HIRUDOID
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Hirudoid 3 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hirudoid 3 mg/g gél hatóanyaga, a mukopoliszacharid-poliszulfát antitrombotikus, véralvadásgátló és gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.
Alkalmas kis kiterjedésű, felületi vénagyulladások helyi kezelésére, amennyiben azok kompresszióval nem kezelhetők, továbbá tompa sérülések – ütés, rándulás, zúzódás – helyi kezelésére.
HIRUDOID GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
mucopolysaccharids
Stada Arzneimittel AG
vényköteles
Kiszerelések
- 3 mg/g gél
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Hirudoid 3 mg/g gél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Hirudoid 3 mg/g gélt
ha allergiás a mukopoliszacharid-poliszulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Csak ép bőrfelületen alkalmazható. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe, sérült bőrre nem szabad kerülnie.
Egyéb gyógyszerek és a Hirudoid 3 mg/g gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincsenek ismert gyógyszerkölcsönhatások.
Terhesség és szoptatás
Nem számoltak be károsító hatásról a Hirudoid 3 mg/g gél terhesség során vagy szoptatás alkalmával történt külsőleges alkalmazása kapcsán.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető.
A Hirudoid 3 mg/g gél propilénglikolt tartalmaz
A propilénglikol segédanyag bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Hirudoid 3 mg/g gélt?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Hirudoid 3 mg/g gélt naponta 2 3 alkalommal, szükség esetén gyakrabban, a megbetegedett testfelületre kell könnyedén felkenni. A kezelendő terület nagyságától függően 3 5 cm-es gél csík elegendő.
Bőrfelületen történő alkalmazásra.
Fájdalmas gyulladásnál óvatosan kell a bőrre kenni. Kötés alá ne alkalmazza.
Az alsó végtagok felületes, vérrögképződéssel járó vénagyulladásának elsődleges terápiája a kompressziós kezelés!
A gélt addig kell alkalmazni, amíg a panaszok meg nem szűnnek. Alkalmazása általában tompa sérülések esetén 10 napig, felületes vénagyulladások esetén 1 2 hétig javasolt.
Amennyiben 2 hetes kezelés után sem csökkennek a panaszok, keresse fel kezelőorvosát.
A tubus kinyitása: távolítsa el a védőfóliát a tubus nyílásáról a kupakon lévő tüske rányomásával és elcsavarásával. Figyeljen a fólia teljes eltávolítására. (A tubusok töltésekor a tubus tökéletes zárásához a tubusban lévő levegőre technikailag szükség van. Ez azonban nem befolyásolja a tubus töltősúlyát.)
A Hirudoid 3 mg/g gél alkalmazható fizikoterápiás kezelésekkel (pl. fono- és iontoforézis) kombinálva is.
Csak ép bőrfelületen szabad alkalmazni. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe, sérült bőrre ne kerüljön!
Ha az előírtnál több Hirudoid 3 mg/g gélt alkalmazott
Ha az előírtnál több Hirudoid 3 mg/g gélt használt vagy a gélt véletlenül lenyelte:
Túlzott mértékű használat vagy véletlen lenyelés esetén a hatóanyag következtében kialakuló túladagolási tünetek nem várhatók.
Az izopropil-alkohol segédanyag miatt, különösen gyermekeknél, nagyobb mennyiségű Hirudoid 3 mg/g gél lenyelése után, alkoholmérgezés alakulhat ki, ami orvos beavatkozást tehet szükségessé.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nagyon ritkán helyi túlérzékenység, bőrpír jelentkezhet, ami a használat abbahagyása után rendszerint gyorsan elmúlik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Hirudoid 3 mg/g gélt?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az első felbontás után 12 hónapig használható.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hirudoid 3 mg/g gél?
A készítmény hatóanyaga: 3 mg mukopoliszacharid-poliszulfát 1 g gélben.
Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, propilénglikol, karbomerek, izopropil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, színtelen, átlátszó alkohol illatú gél.
Csomagolás: 40 g gél, fehér, PP csavaros kupakkal lezárt, védőbevonattal ellátott alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Gyártók:
Daiichi SANKYO Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
D-85276 Pfaffenhofen/Ilm
Németország
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Mobilat Produktions GmbH
Luitpoldstrasse 1
D-85276 Pfaffenhofen
Németország
OGYI-T-5388/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. június.