CURAM 500 mg/125 mg tabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Curam 500 mg/125 mg tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Curam 500 mg/125 mg filmtabletta egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett penicillinek csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (klavulánsav).
A Curam 500 mg/125 mg filmtabletta felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazható a következő fertőzések kezelésére:
- középfül és melléküregek fertőzései,
- légúti fertőzések,
- húgyúti fertőzések,
- bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is,
- csont- és ízületi fertőzések.
CURAM 500 mg/125 mg tabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
clavulanic acid, amoxicillin
Sandoz
vényköteles
Kiszerelések
- 500 mg/125 mg (21x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Curam 500 mg/125 mg filmtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Curam 500 mg/125 mg filmtablettát
- ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha már volt allergiás (túlérzékenységi) reakciója más antibiotikumokkal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés, vagy az arc vagy a torok vizenyős duzzanata.
- ha korábbi antibiotikum kezelés alatt volt májproblémája vagy sárgasága.
Ne szedje a Curam 500 mg/125 mg filmtablettát, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
Ha bizonytalan ebben, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Curam 500 mg/125 mg filmtablettát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Curam 500 mg/125 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
- mirigylázban szenved,
- máj- vagy vesebetegség miatt kezelik,
- vizeletürítése nem rendszeres.
Egyes esetekben az orvos megvizsgálhatja a fertőzést okozó baktérium típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy Ön egy eltérő erősségű Curam készítményt vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Curam 500 mg/125 mg filmtabletta egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, a görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. A Curam 500 mg/125 mg filmtabletta szedése alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy minél kisebb legyen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd „Állapotok, melyekre figyelnie kell” a 4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
Ha vérvizsgálatot végeznek Önnél (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós tesztet), vagy vizeletvizsgálatot végeznek (cukor kimutatása), tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogy Curam 500 mg/125 mg filmtablettát szed. Erre azért van szükség, mert a Curam 500 mg/125 mg filmtabletta befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.
Egyéb gyógyszerek és a Curam 500 mg/125 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Ön a Curam 500 mg/125 mg filmtablettával együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak Önnél jelentkezni.
A probenecid (köszvény kezelésére alkalmazzák) egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mert csökkentheti az amoxicillin szervezetből való kiürülését.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Curam 500 mg/125 mg filmtablettával történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.
A metotrexát (daganatok és súlyos pikkelysömör kezelésére alkalmazzák) szervezetből való kiürülését a penicillinek csökkenthetik, ami fokozhatja a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
A Curam 500 mg/125 mg filmtabletta befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (transzplantált szervek kilökődését gátló gyógyszer) hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Curam 500 mg/125 mg filmtablettának lehetnek mellékhatásai, és a tünetek akadályozhatják a gépjárművezetésben. Csak akkor vezessen gépjárművet, vagy kezeljen gépet, ha jól érzi magát.
A Curam 500 mg/125 mg filmtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Curam 500 mg/125 mg filmtablettát?
A Curam 500 mg/125 mg filmtablettát mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek
Az ajánlott adag:
- 1 filmtabletta naponta háromszor.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Hatéves vagy fiatalabb gyermekek esetében a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazása javasolt.
Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, ha 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknek ad Curam 500 mg/125 mg filmtablettát. A filmtabletta nem alkalmas 25 kg‑nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
Vese- és májbetegségben szenvedő betegek
- Ha Önnek vesebetegsége van, az adag módosítása válhat szükségessé. Lehet, hogy orvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
- Ha Önnek májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céljából gyakoribb vérvizsgálatokra lehet szükség.
Hogyan kell bevenni a Curam 500 mg/125 mg filmtablettát
- A filmtablettát egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel, az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte.
- Az adagokat a nap folyamán egyenlő időközönként kell bevenni úgy, hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne vegyen be két adagot 1 órán belül.
- Ne szedje a Curam 500 mg/125 mg filmtablettát 2 hétnél tovább. Ha továbbra sem érzi jól magát, menjen vissza orvosához.
Ha az előírtnál több Curam 500 mg/125 mg filmtablettát vett be
Ha túl sok Curam 500 mg/125 mg filmtablettát vett be, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsrohamok. A lehető leghamarabb beszéljen orvosával. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszer dobozát.
Ha elfelejtette bevenni aCuram 500 mg/125 mg filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja azt, mihelyt eszébe jut. A következő adagot nem szabad túl hamar bevenni, várjon kb. 4 órát a következő adag bevételéig.
Ha idő előtt abbahagyja a Curam 500 mg/125 mg filmtabletta szedését
A Curam 500 mg/125 mg filmtablettát a kúra befejezéséig kell szedni, akkor is, ha jobban érzi magát. Minden adagra szükség van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók
- bőrkiütés
- érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezik, de előfordulhat a test más részein is
- láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak, a hónalj és a lágyék környékén
- az arc vagy a torok vizenyős duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat
- eszméletvesztés
- allergiás reakciókhoz társuló mellkasi fájdalom, amely az allergia által kiváltott szívinfarktus tünete lehet (Kounis-szindróma).
Azonnal forduljon orvoshoz,ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli. Hagyja abba a Curam 500 mg/125 mg filmtabletta szedését.
Vastagbélgyulladás
A vastagbél gyulladása általában véres és nyálkás híg székletet okoz, hasfájásés/vagy láz kíséretében.
A hasnyálmirigy hirtelen kialakuló gyulladása (akut pankreatitisz)
Ha súlyos, nem múló gyomortáji fájdalmat érez, az a heveny hasnyálmirigy-gyulladás jele lehet.
Gyógyszer okozta enterokolitisz szindróma
Gyógyszer okozta enterokolitisz szindrómáról számoltak be, elsősorban amoxicillin/klavulánsav-kezelésben részesült gyermekeknél. Ez egy allergiás reakció, amelynek vezető tünete az ismétlődő hányás (1–4 órával a gyógyszer alkalmazása után). A további tünetek közé tartozhat a hasi fájdalom, a levertség, a hasmenés és az alacsony vérnyomás.
Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát ezekkel a tünetekkel kapcsolatban.
Nagyon gyakori mellékhatások(10 betegből több mint 1-et érinthet):
- hasmenés (felnőtteknél)
Gyakori mellékhatások(10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- gombás fertőzés (kandida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése)
- hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén,
ha ez Önnél is előfordul, a Curam 500 mg/125 mg filmtablettát étkezés előtt vegye be
- hányás
- hasmenés (gyermekeknél)
Nem gyakori mellékhatások(100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- bőrkiütés, viszketés
- kidudorodó, viszkető kiütés (csalánkiütés)
- emésztési zavar
- szédülés
- fejfájás
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások
- a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése
Ritka mellékhatások(1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel - eritéma multiforme)
Mielőbb forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások
- a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése
- a fehérvérsejtek számának csökkenése
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
Nagyon kevés betegnél más mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.
- allergiás reakciók (lásd fentebb)
- vastagbélgyulladás (lásd fentebb)
- az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártyák gyulladása (aszeptikus meningitisz)
- súlyos bőrreakciók
- nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemiszervek körül (Stevens–Johnson-szindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a bőr nagy területen lehámlik (a testfelület több mint 30%-án - toxikus epidermális nekrolízis)
- nagy kiterjedésű bőrkiütés vörös gennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz)
- vörös hámló kiütés bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis)
- influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzimeket is) (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma)).
- bőrkiütés, kör alakban elhelyezkedő hólyagokkal, középen hegekkel, vagy gyöngysorszerűen elhelyezkedő hólyagokkal (lineáris IgA-betegség)
- kristályok a vizeletben, ami heveny vesekárosodáshoz vezethet.
Azonnal forduljon orvoshoz,ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
- májgyulladás (hepatitisz)
- sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és a szemfehérje sárgának látszik
- vesegyulladás a vesecsövecskékben
- hosszabb véralvadási idő
- hiperaktivitás
- görcsrohamok (azoknál, akik nagy Curam 500 mg/125 mg filmtabletta adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémájuk van)
- fekete szőrősnek tűnő nyelv
Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások
- nagyon alacsony fehérvérsejtszám
- alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Curam 500 mg/125 mg filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Curam 500 mg/125 mg filmtabletta?
- Hatóanyag: 500 mg amoxicillin (amoxicillin-trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav
(kálium-klavulanát formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
tablettamag:magnézium-sztearát, talkum, povidon K 25, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz nátrium,
bevonat:trietil-citrát, etilcellulóz, hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171)
Milyen a Curam 500 mg/125 mg filmtabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halványsárga, ovális, mindkét oldalukon domború felületű, és mindkét oldalukon mélynyomású törővonallal ellátott filmbevonatú tabletták.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
21 filmtabletta AL/PE//AL/PE szalagfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Ausztria
OGYI-T-7886/07
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. április.