PERINEVA tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Perineva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Perineva tabletta hatóanyaga az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Ezek a készítmények a vérereket tágítják, ezáltal könnyítik az Ön szívének működését, hogy a vért az ereken átpumpálja.
A Perineva tablettát alkalmazzák:
- a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
- a tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a szív nem képes elég vért pumpálni, hogy kielégítse a szervezet szükségleteit) kezelésében.
- az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának csökkentésére, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúérbetegségük van (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már volt szívinfarktusuk és /vagy megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.
PERINEVA tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
perindopril
Pharma-Regist
vényköteles
Kiszerelések
- 4 mg (30x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Perineva tabletta szedése előtt
Ne szedje a Perineva tablettát
- ha Ön allergiás a perindoprilra vagy más ACE-gátlóra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha átélt már túlérzékenységi reakciót (hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek-lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel (angioödémával) ACE gátló szedése következtében;
- ha a családjában előfordult már angioödéma, vagy más körülmények között átélt angioödémát;
- ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perineva tablettát. Lásd a “Terhesség” című részt);
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;
- ha vagy művesekezelést (dialízist) vagy bármilyen más típusú vérszűrő kezelést kap. Az alkalmazott berendezéstől függően előfordulhat, hogy a Perineva nem a megfelelő gyógyszer az Ön számára;
- ha olyan vesebetegségben szenved, melynek következtében csökkent mértékű a vesék vérellátása (artéria renálisz sztenózis);
- ha Ön szakubitril/valzartán-t (a krónikus szívelégtelenség kezelésére felnőtteknél alkalmazott gyógyszert) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának.
A Perineva tabletta alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és serdülőknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Perineva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lehetséges, hogy a Perineva tabletta nem megfelelő az Ön számára. Emiatt, mielőtt elkezdi szedni a Perineva tablettát, tájékoztassa orvosát a következőkről:
- ha úgy tájékoztatták Önt, hogy szíve vérellátottsága csökkent vagy gátolt (instabil angina pektorisz);
- ha úgy tájékoztatták, hogy a szívizomzata megnagyobbodott vagy problémái vannak a szívbillentyűivel;
- ha úgy tájékoztatták, hogy veseartéria-szűkületben szenved (veseartéria-sztenózis);
- ha rendellenesen magas egy aldoszteron nevű hormon szintje a vérében (primer aldoszteronizmus);
- ha cukorbetegségben szenved;
- ha más vese-, máj- vagy szívbetegségben szenved;
- ha művesekezelést kap vagy nem régen esett át veseátültetésen;
- ha csökkentett sótartalmú diétán van vagy erős hányás vagy hasmenés gyötri, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek növelik a vizelet mennyiségét (vizelethajtók);
- ha lítiumot szed, mely gyógyszer a mánia vagy depresszió kezelésére használatos;
- ha káliumot tartalmazó étrend-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat, netán más gyógyszereket (például heparint) alkalmaz, amelyek alkalmazása a szérum káliumszint emelkedésével jár;
- ha géppel tervezik eltávolítani a véréből a koleszterint (LDL-aferézis előtt áll);
- ha méh- vagy darázscsípés-allergia hatásait csökkentő kezelés előtt áll, illetve ebben részesül;
- ha úgynevezett kollagénbetegsége (például szisztémás lupusz eritematózusza vagy szklerodermája) van, és immunszuppresszív kezelést kap;
- ha vérnyomása nem csökken kielégítően etnikai hovatartozása miatt (legfőképpen fekete bőrszínű betegek esetében);
- ha műtét vagy általános érzéstelenítés előtt áll;
- ha agyi érbetegségben szenved;
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- angiotenzin II-receptor blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;
- aliszkirén;
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (például kálium) a vérben.
Lásd még a „Ne szedje a Perineva tablettát” pontban szereplő információkat.
- ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata Önnél megemelkedhet:
- racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer);
- szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályába tartozógyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására és daganatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek);
- vildagliptin (a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Angioödéma
ACE-gátlóval, köztük a Perineva tablettával kezelt betegek esetében angioödéma (egy súlyos allergiás reakció, amely az arc, ajkak, nyelv vagy a torok duzzanatával jár, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak) kialakulását jelentették. Ez a kezelés ideje alatt bármikor előfordulhat. Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Perineva tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd még a 4. pontot.
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Perineva tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
Gyermekek és serdülők
A perindopril alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Perineva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne szedjen vény nélkül kapható készítményeket. Ilyenek:
- a meghűléses panaszok enyhítésére ajánlott gyógyszerek, amelyek pszeudoefedrint vagy fenilefrint tartalmaznak hatóanyagként;
- a fájdalomcsillapítók, beleértve az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják);
- a káliumtartalmú gyógyszerek;
- a káliumtartalmú sópótlók.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, hogy az orvosa megbizonyosodjon arról, hogy a Perineva tabletta egyidejű szedése biztonságos-e:
- más magasvérnyomás-betegség és /vagy szívelégtelenség kezelésre szolgáló gyógyszerek, beleértve azokat is, amelyek a vizelet mennyiségét növelik (vizelethajtók);
- káliummegtakarító vízhajtók (például triamteren vagy amilorid), káliumpótló készítmények és káliumtartalmú sópótlók, más gyógyszerek, amelyek növelhetik a kálium mennyiségét a szervezetben, például a heparin (vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer), a trimetoprim és a ko‑trimoxazol, más néven trimetoprim/szulfametoxazol (fertőzések kezelésére használatos gyógyszerek);
- ciklosporin vagy takrolimusz, amelyek az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszerek;
- szívelégtelenség kezelésére használatos káliummegtakarító gyógyszerek: napi 12,5-50 mg-os adagban alkalmazott eplerenon és spironolakton;
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (prokainamid);
- cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerek, például vildagliptin);
- baklofén (izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint például a szklerózis multiplex);
- köszvény elleni gyógyszerek (allopurinol);
- nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok, például ibuprofén, diklofenák), beleértve a fájdalomcsillapítóként alkalmazott acetilszalicilsavat;
- értágítók, többek között nitrátok (a véredényeket tágító gyógyszerek);
- esztramusztin (daganatos megbetegedések kezelésére használják);
- az idegrendszer bizonyos részeire serkentően ható gyógyszerek, mint az efedrin, noradrenalin, adrenalin (szimpatomimetikumok);
- mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszerek (például lítium);
- pszichiátriai betegségek (például depresszió, szorongás, szkizofrénia és más pszichózisok) gyógyszerei (triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok);
- ízületi gyulladás kezelésére injekcióban adott arany (nátrium-aurotiomalát);
- gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak;
- gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására alkalmaznak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakasz.
Lehet, hogy a kezelőorvosának meg kell változtatnia az Ön gyógyszereinek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
- Ha Ön angiotenzin II-receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (Lásd még a „Ne szedje a Perineva tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
A Perineva tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Perineva tablettát étkezés előtt kell bevenni, hogy csökkentse az étel befolyásoló hatását a gyógyszer működésére.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik vagy, ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perineva helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perineva szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perineva tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perineva alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem tanácsos gépkocsit vezetnie vagy gépeket kezelnie, amíg ki nem tapasztalja, hogy a Perineva tabletta miképpen hat Önre. A Perineva tabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet, mindenekelőtt a kezelés elkezdésekor vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kombinált alkalmazás esetén.
Ennek eredményeként romolhat a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képesség.
A Perineva tabletta laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Perineva tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Magas vérnyomás kezelésekor az ajánlott adag 4 mg perindopril naponta (1 db Perineva 4 mg tabletta). Ez szükség esetén napi 1×8 mg-ra növelhető (1 db Perineva 8 mg tabletta vagy 2 db Perineva 4 mg tabletta).
Tüneteket okozó szívelégtelenségben az ajánlott adag 2 mg perindopril naponta (1 db Perineva 2 mg tabletta); ez szükség esetén napi 1×4 mg-ra növelhető (1 db Perineva 4 mg tabletta vagy 2 db Perineva 2 mg tabletta).
Stabil koszorúérbetegségben az ajánlott kezdő adag 4 mg perindopril naponta (1 db Perineva 4 mg tabletta), ha ez jól tolerálható, az adag napi 1×8 mg-ra növelhető (2 db Perineva 4 mg tabletta).
A tablettát reggelenként, a reggeli étkezés előtt, egy pohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
A kezelés során orvosa a terápiás hatás függvényében és az Ön szükségleteinek megfelelően módosítja a Perineva tabletta adagolását.
A gyógyszeradagot csökkenteni lehet, erről a kezelőorvosa dönt az alábbi esetekben:
- idősek,
- vesekárosodásban szenvedő betegek,
- magasvérnyomásban szenvedők, akiknél ezt veseartéria-szűkület okozza (renovaszkuláris hipertónia),
- betegek, akik egyidejűleg olyan kezelést kapnak, amely növeli a vizelet mennyiségét (vizelethajtók),
- magasvérnyomás-betegségben szenvedő betegek, akiknél a vizelethajtó-kezelést nem lehet abbahagyni,
- súlyos szívelégtelenségben szenvedők,
- értágító gyógyszereket (vazodilatátor szereket) szedő betegek esetében.
A kezelés időtartamát egyedileg, az orvosnak kell meghatároznia a beteg állapotától függően.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A készítmény alkalmazását gyermekek körében nem vizsgálták. Ezért a perindopril használata gyermekeknek nem javasolt.
Ha túlságosan erősnek vagy gyengének érzi a gyógyszer hatását, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha az előírtnál több Perineva tablettát vett be
Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy forduljon gyógyszerészhez.
A túladagolás legvalószínűbb tünete a hirtelen vérnyomásesés (hipotónia). Egyéb tünetek is előfordulhatnak, mint gyors vagy lassú szívverés, a szabálytalan és /vagy erős szívverésből adódó kellemetlen érzet, túlzott mértékű lélegzetvétel, szédülés, szorongás és/vagy köhögés.
Ha nagymértékben lecsökken a vérnyomása, feküdjön le és polcolja fel a lábát; a feje alá csak kispárnát tegyen.
Ha elfelejtette bevenni a Perineva tablettát
Fontos, hogy minden nap bevegye a Perineva tablettát.
Ha kimaradt egy adag, a következőt a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben több mint egy adagot felejtett el bevenni, pótolja azt, amilyen hamar tudja, majd folytassa a gyógyszer szedését az előírt adagolási rend szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Perineva tabletta szedését
A kezelés abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása és emiatt fokozódhat a magas vérnyomással járó (szív-, agyi és vese-) szövődmények kockázata. Szívelégtelenségben kórházi beutalást igénylő állapotromlás következhet be. Emiatt, ha a Perineva tabletta alkalmazásának megszakítását tervezi, először beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
- az arc, ajkak, száj, nyelv vagy torok duzzanata, légzési nehézség (angioödéma) (lásd 2. pont – Figyelmeztetések és óvintézkedések) (nem gyakori – 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- súlyos szédülés vagy ájulás, alacsony vérnyomás következtében (gyakori – 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom (angina) vagy szívroham (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- végtaggyengeség vagy beszédzavar, amelyek a sztrók (agyi érkatasztrófa) jelei lehetnek (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- hirtelen kialakuló zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy légzési nehézség (hörgőgörcs) (nem gyakori – 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- hasnyálmirigy-gyulladás, ami kifejezett rossz közérzettel társuló súlyos hasi fájdalmat és hátfájdalmat okozhat (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése), ami májgyulladás jele lehet (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- bőrkiütés, amely gyakran kezdődik az arcon, karokon vagy lábakon vörös, viszkető foltokkal (eritéma multiforme) (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo), bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken és lábakon (paresztézia).
- látászavar.
- fülcsengés, fülzúgás, harsogó, kattogó hangok a fülben (tinnitusz).
- alacsony vérnyomás (hipotónia) és ezzel összefüggő hatások.
- köhögés, nehézlégzés (diszpnoé).
- hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízérzékelés megváltozása (diszgeuzia), emésztési zavar (diszpepszia), hasmenés, székrekedés,
- bőrkiütés, viszketés (pruritusz),
- izomgörcsök,
- gyengeség (aszténia).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- alacsony vércukorszint (hipoglikémia),
- a vér káliumszintjének megemelkedése, amely a gyógyszer elhagyása után normalizálódik,
- a vér nátriumszintjének csökkenése,
- hangulatingadozás, alvászavarok,
- depresszió,
- aluszékonyság, ájulás,
- szívdobogásérzés, szapora szívverés,
- vérerek gyulladása (vaszkulitisz),
- légúti sípolás (hörgőgörcs),
- szájszárazság,
- túlérzékenységi reakció az arc, nyak, ajkak, nyálkahártyák, nyelv, vagy a garat hirtelen duzzanatával (rekedtséggel vagy fulladással) és esetleg a kezek és a lábak duzzanatával,
- fényérzékenységi reakciók (a bőr fokozott érzékenysége a napfényre),
- ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia),
- vesekárosodás,
- hímvessző-merevedésre, illetve annak fenntartására való képtelenség (impotencia),
- mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma, láz,
- emelkedett karbamid‑ és kreatininszint,
- elesés.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- eltérések a laboratóriumi vizsgálati leletekben: magas májenzim szintek, magas bilirubinszint,
- a pikkelysömör rosszabbodása,
- sötét színű vizelet, hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok. Ezek az úgynevezett nem megfelelő antidiuretikushormon-termelés szindróma (SIADH) tünetei lehetnek,
- csökkent vizeletürítés vagy a vizeletürítés megszűnése,
- kipirulás,
- heveny veseelégtelenség.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- zavartság,
- nagy kockázatú betegekben: szívritmuszavar (aritmia), mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívroham és agyi érkatasztrófa (sztrók), feltehetően a vérnyomás túlzott mértékű csökkenése miatt,
- bizonyos vérsejtek (eozinofilek) tüdőszövetbeni felhalmozódásával járó tüdőgyulladás, az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz).
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
- májgyulladás (hepatitisz),
- rózsaszín-piros, lapos kiütések formájában jelentkező allergiás bőrkiütés (eritéma multiforme).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Perineva tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Perineva tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a perindopril-terc-butil-amin.
Perineva 2 mg tabletta:
2 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként, mely megfelel 1,669 mg perindoprilnak.
Perineva 4 mg tabletta:
4 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként, mely megfelel 3,338 mg perindoprilnak.
- Egyéb összetevők: kalcium-klorid-hexahidrát, laktóz-monohidrát, kroszpovidon A típusú, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Lásd a 2. pontban az „A Perineva tabletta laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)” című részt.
Milyen a Perineva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Perineva 2 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek (átmérője 7 mm), enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.
Perineva 4 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, ovális (hosszúsága 8,5 mm, magassága 2,8 mm – 3,9 mm), enyhén domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 és 100 tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharma-Regist Kft.
1051 Budapest
Október 6. utca 7. IV. 404.
Magyarország
Gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Tagállam megnevezése |
Gyógyszer neve |
Bulgária, Észtország |
Prenessa |
Dánia, Lettország, Litvánia, Magyarország, Románia, Szlovákia, Szlovénia |
Perineva |
Perineva 2 mg tabletta:
OGYI-T-21352/01 30×
OGYI-T-21352/02 60×
OGYI-T-21352/03 90×
Perineva 4 mg tabletta:
OGYI-T-21352/04 30×
OGYI-T-21352/05 60×
OGYI-T-21352/06 90×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október