LENDIN 10 mg szájban diszpergáló tabletta

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta (a továbbiakban: Lendin) bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin. A Lendin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás orrnyálkahártya gyulladás (rhinitisz) egyéb formáit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.

A Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 6 és 11 év közötti legalább 20 kg-os testsúlyú gyermekek kezelésére javallott.

LENDIN 10 mg szájban diszpergáló tabletta GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Menarini International Operations Luxembourg SA
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • szájban diszpergálódó
Alkohollal bevehető?
igen
Autóvezetést befolyásolja?
nem

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lendint, ha gyermeke allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lendin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben gyermekének középsúlyos vagy súlyos vesekárosodása vagy májkárosodása van, vagy gyermeke egyéb gyógyszereket is szed (lásd"Egyéb gyógyszerek és a Lendin").

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 6 éven aluli, kevesebb mint 20 kg-os testsúlyú gyermeknek, mivel ebben a korcsoportban nem áll elegendő adat rendelkezésre. 

Egyéb gyógyszerek és a Lendin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer nem adható együtt, míg más gyógyszerek együttes alkalmazásakor szükség lehet az adagok módosítására.

Mindig tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke a Lendin alkalmazása mellett az alábbi gyógyszereket használja vagy kapja:

  • ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
  • eritromicin (egy antibiotikum)
  • diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)
  • ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek (mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmaznak)
  • ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelést szolgáló gyógyszer)
  • rifampicin (egy antibiotikum).

A Lendin egyidejű bevétele  étellel, itallal vagy alkohollal

A  szájban diszpergálódó tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grapefruitlével illetve más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti: adja be  a szájban diszpergálódó tablettát, és várjon egy órát, mielőtt gyermeke enne, vagy gyümölcslevet inna, vagy étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása után várjon két órát, mielőtt gyermekének beadná a tablettát.

A bilasztin a felnőtteknek  ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ez a gyógyszer 6 és 11 év közötti legalább 20 kg-os testsúlyú gyermekek kezelésére javallott. Azonban a következő adatokat meg kell említeni a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében. Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőkön és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.

Terhesség vagy szoptatás esetén, illetve gyermekvállalás tervezésekor, a gyógyszer alkalmazása előtt ajánlott a kezelőorvoshoz fordulni.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egy felnőttcsoportban tőrtént alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a felnőttek gépjármű vezetési képességét.  Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja az Ön gyermekét, mielőtt megengedné, hogy gyermeke  kerékpározzon vagy más járművet vezessen vagy gépet üzemeltessen.

3. Hogyan kell szedni a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása gyermekeknek

A készítmény ajánlott adagja legalább 20 kg-os testsúlyú gyermekeknek 6-11 éves korig naponta egyszer 10 mg bilasztin (1 db szájban diszpergálódó tabletta) allergiás  rhinokonjunktivitisz (az orrnyálkahártya és a szem kötőhártya egyidejű gyulladása) és csalánkiütés tüneteinek enyhítésére.

Ne adja ezt a gyógyszert 6 éven aluli, kevesebb mint 20 kg-os testsúlyú gyermeknek mivel nincs elegendő adat..

Felnőtteknek, - beleértve az időskorúakat, és a 12 éves vagy ennél idősebb serdülőkorúakat is - az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg bilasztin. Ennek a betegcsoportnak megfelelőbb gyógyszerforma a szintén forgalomban lévő tabletta; kérdezze meg erről orvosát vagy gyógyszerészét.

•A szájban diszpergálódó tabletta szájon át alkalmazandó.

•A szájban diszpergálódó tablettát a gyermek szájába kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan szétesik, és így könnyen lenyelhető.

•Más módon alkalmazva, a szájban diszpergálódó tablettát egy teáskanálnyi vízben hagyni kell szétesni és eloszlani (diszpergálódni), mielőtt beadná gyermekének.

•Kizárólag vizet szabad használni a diszpergáláshoz, ne használjon grapefruit-levet vagy más gyümölcslevet.

•A szájban diszpergálódó tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával ezt  követően kell beadni.

Mivel a kezelés időtartama a gyermek betegségének típusától függ, az orvos fogja meghatározni hogy mennyi ideig kell szednie a gyermeknek a Lendint.

Ha az előírtnál több Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettát alkalmazott

 Ha az Ön gyermeke vagy bárki más túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját.

Ha elfelejtette beadni a 10 mg szájban diszpergálódó tablettát

Ha elfelejtette időben beadni gyermekének az előírt adagot, minél előbb adja be még aznap, majd ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Semmiképpen ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag  pótlására.

Ha abbahagyja a Lendin kezelést

Általában nem jelentkeznek utóhatások a Lendin kezelés leállításakor.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél:

Gyakori: 10 kezelt betegből legfeljebb 1- nél léphetnek fel 

  • rhinitisz (orrnyálkahártya irritáció)
  • allergiás konjunktivitisz (szem irritáció)
  • fejfájás
  • gyomorfájás (hasi fájdalom / a has felső részét érintő fájdalom)

Nem gyakori: 100 kezelt betegből legfeljebb 1- nél léphetnek fel

  • szemirritáció
  • szédülés
  • eszméletvesztés
  • hasmenés
  • émelygés (rossz közérzet)
  • ajakduzzanat
  • ekcéma
  • csalánkiütés (urtikária)
  • fáradtság érzet

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő felnőtteknél és serdülőknél:

Gyakori: 10 kezelt betegből legfeljebb 1- nél léphetnek fel 

  • fejfájás
  • álmosság.

Nem gyakori: 100 kezelt betegből legfeljebb 1- nél léphetnek fel

  • EKG eltérések
  • a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények 
  • szédülés
  • gyomortáji fájdalom
  • fáradtságérzés
  • étvágyfokozódás
  • szabálytalan szívverés
  • súlygyarapodás
  • hányinger (rossz közérzet)
  • szorongás
  • száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban
  • hasi fájdalom
  • hasmenés
  • a gyomor falának gyulladása (gasztritisz)
  • forgó jellegű szédülés (vertigo)
  • gyengeségérzet
  • szomjúságérzet
  • légzési nehézségek (diszpnoe)
  • szájszárazság
  • emésztési zavar
  • viszketés
  • kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz)
  • láz
  • fülcsengés (tinnitusz)
  • alvási zavarok 
  • a veseműködés változásait jelző laboratoriumi eredmények
  • megemelkedett vérzsír értékek

Gyakorisága nem ismert:  a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

  • szívdobogás érzés ( palpitáció )
  • szapora szívverés  (tahikardia)
  • allergiás reakciók, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felpüffedése és bőrpír megjelenése. Ha ilyen súlyos mellékhatásokat észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és sürgősen forduljon orvoshoz.

Mellékhatások bejelentése

Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.: ) után ne szedje ezt a gyógyszert.  A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó  tabletta?

Hatóanyaga: bilasztin. A gyógyszer 10 mg bilasztint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.

Egyéb összetevők: mannit, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, szukralóz, vörös szőlő ízű ízesítő anyag (fő összetevői: gumiarábikum, etil-butirát, triacetin, metil-antranilát, etanol, d-limonén, linalool).

Milyen a Lendin 10 mg szájban diszpergálódó  tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lendin 10 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, mindkét oldalán enyhén domború, 8 mm átmérőjű fehér tabletta.

10 db, 20 db, 30 db és 50 db szájban diszpergálódó tabletta buborékcsomagolásban dobozonként. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja 

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg

Gyártó

Faes Farma S.A.

Máximo Aguirre, 14 Leioa (Vizcaya), 48940 Spanyolország

vagy

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Via Campo di Pile L’Aquila (AQ), 67100 Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

2040 Budaörs Neumann János u.1.

Tel: (+36-23) 501-301

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Allergia gyógyszerek kategóriában