat.
A Perindopril/Indapamid Stada tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre, kérjük, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené szedni a Perindopril/Indapamid Stada tablettát.
- ha Önnél aortasztenózis (a szívből kivezető fő ütőér szűkülete), hipertrófiás kardiomiopátia (a szívizom megvastagodásával járó szívbetegség) vagy veseartéria-sztenózis (a vese vérellátását biztosító verőér szűkülete) áll fenn;
- ha bármilyen más szív- vagy veseprobléma áll fenn Önnél;
- ha májbetegsége van;
- ha kollagén-betegségben (bőrbetegség) szenved (például szisztémás lupusz eritematozuszban vagy szklerodermában);
- ha érelmeszesedése (az artériák falának megkeményedése) van;
- ha hiperparatireózisa (mellékpajzsmirigy-túlműködése) van;
- ha köszvénye van;
- ha cukorbeteg;
- ha Ön sószegény diétán van, vagy káliumot tartalmazó sópótló készítményt szed;
- ha lítiumot vagy káliumspóroló vízhajtót (spironolakton, triamteren) szed, mivel ezek Perindopril/Indapamid Stada tablettával történő együttes alkalmazása kerülendő (lásd "A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek").
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Perindopril/Indapamid Stada tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha Ön több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a "Terhesség" című részt).
Ha Perindopril/Indapamid Stada tablettát szed, tájékoztassa erről orvosát vagy az egészségügyi személyzetet:
- ha Önnél érzéstelenítést és/vagy műtétet terveznek;
- ha a közelmúltban hasmenése volt, hányt vagy ki van száradva;
- ha Önnél dialízist vagy LDL-aferezist (a vérében található koleszterin gépi úton történő eltávolítása) terveznek végezni;
- ha Önnél deszenzibilizálást terveznek a méh- vagy darázscsípéssel szembeni túlérzékenység hatásainak csökkentésére;
- ha Önnél olyan orvosi vizsgálatot terveznek, mely jódos kontrasztanyag (olyan anyag, mely segítségével a szervek, például a vese vagy a gyomor kirajzolódnak a röntgenfelvételen) adását igényli.
A sportolóknak tudniuk kell, hogy a Perindopril/Indapamid Stada tabletta olyan hatóanyagot (indapamid) tartalmaz, ami a doppingteszt során pozitív eredményt adhat.
A Perindopril/Indapamid Stada tabletta gyermekeknek nem adható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Perindopril/Indapamid Stada tabletta együttes alkalmazása kerülendő az alábbi gyógyszerekkel:
- lítium (a depresszió kezelésére);
- káliumspóroló vízhajtók (spironolakton, triamteren), káliumsók.
A Perindopril/Indapamid Stada tablettával folytatott kezelést más gyógyszerek egyidejű használata befolyásolhatja. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:
- a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek;
- prokainamid (a szabálytalan szívműködés kezelésére szolgál);
- allopurinol (köszvény kezelésére szolgál);
- terfenadin vagy asztemizol (a szénanátha vagy allergiák kezelésére szolgáló antihisztaminok);
- kortikoszteroidok, melyek különböző kórképek, például súlyos asztma és reumás ízületi gyulladás kezelésére szolgálnak;
- az immunrendszer működését gyengítő készítmények, melyek autoimmun betegségek kezelésére, illetve szervátültetés után a kilökődés megelőzésére szolgálnak (például: ciklosporin);
- daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- eritromicin injekció (antibiotikum);
- halofantrin (a malária bizonyos típusai ellen);
- pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére szolgál);
- injekciós aranykészítmény (reumás ízületi gyulladás kezelésére szolgál);
- vinkamin (tünetet okozó gondolkodási zavarok, köztük az emlékezetvesztés kezelésére szolgál időseknél);
- bepridil (angina pektorisz kezelésére szolgál);
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (például: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol);
- digoxin vagy más szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére szolgál);
- baklofén (bizonyos betegségekben, például szklerózis multiplexben előforduló izommerevség kezelésére);
- a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az inzulin vagy metformin;
- kalcium, például kalciumpótló készítmények;
- stimuláló hashajtók (például: szenna);
- nem sztreoid gyulladásgátlók (például: ibuprofén) vagy nagy dózisú szalicilátok (például: aszpirin);
- amfotericin-B injekció (súlyos gombafertőzés kezelésére);
- pszichiátriai kórképek, például depresszió, szorongás, skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek (például: triciklikus antidepresszánsok, neuroleptikumok, például amiszulpirid, szulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol);
- tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére).
A Perindopril/Indapamid Stada tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Perindopril/Indapamid Stada tablettát lehetőség szerint étkezés előtt javasolt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril/Indapamid Stada tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril/Indapamid Stada tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril/Indapamid Stada tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Ha Ön szoptat, akkor nem szedheti a Perindopril/Indapamid Stada tablettát.
Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha szoptat, vagy a közeljövőben szoptatni fog.
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Perindopril/Indapamid Stada tabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de a vérnyomás csökkenése miatt bizonyos betegeknél különböző reakciók jelentkezhetnek, például szédülés vagy gyengeség. Ha ebben érintett, akkor csökkenhetnek a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességei.
Fontos információk a Perindopril/Indapamid Stada tabletta egyes összetevőiről
A Perindopril/Indapamid Stada tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Perindopril/Indapamid Stada TABLETTÁT?
A Perindopril/Indapamid Stada 4 mg/1,25 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos adag naponta egy tabletta. Orvosa dönthet úgy, hogy módosítja az adagot. Ha Ön vesekárosodásban szenved, akkor az orvosa módosíthatja az adagolási sémát. A tablettát lehetőleg reggel, étkezés előtt, egy pohár vízzel vegye be.
Ha az előírtnál több Perindopril/Indapamid Stada tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás. Kifejezett vérnyomáscsökkenés (például szédülés, ájulás) esetén a lefekvés és a lábak felpolcolása segíthet.
Ha elfelejtette bevenni a Perindopril/Indapamid Stada tablettát
Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés jóval hatékonyabb.
Ha azonban elfelejt bevenni egy adagot a Perindopril/Indapamid Stada tablettából, a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Perindopril/Indapamid Stada szedését
Mivel a magas vérnyomást általában élethosszig kezelni kell, beszéljen orvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Perindopril/Indapamid Stada is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következők bármelyikét észlelné, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és tájékoztassa orvosát:
- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség;
- erős szédülés vagy ájulás;
- szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés.
Csökkenő gyakorisági sorrendben az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
- Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1-et érint, de 100 beteg közül több mint 1-et érint): fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés, tűszúrásszerű bizsergés, látászavar, fülcsengés, megszédülés az alacsony vérnyomás miatt, köhögés, légszomj, emésztőrendszeri zavarok (émelygés, gyomortáji fájdalom, étvágyalanság, hányás, hasi fájdalom, az ízérzékelés zavara, szájszárazság, gyomorbántalom vagy emésztési zavar, hasmenés, székrekedés), allergiás reakciók (például bőrkiütés, viszketés), izomgörcsök, fáradtságérzés.
- Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb, mint 1-et érint, de 1000 beteg közül több mint 1-et érint): hangulathullámzás, alvászavar, hörgőgörcs (mellkasi szorítás, sípoló légzés és légszomj), angioödéma (például sípoló légzés, az orcák, illetve a nyelv duzzanata), csalánkiütés, purpura (piros, pontszerű bőrbevérzések), veseproblémák, impotencia, verejtékezés.
- Nagyon ritka (10 000 beteg közül egynél kevesebbet érint): zavartság, szív- és érrendszeri zavarok (szabálytalan szívverés, angina, szívroham), eozinofíliás pneumónia (a tüdőgyulladás egy ritka fajtája), az orrnyálkahártya gyulladása (orrdugulással vagy orrfolyással), súlyos bőrjelenségek, például eritéma multiforme. Ha Ön szisztémás lupusz eritematozuszban (egyfajta kollagénbetegségben) szenved, akkor az rosszabbodhat. Fényérzékenységi reakciókról (a bőr küllemének elváltozásáról) is beszámoltak a napsugárzásnak, illetve mesterséges UVA sugárzásnak kitett bőrterületeken.
Előfordulhatnak a vér, a vese, a máj, illetve a hasnyálmirigy rendellenességei és a laboratóriumi próbák (vérvizsgálatok) eredményeinek megváltozása is. Lehetséges, hogy orvosa vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy ellenőrizze az Ön állapotát.
Májelégtelenség (májműködési zavar) esetén fennáll a májeredetű enkefalopátia (az agy degeneratív betegsége) lehetősége.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Perindopril/Indapamid Stada TABLETTÁT TÁROLNI?
Az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Perindopril/Indapamid Stada tablettát.
A lejárati idő megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tasak első felbontása után 2 hónapig használható.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Perindopril/Indapamid Stada tabletta
- A készítmény hatóanyagai a perindopril-terc-butilamin és az indapamid
- 4 mg perindopril-terc-butilamin és 1,25 mg indapamid tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Vízmentes hidrofób kolloid szilícium-dioxid
Mikrokristályos cellulóz
Laktóz-monohidrát
Magnézium-sztearát
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Perindopril/Indapamid Stada 4 mg/1,25 mg fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán "PI" jelzéssel, másik oldalán sima. Átlátszó PVC/PVdC - alumínium buborékcsomagolásban és a tablettákat a nedvességtől védő páramegkötőt tartalmazó alumínium védőcsomagolásban. A páramegkötőt nem szabad lenyelni.
Kiszerelések
20, 30, 50, 60, 90. 100, 120, 150 vagy 180 db tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.