ROVAMYCINE 1,5 millió NE filmtabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Baktérium okozta, különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló antibiotikum:

  • felső- és alsó légúti, szájüregi, bőr (különösen prosztata), és csontfertőzésekben, ha a betegséget a gyógyszer hatóanyagára érzékeny baktériumok okozták.
  • Meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzésére veszélyeztetettekben. (A spiramicin nem alkalmas a meningococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésére.)
  • Penicillinre allergiás betegeknél akut reumás láz kiújulásának megelőzésére.
  • Terhes nők toxoplasmosisának kezelésére.

ROVAMYCINE 1,5 millió NE filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
sanofi-aventis
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • (16x)

A gyógyszermárka további termékei

Laktóz:
nincs
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta szedése előtt

Mikor nem szabad alkalmazni a Rovamycine filmtablettát?

A hatóanyaggal (spiramicinnel), ill. a készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén a filmtablettát nem szabad alkalmazni.

Mire kell figyelni a készítmény alkalmazása során?

Mielőtt megkezdené a gyógyszer szedését, minden korábbi és pillanatnyilag fennálló betegségéről tájékoztassa a gyógyszert felíró orvost.

Bizonyos enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban) szenvedő betegeknél nagyon ritkán előfordult heveny vérsejtoldódás, ezért a készítmény alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.

Mit kell figyelembe venni egyéb gyógyszerek szedése esetén?

Az esetleges gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében tájékoztatni kell a kezelőorvost minden olyan gyógyszerről, amit a beteg a Rovamycinnel egyidőben szed.

Terhesség

Terhességéről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és csak kifejezett utasítására, az általa javasolt adagban és ideig szabad alkalmazni a gyógyszert.

Szoptatás

A spiramicin kiválasztódik az anyatejjel, ezért a készítmény alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.

3. Hogyan kell alkalmazni a Rovamycine 1,5 millió NE filmtablettát

Kizárólag az orvos utasításának megfelelően szedhető.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a szokásos adag:

  • Felnőttek: 6-9 millió NE naponta 2 vagy 3 részre elosztva.

6 millió NE adag: 2-szer 2 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.

9 millió NE adag 3-szor 2 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.

  • Gyermekek: 20 ttkg felett: 1,5 millió NE - 3 millió NE/10 testsúlykilogram/nap 2 vagy 3 részre elosztva.

Meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzésére a szokásos adag:

  • Felnőttek: 3 millió NE 12 óránként, 5 napon keresztül: 2-szer 2 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.
  • Gyermekek: 20 ttkg felett: 75.000 NE/10 testsúlykilogram/12 óra, 5 napon keresztül, azaz pl. 20 ttkg esetén 2-szer 1 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.

Hogyan és mennyi ideig kell alkalmazni a Rovamycine filmtablettát?

A megfelelő hatás érdekében a filmtablettát kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szabad szedni.

A filmtablettákat szétrágás nélkül kell bevenni.

A láz, ill. az egyéb tünetek megszűnése nem a teljes gyógyulást jelenti, ezért a kezelést az orvos által előírt ideig folytatni kell!

Mi a teendő túladagolás esetén?

Feltétlenül kérjen orvosi segítséget.

4. Lehetséges mellékhatások

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer szedése során bármilyen szokatlan tünetet észlel.

Leggyakoribb nem kívánatos hatások:

Gyomor-bélrendszer: hányás, émelygés, hasmenés, valamint nagyon ritkán súlyos bélgyulladás.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nagyon ritkán arc-, nyelv- és gégeduzzanattal járó súlyos állapot, hirtelen kialakuló súlyos allergiás reakció.

Környéki és központi idegrendszer: alkalmanként múló érzékelési zavarok.

Máj: nagyon ritkán májműködési zavarok.

Vér- és vérképzőrendszer: nagyon ritkán heveny vérsejtoldódás.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. A készítmény tárolása

Legfeljebb 25°C -on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rovamycine filmtabletta?

  • A készítmény hatóanyaga:1,5 millió NE spiramicint tartalmaz filmtablettánként.
  • Egyéb összetevők:

Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, hidroxipropilcellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Filmbevonat: titán-dioxid (E171), makrogol 6000, hipromellóz.

Milyen a Rovamycine filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, illetve csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „RPR107” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.

Törési felülete fehér, illetve halványsárga színű.

16 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventisZrt.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet

Magyarország

Gyártók:

Sanofi-Aventis S.A. 28925 Alcorcón, Avenida de Leganés 62, Madrid, Spanyolország

vagy

Sanofi S.r.l. Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ) Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához: sanofi-aventisZrt. 1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet

Tel: +36 1 505 0050 OGYI-T-1237/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Antibiotikumok kategóriában