PEVARYL krém

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Pevaryl krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Pevaryl krém hatóanyaga az ekonazol-nitrát, mely a bőr gombás fertőzéseinek helyi kezelésére szolgáló gyógyszer.

PEVARYL krém GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Karo Pharma AB
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • (30 g)

A gyógyszermárka további termékei

Laktóz:
nincs
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Pevaryl krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Pevaryl krémet:

  • ha allergiás az ekonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha túlérzékeny más gombaellenes imidazol‑típusú készítményre.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pevaryl krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Pevaryl krém csak külsőlegesen alkalmazható.

A szem körüli területen vagy szájon át bevéve nem szabad alkalmazni.

Véletlen lenyelés esetén tüneti kezelést kell alkalmazni. Ha a készítményt véletlenül szemen alkalmazták, tiszta vízzel vagy fiziológiás sóoldattal ki kell mosni a szemből. Ha a tünetek továbbra is fennmaradnak, orvoshoz kell fordulni.

Túlérzékenység (súlyos, azonnali típusú allergiás reakció, például arcduzzanat, alacsony vérnyomás, légszomj, melyek a kezelés leállítása után megszűnnek) kialakulásakor a Pevaryl krém használatát abba kell hagyni.

Egyéb gyógyszerek és a Pevaryl krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Amennyiben véralvadásgátló tablettát – például warfarin vagy acenokumarol – szed, a készítmény csak orvosi felügyelettel alkalmazható, mivel a Pevaryl krém befolyásolhatja a véralvadásgátlók hatását. Kezelőorvosa ellenőrizheti a véralvadási értékeket a Pevaryl krém alkalmazása során.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Pevaryl krémet nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában (első három hónap) kivéve, ha a kezelőorvos feltétlenül szükségesnek tartja.

A terhesség második és harmadik harmada során a Pevaryl krém akkor alkalmazható, ha az anyára gyakorolt várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.

Terhesség idején ezért a készítmény csak abban az esetben alkalmazható, ha kezelőorvosa azt, az Ön terhessége ismeretében, kifejezetten előírta.

Szoptatás

Szoptatásesetén a Pevaryl krém alkalmazása óvatossággal ajánlott, különösen az emlő területén, mivel el kell kerülni, hogy a készítmény a bőrről a szoptatott csecsemő szájába kerüljön. A kezelést az emlők területén közvetlenül szoptatás után alkalmazza, és a következő szoptatás előtt az emlőket gondosan tisztítsa meg a krém esetleges maradványaitól.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy a Pevaryl krém befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Pevaryl krém butilhidroxianizolt és benzoesavat tartalmaz.

Ez a gyógyszer segédanyagként butilhidroxianizolt tartalmaz, ami helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitiszt), vagy szem- és nyálkahártya‑irritációt okozhat.

Ez a gyógyszer 60 mg benzoesavat tartalmaz 30 g‑os tubusonként.

A benzoesav helyi irritációt okozhat.

A benzoesav fokozhatja a sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4 hetes kor alatt).

3. Hogyan kell alkalmazni a Pevaryl krémet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Pevaryl krém kizárólag helyi alkalmazásra való, nem szabad a szem körüli területeken vagy szájon át bevéve alkalmazni.

A készítmény ajánlott adagja:

A Pevaryl krémmel naponta kétszer kell a bőrfelületet bekenni.

A kezelés időtartama:

A kezelés szokásos időtartama 2‑4 hét.

Kezelőorvosa fogja meghatározni mennyi ideig kell alkalmazni ezt a gyógyszert.

A nedvedző, összefekvő bőrfelületeket, például ujjközöket előzőleg gézzel meg kell szárítani, majd gézcsíkkal szükséges elválasztani egymástól.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, ésazonnal forduljon kezelőorvosáhozvagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:

  • túlérzékenység (súlyos, azonnali típusú allergiás reakció, például arcduzzanat, alacsony vérnyomás, légzési vagy nyelési nehézség).
  • angioödéma (bőrkiütés, a bőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, amely érintheti a kezeket, torkot, szemhéjakat és a külső nemi szerveket).

Gyakori mellékhatások(10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • viszketés;
  • égő érzés a bőrön;
  • fájdalom.

Nem gyakori mellékhatások(100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • bőrvörösség;
  • kellemetlen érzés;
  • duzzanat.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • bőrgyulladás (kontakt dermatitisz);
  • bőrkiütés;
  • csalánkiütés;
  • hólyagképződés;
  • bőrhámlás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Pevaryl krémet tárolni?

Legfeljebb 25 oC‑on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, illetve a tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pevaryl krém?

  • A készítmény hatóanyaga az ekonazol. 10 mg ekonazol‑nitrátot tartalmaz grammonként.
  • Egyéb összetevők: butilhidroxianizol, benzoesav, folyékony paraffin, makrogol- és glicerin‑oleátok, PEG-6- és PEG‑32‑glikolsztearát, tisztított víz.

Milyen a Pevaryl krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: lágy, fehér színű, enyhe illatú, könnyen lemosható (o/v típusú) krém.

Csomagolás: 30 g krém fehér, lyukasztóval ellátott csavaros PP kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. 1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Karo Pharma AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Svédország

Gyártó

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugália.

OGYI-T-1374/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. május.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Gombaellenes szerek kategóriában