GLUCO-PET

betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUCO-PET OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.

A készítmény úgynevezett "pozitronemissziós tomográfiás" (PET) vizsgálathoz használható. Ezzel az eljárással láthatóvá tehető a testben található sejtek működése. Ez különösen hasznos a következő esetekben:

Onkológia 

1.Daganat jelenlétét lehet kimutatni a következő esetekben:

a.A tüdőrák különböző formái 

b.Egyes mirigyek ismeretlen okból történő megnagyobbodása a nyakon.

c.Hasnyálmirigy-terime jellegének meghatározása

2.Daganat terjedését lehet kimutatni a következő esetekben:

a.Fej és nyak területén lévő rákok.

b.Tüdőrák.

c.Lokálisan előrehaladott emlőrák.

d.Nyelőcsőrák. 

e.Emlőrák.

f.Hasnyálmirigy-karcinóma

g.vastagbélrák

h.Malignus lymphoma (A fehérvérsejtek rákja)

i.malignus melanoma (A pigmentsejtek rákja)

3. A kezelés hatásossága megállapítható a következő betegségek esetében:

a.Malignus lymphoma (A fehérvérsejtek rákja)

b.Fej és nyak területén lévő rákok. 

4. Amennyiben gyanú van rá, egy daganat kiújulása megállapítható a következő betegségek esetében:

a.Glioma (az agy daganatai)

b.Fej és nyak területén lévő rákok 

c.Pajzsmirigyrák 

d.Tüdőrák 

e.Hasnyálmirigy-karcinóma

f.Vastagbél-/végbélrák (a belek rákja)

g.Petefészekrák

h.Malignus lymphoma (A fehérvérsejtek rákja)

i.Malignus melanoma: (A pigmentsejtek rákja)

Kardiológia

A PET vizsgálatot más eljárásokkal kombinálva megjósolható, hogy lehet-e javítani műtéttel a szív állapotán.

Neurológia

Epilepsziás rohamoktól szenvedő betegek esetén a PET vizsgálat segíthet megtalálni a rohamok eredetének helyét.

GLUCO-PET GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
fludeoxyglucose (18F)

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
DEKK NM
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • oldatos injekció

Betegtájékoztató tartalom

2. TUDNIVALÓK A GLUCO-PET OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a GLUCO-PET oldatos injekciót

ha allergiás (túlérzékeny) a fluoro-dezoxiglükózra vagy a GLUCO-PET oldatos injekció bármely egyéb segédanyagára. 

A GLUCO-PET oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Amennyiben problémák vannak a veséjével, azt jelezze orvosának, mert lehetséges, hogy változtatni akar az Önnek adott dózison.

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása radioaktív kezelést jelent. Orvosa csak akkor alkalmazza Önön ezt a gyógyszerkészítményt, ha a kezelés előnye meghaladja annak kockázatát.

A GLUCO-PET oldatos injekció alkalmazását szakorvos végzi, aki minden szükséges óvintézkedés megtételéről is gondoskodik.

Orvosa tájékoztatni fogja, ha a jelen gyógyszer használatát követően bármilyen speciális óvintézkedésre van szükség. Bármilyen további kérdésével kérjük, forduljon orvosához.

Ha valamilyen fertőzése van, azt mondja meg orvosának, mert ez befolyásolhatja a vizsgálat sikerét.

Mivel Ön radioaktív készítményt kapott, az injekció beadása utáni első 12 órában nem javasolt, hogy közvetlen érintkezésbe kerüljön gyermekekkel.

Fontos információk a GLUCO-PET oldatos injekció egyes összetevőiről

Jelen gyógyszerkészítmény injekciónként 1 mmol-nál kevesebb nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében nátriummentes.

A GLUCO-PET oldatos injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálása érdekében kérjük, igyon nagy mennyiségű vizet vagy más folyadékot és gyakran ürítsen vizeletét a vizsgálat előtt és után. Ügyeljen azonban arra, hogy az ital nem tartalmazhat cukrot! 

Amennyiben a vizsgálat daganat(ok) vagy epilepszia miatt történik, Önnek legalább 4 órán át éheznie kell a  GLUCO-PET oldatos injekció beadása előtt.

Terhesség és szoptatás

Kérjük, feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes, vagy elmaradt egy mensese, mert ebben az esetben a vizsgálat csak alapos mérlegelés után végezhető el.

Kérjük, amennyiben Ön szoptat, tájékoztassa erről orvosát, mert lehet, hogy el akarja halasztani a vizsgálatot. Amennyiben Ön a szoptatási időszak alatt kapott GLUCO-PET oldatos injekciót, az injekció beadása utáni első 12 órában ne szoptassa gyermekét. Az anyatejet ki kell préselni, majd ki kell dobni. Ajánlatos minden közeli kapcsolat kerülése a kisgyermekkel az eljárást követő első 12 órában. 12 óra elteltével újra szoptathat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A GLUCO-PET oldatos injekciónak nincsenek ismert hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.

Kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Minden olyan gyógyszer, amely befolyásolja a vércukorszintet, befolyásolhatja a vizsgálatot. 

Ilyen gyógyszerek például: 

Glukóztartalmú készítmények és az inzulin.

Bizonyos gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok)

Az epilepszia kezelésében használatos gyógyszerek (valproát, karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál) 

Egyes, a szív kezelésében használatos gyógyszerek (katekolaminok)

A vörösvérsejtek újraképződését elősegítő gyógyszerek (kolóniastimuláló faktorok, CSF-ek) láthatóvá teszik a csontvelőt a vizsgálat során.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GLUCO-PET OLDATOS INJEKCIÓT?

Előkészítés

A vizsgálatra történő előkészüléskor mindig az orvos utasításainak megfelelően cselekedjen. 

Általánosságban ügyeljen arra, hogy sok cukormentes folyadékot igyon, és gyakran ürítsen vizeletet.

A vizsgálat előtt kerülni kell mindenféle fizikai aktivitást.

Javasolni fogják, hogy feküdjön le és ne beszélgessen, illetve ne olvasson.

A vércukorszint ellenőrzéséhez vérminta vételére lehet szükség.

Az injekció

A GLUCO-PET oldatos injekciót intravénás injekcióban adják be. A dózis függ a vizsgálat és a kórház által használt berendezés típusától, felnőttek esetében általában 100-400 MBq-t adnak be.

Gyermekek esetében kisebb adag kiszámítására kerül sor.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A tájékoztató elkészültéig nem tapasztaltak a GLUCO-PET oldatos injekcióval kapcsolatos mellékhatást. 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. HOGYAN KELL A GLUCO-PET OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A kórházi szakszemélyzet biztosítja, hogy a készítmény tárolása megfelelő körülmények között történjen, és ne használják fel a lejárati időn túl.

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

A terméket a radioaktív készítményekre vonatkozó nemzeti szabályozásokkal összhangban kell tárolni.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a GLUCO-PET oldatos injekció

A készítmény hatóanyaga: fluoro-dezoxiglükóz [18F]. 

Egyéb összetevők: 96% etanol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a GLUCO-PET oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Elsődleges csomagolás:

20 ml-es színtelen, I. hidrolitikai osztályba tartozó gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.

A termék több dózist tartalmazó színtelen üvegampullában kerül kiszerelésre, amely 1 ml és 20 ml közötti térfogatú injekcióhoz való oldatot tartalmaz.

Másodlagos csomagolóanyag:

Letöltést követően az ampulla másodlagos csomagolóanyagba, a sugárvédelmi szabályoknak megfelelő 30 mm falvastagságú ólomkonténerbe kerül, melynek típusa: VG-Type A (1727).

Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Nukleáris Medicina

4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.

OGYI-T-10071/01

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2015. május.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal