KEPLAT gyógyszeres tapasz
betegtájékoztató
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Keplat gyógyszeres tapasz testszínű, 70 cm2 felületű gyógyszeres tapasz rugalmas hátlappal. Öntapadó oldalát műanyag film borítja. A Keplat gyógyszeres tapasz sérülés, húzódás és zúzódások után alkalmazandó a fájdalom és a gyulladás, illetve izomfájdalom, izommerevség, ízületi fájdalom és derékfájás kezelésére.
KEPLAT gyógyszeres tapasz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ketoprofen
Hisamitsu
vényköteles
Kiszerelések
- 20 mg (7x)
Betegtájékoztató tartalom
2. TUDNIVALÓK A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Keplat gyógyszeres tapaszt
- Ha allergiás a ketoprofénre, tiaprofénsavra, fenofibrátra, az UV védőkre vagy illatszerekre.
- Ha allergiás a nem-szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-ok pl. acetilszalicilsav, ibuprofén, stb.) vagy a Keplat gyógyszeres tapasz egyéb összetevőjére.
- Ha az acetilszalicisav vagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók asztmás rohamot, légzési nehézséget, orrfolyást vagy orrpolipot (kinövést az orrüregben), csalánkiütést, a szemhéj- vagy ajakduzzanatot váltanak ki.
- Ha gyomorfekélye/gyomorvérzése van vagy volt; ha kórtörténetében már előfordult emésztőrendszeri fekély.
- Ha asztmája van.
- Ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
- Ha máj- vagy veseproblémái vannak.
- Ha hajlamos zúzódások vagy vérzések kialakulására vagy bármilyen véralvadási vagy vérzési rendellenessége van, vagy ha bármilyen alvadásgátló kezelésben részesül.
- Ha terhessége utolsó 3 hónapjában van (Lásd még: Terhesség és szoptatás).
- 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében.
A tapasz nem alkalmazható nyílt seben vagy kóros bőrelváltozás - például ekcéma, akne, bőrgyulladás illetve bármilyen bőrfertőzés - esetén, valamint a testnyílások nyálkahártyáin.
A Keplat alkalmazását azonnal abba kell hagyni bármely bőrreakció megjelenése esetén, beleértve az oktokrilén tartalmú termékekkel történő együttes alkalmazás során jelentkező bőrreakciókat. (Az oktokrilén számos kozmetikai és higiénés termék, mint a sampon, borotválkozás utáni arcszesz, tus- és habfürdők, testápolók, rúzsok, ránctalanító krémek, arcfestéklemosók, hajlakkok egyik segédanyaga, amely késlelteti a fény hatására történő lebomlást.)
A kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben a kezelt bőrfelületet nem szabad kitenni napsugárzásnak vagy a szolárium UV sugárzásának.
A Keplat gyógyszeres tapasz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha allergiás betegségben szenved, vagy kórtörténetében már előfordult allergia, különösen más fájdalomcsillapítók, lázcsillapító gyógyszerek és egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásakor.
- Ha Crohn-betegségben, fekélyes vastagbélgyulladásban vagy krónikus diszpepsziában szenved, illetve kórtörténetében asztma bronhiále szerepel.
- Ha máj-, vese- vagy szívelégtelenségben szenved.
- Ha ödémában szenved.
- Idős korban, mivel ilyenkor már hajlamosabb a nemkívánatos mellékhatásokra.
- Ha a Keplattal kezelt bőrfelületeket napsugárzás (borult idő esetén is) vagy UVA sugárzás éri, az potenciálisan súlyos bőrreakciókat (fényérzékenység) okozhat. Ezért szükséges, hogy:
- a fényérzékenység elkerülése érdekében ruházattal védje a kezelt bőrfelületet a kezelés ideje alatt és az azt követő két hétben,
- a Keplat minden egyes alkalmazását követően, alaposan mosson kezet.
- A Keplat alkalmazását követően megjelenő bármely bőrreakció esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
A készítmény tartós vagy ismételt alkalmazása érzékenyítést (túlérzékenységet) eredményezhet.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A kölcsönhatások valószínűsége kicsi, mivel a külsőleges alkalmazás utáni szérumkoncentrációk alacsonyak.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos a kezelőorvos tájékoztatása, ha metotrexátot, véralvadásgátlókat, bizonyos vérnyomáscsökkentő vagy szívgyógyszereket, antidiabetikumokat illetve lítiumot szed.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Keplat gyógyszeres tapasz nem alkalmazható a terhesség utolsó 3 hónapjában.
A Keplat gyógyszeres tapasz nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében illetve szoptatás esetén, csak ha feltétlenül szükséges. Ilyen esetben a Keplat gyógyszeres tapasz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A ketoprofén humán anyatejbe való kiválasztódásáról nem áll rendelkezésre információ. Szoptató anyák esetében a ketoprofén alkalmazása nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Keplat gyógyszeres tapasz befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel szédülést és vagy álmosságot okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZT?
A Keplat gyógyszeres tapaszt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek: ha orvosa másként nem rendelkezik, naponta csak egy tapaszt alkalmazzon.
Gyermekek: 12 és 18 éves életkor között az orvos utasításai szerint.
12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem alkalmazható!
A tapaszt a fájdalmas területre kell helyezni és naponta cserélni.
A tapasz felhelyezése előtt tisztítsa, és szárítsa meg az érintett területet. Távolítsa el a védőfóliát, és az öntapadó részt helyezze közvetlenül a bőrre.
Amennyiben a tapaszt nagy mozgásterjedelmű ízületeken (például térd, könyök) alkalmazzák, a behajlított ízületre kötés is helyezhető, hogy a tapasz a helyén maradjon.
Alkalmazási útmutató:
1) Hajtsa félbe a tapaszta műanyag fólia hullámos osztása mentén.
2) A félbehajtott tapaszt helyezze a tiszta és száraz, kezelni kívánt testrész leginkább fájdalmas pontjára.
3) A hullámos szélénél fogva húzza le a műanyag fólia egyik felét, és a közben felszabaduló öntapadó felületet simítsa rá a kezelendő területre.
4) Ugyanígy távolítsa el a műanyag fólia másik felét is, közben a tapaszt teljesen simítsa rá a kezelendő területre.
A tapaszt NE rágja és NE nyelje le!
A kezelés időtartama:
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, de az nem haladhatja meg a 14 napot.
Ha az előírtnál több Keplat gyógyszeres tapaszt alkalmazott
Ha esetleg az előírtnál több Keplat gyógyszeres tapaszt alkalmazott, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Túladagolásról eddig nem számoltak be.
Ha elfelejtette alkalmazni a Keplat gyógyszeres tapaszt
Alkalmazza a Keplat gyógyszeres tapaszt, amint eszébe jut, majd folytassa az alkalmazást a szokásos módon.
NE alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Keplat gyógyszeres tapasz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
AKEPLATTM alkalmazásának helyén jelentkező helyi bőrreakciókról számoltak be, mint például:
- Nem ismert: bőrpír, égő érzés, viszketés, allergiás bőrreakciók, napsugárzás esetén súlyosabb bőrreakciók, hólyagos bőrkiütések, csalánkiütés, hólyagképződés
A helyileg alkalmazott ketoprofén készítményekkel kapcsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be:
Immunrendszeri rendellenességek
- Nem ismert: anafilaxiás reakció (amikor légzési nehézséget okozó, az arc és a száj duzzanatával járó súlyos allergiás reakció jelentkezik), angioödéma (a bőr mélyebb rétegeit érintő elváltozás, viszketéssel és duzzanattal), túlérzékenységi reakciók.
Bőr és kötőszöveti rendellenességek
- Nem gyakori: helyi bőrreakciók, mint például eritéma (bőrpír), ekcéma, viszketés és égő érzés.
- Ritka: dermatológiai (fényérzékenység és csalánkiütés). Ritkán előfordultak súlyosabb reakciók, mint a hólyagos ekcéma, amely szétterjedhet vagy általánossá válhat.
Vese és húgyúti rendellenességek
- Nagyon ritka: korábbi veseelégtelenség súlyosbodása.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, mielőbb értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. HOGYAN KELL A KEPLAT GYÓGYSZERES TAPASZT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Keplat gyógyszeres tapasz a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A tasak felnyitása után a gyógyszer eltarthatósága 3 hónap (a kijelölt helyre jegyezze fel azt a dátumot, amikor a csomagolást először felbontotta).
A tasak nyitott végét a tapasz kivétele után minden alkalommal gondosan vissza kell zárni a benne maradt tapaszok fényvédelmének biztosítása érdekében.
A dobozon/tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után, illetve a csomag felbontását követő 3 hónapon túl ne alkalmazza a Keplat gyógyszeres tapaszt.
A lejárati idő a bontatlan, megfelelően tárolt csomagolásra, illetve az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz Keplat gyógyszeres tapasz
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg ketoprofén tapaszonként.
- Egyéb összetevők: cink-sztearát, poli(izobutilén) (1200000), poli(izobutilén), hidrogénezett kolofónium glicerin-észter, sztirol-izoprén-sztirolkopolimer, folyékony paraffin.
Hátlap, műanyag filmréteg.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Keplat gyógyszeres tapasz testszínű, 70 cm2 felületű, gyógyszeres tapasz rugalmas külső borítással. Öntapadó oldalát műanyag film borítja.
Csomagolás:
Tapaszok celofán/műanyag/alumínium/műanyag védőtasakban és dobozban.
Egy dobozban egy, 2 db vagy 7 db tapaszt tartalmazó tasak vagy kettő, 2 db tapaszt tartalmazó tasak van.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.