PROSTAMOL UNO 320 mg lágy kapszula
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Prostamol uno és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Prostamol uno a szabalpálma termésének kivonatát tartalmazza (Serenoa repentis extraktum), mely egy növényi, a hugyúti (prosztata) megbetegedés gyógyszere.
A Prostamol uno vizelési nehézségek (a húgyhólyag kiürítésének nehézségei) esetén alkalmazható felnőtt férfiaknak, nem daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prosztata hiperplázia) I. és II. szakasza (stádiuma) esetén.
A nem daganatos eredetű dülmirigymegnagyobbodás(jóindulatú prosztata hiperplázia)stádiumainak osztályozása:
Stádium |
Név |
Tünetek |
I |
A hólyag ingerstádiuma |
|
II |
Maradékvizelet-stádium |
|
A következő tünetek jelentkezhetnek amennyiben Ön nem daganatos eredetű dülmirigy-megnagyobbodásban (jóindulatú prosztata hiperpláziában) szenved:
- Gyakoribb vizelési inger, különösen éjszaka
- Gyenge vagy szakadozó vizeletsugár
- Csöpögő vizelet
- A hólyag nem teljes kiürülésének érzete
- Fájdalom a vizeletürítés alatt
- A szexuális élet zavarai
A fenti tünetek többségét az okozza, hogy a megnagyobbodott prosztata (dülmirigy) összenyomja a húgycsövet (az a vezetéket, amelyen keresztül a vizelet kiürül a hólyagból).
A Prostamol uno
- Megelőzi a prosztataszövet további megnagyobbodását
- Csökkenti a hólyagnyomást
- Erősíti a vizeletsugár intenzitását
A Prostamol uno a szexuális működést nem befolyásolja.
Beszéljen kezelőorvosával, ha nem érzi jobban magát vagy, ha rosszabbul érzi magát.
PROSTAMOL UNO 320 mg lágy kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
extractum sabalis serrulatae
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
vény nélküli
Kiszerelések
- (30x)
- (60x)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Prostamol uno szedése előtt
Ne szedje a Prostamol uno kapszulát
- ha allergiás a szabalpálma termésének kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Prostamol uno alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Prostamol uno a prosztata jóindulatú megnagyobbodása által okozott panaszokat csökkenti, a megnagyobbodást azonban nem szünteti meg. Ezért kérjük, rendszeresen jelentkezzen vizsgálatra kezelőorvosánál.
Különösen akkor kell orvoshoz fordulnia amennyiben:
- Ha lázas, görcsöl, ill. ha vér jelenik meg a vizeletében
- Amennyiben fájdalmas vizelést észlel
- Állandó vizeletcsöpögést tapasztal
- Fájdalmas vizelési késztetés esetén, melyet váratlan vizelési képtelenség kísér
Gyermekek és serdülők
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Prostamol uno
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A warfarinnal való kölcsönhatás néhány feltételezett esetét jelentették. Megnövekedett INR-értékeket írtak le.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Prostamol uno használata nők esetében nem javallt, ezért terhesség és szoptatás esetén nem ajánlott.
Termékenységi adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását érintően nem végeztek vizsgálatokat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Prostamol uno-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény ajánlott adagja naponta 1 Prostamol uno 320 mg lágy kapszula, mindig ugyanabban az időben. A kapszulát étkezés után, egészben, kellő mennyiségű folyadékkal nyelje le.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Prostamol uno alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.
A kezelés időtartama
Az alkalmazás időtartamának a betegség természetével, súlyosságával és lefolyásával összhangban kell lennie és az alkalmazás időtartama nem korlátozott. Kérje ki ezzel kapcsolatban kezelőorvosa tanácsát.
A Prostamol uno-t hosszabb ideig, folyamatosan kell szedni. A kezelés sikere érdekében különösen fontos a kapszula naponta történő, rendszeres bevétele. A panaszok enyhülése csak kb. 6 hét múlva várható. A teljes hatás eléréséhez pedig kb. 3 hónap szükséges.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a panaszok nem enyhülnek vagy súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több Prostamol uno-t vett be
A Prostamol uno-val kapcsolatban túladagolás esete ezidáig nem ismert.
Ha elfelejtette bevenni a Prostamol uno-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Prostamol uno szedését
A tünetek kiújulhatnak, amennyiben abbahagyja a Prostamol uno kapszula szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger, hányás, hasmenés, hastáji fájdalom (különösen üres gyomorra történő bevétel esetén)
Nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
- Fejfájás előfordulhat.
A Prostamol uno kapszula nem befolyásolja a szexuális teljesítőképességet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Prostamol uno-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Prostamol uno kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
Mit tartalmaz a Prostamol uno
320 mg szabalpálmatermés kivonata kapszulánként (9-11:1).
- Egyéb összetevők:
Szukcinilezett zselatin, glicerin, tisztított víz, titán-dioxid (E 171), sárga vas‑oxid (E 172), fekete vas-oxid (E-172) és kármin lakk (E 120) színezékek.
Milyen a Prostamol uno kapszula külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Barna-sárgásbarna, vagy zöldesbarna, (olajos) folyadékot tartalmazó, ovális alakú, átlátszatlan kétszínű kapszulahéjú (piros/fekete) lágy zselatin kapszula.
Kiszerelések: 15 db, ill. 30 db, ill. 60 db ill 90 db kapszula eredeti csomagolásban (buborékfóliában és dobozban).
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125. 12489 Berlin, Németország
OGYI-T-7184/01 (15 db)
OGYI-T-7184/02 (30 db)
OGYI-T-7184/03 (60 db)
OGYI-T-7184/04 (90 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. február.