ISOPTIN 240 mg retard filmtabletta
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOPTIN 240 MG RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Isoptin 240 mg retard filmtabletta hatóanyaga, a verapamil-hidroklorid gátolja a kalciumionok sejthártyán keresztüli beáramlását a szív és az érfal izomsejtjeibe. Csökkenti a szívizomzat oxigénszükségletét. Fokozza a szívizomzat vérátáramlását, és gátolja a koszorúérgörcs kialakulását.
Vérnyomáscsökkentő hatású, de a normális vérnyomásértékeket érdemben nem változtatja meg. Gátolja egyes szívritmuszavar-fajták kialakulását és fennállását. A normális pulzusszámot nem befolyásolja, esetleg kis mértékben csökkenti.
E hatások következtében Isoptin 240 mg retard filmtablettát az alábbi javallatokban alkalmazzák:
- a szívizom elégtelen oxigénellátásából eredő állapotok kezelése és a szívtáji szorító fájdalom (anginás) rohamok megelőzése,
- egyes szívritmuszavar-típusok kezelése és megelőzése,
- a magas vérnyomás betegség kezelése, különösen annak enyhe és középsúlyos formáiban,
- heveny szívinfarktus utáni másodlagos megelőzés,
ISOPTIN 240 mg retard filmtabletta GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
verapamil
Abbott Laboratories (Magyarország)
vényköteles
Kiszerelések
- (30x)
A gyógyszermárka további termékei
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK AZ ISOPTIN 240 MG RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Isoptin 240 mg retard filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a verapamilra vagy az Isoptin 240 mg retard filmtabletta egyéb összetevőjére,
- szív eredetű sokk esetén,
- szövődménnyel társuló szívinfarktus esetén,
- bizonyos szívritmuszavarokban,
- szívelégtelenségben,
- pitvarremegés és/vagy pitvarlebegés bizonyos eseteiben,
- egyes alacsony vérnyomással és kamrai kiáramlási zavarral járó szívizombetegségekben.
Az Isoptin 240 mg retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- az elsőfokú pitvar-kamrai (AV)-blokknak nevezett szívritmuszavarban,
- egyes magas , illetve alacsony pulzusszámmal járó szívritmuszavar-típusokban,
- a szívizombántalom bizonyos eseteiben, ahol ingerképzési és ingerületvezetési zavar, valamint alacsony vérnyomással társuló súlyos kiáramlási akadály áll fenn,
- alacsony vérnyomás esetén,
- súlyos májkárosodásban,
- általános izomgyengeséggel járó betegségekben
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A nemkívánt gyógyszerkölcsönhatások kockázata különösen fennáll, ha az Isoptin 240 mg retard filmtablettán kívül alkalmilag, illetve rendszeresen az alábbi csoportokba tartozó gyógyszerek valamelyikét szedi:
- egyéb szív- és érrendszeri gyógyszerek,
- vizelethajtók,
- asztmaellenes gyógyszerek,
- cukorbetegség kezelésére szolgáló szájon át szedett gyógyszerek,
- koleszterinszint-csökkentők,
- fekélyellenes, illetve gyomorsavcsökkentő készítmények,
- immunrendszer működését befolyásoló készítmények,
- gombafertőzés elleni gyógyszerek,
- antibiotikumok,
- daganatellenes szerek,
- HIV-fertőzés elleni gyógyszerek,
- köszvényellenes gyógyszerek,
- izomlazítók,
- szalicilsav származékok,
- epilepszia ellenes gyógyszerek,
- lítium, illetve központi idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. depresszió elleni gyógyszerek, köztük az orbáncfűvel (Hypericum perforatummal), nyugtatók, szorongásoldók, altatók).
Az Isoptin 240 mg retard filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
- A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását a grapefruitlé fokozhatja.
- Az alkohol a vérnyomáscsökkentő hatást fokozhatja, ezért az alkoholfogyasztást mellőzni kell.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a verapamil tekintetében. A verapamilt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
A verapamil átjut a méhlepényen és a köldökvérben kimutatható.
Szoptatás:
A verapamil kiválasztódik az emberi anyatejbe. A szájon át történő alkalmazással kapcsolatos korlátozott mennyiségű emberi adat azt mutatta, hogy a szoptatott csecsemők szervezetében a verapamil dózisa alacsony (az anya szájon át szedett adagjának 0,1 - 1%-a), valamint azt, hogy a verapamil alkalmazása összeegyeztethető lehet a szoptatással. A szoptatott csecsemőknél esetlegesen kialakuló súlyos mellékhatások lehetősége miatt a verapamilt csak akkor szabad a szoptatás alatt alkalmazni, ha az az anya jólléte érdekében szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az egyéni érzékenységtől függően a gépkocsivezetői, illetve gépkezelői képességet, vagy a veszélyes körülmények között végzett munka biztonságosságát a verapamil szedése befolyásolhatja. Ez különösen a kezelés kezdeti szakaszában, az adag emelésekor, másik gyógyszerre való átálláskor, valamint alkohol egyidejű fogyasztásakor fordulhat elő.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ISOPTIN 240 MG RETARD FILMTABLETTÁT?
Az Isoptin 240 mg retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az átlagos napi adag mindegyik javallat esetén 240 és 360 mg között van.
Amennyiben kezelőorvosa másként nem rendeli, a szokásos napi adag hosszú távú kezelés esetén nem haladhatja meg a 480 mg-ot (2 retard filmtabletta).
Májkárosodás esetén a készítmény hatása a károsodás mértékével arányosan fokozódik és elnyújtottá válik. Ezért ilyen esetekben az adagot kezelőorvosa egyénileg fogja beállítani.
A retard filmtablettákat szétrágás vagy szopogatás nélkül egészben kell lenyelni, kellő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg étkezés közben vagy röviddel utána.
A gyógyszer korlátlan ideig szedhető.
Hosszú szedést követően a gyógyszert nem szabad hirtelen elhagyni, hanem fokozatosan kell az adagokat csökkenteni.
Ha a retard filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Isoptin 240 mg retard filmtablettát vett be
Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy kérjen más orvosi segítséget és amíg segítséget kap, a vérnyomásesés és a keringés összeomlásának veszélye miatt helyezze magát nyugalomba!
A verapamil túladagolásának tünetei a bevett adag nagyságától, a túladagolás kezelésének kezdeti időpontjától, valamint a szív állapotától függ.
A kezelés fő célja a hatóanyag kiürülésének elősegítése és a stabil szív- és érrendszeri működés biztosítása.
Ha a túladagolás nagy mennyiségű retard filmtablettával történt, a hatóanyag felszabadulása és felszívódása 48 óránál is tovább eltarthat, ezért gyomormosás ajánlott még 12 órával a gyógyszer bevételét követően, vagy még később is.
Ha elfelejtette bevenni az Isoptin 240 mg retard filmtablettát
Ha még nem telt el túlságosan sok idő a kihagyott adag előírt bevételi időpontja óta, vegye be az adagját. Ha azonban már közel van a következő adag bevételi időpontja, hagyja ki a be nem vett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott retard filmtabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Isoptin 240 mg retard filmtabletta szedését
Az Isoptin 240 mg retard filmtabletta szedését ne hagyja abba az orvos előzetes jóváhagyása nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Isoptin 240 mg retard filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi táblázat szervrendszerek szerinti csoportosításban tartalmazza az esetlegesen előforduló mellékhatásokat:
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL AZ ISOPTIN 240 MG RETARD FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A filmtablettákat felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tárolni.
240 mg retard filmtabletta: legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Isoptin 240 mg retard filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Isoptin 240 mg retard filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga 240 mg verapamil-hidroklorid retard filmtablettánként
- Egyéb összetevők:
Mag: Magnézium-szteatát, tisztított víz, povidon K30, mikrokristályos cellulóz, nátrium-alginát.
Bevonat: Quinolone yellow + indigókármin alumínium lakk E104 + E 132, Montan-glikol viasz, makrogol 6000, makrogol 400, hipromellóz 2910, titán-dioxid (E171), talkum.
Milyen az Isoptin 240 mg retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Halványzöld színű, hosszúkás, egyik oldalán felezővonallal és 2 db háromszög (Knoll) kódjelzéssel, másik oldalán törővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. A tabletta két egyenlő adagra osztható.
30 db retard filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.