ALPHA D3-TEVA lágy kapszula
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPHA D3 - TEVA KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alpha D3- Teva kapszula hatóanyaga, az alfakalcidol egy D-vitamin származék, amely csontritkulás és idült vesebetegség okozta csontbetegség, valamint a kalcium és foszfor anyagcsere zavaraival összefüggő csontelváltozások kezelésére szolgál. További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
ALPHA D3-TEVA lágy kapszula GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
alfacalcidol
TEVA Gyógyszergyár, Debrecen
vényköteles
Kiszerelések
- 0,25 µg
- 0,5 µg
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ ALPHA D3 - TEVA KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az Alpha D3-Teva kapszulát:
- ha allergiás (túlérzékeny) az alfakalcidolra vagy az Alpha D3- Teva kapszula egyéb összetevőjére.
- ha magas a vér kalcium-, vagy foszforszintje,
- ha a vizeletében sok kalcium található,
- ha kalcium-tartalmú vesekövessége vagy vesemeszesedése van.
- ha D-vitamin túladagolásban szenved.
- 20 kg alatti testtömegü gyermekek esetén nem alkalmazható, a készítmény magas hatóanyag tartalma miatt.
Az Alpha D3-Teva kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha terhes, vagy terhességet tervez a közeljövőben, ill. szoptat,
- ha vesebetegségben (vesemeszesedés, vesekövesség) szenved,
- ha egyéb D-vitamint is tartalmazó vitaminkészítményeket szed,
- ha rendszeresen fogyaszt D-vitaminnal dúsított élelmiszert vagy D-vitamint is tartalmazó ún. energiaitalokat, tápszereket,
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt gyógyszerkészítményeket szedi, illetve szedte, mert a gyógyszerek hatása módosulhat az egyidejű alkalmazás során.
- ha kalcium pótlására rendszeresen szed gyógyszert vagy kalciumot is tartalmazó más készítményt vagy vitaminkészítményeket
- ha rendszeresen fogyaszt kalciummal dúsított élelmiszert vagy kalciumot is tartalmazó vitaminkészítményt vagy ún. energiaitalokat, tápszereket
- ha (női) hormonpótló terápiában részesül
- ha tiazid-tartalmú vízhajtót szed
- ha barbiturát-tartalmú vagy (antikonvulzív) fokozott görcskészséget csökkentő készítményt szed
- ha epesav-, szukralfát- vagy alumínium-tartalmú gyógyszert szed
- ha magnézium-tartalmú készítményt szed
- ha digitálisz-szívglikozid-tartalmú gyógyszert szed
- ha foszfor-tartalmú készítményt szed
Ha az előbbiek bármelyikére IGEN a válasza, a gyógyszer bevétele előtt mindenképpen kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A kezelés során a szérum kalcium- és foszfát koncentrációt ellenőrizni kell.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Terápiás adagban alkalmazva, a készítmény ezen képességeket nem befolyásolja.
Fontos információk az Alpha D3-Teva kapszula egyes összetevőiről
Az Alpha D3-Teva kapszula földimogyoró olajat tartalmaz. Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a földimogyoró vagy szója olajra, ne szedje ezt a készítményt.
Az Alpha D3-Teva kapszula szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Alpha D3-Teva kapszula propil-gallátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Ez a készítmény kis mennyiségű-kevesebb mint 100mg-etanolt (alkoholt) tartalmaz kapszulánként.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALPHA D3 - TEVA KAPSZULÁT?
Az Alpha D3-Teva kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos kezdő adagja
felnőtteknek és 20 testtömeg kg feletti gyermekeknek: naponta 1 mikrogramm,
idős betegeknek 0,5 mikrogramm.
Szükség esetén a napi adag fokozatosan (2-4 hetente) emelhető 0,25-0,5 mikrogrammal maximum 3 mikrogrammig. Gyerekek esetén a maximális adag 2 mikrogramm.
A fenntartó adag általában 0,25-1 mikrogramm naponta.
Csontritkulás (osteoporosis) esetén a javasolt adagolás napi 0,5 mikrogramm, ami szükség esetén megfelelő orvosi ellenőrzés mellett 1 mikrogrammig emelhető.
A kezelőorvos minden esetben egyedileg, a beteg állapotának figyelembevételével határozza meg az adagolás módját! A kezelés alatt a plazma kalcium és foszforszintet rendszeresen ellenőrizni kell.
Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelő gyógyszeradagot írt elő. Kövesse mindig pontosan kezelőorvosa utasításait, ill. a gyógyszerész által a gyógyszer címkéjére rávezetett tudnivalókat.
Alkalmazása gyermekeknél
20 testtömeg kg-ot meghaladó gyermekek esetén alkalmazható, az adagolást lásd fentebb.
Ha az előírtnál több Apha D3-Teva kapszulát vett be:
Ha Ön (vagy bárki más) egyszerre több kapszulát vesz be, netán úgy véli, hogy egy gyermek bevett a gyógyszerből, haladéktalanul forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórházhoz.
Ha elfelejtette bevenni az Apha D3-Teva kapszulát:
Ha elfelejtett bevenni egy kapszulát, mielőbb pótolja a mulasztást, kivéve ha időközben elérkezett a következő adag bevételének ideje. A továbbiakban az egyedileg előírt adagolási rend szerint szedje a gyógyszert. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja az Apha D3-Teva kapszula szedését
Az orvos utasításai szerint, az előírt ideig szedje a gyógyszert. Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha másik orvoshoz fordul, vagy kórházba utalják, tájékoztassa az Önnel foglalkozó egészségügyi szakembereket az Ön által szedett gyógyszerekről.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Alpha D3-Teva kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alfakalcidol ritkán okoz mellékhatásokat, megfelelő ellenőrzés mellett ezek is könnyen kivédhetőek. Az alfakalcidol kezelés két leglényegesebb mellékhatása az emelkedett szérum kalciumszint (hypercalcaemia) és a fokozott Ca2+ ürítés a vérben (hypercalciuria).
Az Alpha D3- Teva kapszulának is lehetnek mellékhatásai, pl.: fáradtság, izomgyengeség, kiszáradás, szomjúságérzés, lassú szívműködés, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, sok folyadék fogyasztása, sok vizelet ürítése, vesekő képződése, csökkent koncentrálóképesség, zavartság, nyugtalanság, depresszió, személyiségváltozás, ingerületvezetési zavar.
Bármilyen bizonytalan rosszullét vagy rossz közérzet kialakulásakor kérje orvosa tanácsát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ ALPHA D3 - TEVA KAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Alpha D3-Teva kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Alpha D3-Teva kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 0,25 mikrogramm, ill. 0,5 mikrogramm, illetve 1 mikrogramm alfakalcidolt tartalmaz kapszulánként.
Egyéb összetevők
0,25 mikrogramm lágy kapszula: vízmentes citromsav, propil-gallát, α-tokoferol (E 307), vízmentes etanol, földimogyoró-olaj,
kapszulahéj: vörös vasoxid (E 172), szorbit 70%, glicerin, zselatin.
0,5 mikrogramm lágy kapszula: vízmentes citromsav, propil-gallát, α-tokoferol (E 307), vízmentes etanol, földimogyoró-olaj,
kapszulahéj: vörös vasoxid (E 172), titán-dioxid (E171), szorbit 70%, glicerin, zselatin.
1 mikrogramm lágy kapszula: vízmentes citromsav, propil gallát, α-tokoferol (E 307), vízmentes etanol, földimogyoró-olaj,
kapszulahéj: sárga vasoxid (E 172), titán-dioxid (E 171), szorbit 70%, glicerin, zselatin.
Milyen az Alpha D3-Teva kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
0,25 mikrogramm lágy kapszula:
Ovális, fedett, vörösbarna színű, elasztikus lágy zselatinkapszula, amely tiszta halványsárga színű olajos oldatot tartalmaz.
0,5 mikrogramm lágy kapszula:
Ovális, fedett, halvány rózsaszín színű, elasztikus lágy zselatinkapszula, amely tiszta, halványsárga színű olajos oldatot tartalmaz.
1 mikrogramm lágy kapszula:
Ovális, fedett, krém-elefántcsont színű, elasztikus lágy zselatinkapszula, amely tiszta halványsárga színű olajos oldatot tartalmaz.
Csomagolás: 60 db kapszula (0,25 mikrogramm), ill. 30 db kapszula (0,5 mikrogramm), ill. 30 db kapszula (1 mikrogramm) fehér, LDPE garanciazáras kupakkal lezárt, fehér, PP tartályban és dobozban.