FEXGEN 180 mg filmtabletta
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Fexgen 180 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A fexofenadin-hidroklorid (a gyógyszer hatóanyaga) az antihisztaminok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazását a krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) kapcsán fellépő tünetek, így a bőrkipirulás, vizenyősség és viszketés enyhítésére hagyták jóvá.
FEXGEN 180 mg filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
fexofenadine
Generics UK
vény nélküli
Kiszerelések
- 180 mg
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Fexgen 180 mg filmtablettát
- ha allergiás a fexofenadin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- időskorban,
- ha korábban már voltak szívproblémái,
- vese- és májkárosodásban.
A gyógyszer szedése előtt kérjen orvosától tanácsot!
Egyéb gyógyszerek és a Fexgen 180 mg filmtabletta
Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha apalutamidot (prosztatarák kezelésére szolgáló gyógyszert) szed, a fexofenadin hatása csökkenhet.
Ha alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó, emésztési panaszokra szolgáló gyógyszert szed, a Fexgen 180 mg filmtabletta és az emésztési panaszokra szolgáló gyógyszer bevétele között 2 óra különbséget javasolt tartani. Az emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszer csökkentheti a Fexgen 180 mg filmtabletta felszívódását és ezáltal annak hatását. Ha a Fexgen 180 mg filmtablettát eritromicinnel (egy antibiotikummal) vagy ketokonazollal (egy gombaellenes gyógyszerrel) együtt szedi, emelkedhet a fexofenadin vérszintje.
Allergiatesztek: ha allergiatesztre kerül sor, ennek a gyógyszernek a szedését három nappal a vizsgálat előtt abba kell hagyni.
A Fexgen 180 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal
A Fexgen filmtablettát étkezés előtt vízzel kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Fexgen filmtabletta alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi. A Fexgen 180 mg filmtablettát kizárólag orvosa útmutatása szerint szabad szednie.
A Fexgen filmtabletta alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Vizsgálatok mutatták, hogy a készítmény hatóanyaga, a fexofenadin-hidroklorid nem okoz álmosságot és a Fexgen 180 mg filmtabletta-kezelés nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Mindazonáltal lehetnek ritka kivételek, így kérjük, bizonyosodjon meg arról, hogy gépjárművezetés, vagy teljes figyelmet igénylő feladatok végzése előtt elég éber-e.
A Fexgen filmtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fexgen 180 mg filmtablettát?
A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.
Javasolt adagja felnőtteknek, valamint 12 éves és idősebb gyermekeknek: naponta egyszer 1 db filmtabletta.
Alkalmazása gyermekeknél
12 éven aluli gyermekek nem szedhetik a Fexgen 180 mg filmtablettát.
6-11 éves gyermekek: más, megfelelőbb gyógyszerformák állnak rendelkezésre.
További információért kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A filmtablettát étkezés előtt szájon át, vízzel kell bevenni.
Ha a Fexgen filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Fexgen 180 mg filmtablettát vett be
Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, amennyiben az ebben a betegtájékoztatóban megjelöltnél, illetve az orvosa által előírtnál vagy a gyógyszerésze által elmondottnál több Fexgen 180 mg filmtablettát vett be. A túladagolás tünetei közé tartozik a szédülés, az álmosság, a fáradtság és a szájszárazság.
Ha elfelejtette bevenni a Fexgen 180 mg filmtablettát
Ha elfelejtette adagját bevenni, pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már nagyon közel van a következő adag bevételének időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alább leírt mellékhatások a Fexgen filmtablettát szedő betegeknél jelentkeztek.
Haladéktalanulértesítse kezelőorvosát és hagyja abba a Fexgen szedését, ha az arca, szája, nyelve torka duzzadását, kipirulást, mellkasi szorító érzésttapasztal, és légzési nehézségei vannak, mivel ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
További lehetséges mellékhatások
Gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben jelentkezik):
- fejfájás
- álmosság
- émelygés
- szédülés
Nem gyakori mellékhatások (1 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben jelentkezik):
- fáradtság vagy álmosság érzése
Nem ismert: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- elalvási nehézség (inszomnia)
- alvászavarok
- rossz álmok
- idegesség
- gyors vagy rendszertelen szívverés
- hasmenés
- bőrkiütések és viszketés
- csalánkiütés
- homályos látás
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozikA mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Fexgen 180 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fexgen 180 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga168 mg fexofenadin (180 mg fexofenadin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, povidon K-30, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Fexgen 180 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal ellátott filmtabletta.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
7 db, 10 db, 15 db, 20 db, 30 db, 50 db, 100 db, 200 db vagy 250 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart , Dublin 15, DUBLIN , Írország
Gyártók
Chanelle Medical Unlimited Company, Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, H62 FH90, Írország
Mylan Hungary Kft., H-2900 Komárom, Mylan u. 1., Magyarország
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia Nefoxef
Egyesült Királyság Fexofenadine hydrochloride 180 mg Film-coated Tablets
Finnország Nefoxef 180 mg kalvopäällysteiset tabletit (csak a 120 mg-os)
Hollandia Fexofenadine HCl Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Izland Nefoxef 180 mg filmuhúðaðar töflur
Lengyelország FexoGen
Magyarország Fexgen 180 mg filmtabletta
Norvégia Nefoxef 180 mg filmdrasjerte tabletter
Portugália Allergodil 24/ Fexofenadina Mylan 180 mg
Svédország Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter
Szlovákia Fexofenadin Generics 180mg
OGYI-T-20601/03 (10×)
OGYI-T-20601/04 (30×)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október