ATROFORT DUO 500 mg/267 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer az Atrofort Duo filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Atrofort Duo a nem-szteroid gyulladásgátlók és reuma elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Atrofort Duo az enyhe és közepesen súlyos térdízületi és csípőízületi gyulladás (térdízületi és csípőízületi oszteoartritisz) tüneteinek enyhítésére alkalmazható gyógyszer.
A fájdalom csillapítására, a mozgathatóság javítására, a porcszövet regenerációjának elősegítésére alkalmas.
ATROFORT DUO 500 mg/267 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
Glucosamine sulfate sodium chloride, chondroitin sulphate sodium
BÉRES Gyógyszergyár Zrt.
vény nélküli
Kiszerelések
- 60x
- 90x
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók az Atrofort Duo filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Atrofort Duo filmtablettát:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás a kagylókra, illetve rákokra, mivel az egyik hatóanyag (a glükózamin) rákokból származik.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Atrofort Duo filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenved, mivel ilyen betegekkel nem végeztek vizsgálatokat, és ezért adagolási javaslat nem adható.
- ha szívelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenved. A kondroitin folyadékfelhalmozódást és duzzadást okozhat.
- ha fájdalomcsillapítókat szed, mert az Atrofort Duo filmtabletta alkalmazása csökkentheti a fájdalomcsillapító gyógyszerek iránti igényt.
Gyermekek és serdülők
18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek az Atrofort Duo alkalmazása nem ajánlott a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó megfelelő adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és az Atrofort Duo filmtabletta
Óvatosan kell eljárni, ha az Atrofort Duo filmtablettát más gyógyszerekkel kell együtt szedni, különösen az alábbiakkal:
- véralvadásgátlásra alkalmazott, bizonyos típusú gyógyszerek (például warfarin, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol és fluidion). Felerősödhet ezen gyógyszerek hatása, a glükózaminnal történő együttalkalmazás során. Az ilyen kombinációkkal kezelt betegeket ezért nagyon körültekintően kell ellenőrizni, amikor az Atrofort Duo filmtabletta-kezelést megkezdik vagy leállítják.
- a vérlemezke összecsapódást gátlók (például acetilszalicilsav, dipiridamol, klopidogrél, ditazol, trifusal és tiklopidin). Felerősödhet ezen gyógyszerek hatása, ha kondroitinnel együtt alkalmazzák azokat. Az ilyen kombinációkkal kezelt betegeket ezért nagyon körültekintően kell ellenőrizni, amikor az Atrofort Duo filmtabletta-kezelést megkezdik vagy leállítják.
- fertőzésekben alkalmazott bizonyos antibiotikumok (tetraciklinek), mert felgyorsulhat ezen gyógyszerek felszívódása.
Az Atrofort Duo filmtabletta szedhető együtt fájdalomcsillapítókkal, és alkalmazható együtt fizikoterápiás kezeléssel is, főként a kezelés kezdetén, mivel az Atrofort Duo filmtabletta tünetekre gyakorolt hatása csak 1-2 héten belül alakul ki.
A gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mivel a készítmény hatóanyagai és egyéb gyógyszerek közötti esetleges kölcsönhatásokról kevés adat áll rendelkezésre.
Az Atrofort Duo filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Atrofort Duo filmtabletta terhesség és szoptatás alatti alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre tapasztalat, és így a terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott az alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Az Atrofort Duo filmtabletta nátriumot is tartalmaz
Ez a gyógyszer 74 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként, ami megfelel a nátrium ajánlott
maximális napi bevitel 3,7%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni az Atrofort Duo filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek napi 3×1 filmtabletta, kúraszerű adagolásban. A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.
A gyógyszert étkezést követően, bőséges, de legalább fél deciliter folyadékban (pl. víz, gyümölcslé, szörp, tea), szétrágás vagy összetörés nélkül, egészben ajánlott bevenni.
Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél
Az Atrofort Duo filmtabletta alkalmazása nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára.
Ha az előírtnál több Atrofort Duo filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több filmtablettát vett be, tájékoztassa kezelőorvosát. A véletlen vagy szándékos túladagolásról szóló jelentések alapján nem várhatóak súlyos mellékhatások.
Ha elfelejtette bevenni az Atrofort Duo filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, azonban a mellékhatások előfordulásának a valószínűségét növelheti. Folytassa tovább a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja az Atrofort Duo filmtabletta szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros mellékhatás nem várható, bár oszteoartritiszes tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin és a kondroitin-szulfát jól tolerálható.
Gyakori(100-ból 1-10 beteget érinthet):
fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori(1000-ből 1-10 beteget érinthet):
hányás, bőrkiütés, viszketegség, kipirulás, gyomortáji fájdalom, émelygés.
Ritka (10000-ből 1-10 beteget érinthet):
szédülés, csalánkiütés, ekcéma, viszketés, allergiás reakció, ödéma.
Nem ismert (a gyakorisága rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
angioödéma (allergiás, körülírt lágyrész-vizenyő), perifériás ödéma (végtagokat érintő ödéma).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell az Atrofort Duo filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Tablettatartály: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Atrofort Duo filmtabletta?
-
A készítmény hatóanyaga:
Filmtablettánként 500 mg glükózamin-szulfátot (628 mg glükózamin-szulfát-nátrium-klorid formájában) és 267 mg kondroitin-szulfát-nátriumot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Bevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil)-alkohol, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, szója lecitin (E322).
Milyen az Atrofort Duo filmtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, vagy csaknem fehér ovális, 21,2-21,5 mm hosszú, 10,6-10,9 mm széles, 7,0-7,6 mm magas filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Kiszerelések:
60 db, 90 db filmtabletta érintetlenséget biztosító, hőre tapadó, többrétegű zárófóliával és fehér, csavaros polipropilén kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban. Dobozonként 1 tartály.
10 db filmtabletta színtelen, átlátszó PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban
6, illetve 9 darab buborékcsomagolás dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4. Magyarország
Tel.: +36-1-430-5500
Fax: +36-1-250-7251
E-mail: [email protected]
Gyártó: Béres Gyógyszergyár Zrt. 5000 Szolnok, Nagysándor József út 39. Magyarország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2022.május