ALFETIM UNO retard tabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Alfetim Uno 10 mg retard tabletta (a továbbiakban: Alfetim Uno) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Alfetim Uno 10 mg retard tabletta nyújtott felszívódású tabletta; a jóindulatú dülmirigy (prosztata) megnagyobbodás tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer, beleértve a jóindulatú dülmirigy megnagyobbodás következményeként jelentkező akut vizeletelakadás miatt végzett húgyúti katéterezés és a katéter eltávolítását követő időszak kiegészítő kezelését.

ALFETIM UNO retard tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
sanofi-aventis
Vényköteles?
járóbeteg ellátásban
nem vényköteles

Kiszerelések

  • 10 mg (30x)

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók az Alfetim Uno szedése előtt

Ne szedje az Alfetim Uno-t

  • ha allergiás a hatóanyagra (alfuzozin), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha Ön nő, mert ez az állapot csak férfiakban fordul elő. A gyógyszereket nőknek és gyermekeknek tilos bevenni.
  • ismert, helyzetváltoztatáskor jelentkező vérnyomásesés esetén,
  • más, hasonló hatású vérnyomáscsökkentővel egyidejűleg,
  • májelégtelenség esetén,
  • súlyos veseelégtelenségben kellő tapasztalat hiányában alkalmazása nem ajánlott

Egyéb vérnyomáscsökkentőkkel való együttes alkalmazás során a kezelés kezdetén, a bevételt követő órákban tünetekkel járó (szédülés, gyengeség, izzadás), vagy tünetek nélkül jelentkező, helyzetváltoztatásra fellépő vérnyomásesés előfordulhat. Ebben az esetben azonnal feküdjön le, amíg a tünetek megszűnnek. Ezek a jelenségek átmenetiek, és a kezelés folytatását általában nem gátolják.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alfetim Uno szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Alfetim Uno fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • Az alfuzozinnal azonos gyógyszercsoportba tartozó (úgynevezett α1-blokkoló) készítményekkel történő kezelés vagy korábban kezelt betegek esetén, szürkehályog műtét "renyhe irisz tünetegyüttes" - mely a műtéthez szükséges pupillatágítás ellenére pupillaszűkülettel is együtt járó tünetegyüttes -jelentkezett. Annak ellenére, hogy az alfuzozin kezelésben részesülők esetén ezen tünetegyüttes jelentkezésének valószínűsége igen kicsi, a szemészorvost a szürkehályog műtétet megelőzően tájékoztatni kell a jelenlegi vagy korábbi α1-blokkoló szedéséről, mivel az IFIS a szemészeti beavatkozás során további komplikációkat eredményezhet. A szemészorvosnak fel kell készülnie a sebészeti beavatkozás során esetlegesen fellépő komplikációkra.
  • Amennyiben korábban már jelentkezett ezzel a gyógyszercsoporttal szemben túlérzékenység, vagy korábban is tapasztalt már helyzetváltoztatásra jelentkező vérnyomásesést.
  • Amennyiben ismert koszorúér-betegsége van, és a gyógyszerszedés során ismételten mellkasi fájdalom (angina) jelentkezik, vagy súlyosbodik, az Alfetim szedését abba kell hagyni.
  • Agyi keringési zavarok esetén az Alfetim Uno csökkent agyi vérellátás kialakulását okozhatja.
  • Forgalomba hozatal utáni felmérések során erőteljes vérnyomásesést jelentettek kockázati tényezőkkel rendelkező betegek esetében (mint pl. szívbetegségek és/vagy vérnyomáscsökkentővel egyidejűleg alkalmazott kezelés) (lásd Egyéb gyógyszerek és az Alfetim).
  • A készítmény ricinus olajat tartalmaz, mely esetlegesen gyomor irritációt és hasmenést okozhat.

Gyermekek és serdülők

Az Alfetim UNO hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú gyermekekben, ezért az Alfetim UNO gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és az Alfetim Uno:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Együttadása nem ajánlott:

  • Más, hasonló hatású vérnyomáscsökkentővel (prazozin, urapidil, minoxidil).

Fokozott körültekintéssel alkalmazható:

  • Más vérnyomáscsökkentővel csak orvosi utasítás alapján szedhető együtt (fokozott vérnyomáscsökkentő hatás).
  • Nitrátokkal: a vérnyomáscsökkenés fokozott kockázata miatt
  • Egyes gombaellenes szerekkel (pl. ketokonazol, itrakonazol és ritonavir): az alfuzozin plazmaszintjét emelik.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Nincs arra vonatkozó adat, hogy az alfuzozin-hidroklorid befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket. De mivel alkalmazásakor szédülés, gyengeség léphet fel, különös elővigyázatosság javasolt járművezetésnél és baleseti veszéllyel járó munkavégzés esetén.

3. Hogyan kell szedni az Alfetim Uno-t?

Gyógyszerét kizárólag a kezelőorvosa által előírt adagban és ideig alkalmazza.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott napi adagja 1 tabletta (10 mg), esti étkezés után bevéve.

A gyógyszer alkalmazását és annak időtartamát kizárólag a kezelőorvos határozza meg.

Tilos a tablettát szétrágni, összetörni, morzsolni, vagy porítani. A tablettát egészben kell lenyelni.

Ha az Alfetim Uno alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Alfetim Uno-t vett be

Ha az előírtnál több Alfetim Uno-t vett be, feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni az Alfetim Uno-t

A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert a túladagolás veszélyének teheti ki magát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A mellékhatások gyakoriságát, vagyis hogy hány beteget érinthetnek az egyes mellékhatások, a következőképpen jelölik, és jelentésük a következő:

nagyon gyakori 10 -ből több, mint 1 beteget érint

gyakori 100-ból 1-10 beteget érint,

nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint

ritka 10000-ből 1-10 bteget érint

nagyon ritka, 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Vérképző-szervi és nyirok-rendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert: csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám.

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori: gyengeség/szédülés, fejfájás.

Nem gyakori: ájulás, forgó jellegű szédülés.

Nem ismert: agyi keringési zavarokkal rendelkező betegeknél csökkent agyi vérellátás.

Szembetegségek és szemészeti tünetek

Nem ismert: szürkehályog műtét során un. "renyhe irisz tünetegyüttes" (pupillatágítás ellenére pupillaszűkülettel járó tünetegyüttes).

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Nem gyakori: szapora szívműködés

Nagyon ritka: szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) olyan betegek esetén, akiknél régebb óta koszorúér-betegség áll fenn.

Nem ismert: szív-pitvarizomremegés.

Érbetegségek és tünetek

Nem gyakori: vérnyomásesés (helyzetváltoztatáskor), kipirulás

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Nem gyakori: náthás tünetek.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori: hányinger, hasi fájdalom.

Nem gyakori: hasmenés.

Nem ismert: hányás.

Máj-, epebetegségek

Nem ismert: májkárosodás, epepangásos májbetegség.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Nem gyakori: kiütés, viszketés.

Nagyon ritka: vizenyő (ödéma), csalánkiütés.

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek

Nem ismert: a hímvessző szexuális inger nélküli tartós, kóros merevsége.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Gyakori: erőtlenség.

Nem gyakori: vizenyő (ödéma), mellkasi fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell az Alfetim Uno-t tárolni?

A gyógyszer a gyermekektől elzárva tartandó!

Különleges tárolást nem igényel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használ gyógyszereivelEzek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alfetim Uno

  • A készítmény hatóanyaga: 10 mg alfuzozin-hidroklorid (megfelel 9,14 mg alfuzozinnak) retard tablettánként.
  • Egyéb összetevők: mannit (10 mg), etilcellulóz 20, hidrogénezett ricinus olaj, hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, povidon.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, mindkét oldalán domború, három rétegű retard tabletta, egy fehér réteg két sárga réteg között.

30 db retard tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal