ALOXI oldatos injekció
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Aloxi a szerotonin (5HT3) antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek gátolják a hányingert és hányást okozó kémiai anyag, a szerotonin hatását.
Az Aloxi a felnőtt daganatos betegek kemoterápiájával összefüggő hányinger és hányás megelőzésére alkalmazható.
ALOXI oldatos injekció GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
palonosetron
Helsinn Birex Pharmaceuticals
intézeti gyógyszer
Kiszerelések
- 250 µg (1x5 ml)
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Aloxi alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Aloxi-t
- ha allergiás a palonozetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha akut bélelzáródásban szenved vagy kórelőzményében ismételt székrekedés (obstipáció) szerepel.
- Ha az Aloxi-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, melyek szabálytalan szívritmust idézhetnek elő, például amiodaron, nikardipin, kinidin, moxifloxacin, eritromicin, haloperidol, klórpromazin, kvetiapin, tioridazin, domperidon.
- Ha saját vagy családi kórtörténetében szívritmuszavarok (QT-távolság megnyúlás) szerepelnek.
- Ha egyéb szívproblémái is vannak.
- Ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya felborult, és ezt nem kezelték.
A kemoterápiát követő napokon nem javasolt az Aloxi alkalmazása kivéve, ha újabb kemoterápiás ciklust kap.
Gyermekek
A gyógyszer alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és az Aloxi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkor fogja alkalmazni Önnél az Aloxi-t, ha az egyértelműen szükséges.
Nem ismeretes, hogy az Aloxi terhesség alatti alkalmazása bármilyen káros hatással jár-e.
Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, bármely gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
Nem ismeretes, hogy az Aloxi kiválasztódik-e az anyatejbe.
Ha szoptat, az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Aloxi szédülést vagy fáradtságot okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat, illetve gépeket.
Az Aloxi kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aloxi-t
Általában kezelőorvosa vagy az asszisztensnő adja be Önnek az Aloxi injekciós oldatot, körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt.
Az Aloxi ajánlott adagja 250 mikrogramm, amit gyorsan adnak be a vénába.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint került meghatározásra:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet); gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet); nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet); ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet); nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Gyakori mellékhatások:
- fejfájás, szédülés, székrekedés és hasmenés.
Nem gyakori mellékhatások:
- magas vagy alacsony vérnyomás
- kóros pulzusszám vagy nem áramlik vér a szívbe,
- a vénák elszíneződése és/vagy tágulata,
- a vér túl magas, illetve túl alacsony káliumszintje,
- magas vércukorszint, illetve cukor megjelenése a vizeletben,
- a vér alacsony kalciumszintje,
- a vér magas epefestékszintje,
- bizonyos májenzimek emelkedett értéke,
- feldobott hangulat vagy szorongásérzés,
- aluszékonyság, illetve alvászavarok,
- étvágycsökkenés vagy étvágytalanság,
- gyengeség, fáradékonyság, láz vagy influenza-szerű tünetek,
- zsibbadás, égető, szúró vagy bizsergő érzés a bőrön,
- viszkető bőrkiütések,
- látászavar vagy szemirritáció,
- tengeribetegség,
- fülcsengés,
- csuklás, bélgázképződés, szájszárazság vagy emésztési zavarok,
- hasi fájdalom,
- vizeletürítési zavar,
- ízületi fájdalom,
- eltérések az elektrokardiogramon (a QT-távolság megnyúlása).
Nagyon ritka mellékhatások:
Az Aloxi-ra adott allergiás reakció (tünetei lehetnek az ajkak, az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nehézlégzés vagy ájulás, esetleg viszkető, kiemelkedő kiütések (csalánkiütés)), és az injekció beadási helyén jelentkező égő érzés vagy fájdalom.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Egyszer használatos készítmény. A fel nem használt oldatot el kell dobni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aloxi
- A készítmény hatóanyaga a palonozetron (hidroklorid formájában).
Az oldat 50 mikrogramm palonozetront tartalmaz milliliterenként. 5 ml-es injekciós üvegenként 250 mikrogramm palonozetront tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mannit, dinátrium-EDTA, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid és sósav.
Milyen az Aloxi külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Aloxi oldatos injekció átlátszó, színtelen oldat, amely 1 db 5 ml-es, I-es típusú, szilikonizált klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal ellátott injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. Egy adagot tartalmaz injekciós üvegenként.
1 darab, 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.