DIGOXIN-RICHTER 250 mikrogramm filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Digoxin-Richter tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Digoxin-Richter tabletta hatóanyaga a digoxin, ami a szívglikozidoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Digoxin-Richter tabletta a szív működését segítő gyógyszer, amit elsősorban szívelégtelenség, illetve bizonyos ritmuszavarok kezelésére alkalmaznak.
DIGOXIN-RICHTER 250 mikrogramm filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
digoxin
Richter Gedeon Nyrt.
vényköteles
Kiszerelések
- 250 mikrogramm tabletta
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Digoxin-Richter tabletta szedése előtt
Ne szedje a Digoxin-Richter tablettát
- ha allergiás a digoxinra, más hasonló csoportba tartózó gyógyszerre (pl. digitoxinra) vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
- ha hipertrófiás obstruktív kardiomiopátiának nevezett szívbetegségben szenved (elzáródással járó bal kamrafal-megvastagodás).
- az alábbi szívritmuszavarok esetén:
- másodfokú vagy időszakos komplett szívblokk
- vészesen lassú szívverés
- ha korábban Adams–Stokes-rohama volt (rövid ideig tartó eszméletvesztés, amelyet szívritmuszavar okozott)
- a karotisz szinusz túlérzékenysége vagy szinuszcsomó-betegség esetén digoxin csak működő szívritmust szabályzó készülék (pacemaker) esetén adható
- szupraventrikuláris szívritmuszavarok bizonyos fajtái, amit a szívizomban kialakuló elváltozás eredményez (Wolff-Parkinson-White (WPW) szindróma)
- kamrai tahikardia, kamrai fibrilláció.
- ha krónikus szívburokgyulladása van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Digoxin-Richter tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Digoxin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha nemrég szívinfarktusa volt.
- ha a vérében túl magas a kálciumszint, illetva ha túl alacsony a kálium- és magnéziumszint.
- ha súlyos tüdőbetegségben szenved.
- ha a vérében alacsony az oxigénszint (hipoxémia).
- ha szív amiloidózisban szenved (különféle fehérjék lerakódása a szívben, melyek akadályozzák a normál szívverést).
- ha Önnek pajzsmirigy alulműködése (hipotireózis) van.
Ha Önnél ún. elektromos kardioverziót terveznek (ez egy kezelés, melynek célja, hogy visszaállítsa a normális szívműködést) a digoxin adagolását két nappal korábban le kell állítani.
Digoxinnal kezelt betegeknél a terheléses EKG-vizsgálat hamis ST-T eltéréseket mutathat.
Amíg digoxin-kezelés alatt áll, kezelőorvosa időről időre laborvizsgálatokat írhat elő, hogy meghatározzák a vesefunkciót jelző paramétereket és az elektrolitok szintjét a vérben.
Egyéb gyógyszerek és a Digoxin-Richter
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Digoxin-Richter tablettával alkalmanként vagy rendszeresen egyidejűleg szedett gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják, ezért fontos hogy kezelőorvosa tudja, amennyiben Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
- gyulladásgátlók (szteroid gyulladásgátlók, indometacin)
- vízhajtók (spironolakton, amilorid, triamteren, kálium-sók)
- savlekötők és egyéb bélműködést befolyásoló gyógyszerek
- bélmozgást csökkentő gyógyszerek (propanthelin, diphenoxylat, kaolin-pektin)
- bélmozgást növelő gyógyszerek (metoklopramid)
- kalcium tabletta, különösen az intravénás kálcium injekció
- más szívgyógyszerek, pl. kinidin, kálcium-antagonisták, béta-blokkolók, amiodaron, propafenon, kaptopril (és egyéb úgynevezett ACE-gátlók), telmizartán (és egyéb úgynevezett angiotenzin receptor blokkolók), nitroprusszid, flekainid, szimpatomimetikumok)
- bizonyos antibiotikumok (eritromicin, tetraciklin, neomicin, szulfaszalazin)
- bizonyos gombaellenes szerek (itrakonazol, amfotericin-B, izavukonazol)
- bizonyos daganatellenes szerek
- hörgőtágítók (pl. szalbutamol)
- epilepszia kezelésére használt szerek, például fenitoin
- magas koleszterinszint kezelésére használt szerek, például az atorvasztatin, kolesztiramin
- szukcinil-kolin (műtéteknél használt izomlazító)
A Digoxin-Richter tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Étkezés a gyógyszer felszívódását lassíthatja, de mértékét nem befolyásolja. Nagy mennyiségű rost (pl. étkezési korpa) egyidejű fogyasztása a Digoxin felszívódását rontja.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem áll rendelkezésre olyan adat, amely a digoxinnak akár közvetlen, akár közvetett magzati károsító hatását igazolná.
A digoxin átjut a méhlepényen és kis mennyiségben bekerül az anyatejbe is.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Digoxin-Richter tabletta látászavart okozhat. Ha ilyet észlel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Digoxin-Richter tabletta laktózt tartalmaz
A készítmény laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Digoxin-Richter tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mivel a gyógyszerszükséglet egyénenként nagymértékben különbözik, az adagolást minden esetben egyedileg, a kezelendő betegség, a veseműködés, más egyidejűleg fennálló betegség, zsírmentes testtömeg, életkor, az együtt adott egyéb gyógyszerek és az egyéni válaszreakciók alapján az orvosa fogja meghatározni.
Ajánlott adagja felnőtteknek:
A kezelés 0,5-0,75 mg (2-3 tabletta) egyszeri telítő dózissal kezdődik, majd 24 óra alatt 6-8 óránként 0,25 mg (1 tabletta) adaggal folytatódik a megfelelő hatás kialakulásáig.
A kezelés fenntartó adagja általában 0,125-0,375 mg (½ – 1 ½ tabletta) naponta.
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Vesekárosodásban szenvedő betegeknek a Digoxin-Richter tabletta csak – az orvos által előírt – csökkentett adagban adható.
Idősek:
Mind a telítő, mind a fenntartó adag csökkentett: 0,125-0,25 mg (½ – 1 tabletta) fenntartó adag elegendő.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az adagolás gyermekkorban is egyedi. Igen változó az egyéni gyógyszerszükséglet, amelyet az orvos állapít meg.
A Digoxin-Richter tabletta nem osztható egyenlő adagokra, ezért csecsemők és gyermekek részére egyéb elérhető gyógyszerforma (például cseppek) alkalmazása javasolt.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Digoxin-Richter tablettát vett be
Ha Ön az előírtnál több Digoxin Richter tablettát vett be, vagy valaki más tévedésből az Ön gyógyszerét vette be, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz, vagy menjenek egyenesen a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy meg tudja mutatni az orvosnak, mit szed. Az orvos dönt majd a további teendőkről.
Enyhe esetben elegendő a gyógyszer átmeneti kihagyása, súlyosabb esetben orvosi beavatkozás szükséges.
A túladagolás tünetei lehetnek:
Korai tünet a hányinger, hányás, étvágytalanság, melyet hasmenés, hasi fájdalom, nyálfolyás, izzadás is kísérhet. Ezen kívül idegrendszeri tünetek (fejfájás, arcfájdalom, gyengeségérzet, zavartság, színlátás zavar) és szívritmuszavar, szívveréslassulás fordulhat elő.
Gyermekekben a korai gyomor-bélrendszeri tünetek mellett leggyakrabban szívritmuszavar észlelhető.
Ha elfelejtette bevenni a Digoxin Richter tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
•Étvágytalanság
•Szédülés
•Látászavar (homályos látás vagy sárga villanások)
•Erős vagy rendszertelen szívdobogás érzése
•Hányinger
•Hányás
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
•Hasmenés
Nagyon ritka (10000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
•Vér egyik alkotóelemének (vérlemezke) számának csökkenése
•Apátia
•Pszichés zavarok
•Fejfájás
•Szapora szívverés
•Szív ingerületvezetésének zavara
•Bélvérzés
•Hasi fájdalom
•Bőrkiütés
•Férfiaknál enyhe mellnagyobbodás
•Gyengeségérzet
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Digoxin-Richter tablettát tárolni?
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Digoxin-Richter tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Digoxin-Richter tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 250 mikrogramm digoxin tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium dioxid, magnézium-sztearát, zselatin, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (75,25 mg).
Milyen a Digoxin-Richter tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás: csaknem fehér színű, szagtalan, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „D” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete csaknem fehér. Átmérője kb. 6 mm. Magassága 2,4–2,8 mm.
Csomagolás: 50 db tabletta garanciazáras PE (polietilén) kupakkal lezárt fehér PP (polipropilén) tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3144/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. augusztus.