TEVA-HOTMAX por belsőleges oldathoz

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Teva-Hotmax 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz nevű készítmény, (a továbbiakban: Teva-Hotmax) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Teva-Hotmax egyrészt fájdalomcsillapító hatású paracetamolt tartalmaz, ami enyhíti a fájdalmakat és csökkenti a lázat, valamint fenilefrint, egy az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő hatóanyagot, ami az orrdugulás tüneteit csillapítja.

A Teva-Hotmax a megfázás és az influenza betegségek jeleinek enyhítésére alkalmazható, beleértve a fájdalom csillapítását, a torokfájást, a fejfájást, az orrdugulást , valamint a lázat.

Csak akkor alkalmazza a Teva-Hotmax ot, ha a megfázás és az influenza orrdugulással is együtt jár. Ha nincs orrdugulása, inkább egy csak paracetamolt tartalmazó (egy hatóanyagot tartalmazó) készítményt szedjen.

TEVA-HOTMAX por belsőleges oldathoz GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
paracetamol, phenylephrine

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Vényköteles?
vényköteles

A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

500 mg/12,2 mg

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Teva-Hotmax alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Teva-Hotmax ot:

ha allergiás a paracetamolra és a fenilefrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha súlyos szívkoszorúér betegségben szenved (ez az állapot a szív csökkent működésével jár együtt)
ha magas a vérnyomása
ha zöldhályogban (glaukóma) szenved (ebben a szembetegségben gyakran megnövekszik a szem belsejében lévő folyadék nyomása)
ha pajzsmirigy-túlműködése (hipertireózisa) van
ha triciklusos antidepresszánsokat szed (depresszióellen) vagy,
ha monoamin oxidáz gátlókat szed vagy ha ilyeneket szedett az elmúlt 14 napban.
ha súlyos májbetegségben (súlyos májelégtelenség) szenved
ha heveny májgyulladása (akut hepatitisze) van.
ha alkoholfüggőségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Teva-Hotmax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

ha úgynevezett Raynaud-jelenségben szenved, amit a kéz és láb ujjainak nem megfelelő vérkeringése okoz.
ha cukorbetegsége (diabétesz mellitusza) van, ami magas vércukorszinttel jár együtt.
ha közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved.
ha májműködés zavara van, (ideértve a Gilbert-szindrómát is), vagy, ha egyidejűleg a májműködést befolyásoló gyógyszerekkel kezelik.
ha hemolitikus anémiában szenved (a vörösvértestek számának csökkenése, ami sápadtságot, a bőr sárgás elszíneződését, valamint gyengeséget vagy légszomjat idézhet elő).
ha kiszáradásban szenved.
ha tartós alultápláltságban szenved.
ha anyagcserezavarok miatt úgynevezett glutation–hiányban (olyan anyag, amelyet a szervezet normál körülmények között saját maga előállít) szenved.
ha prosztata megnagyobbodása van (prosztata hipertrófia).
ha a mellékvesevelő neuroendokrin daganatában (feokromocitómában) szenved.
ha asztmás és allergiás az acetilszalicilsavra (fájdalomcsillapításra vagy véralvadásgátlásra alkalmazott hatóanyag). Ebben az esetben a Teva-Hotmax ra is túlérzékeny lehet.

Fontos:

Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz. Ne vegyen be több gyógyszert, mint amennyi a betegtájékoztatón vagy a címkén fel van tüntetve. Ha állapota 3 napon belül nem javul, beszéljen kezelőorvosával. Ne szedje együtt más paracetamol-tartalmú készítménnyel.

Ne szedje együtt egyéb influenza, megfázás vagy orrdugulás elleni készítménnyel.

Beszéljen orvosával, ha túl sokat vett be ebből a készítményből, akkor is, ha jól érzi magát. Ez azért van, mert a túl sok paracetamol késleltetett, súlyos májkárosodást okozhat.

Gyermekek és serdülők

A Teva-Hotmax 16 évesnél idősebb gyermekek számára javallt.

Egyéb gyógyszerek és a Teva-Hotmax

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne alkalmazza a Teva-Hotmax ot, ha monoamin oxidáz gátlókat (MAO gátlókat, pl. moklobemidet vagy tranilkipromint) szed vagy szedett a megelőző 14 napban, vagy triciklusos antidepresszánsokat (pl. amitriptilint, amoxapint, klomipramint, dezipramint és doxepint) szed depresszió ellen.

A Teva-Hotmax ot ne alkalmazza együtt fenilefrint és efedrint tartalmazó, nyálkahártya duzzanatot csökkentő orrcseppel, illetve egyéb szimpatomimetikumokkal.

Mivel a Teva-Hotmax mindkét hatóanyaga, a fenilefrin hidroklorid és a paracetamol is nemkívánatos kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, ezért kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszereiről, főként a következőkről:

A fenilefrinnel esetleg kölcsönhatásba lépő olyan gyógyszerek, mint a magas vérnyomás, valamint a szív , illetve keringési problémák kezelésére adott alábbi készítmények:

szimpatomimetikumok (használják még asztma kezelésében, orrdugulásban vagy étvágycsökkentőként)
értágítók (vazodilatátorok)
béta blokkolók és egyéb vérnyomáscsökkentők

Gyógyszerek, amelyek fokozhatják a fenilefrin vérerekre gyakorolt hatását, pl.

digoxin (szívbetegség kezelésére alkalmazzák)
tetraciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére), pl. maprotilin
antidepresszánsok, pl. fenelzin, izokarboxilsav, nialamid
a Parkinson kór gyógyszerei, pl. a szelegilin
furazolidon (baktériumfertőzések kezelésére)

Gyógyszerek (vagy egyéb szerek), amelyek megváltoztathatják a Teva-Hotmax hatóanyagainak májban végbemenő lebomlását, és ezzel fokozhatják a paracetamol májra gyakorolt toxikus hatásait. Ilyenek pl.

az alkohol
barbiturátok (nyugtatók)
epilepsziás roham elleni gyógyszerek, úgynevezett antikonvulzánsok, pl. fenitoin, fenobarbitál, metil fenobarbitál és primidon
rifampicin (tuberkulózis kezelésére)
probenecid (köszvény kezelésére)

Gyógyszerek, amelyek a szervezet által felhasználható paracetamol mennyiségét befolyásolják, pl.

antikolinerg gyógyszerek (pl. glikopirrónium, propantelin)
metoklopramid vagy domperidon (hányinger, hányás elleni készítmények)
kolesztiramin (a vérzsírok mennyiségének csökkentésére)
izoniazid (tuberkulózis kezelésére)
propranolol (magas vérnyomás kezelésére)
warfarin és egyéb kumarinok (vérhígítók), mivel a véralvadásgátló hatásukat felerősítheti a tartósan és rendszeresen, naponta alkalmazott paracetamol, aminek következménye a vérzések fokozott kockázata lehet. Az alkalomszerűen alkalmazott Teva-Hotmax adagoknak nincs jelentős hatásuk.

A paracetamol rendszeres alkalmazása fokozhatja a (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott) zidovudin (AZT) toxikus hatásait.

A Teva-Hotmax egyidejű bevétele alkohollal

Ne fogyasszon alkoholt (pl. bort, sört, égetett szeszt) a Teva-Hotmax alkalmazása alatt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Teva-Hotmax alkalmazása nem ajánlott terhesség és szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ezidáig nem érkeztek jelentések a Teva-Hotmax gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt negatív hatásairól.

A Teva-Hotmax szacharózt, aszpartámot, szorbitot, szénhidrátokat tartalmaz

Ez a gyógyszer aszpartámot (E951) tartalmaz, ami a fenilalanin egyik forrása. Fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

Ez a gyógyszer szorbitot (E420) és szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban arról figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Tasakonként körülbelül 1,9 g szénhidrátot tartalmaz. Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venniük.

3. Hogyan kell alkalmazni a Teva-Hotmax ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Életkor Mennyit kell bevenni Milyen gyakran lehet bevenni

Felnőttek és 16 évesnél idősebb gyermekek Egy tasak tartalmát Az adagot 4 6 óránként meg lehet ismételni.

24 órán belül ne alkalmazzon 4 tasaknál többet.

Az alkalmazás módja

A tasak tartalmát egy kis csésze (125 ml) forró, de nem forrásban lévő vízben oldja fel. Keverje egy kis ideig, amíg a por feloldódik, majd igya meg a gyümölcsízű, színtelen oldatot.

Ne szedjen be több gyógyszert, mint ami a betegtájékoztatóban vagy a címkeszövegen olvasható.

Ez a gyógyszer kizárólag rövid ideig alkalmazható. A gyógyszert orvosával történő egyeztetés nélkül ne szedje 3 napnál tovább.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Teva-Hotmax alkalmazása orvosi javaslat nélkül nem ajánlott 16 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Idős betegek

Nincs olyan javallat, amelyben az adagolást időseknél módosítani kellene.

Ha az előírtnál több Teva-Hotmax ot vett be

Ha Ön, vagy valaki más túlságosan sokat vett be a Teva-Hotmax ból, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek nyelt le a tasak tartalmából bármennyit, a késleltetve jelentkező, súlyos májkárosodás kockázata miatt még akkor is azonnal hívja a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy saját kezelőorvosát, ha Ön/a másik személy jól érzi magát. Ezt a betegtájékoztatót, valamint a tasakot, és gyógyszer dobozát vigye magával a kórházba vagy orvosához, annak érdekében, hogy a kórház szakemberei, illetve a kezelőorvos meg tudják állapítani, pontosan milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Teva-Hotmax ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon sürgősen orvosához.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók (súlyos, nehézlégzést vagy szédülést okozó allergiás reakció), és hörgőgörcs (légzési nehézség vagy sípoló légzés)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciókról számoltak be.

Ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul beszéljen orvosával.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A bőr, illetve a szemfehérjék besárgulása, májproblémák miatti véralvadási zavarok és/vagy tudatzavar.

Vérkép rendellenességek, mint pl. vérlemezke-rendellenességek, jelentősen csökkent granulocita fehérvérsejtszám (agranulocitózis), a fehérvérsejtszám általános csökkenése (leukopénia), a vérlemezkeszám csökkenése (trombocitopénia), a vörösvértestek szétesése miatti vérszegénység (hemolitikus anémia), minden vérsejttípus számának csökkenése (páncitopénia), amelyek megmagyarázhatatlan véraláfutás, sápadtság, vagy a fertőzésekkel szembeni csökkent ellenálló képesség formájában jelentkezhetnek

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Heveny hasnyálmirigy gyulladás (a hasnyálmirigy hasi vagy háti tájékon jelentkező, erős fájdalommal járó gyulladása).

Az alábbi összefoglaló a paracetamol és a fenilefrin mellékhatásait tartalmazza. Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Vérnyomás-emelkedés
Szapora szívverés (tahikardia), szívdobogás-érzés (palpitáció
Allergiás vagy túlérzékenységi reakciók, köztük bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, verejtékezés és kisebb bőr alatti vérzések.
Kóros májműködés (a máj transzamináz enzimmek vérszintjeinek emelkedése),).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A paracetamol nagy adagjainak tartós alkalmazását követően steril gennyvizelés (fehérvérsejteket tartalmazó, zavaros vizeletürítés) és vesét érintő mellékhatások fordulhatnak elő (bokatáji ödéma, magas vérnyomás).
Alvászavar, idegesség, remegés, szorongás, nyugtalanság, zavartság, ingerlékenység, szédülés, fejfájás

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre áló adatokból nem állkapítható meg):

Gégeduzzanat (ödéma), anafilaxiás sokk, a vörösvértestek számának csökkenése amely a bőr sápadtságát, valamint gyengeséget és légszomjat okoz, májelváltozások és májgyulladás, veseelváltozások (súlyos vesekárosodás, véres vizelet, csökkent vizelet kiválasztás), gyomor-bél rendszeri hatások és forgó jellegű szédülés eseteit jelentették.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

A nemszteroid gyulladáscsökkentőkről

Úti patika - Mit vigyen magával utazásra, nyaralásra?

Az aszpirin - Amit tudnunk kell róla

Mi lehet a fejfájás oka? - Az orvos válaszol

"7 éve fáj a fejem, egyre nehezebb együttélnem vele" - Mit mond az orvos?

5. Hogyan kell a Teva-Hotmax ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:/ Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A feloldást követő felhasználhatósági időtartam:

A forró vízben feloldott oldat szobahőmérsékleten 60 percig marad stabil.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Teva-Hotmax?

Tasakonként:

Paracetamol 500 mg

Fenilefrin hidroklorid* 12,2 mg (ami 10,0 mg fenilefrin bázisnak felel meg)

Egyéb összetevők: aszkorbinsav, szacharóz, aszpartám (E951), citromaroma [benne: természetes citromolaj, természetes és természetazonos ízesítő anyagok, maltodextrin, mannit (E 421), glükonolakton, akáciamézga, szorbit (E420) vízmentes kolloid szilícium dioxid, és alfa tokoferol (E 307)], szacharin nátrium, citromsav és nátrium citrát.

Milyen a Teva-Hotmax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Por belsőleges oldathoz.

Fehér, szabadon folyó por

Tasakonként:

2,5 g por papír/Al tasakban, tasakok dobozban.

10 db, illetve 20 db tasak dobozonként

A tasakfólia papírból, ragasztóból vagy polietilénből, alumíniumból és lezáró rétegből áll.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.