NÁTRIUM-GLICERIN-FOSZFÁT FRESENIUS 6 g/20 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius egy tömény oldat oldatos infúzióhoz.

A Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius‑t foszfát pótlására alkalmazzák felnőtteknél, csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél vénán keresztüli (intravénás) táplálás keretében.

NÁTRIUM-GLICERIN-FOSZFÁT FRESENIUS 6 g/20 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz GYÓGYSZERINFÓK

Hatóanyag
sodium glycerophosphate hydrated

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal >

Gyártó:
Fresenius Kabi Hungary Kft.
Vényköteles?
vényköteles
vényköteles
A gyógyszer orvosi receptre alkalmazható: Orvoskereső

Kiszerelések

  • 10x20 ml
  • 20x20 ml
Laktóz:
nincs
Glutén:
nincs
Benzoát:
nincs

Betegtájékoztató tartalom

2. Tudnivalók a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél aNátrium-glicerin-foszfát Fresenius ha:

  • allergiás a nátrium-glicerin-foszfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • magas az Ön vérében a foszfátszint (hiperfoszfatémia)
  • magas az Ön vérében a nátriumszint (hipernatrémia)
  • veseelégtelenségben szenved
  • Önnél keringési elégtelenség (sokk) áll fenn

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Károsodott veseműködésben szenvedő betegeknek a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius csak kellő körültekintésseladható. A beteg szérum foszfátszintjének rendszeres ellenőrzése szükséges.

A Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius hígítás nélkül nem alkalmazható!

Egyéb gyógyszerek és a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazásakor interakciót nem figyeltek meg, azonban szénhidrát tartalmú infúziók adásakor a szérum foszfátszintje mérsékelten csökkenhet.

Terhesség szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhes nőknél történő alkalmazás tekintetében nem végeztek vizsgálatokat. Azonban figyelembe kell venni, hogy a terhes nők foszfátszükséglete a nem terhes nőkhöz viszonyítva enyhén emelkedik.

A Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius terhesség alatt történő alkalmazásakor mellékhatás nem várható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius-t?

A Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius‑t az orvos fogja Önnek beadni. Kezelőorvosa fogja eldönteni, az Ön testtömegétől és egészségi állapotától függően, hogy mikor és mekkora adagra van szüksége.

Adagolás

Felnőttek:

Az ajánlott adagolást egyénileg kell meghatározni. Intravénás táplálás során általában 10‑20 mmol. Ez 10‑20 ml Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius infúziós oldat, igazoltan kompatibilis infúziós oldathoz történő hozzáadásával érhető el.

Gyermekek és serdülők

Az ajánlott adagolást egyénileg kell meghatározni. Csecsemőknek és újszülötteknek az ajánlott adag 1,0‑1,5 mmol/ttkg/nap.

Vesekárosodás

Vesebetegségben szenvedő betegeknél a károsodott kiválasztás miatt korlátozott lehet a foszfátszükséglet. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakran felborul a foszfát-egyensúly. Károsodott vesefunkció esetén a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius infúzió csak fokozott óvatosággal alkalmazható. A szérum foszfátszintjét minden betegnél rendszeresen ellenőrizni kell.

Májkárosodás

Alultáplált betegek újbóli táplálásakor a májbetegségben szenvedő betegeknél a foszfátszintek rendszeres ellenőrzése szükséges és szükség lehet a foszfátszint korrekciójára a máj regenerálódásának támogatása érdekében.

Az alkalmazás módja

Intravénás alkalmazásra. Hígítás nélkül nem alkalmazható.

Ha az előírtnál több Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius-t alkalmaztak Önnél

Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, nem valószínű, hogy túl sokat kapna. Ha úgy gondolja, hogy túl sok Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius-t alkalmaztak Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek!

Egy túladagolásos esetet jelentettek, amely során mellékhatás nem jelentkezett.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A glicerin-foszfáttal összefüggő mellékhatásokat eddig nem írtak le.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Kapcsolódó kérdések és cikkek

5. Hogyan kell a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius-t tárolni?

Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.

Nem fagyasztható.

Az ampullán és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Exp.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Csak sértetlen ampullából származó tiszta és színtelen oldat használható fel

Hígítást követően:

A betegtájékoztató végén felsorolt kompatibilis oldatokkal történő hígítás utána hígított oldat kémiai és fizikai stabilitása 25 °C-on 24 órán át igazolt, a beadást ezen idő alatt be kell fejezni. Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve amikor a felbontás/hígítás módszere kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a felhasználó felelőssége.

Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius?

  • A készítmény hatóanyaga: nátrium-glicerin-foszfát

1 ml oldat tartalmaz:

216 mg nátrium-glicerin-foszfát (306,1 mg víztartalmú nátrium-glicerin-foszfát formájában)

ez megfelel a következő koncentrációknak

Na+ 2 mmol/ml

Foszfát2-1 mmol/ml

Egyéb összetevők: sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.

Milyen a Nátrium-glicerin-foszfát Fresenius külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta csaknem színtelen, látható részecskéktől mentesoldat.

20 ml oldat színtelen, átlátszó, lecsavarható zárórésszel és luer-lock csatlakozóval ellátott PP ampullában. Ampullák dobozban.

Kiszerelések: 10 × 20 ml és 20 × 20 ml

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fresenius Kabi Hungary Kft. 1025 Budapest, Szépvölgyi út 6., Magyarország

Gyártó

Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden, Norvégia

OGYI-T-24139/01 10×20 mlPP ampullában

OGYI-T-24139/02 20×20 mlPP ampullában

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. március.

További gyógyszerek azonos hatóanyaggal