RYTMONORM oldatos injekció
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Rytmonorm oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rytmonorm hatóanyaga a propafenon-hidroklorid az ún. antiarritmiás gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Rytmonorm a szívműködést szabályozza, és ezáltal különböző típusú szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer.
RYTMONORM oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
propafenone
Abbott Laboratories (Magyarország)
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- 3,5 mg/ml (5x20 ml)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Rytmonorm oldatos injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Rytmonorm oldatos injekciót:
ha Ön allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára (propafenon) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Önnek szója allergiája van,
- ha Önnek földimogyoró allergiája van,
- ha Ön Brugada-szindrómában szenved (egyfajta szívrendellenesség, mely életveszélyes szívritmuszavart okozhat),
- ha miaszténia grávisz nevű súlyos izomgyengeségben szenved,
- ha Ön súlyos ún obstruktív tüdőbetegségben szenved,
- ha ritonavir tartalmú gyógyszert szed
- ha kifejezett ionzavar alakult ki Önnél (vérvizsgálatokkal deríthető ki).
- ha Önnek súlyos mértékben károsodott a szívműködése az alábbiak miatt
- heveny szívizom infarktus utáni első három hónapban,
- súlyos pangásos szívelégtelenségben,
- kifejezett lassú szívverés miatt
- kifejezetten alacsony vérnyomás miatt,
- nem ritmuszavar által kiváltott, szív eredetű sokk esetén,
- bizonyos szívritmuszavarok esetén,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rytmonorm oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel. A kezelés előtt az orvos általános és elektrokardiográfiás (EKG) vizsgálatot végez, továbbá amennyiben a betegnek pacemakere van, ellenőrzi a működését.
Tájékoztassa orvosát
- terhességről, szoptatásról,
- fennálló vagy korábbi máj- és vesebetegségről,
- fennálló szív- és érrendszeri betegségeiről,
- ismert gyógyszer túlérzékenységről,
- kezelt és fennálló betegségeiről (pl. miaszténia gravis nevű izombetegség),
- a vér laboratóriumi értékeiben fennálló eltérésekről (pl: a vér káliumszint).
Ezekben az esetekben a Rytmonorm oldatos injekció csak fokozott óvatossággal alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Rytmonorm oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, különös tekintettel az alábbiakra:
- helyi érzéstelenítők, beleértve a pacemaker beültetés, illetve a fogászati alkalmazás során történő alkalmazást is
- egyéb szívre ható gyógyszerek (pl. béta-blokkolók, digoxin, kinidin, amiodaron)
- nyugtatók (pl. fenobarbitál)
- hangulatzavarok/depresszió elleni gyógyszerek (pl. fluoxetin, paroxetin, venlafaxin)
- gyomor- és nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. cimetidin)
- gombafertőzés elleni gyógyszer (ketokonazol)
- antibiotikumok (eritromicin, rifampicin)
- HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer (ritonavir)
- hörgőtágító (asztmaellenes) gyógyszerek (pl. teofillin)
- véralvadást befolyásoló gyógyszerek (pl. warfarin, fenprokumon).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelőorvos az előny/kockázat igen gondos mérlegelése alapján dönt a gyógyszer alkalmazásáról.
A készítmény hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe. A Rytmonorm oldatos injekció óvatossággal alkalmazható szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Homályos látás, szédülés, fáradtság, ülésből, fekvésből való hirtelen felállás esetén bekövetkező, szédüléssel járó alacsony vérnyomás fordulhat elő, ami befolyásolja a reakciókészséget, és ronthatja a gépek kezeléséhez vagy gépjárművezetéshez szükséges képességeket. Ezért minden esetben kérje ki orvosa tanácsát.
3. Hogyan kell alkalmazni a Rytmonorm oldatos injekciót?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Az adagolás meghatározása egyedi és minden körülményre kiterjedő elbírálást igényel.
A kezelést az elektrokardiogramm (EKG) és a vérnyomás állandó ellenőrzésével végzik.
Injekcióként, vénába adva a gyógyszert lassan, 3 - 5 perc alatt adagolják.
Infúziós oldatként alkalmazva kisebb adagokkal, hosszabb időtartam alatt történik a kezelés.
Ha a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Rytmonorm oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz!
A túladagolás tünetei:
Nagyfokú szívlelassulás, ritmuszavar, vérnyomásesés, a tudatállapot zavara, izomgörcsök, léphetnek fel, melyek azonnali orvosi beavatkozást igényelnek. Ezenkívül homályos látás, fejfájás, szédülés, kézremegés, érzészavar, hányinger, székrekedés és szájszárazság alakulhat ki.
A felsorolt túladagolási tünetek jelentkezése azonnali orvosi beavatkozást igényel.
A Rytmonorm csak az előírt módon alkalmazható.
Ha idő előtt abbahagyja a Rytmonorm oldatos injekció alkalmazását
Amennyiben a kezelés abbahagyásának gondolata Önben felmerül, kérje ki a kezelőorvosa véleményét, mert a Rytmonorm kezelés életfontosságú.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriság szerinti sorrendben:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több, mint 1 esetben kialakuló) mellékhatások:
- Szédülés
- Ingerületvezetési zavarok
- Szívdobogásérzés
Gyakori (100 beteg közül több, mint 1, de 10 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben kialakuló) mellékhatások:
- Szorongás
- Alvászavarok
- Fejfájás
- Ízérzési zavar
- Homályos látás
- Lassú szívverés
- Gyors szívverés
- Pitvarlebegés
- Légszomj
- Hasi fájdalom
- Hányás
- Hányinger
- Hasmenés
- Székrekedés
- Szájszárazság
- Májműködési zavar
- Mellkasi fájdalom
- Gyengeség
- Fáradékonyság
- Láz
Nem gyakori (1000 beteg közül több, mint 1, de 100 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben kialakuló) mellékhatások:
- Vérlemezkék számának csökkenése
- Étvágytalanság
- Rémálmok
- Szinkopé
- Mozgás koordinációjának hiánya
- Fonák érzés
- Szédülés
- Kamrai gyors szívverés
- Szabálytalan szívverés
- Vérnyomásesés
- Hasi puffadás
- Flatulencia
- Kiütés
- Viszketés
- Bőrkiütés
- Bőrpír
- Merevedési zavar
A következő ismeretlen előfordulási gyakoriságú mellékhatásokat figyelték meg:
- Granulociták számának csökkenése
- A fehérvérsejtek számának csökkenése
- A granulociták számának csökkenése
- Allergia
- Zavartság
- Görcsroham
- Központi idegrendszeri tünetek
- Nyugtalanság
- Kamrafibrilláció
- Szívelégtelenség5
- Alacsony pulzus
- Álló helyzetben érnyomásesés
- Öklendezés
- Emésztési zavarok
- Májsejt károsodás
- Epepangás
- Májgyulladás
- Sárgaság
- Lupus erythematodes-szerű szindróma
- Alacsony spermiumszám
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Rytmonorm oldatos injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó, 15 °C alatt nem tárolható.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rytmonorm oldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga: 70,0 mg propafenon-hidroklorid ampullánként (20 ml)
- Egyéb összetevők: glükóz-monohidrát, injekcióhoz való víz
Milyen a Rytmonorm oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
20 ml töltettérfogatú, tiszta, színtelen, steril vizes oldat színtelen forrasztott ampullába töltve.
Csomagolás: 5 db ampulla, záró fóliával ellátott műanyag tálcában és dobozban.