ROVAMYCINE 1,5 millió NE filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Baktérium okozta, különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló antibiotikum:
- felső- és alsó légúti, szájüregi, bőr (különösen prosztata), és csontfertőzésekben, ha a betegséget a gyógyszer hatóanyagára érzékeny baktériumok okozták.
- Meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzésére veszélyeztetettekben. (A spiramicin nem alkalmas a meningococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésére.)
- Penicillinre allergiás betegeknél akut reumás láz kiújulásának megelőzésére.
- Terhes nők toxoplasmosisának kezelésére.
ROVAMYCINE 1,5 millió NE filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
spiramycin
sanofi-aventis
vényköteles
Kiszerelések
- (16x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta szedése előtt
Mikor nem szabad alkalmazni a Rovamycine filmtablettát?
A hatóanyaggal (spiramicinnel), ill. a készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén a filmtablettát nem szabad alkalmazni.
Mire kell figyelni a készítmény alkalmazása során?
Mielőtt megkezdené a gyógyszer szedését, minden korábbi és pillanatnyilag fennálló betegségéről tájékoztassa a gyógyszert felíró orvost.
Bizonyos enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban) szenvedő betegeknél nagyon ritkán előfordult heveny vérsejtoldódás, ezért a készítmény alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
Mit kell figyelembe venni egyéb gyógyszerek szedése esetén?
Az esetleges gyógyszerkölcsönhatások elkerülése érdekében tájékoztatni kell a kezelőorvost minden olyan gyógyszerről, amit a beteg a Rovamycinnel egyidőben szed.
Terhesség
Terhességéről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és csak kifejezett utasítására, az általa javasolt adagban és ideig szabad alkalmazni a gyógyszert.
Szoptatás
A spiramicin kiválasztódik az anyatejjel, ezért a készítmény alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
3. Hogyan kell alkalmazni a Rovamycine 1,5 millió NE filmtablettát
Kizárólag az orvos utasításának megfelelően szedhető.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a szokásos adag:
- Felnőttek: 6-9 millió NE naponta 2 vagy 3 részre elosztva.
6 millió NE adag: 2-szer 2 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.
9 millió NE adag 3-szor 2 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.
- Gyermekek: 20 ttkg felett: 1,5 millió NE - 3 millió NE/10 testsúlykilogram/nap 2 vagy 3 részre elosztva.
Meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzésére a szokásos adag:
- Felnőttek: 3 millió NE 12 óránként, 5 napon keresztül: 2-szer 2 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.
- Gyermekek: 20 ttkg felett: 75.000 NE/10 testsúlykilogram/12 óra, 5 napon keresztül, azaz pl. 20 ttkg esetén 2-szer 1 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.
Hogyan és mennyi ideig kell alkalmazni a Rovamycine filmtablettát?
A megfelelő hatás érdekében a filmtablettát kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szabad szedni.
A filmtablettákat szétrágás nélkül kell bevenni.
A láz, ill. az egyéb tünetek megszűnése nem a teljes gyógyulást jelenti, ezért a kezelést az orvos által előírt ideig folytatni kell!
Mi a teendő túladagolás esetén?
Feltétlenül kérjen orvosi segítséget.
4. Lehetséges mellékhatások
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer szedése során bármilyen szokatlan tünetet észlel.
Leggyakoribb nem kívánatos hatások:
Gyomor-bélrendszer: hányás, émelygés, hasmenés, valamint nagyon ritkán súlyos bélgyulladás.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nagyon ritkán arc-, nyelv- és gégeduzzanattal járó súlyos állapot, hirtelen kialakuló súlyos allergiás reakció.
Környéki és központi idegrendszer: alkalmanként múló érzékelési zavarok.
Máj: nagyon ritkán májműködési zavarok.
Vér- és vérképzőrendszer: nagyon ritkán heveny vérsejtoldódás.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. A készítmény tárolása
Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rovamycine filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga:1,5 millió NE spiramicint tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, hidroxipropilcellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Filmbevonat: titán-dioxid (E171), makrogol 6000, hipromellóz.
Milyen a Rovamycine filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, illetve csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „RPR107” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér, illetve halványsárga színű.
16 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventisZrt.
1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Magyarország
Gyártók:
Sanofi-Aventis S.A. 28925 Alcorcón, Avenida de Leganés 62, Madrid, Spanyolország
vagy
Sanofi S.r.l. Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ) Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához: sanofi-aventisZrt. 1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet
Tel: +36 1 505 0050 OGYI-T-1237/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június