LENDIN 2,5 mg/ml belsőleges oldat

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat (a továbbiakban: Lendin) bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin. 

A Lendin csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás orrnyálkahártya gyulladás (rhinitisz) egyéb formáit. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is. 

A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat 6 és 11 év közötti, legalább 20 kg-os testsúlyú gyermekek kezelésére javallott.

LENDIN 2,5 mg/ml belsőleges oldat GYÓGYSZERINFÓK

Gyártó:
Menarini International Operations Luxembourg SA
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 2,5 mg/ml belsőleges

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lendint,

ha gyermeke allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lendin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben gyermekének középsúlyos vagy súlyos vesekárosodása vagy májkárosodása van, vagy gyermeke  egyéb gyógyszereket is szed (lásd"Egyéb gyógyszerek és a Lendin").

Gyermekek

Ne adja ezt a gyógyszert 6 éven aluli és 20 kg alatti gyermekeknek mivel ebben a korcsoportban nem áll elegendő adat rendelkezésre.. 

Egyéb gyógyszerek és a Lendin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer nem adható együtt, míg más gyógyszerek együttes alkalmazásakor szükség lehet az adagok módosítására.

Mindig tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke a Lendin alkalmazása mellett az alábbi gyógyszereket használja vagy kapja:

  • ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
  • eritromicin (egy antibiotikum)
  • diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)
  • ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek (mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz) aktivitásának csökkentésére alkalmaznak)
  • ritonavir (szerzett immunhiányos állapot, azaz AIDS kezelést szolgáló gyógyszer)
  • rifampicin (egy antibiotikum).

A Lendin egyidejű bevétele  étellel, itallal vagy alkohollal

A  belőleges oldatot nem szabad étkezés közben vagy grapefruitlével, illetve más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti: adja be a belőleges oldatot, és várjon egy órát, mielőtt gyermeke enne, vagy gyümölcslevet inna; vagy étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása után várjon két órát, mielőtt gyermekének beadná a  belőleges oldatot.

A bilasztin a felnőtteknek  ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol által okozott álmosságot.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ez a gyógyszer 6 és 11 év közötti, legalább 20 kg-os testsúlyú gyermekek kezelésére javallott. Azonban a következő adatokat meg kell említeni a gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében. Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőkön és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.

Terhesség vagy szoptatás esetén, illetve gyermekvállalás tervezésekor, a gyógyszer alkalmazása előtt ajánlott a kezelőorvoshoz fordulni.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egy felnőttcsoportban tőrtént alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a felnőttek gépjármű vezetési képességét. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja az Ön gyermekét, mielőtt megengedné, hogy gyermeke kerékpározzon vagy más járművet vezessen vagy gépet üzemeltessen. 

A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.

3. Hogyan kell szedni a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása gyermekeknek

A készítmény ajánlott adagja legalább 20 kg-os testsúlyú gyermekeknek 6-11 éves korig naponta egyszer 10 mg bilasztin (4 ml belsőleges oldat) allergiás  rhinokonjunktivitisz (az orrnyálkahártya és a szem kötőhártya egyidejű gyulladása) és csalánkiütés tüneteinek enyhítésére.

Ne adja ezt a gyógyszert 6 éven aluli, kevesebb mint 20 kg-os testsúlyú gyermeknek, mivel nincs elegendő adat.

Felnőtteknek, - beleértve az időskorúakat, és a 12 éves vagy ennél idősebb serdülőkorúakat is - az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg bilasztin. Ennek a betegcsoportnak megfelelőbb gyógyszerforma a szintén forgalomban lévő tabletta; kérdezze meg erről orvosát vagy gyógyszerészét.

A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat szájon át alkalmazandó.

A belsőleges oldathoz 4 ml-es beosztású (= adagonként 10 mg bilasztin kimérésére szolgáló) mérőedény van mellékelve, a pontos adagolás elősegítésére.

  • Töltse meg a mérőedényt 4 ml belsőleges oldattal.
  • Közvetlenül a pohárból adja be gyermekének az oldatot.
  • Mossa ki az adagolóedényt használat után.

A belsőleges oldatot egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával ezt követően kell beadni.

Mivel a kezelés időtartama a gyermek betegségének típusától függ, az orvos fogja meghatározni hogy mennyi ideig kell szednie a gyermeknek a Lendint.

Ha az előírtnál több Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot alkalmazott

Ha az Ön gyermeke vagy bárki más túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát vagy betegtájékoztatóját.

Ha elfelejtette beadni a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot

Ha elfelejtette időben beadni gyermekének az előírt adagot, minél előbb adja be még aznap, majd ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Semmiképpen ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag  pótlására.

Ha abbahagyja a Lendin kezelést

Általában nem jelentkeznek utóhatások a Lendin kezelés leállításakor.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél:

Gyakori: 10 kezelt betegből legfeljebb 1- nél léphetnek fel 

  • rhinitisz (orrnyálkahártya irritáció)
  • allergiás konjunktivitisz (szem irritáció)
  • fejfájás
  • gyomorfájás (hasi fájdalom / a has felső részét érintő fájdalom)

Nem gyakori: 100 kezelt betegből legfeljebb 1- nél léphetnek fel

  • szemirritáció
  • szédülés
  • eszméletvesztés
  • hasmenés
  • émelygés (rossz közérzet)
  • ajakduzzanat
  • ekcéma
  • csalánkiütés (urtikária)
  • fáradtság érzet

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő felnőtteknél és serdülőknél:

Gyakori: 10 kezelt betegből legfeljebb 1- nél léphetnek fel 

  • fejfájás
  • álmosság.

Nem gyakori: 100 kezelt betegből legfeljebb 1- nélléphetnek fel

  • EKG eltérések
  • a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények 
  • szédülés
  • gyomortáji fájdalom
  • fáradtságérzés
  • étvágyfokozódás
  • szabálytalan szívverés
  • súlygyarapodás
  • hányinger (rossz közérzet)
  • szorongás
  • száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban
  • hasi fájdalom
  • hasmenés
  • a gyomor falának gyulladása (gasztritisz)
  • forgó jellegű szédülés (vertigo)
  • gyengeségérzet
  • szomjúságérzet
  • légzési nehézségek (diszpnoe)
  • szájszárazság
  • emésztési zavar
  • viszketés
  • kis, folyadékkal teli hólyagok az ajkak környékén vagy a szájüregben (ajakherpesz)
  • láz
  • fülcsengés (tinnitusz)
  • alvási zavarok 
  • a veseműködés változásait jelző laboratoriumi eredmények
  • megemelkedett vérzsír értékek

Gyakorisága nem ismert:  a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

  • szívdobogás érzés ( palpitáció )
  • szapora szívverés  (tahikardia)
  • allergiás reakciók, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy tudatvesztés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felpüffedése és bőrpír megjelenése. Ha ilyen súlyos mellékhatásokat észlel, hagyja abba a gyógyszer szedését és sürgősen forduljon orvoshoz. 

Mellékhatások bejelentése

Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.: ) után ne szedje ezt a gyógyszert.  A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Az első felbontás után a felhasználhatóság időtartama 6 hónap. Ne használja ezt a gyógyszert, ha  kiváló részecskék látható jeleit észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat?

Hatóanyaga: bilasztin. A belsőleges oldat milliliterenként 2,5 mg bilasztint tartalamaz.

Egyéb összetevők:betadex, hidroxi-etil-cellulóz, hidroxi-metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), szukralóz, málna aroma (fő komponensek: etanol, triacetin, víz, etil-butirát, linalil-acetát), koncentrált (37%) vagy hígított (10%) sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid (a pH beállításához), tisztított víz.

Milyen a Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, enyhén viszkózus, csapadék nélküli vizes oldat, pH-ja 3,0-4,0.

A Lendin 2,5 mg/ml belsőleges oldat csomagolása: borostyánszínű üveg, rollnizott alumínium csavaros kupakkal vagy polipropilén, gyermekbiztos, garanciazáras kupakkal lezárva, mellékelve egy 4 ml-es beosztású 15 ml-es vagy 25 ml-es adagolóedény. Üvegenként 120 ml belsőleges oldatot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja 

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611Luxemburg

Gyártó

Faes Farma S.A.

Máximo Aguirre, 14 Leioa (Vizcaya) Spanyolország

vagy

Berlin Chemie AG,

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

2040 Budaörs, Neumann János u.1.

Tel: (+36-23) 501-301

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal

További gyógyszerek a(z) Allergia gyógyszerek kategóriában