CODOXY RAPID
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CODOXY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Codoxy egy erős, az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító.
A Codoxyt olyan súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák, amely opiát típusú fájdalomcsillapítót igényel, mert egyéb fájdalomcsillapítók nem voltak hatékonyak.
CODOXY RAPID GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
oxycodone hydrochloride
G.L. Pharma GmbH
vényköteles
Kiszerelések
- 10 mg filmtabletta
- 20 mg filmtabletta
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A CODOXY SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Codoxyt
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az oxikodon-hidrokloridra, a szójára, a mogyoróra vagy az Codoxy bármely összetevőjére.
- ha Önnek légzészavara van, pl. a vártnál lassabban vagy gyengébben lélegzik (légzésdepresszió).
- ha Ön súlyos idült, a légutak szűkületével járó tüdőbetegségben szenved (COPD: krónikus obstruktív tüdőbetegség), vagy egy bizonyos szívbetegsége van, amelyet kor pulmonálénak hívnak.
- ha asztmában szenved.
- ha Önnek ún. paralítikus ileusz típusú bélelzáródása van.
- ha Önnek heveny, súlyos gyomorfájdalma van, ill. elhúzódó a gyomorürülése
- ha Ön terhes vagy szoptat.
A Codoxy fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,
- ha Ön idős vagy legyengült.
- ha Önnél súlyos tüdő-, máj- vagy veseműködési zavar áll fenn.
- ha Önnek egy bizonyos pajzsmirigybetegsége van (ún. mixödéma) vagy pajzsmirigye nem termel elegendő hormont (alulműködő pajzsmirigy).
- ha mellékveséje nem termel elegendő hormont (Addison kór vagy mellékveseelégtelenség).
- ha prosztatája kórosan megnagyobbodott.
- ha Ön alkoholfüggő vagy alkoholelvonó kezelés alatt áll.
- ha Önnél jelenleg vagy korábban előfordult gyógyszerfüggés erős fájdalomcsillapítóktól (opioidoktól).
- ha Önnek hasnyálmirigygyulladása vagy epebetegsége van.
- ha nehezen tud vizelni vagy vizelés közben fájdalmat érez.
- ha Önnek agynyomásfokozódása van.
- ha alacsony a vérnyomása vagy felálláskor megszédül.
- ha Ön epilepsziában szenved vagy hajlamos az epilepsziás rohamokra.
- ha Ön ún. MAO gátló típusú gyógyszert is szed (depresszió, ill. Parkinson kór kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Ha a fenti figyelmeztetés közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen orvosával a Codoxy szedésének elkezdése előtt.
A Codoxy szedése alatti alkoholfogyasztáskor erősebb álmosságot érezhet vagy növekedhet a súlyos mellékhatások kockázata, mint légzésmegállás kockázatával járó felszínes légzés és öntudatvesztés. Nem ajánlott alkoholt fogyasztani a Codoxy szedése alatt.
Függőség és hozzászokás
A Codoxy hosszú távú szedése során hozzászokás alakulhat ki. Ez azt jelenti, hogy nagyobb adagra lehet szükség a kívánt fájdalomcsillapítás elérése érdekében.
A Codoxy szedésekor függőség is kialakulhat. A kezelés hirtelen megszakításakor megvonásos tünetek, mint émelygés, hányás, remegés, szédülés, hasmenés, verejtékezés vagy borzongás, izomgörcsök, szapora szívverés és emelkedett vérnyomás jelentkezhetnek. Ha már nincs szükség kezelésre, orvosa fokozatosan fogja csökkenteni a gyógyszer napi adagját.
A fizikai vagy pszichés függőség kockázata alacsony, ha a javallatnak megfelelően a gyógyszert krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél alkalmazzák. Orvosa mérlegelni fogja a lehetséges kockázatot a várható előnnyel szemben. Forduljon orvosához, ha ezzel kapcsolatban kérdése merülne fel.
Doppingfigyelmeztetés
A Codoxy alkalmazása során a dopping vizsgálat pozitív eredményt adhat.
A Codoxy doppingszerként történő alkalmazása egészségkárosító lehet.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nagyobb eséllyel alakulnak ki mellékhatások, ha a Codoxyt egyéb olyan gyógyszerekkel egyidejűleg szedi, amelyek befolyásolják az agyműködést. Például nagyon álmossá válhat vagy légzészavara rosszabbodhat.
Az agy működését befolyásoló gyógyszerek az alábbiak:
- egyéb erős fájdalomcsillapítók (opioidok),
- altatószerek és nyugtatók,
- antidepresszánsok,
- allergia, tengeribetegség vagy émelygés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antihisztaminok vagy antiemetikumok),
- az idegrendszerre ható egyéb gyógyszerek (fenotiazinok, neuroleptikumok),
- Parkinson kór kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Egyéb kölcsönhatások:
- cimetidin (fokozott gyomorsavképződés ellen ható gyógyszer). Megnyújthatja a Codoxy hatását a szervezetében.
- véralvadásgátló gyógyszerek (pl. warfarin). A Codoxy befolyásolhatja a hatásukat.
A Codoxy egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszer szedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztani. Az alkohol fokozhatja az oxikodon súlyos mellékhatásait, pl. az álmosságot, kábaságot, valamint a lassú és gyenge légzést.
A gyógyszert nem szabad olyan betegnek szednie, aki jelenleg alkoholfüggő vagy korábban az volt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az oxikodon terhesség alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elég adat. Az oxikodon átjut a méhlepényen és bekerül a magzat vérkeringésébe.
Az oxikodon terhesség alatti tartós alkalmazása megvonásos tüneteket okozhat az újszülöttben. Szülés közben alkalmazva az oxikodon légzészavart okozhat az újszülöttben.
Szoptatás
Szoptatás alatt tilos Codoxyt szedni, mivel az oxikodon bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az oxikodon hátrányosan befolyásolhatja az éberségi szintet és a reakciókészséget, olyan mértékben is, hogy nem lesz képes vezetni, ill. szerszámokat, gépeket kezelni.
Kérdezze meg orvosát, hogy szabad-e vezetnie, ill. gépeket kezelnie.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CODOXYT?
A Codoxyt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
ADAG
A gyógyszernek egyéb hatáserősségű kiszerelése is rendelkezésre áll, amennyiben ezzel a hatáserősséggel a kezelés nem kivitelezhető.
Orvosa fogja beállítani az adagot a fájdalom erősségétől függően, és az Önnél észlelt hatás alapján.
Beszéljen orvosával, ha úgy érzi, hogy a Codoxy hatása túl gyenge vagy túl erős.
Amennyiben orvosa másképpen nem rendeli, a szokványos adag
- felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek:
A szokványos kezdőadag 10 mg oxikodon-hidroklorid 12 óránként.
- 12 év alatti gyerekeknek:
A gyógyszert nem javasolt 12 évnél fiatalabb gyerekeknek adni, mert a Codoxy biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
- 65 évnél idősebb betegeknek:
Normális máj és/vagy veseműködésű idősebb betegek ugyanazt az adagot szedhetik, mint a felnőtt betegek.
- Vese- és/vagy májbetegeknek, ill. kis testsúlyú betegeknek:
Orvosa kisebb kezdőadagot írhat elő.
Orvosa nagyobb kezdőadagot írhat elő, ha már kezelték korábban egyéb, erős fájdalomcsillapítókkal (opioidokkal).
Orvosa fogja eldönteni, hogy mennyi gyógyszert szedjen később és, hogy milyen arányban ossza el a teljes napi adagot reggeli és esti adagra. A kezelés során esetlegesen szükségessé váló módosításról is orvosa fog dönteni.
Daganatos betegséget kísérő fájdalom esetén a betegek általábannapi 80-120 mg oxikodon-hidrokloridot igényelnek. Egyes esetekben az orvosa 400 mg-ig is emelheti az adagot.
Nem daganatos betegséghez társuló fájdalom esetén napi 40 mg oxikodon-hidroklorid általában elegendő, de egyes esetekben magasabb adagra lehet szükség.
Ha a Codoxy adagjainak bevétele közötti időszakban fájdalmat tapasztal, szükség lehet egy további, gyorsan ható fájdalomcsillapító bevételére.
A Codoxy nem alkalmas erre. Forduljon orvosához, ha ilyen gondja van.
Kezelését orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja.
ALKALMAZÁS MÓDJA
A retard tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni (pl. fél pohár vízzel) reggel és este, 12 óránként (pl. egy tablettát reggel 8 órakor, a következőt pedig este 8 órakor). A tablettát étellel vagy anélkül is beveheti.
A tablettát nem szabad összetörni, elrágni, ill. összezúzni. Ez esetben a tabletta egész tartalma azonnal felszabadul és bekerül a szervezetbe, amely túladagoláshoz és akár halálhoz vezethet (lásd lejjebb a "Ha az előírtnál több Codoxyt vett be" pontot).
Ha az előírtnál több Codoxyt vett be
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az előírtnál több tablettát vett be.
A túladagolás tünetei: a pupillák beszűkülése, légzészavar, izomgyengeség érzése (csökkent izomtónus, hipotónia) és vérnyomásesés. Súlyos esetben kábaság vagy keringési elégtelenség (keringési sokk) miatt ájulás, gondolkodás- és mozgászavar, eszméletvesztés (kóma), csökkent pulzusszám alakulhat ki és a tüdőben folyadék szaporodhat fel (amely főként fekvő helyzetben légzészavarral; habos, rózsaszín vagy véres váladékot eredményező köhögéssel; túlzott verejtékezéssel; szorongással és sápadtsággal jár).
Nagy adag Codoxy bevétele halált okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a Codoxyt
Ha az előírtnál kisebb adagot vesz be a Codoxyból vagy, ha kihagy egy adagot, a fájdalomcsillapítás mértéke valószínűleg nem lesz elegendő.
Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja minél előbb, ahogy eszébe jut.
Ne feledje, hogy a gyógyszert 12 óránként (naponta kétszer) kell szednie.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Codoxy szedését
Orvosa tanácsa nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert megvonásos tünetek jelentkezhetnek.
Ha már nincs szükség a Codoxy szedésére, orvosa fogja elmondani, hogy hogyan kell fokozatosan csökkenteni az adagot a megvonásos tünetek elkerülése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Codoxy is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
- Nagyon lassú vagy gyenge légzés (légzésdepresszió). Ez a Codoxy és a hasonló gyógyszerek (opioidok) legnagyobb veszélye és nagy adag bevétele esetén akár halált is okozhat.
EGYÉB MELLÉKHATÁSOK
Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)
- Idegrendszer: kábaság, szédülés, fejfájás.
- Emésztőrendszer: székrekedés, émelygés, hányás. Orvosa fel fog írni egy gyógyszert, amely enyhíti ezeket a tüneteket.
- Bőr: viszketés.
Gyakori (100-ből 1-10 beteget érint)
- Pszichés zavarok: hangulatváltozás (szorongás, depresszió, feldobott hangulat); aktivitás vagy viselkedésváltozás (pl. letargia, nyugtalanság, idegesség vagy alvászavar); kóros gondolatok, zavartság, memóriazavar.
- Idegrendszer: gyengeség érzése, bizsergés vagy zsibbadás (pl. a kezekben vagy a lábakban)
- Szív: vérnyomáscsökkenés, amely ritkán erős szívverés érzéssel vagy ájulással jár.
- Légutak: légszomj, nehezített légzés vagy zihálás.
- Emésztőrendszer: szájszárazság, amely ritkán szomjúságérzettel vagy nyelészavarral jár, emésztési zavar általános tünetei, mint pl. gyomorfájdalom, hasmenés, böfögés, étvágytalanság.
- Bőr: kiütés.
- Vesék és húgyutak: vizeletürítési zavar, gyakori vizelés.
- Általános tünetek: verejtékezés, borzongás.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
- Hormonok: egy bizonyos hormon (ADH = antidiuretikus hormon) szintjének megemelkedése a vérben, amely fejfájást, ingerlékenységet, letargiát, émelygést, hányást, zavartságot és tudatzavart okozhat.
- Pszichés zavarok: érzékelési zavarok (pl. elidegenedés érzése, hallucináció), ízérzés megváltozása, látászavar, szokatlanul éles hallás.
- Idegrendszer: fokozott vagy csökkent izomfeszülés, remegés, tik, csökkent fájdalom vagy tapintásérzet, koordinációs vagy egyensúlyzavar, rossz közérzet.
- Szemek: könnyelválasztás megváltozása, pupillaszűkület.
- Szív: emelkedett pulzusszám.
- Erek: az erek kitágulása, amely vérnyomáscsökkenést okozhat.
- Légutak: fokozott köhögés, torokfájdalom, orrfolyás, hang megváltozása.
- Emésztőrendszer: epegörcs (amely gyomorfájdalmat okoz), szájüregi fekélyek, fogíny fájdalom, fokozott gázképződés a gyomorban vagy a belekben.
- Nemi szervek: csökkent szexuális vágy és impotencia.
- Általános tünetek: a csökkent éberség következtében kialakuló sérülések, fájdalom (pl. mellkasi fájdalom), folyadékfelszaporodás (ödéma), migrén, fizikai függőség megvonásos tünetekkel, allergiás reakciók.
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- Vérképzőszervi és nyirokrendszer: nyirokcsomóbetegség.
- Anyagcsere: kiszáradás.
- Idegrendszer: izomgörcs; epilepsziás rohamok főként azoknál, akik epilepsziában szenvednek vagy akiknek fokozott görcshajlamuk van.
- Emésztőrendszer: fogínyvérzés, fokozott étvágy, sötétszínű széklet, fogelszíneződés és a fogak más eltérései, bélelzáródás (ileusz).
- Bőr: száraz bőr, hólyagképződés a bőrön és nyálkahártyákon (herpesz), fokozott fényérzékenység.
- Vesék és húgyutak: véres vizelet.
- Nemi szervek: menstruációs vérzés elmaradása.
- Általános tünetek: testsúlyváltozás (csökkenés vagy növekedés), bőrgyulladás.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Pszichés zavarok: beszédzavar.
- Bőr: viszkető vagy hámló bőrkiütés.
- Általános tünetek: súlyos allergiás reakció, amely légzészavart vagy szédülést okoz; nagyon ritkán a szójalecitin allergiás reakciót okozhat.
Gyakoriság nem ismert(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- Általános tünetek: a gyógyszerhez hozzászokás és függőség alakulhat ki.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A CODOXYT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagolásan és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Codoxyt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Codoxy
Codoxy 5 mg retard tabletta
A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 5 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 4,48 mg oxikodonnak felel meg.
Egyéb összetevők:
Tabletta-mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 - 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), indigókármin alumínium lakk (E 132)
Codoxy 10 mg retard tabletta
A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 8,97 mg oxikodonnak felel meg.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 - 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322)
Codoxy 20 mg retard tabletta
A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 17,93 mg oxikodonnak felel meg.
Egyéb összetevők:
Tabletta-mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 - 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
Codoxy 40 mg retard tabletta
A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 40 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 35,86 mg oxikodonnak felel meg.
Egyéb összetevők:
Tabletta-mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 - 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
Codoxy 80 mg retard tabletta
A hatóanyag oxikodon-hidroklorid. Egy tabletta 80 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, amely 71,72 mg oxikodonnak felel meg.
Egyéb összetevők:
Tabletta-mag: kollidon SR (poli-vinilacetát, povidon (K = 22,5 - 27,0), nátrium-lauril-szulfát, szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, növényi eredetű magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: polivinil alkohol, talkum (E 553b), titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, szójalecitin (E 322), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), indigókármin alumínium lakk (E 132)
Milyen a Codoxy készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Codoxy 5 mg retard tabletta
A Codoxy 5 mg retard tabletta világosszürke, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
A Codoxy 5 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható.
Codoxy 10 mg retard tabletta
A Codoxy 10 mg retard tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
A Codoxy 10 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható.
Codoxy 20 mg retard tabletta
A Codoxy 20 mg retard tabletta halványrózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
A Codoxy 20 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható.
Codoxy 40 mg retard tabletta
A Codoxy 40 mg retard tabletta bézsszínű, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
A Codoxy 40 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható.
Codoxy 80 mg retard tabletta
A Codoxy 80 mg retard tabletta halványzöld, kerek, mindkét oldalán domború retard tabletta.
A Codoxy 80 mg retard tabletta 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 vagy 100 db retard tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, vagy egyadagos buborékcsomagolásban, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 72x1, 98x1 vagy 100x1 kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.