NOVORUFEN RAPID 400 mg granulátum belsőleges oldathoz
betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Novorufen Rapid granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Novorufen Rapid granulátum fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító gyógyszer. A bevételt követően már 15‑30 percen belül kifejti hatását.
ANovorufen Rapid granulátum a következő esetekben alkalmazható:
- különböző fájdalmas állapotok, különösen heveny fájdalom, mint fájdalmas nyaki tünetegyüttes, fejfájás, migrén, fogfájás, hirtelen kialakuló (akut) izom- és ízületi fájdalom, lumbágó, műtét utáni gyulladás és fájdalom;
- nőgyógyászati jellegű fájdalmak, mint a fájdalmas menstruáció (diszmenorrea);
- nem artrózis eredetű krónikus fájdalmak;
- fertőző betegségeket (pl. influenza), megfázást kísérő, valamint védőoltást követő láz és fájdalom.
NOVORUFEN RAPID 400 mg granulátum belsőleges oldathoz GYÓGYSZERINFÓK
Hatóanyag
ibuprofen
Galenika International Kft.
vény nélküli
Kiszerelések
- 10x
- 20x
Betegtájékoztató tartalom
2. Tudnivalók a Novorufen Rapid granulátum szedése előtt
Ne szedje a Novorufen Rapid granulátumot:
- ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevétele után bármikor légszomj, asztma, rinitisz (nátha) vagy csalánkiütés alakult ki Önnél;
- ha korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) szedése kapcsán előfordult gyomor-bél rendszeri vérzése vagy átfúródása;
- ha gyomorfekélye, nyombélfekélye, illetve bármilyen bélrendszeri gyulladásos folyamata van jelenleg vagy visszatérően előfordult a kórelőzményében;
- ha gyomorvérzése, agyvérzése vagy más szervi vérzése van jelenleg vagy előfordult a kórelőzményében;
- ha valamilyen vérképzési zavara van;
- ha súlyos máj- és/vagy vesekárosodása van;
- ha súlyos szívbetegsége van;
- a terhesség harmadik harmadában;
- 12 év alatti életkor esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
-
Az alább felsorolt betegségek, állapotok esetén a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával:
- egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmény szedése,
- veleszületett porfirin anyagcserezavar (akut intermittáló porfíria),
- az orrnyálkahártya krónikus duzzanata és krónikus obstruktív légúti betegség,
- magas vérnyomás,
- szívbetegség,
- májzsugor, illetve egyéb máj-, vese- vagy szívműködési zavarok,
- ha bizonyos autoimmun betegségekben (szisztémás lupusz eritematózuszban, illetve kevert kötőszöveti betegségben) szenved, nagyobb lehet Önnél a nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) kockázata,
- gyulladásos bélbetegség (kolitisz ulceroza vagy Crohn-betegség),
- fertőzés áll fenn Önnél – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.
- Ha asztmában vagy más allergiás betegségben szenved, a Novorufen Rapid granulátum köhögési rohamokat válthat ki.
- Ha más fájdalomcsillapítókra túlérzékenységi reakció lépett fel, a készítmény alkalmazása nem ajánlott.
- Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció jelentkezik (pl. bőrvörösség, kiütés, hólyag), különösen, ha allergiás az acetilszalicilsavra.
- Súlyos bőrreakciókról számoltak be a Novorufen Rapid granulátummal történő kezeléssel kapcsolatosan. Azonnal abba kell hagynia a Novorufen Rapid szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4.pont.
- Azonnal függessze fel a gyógyszer alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a hányásban vagy a székletben vér jelenik meg, illetve széklete fekete.
- Ha terhes, vagy a közeljövőben terhességet tervez, a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel, ugyanis alkalmazása idején átmenetileg csökkentheti a teherbeesés valószínűségét.
- A mellékhatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák.
- Idős betegeknél a gyógyszer alkalmazása körültekintést igényel.
Fertőzések
A Novorufen Rapid granulátum elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Novorufen Rapid granulátum késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
A fájdalomcsillapítók hosszú időn keresztül történő, nagy dózisú, helytelen alkalmazása esetén fejfájás fordulhat elő, amely esetlegesen nem csillapítható a gyógyszer nagyobb adagjával sem.
Általánosságban a fájdalomcsillapítók szokássá vált alkalmazása, különösen több fájdalomcsillapító kombinációja esetén, irreverzibilis vesekárosodáshoz és a veseelégtelenség kockázatának emelkedéséhez vezethet.
Az ibuprofénhez hasonló gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.
A Novorufen Rapid granulátum szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti iszkémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).
- Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
A kezelőorvosa, gyógyszerésze által javasolt adagot és kezelési időtartamot ne lépje túl.
Gyermekek és serdülők
Vesekárosodás kockázata áll fenn a gyermekek és serdülők esetében dehidrált (pl. hasmenés, hányás következtében súlyosan vízhiányos) állapotban.
Egyéb gyógyszerek és a Novorufen Rapid granulátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Novorufen Rapid granulátum és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:
- a véralvadásgátlók (más néven vérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin)
- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin II-receptor-antagonisták, pl. lozartán).
Az ibuprofén-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Novorufen Rapid granulátum és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Forduljon kezelőorvosához tanácsért, ha:
- szívinfarktus vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) miatt acetilszalicilsav-tartalmú készítményt szed, mert az ibuprofén csökkentheti az acetilszalicilsav véralvadásgátló hatását;
- véralvadásgátló, vizelethajtó, vérnyomáscsökkentő vagy köszvényellenes gyógyszereket szed;
- digoxin, lítium, fenitoin, metotrexát, ciklosporin, takrolimusz, mifepriszton vagy zidovudin kezelés alatt áll;
- szívbetegség miatt szed gyógyszert;
- depresszió ellen az ún. szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k) csoportjába tartozó gyógyszert szed;
- a Novorufen Rapid granulátummal egyidejűleg szteroidot tartalmazó gyógyszert szed, mert ebben az esetben megnő a gyomor-bél rendszeri vérzések és mellékhatások veszélye;
- probenecidet, illetve szulfinpirazont (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed;
- kinolon típusú antibiotikumot szed.
A Novorufen Rapid granulátum egyidejű bevétele étellel és itallal
A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani (nem szénsavas ásványvízben) és azonnal meginni.
Gyomor-bél rendszeri problémákkal küszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni. Ha a készítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az ibuprofén terhesség alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre elegendő, emberekkel végzett vizsgálatokból származó adat.
A terhesség első és második harmadában csak akkor szedhető, ha feltétlenül szükséges. A fogamzáskor, vagy a terhesség első és második harmadában a lehető legkisebb adagot szedje a lehető legrövidebb ideig. A terhesség utolsó három hónapjában a gyógyszert nem szabad szedni.
Szoptatás
Az ibuprofén az anyatejben igen kis mennyiségben jelenik meg. Nagyon valószínű, hogy ez a kis mennyiség nincs hatással az újszülött gyermekre. Amennyiben Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon kezelőorvosával.
Termékenység
A nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények nők esetében károsíthatják a termékenységet. A hatás visszafordítható, amennyiben felfüggesztik a kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fáradtság, szédülés és látási zavarok előfordulhatnak ibuprofén-kezelés során, mely befolyásolhatja a gépjárművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését, ez különösen érvényes alkohol egyidejű fogyasztása esetén. Egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
A Novorufen Rapid granulátum szacharózt és aszpartámot tartalmaz
Cukorbetegek esetén figyelembe kell venni, hogy a Novorufen Rapid 400 mg granulátum tasakonként 0,56 g szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában (öröklődő genetikai betegség) szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
3. Hogyan kell alkalmazni a Novorufen Rapid granulátumot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők:
Az egyszeri adag 400 mg ibuprofén, ami
- 1 tasak Novorufen Rapid 400 mg granulátum bevételét jelenti.
Az egyszeri maximális adag 800 mg, ami 2 tasak Novorufen Rapid 400 mg granulátum bevételét jelenti.
A napi maximális adag 1200 mg (3-szor 1 db 400 mg-os tasak Novorufen Rapid granulátum naponta).
12-15 éves gyermekek és serdülők:
Az egyszeri adag 400 mg ibuprofén, ami
- 1 tasak Novorufen Rapid 400 mg granulátum bevételét jelenti.
A napi maximális adag 600 mg, ami nem valósítható meg a Novorufen Rapid 400 mg granulátummal.
Ez a gyógyszer 12 éven aluli gyermekeknek nem adható.
A kezelés maximális időtartama:
Amennyiben a készítmény alkalmazása több mint 3 napig szükséges, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
Vese-, máj- vagy szívproblémák fennállása esetén, illetve idős betegek hosszú távú kezelésekor orvosi ellenőrzés szükséges.
Idősek
Az adagolás megegyezik a felnőtteknek ajánlott adagolással, de fokozott elővigyázatosság szükséges.
Vesekárosodás, májkárosodás
Vese- és májkárosodás esetén minden esetben kérje kezelőorvosa tanácsát a Novorufen Rapid granulátum szedése előtt. A gyógyszer szedéséhez kezelőorvosa ad tanácsot.
A napi adagot 3‑4 részre elosztva, tasakonként kell bevenni (az adag ibuprofénre vonatkozik, mg-ban kifejezve).
A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani (nem szénsavas ásványvízben) és azonnal meginni.
Ha az előírtnál több Novorufen Rapid granulátumot vett be
Ha Ön túl nagy adagot vett be a Novorufen Rapid granulátumból, kérjük, azonnal forduljon orvosához!
Túladagolás esetén az alábbi tünetek figyelhetők meg: szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, hasi fájdalom, alacsony vérnyomás, eszméletvesztés.
Ha az előírtnál több Novorufen Rapid granulátumot vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
Tünetként jelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság és szemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást, eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni a Novorufen Rapid granulátumot
Pótolja a kihagyott adagot, de soha NE alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Emésztőrendszeri tünetek, mint pl. gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés és kismértékű gyomor-bél rendszeri vérzések, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet okozhatnak.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Központi idegrendszeri zavarok, pl. fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság.
- Látászavarok.
- Esetenként vérző gyomor-, illetve bélfekélyek, valamint bélátfúródás. Szájnyálkahártya-gyulladás fekélyekkel (sztomatitisz ulceróza), a vastagbélgyulladás (kolitisz) és a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz). A has felső részén jelentkező jelentős fájdalom, vérhányás, véres vagy fekete színű széklet esetén abba kell hagyni a Novorufen Rapid granulátum szedését és azonnal tájékoztatni kell az orvost.
- Bőrkiütéssel és viszketéssel járó túlérzékenységi reakciók, valamint asztmás roham (esetlegesen vérnyomáscsökkenéssel). Ebben az esetben tájékoztatni kell a kezelőorvost és a Novorufen Rapid granulátumot nem szabad szedni a továbbiakban.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Fülcsengés (tinnitusz).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- A fertőzéssel kapcsolatos gyulladások (pl. szövetelhalással járó izompólya-gyulladás) súlyosbodhatnak. Amennyiben a Novorufen Rapid granulátummal történő kezelés során tünetei fertőzésre utalnak vagy súlyosbodnak, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához!
- Vérképzési problémák (vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), a vérsejtszám általános csökkenése (páncitopénia), alacsony granulocita fehérvérsejtszám (agranulocitózis). A korai jelek közé tartozik a láz, a torokfájás, a szájüregben kialakuló felületes sebek, az influenzaszerű tünetek, az erős fáradtság, az orrvérzés és a bőrvérzés. Ha e panaszok közül bármelyik előfordul, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.
- Pszichotikus reakciók, depresszió.Szívdobogásérzet, szívelégtelenség, szívroham (szívinfarktus).
- Nyelőcső-gyulladás (özofagitisz), hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz).
- Májműködési zavar, májkárosodás, különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, májelégtelenség, akut májgyulladás (hepatitisz).
- Magas vérnyomás (artériás hipertónia).
- Súlyos bőrreakciók, pl. bőrkiütés bőrpírral és hólyagosodással (pl. Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis/Lyell-szindróma). Kivételes esetekben, bárányhimlő (varicella) alatt súlyos bőrfertőzések és lágyszöveti szövődmények alakulhatnak ki.
- Csökkent vizelet kiválasztás és folyadék-felhalmozódás a testben (ödéma). Ezek a jelek utalhatnak vesebetegségre, esetenként veseelégtelenségre, veseszövet-károsodásra. Ha ezek a tünetek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, hagyja abba a Novorufen Rapid granulátum alkalmazását és azonnal értesítse kezelőorvosát. Veseszövet-károsodás (papilláris nekrózis), különösen hosszú időtartamú kezelés esetén, emelkedett húgysavszint a vérben.
- Súlyos általános túlérzékenységi reakciók. Ennek tünetei közé tartozhat az arc, a nyelv és a torok duzzanata légúti szűkülettel, légszomjjal, szapora szívveréssel, vérnyomáseséssel, amely életveszélyes sokkhoz vezethet. Ha a fenti tünetek bármelyike előfordul - amely bekövetkezhet akár az első alkalmazás során is -, azonnali orvosi segítség szükséges.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- A vese szövet közötti gyulladása (intersticiális nefritisz), akut veseelégtelenség.
- Nem fertőző agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) jelei, pl. súlyos fejfájás, hányinger, hányás, láz, tarkómerevség, illetve a tudat elhomályosodása. Bizonyos immunrendszeri betegségekben (szisztémás lupusz eritematózusz, illetve kevert kötőszöveti betegség) szenvedő betegek fokozott kockázatnak lehetnek kitéve.
- DRESS szindrómának nevezett súlyos bőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése
- A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis). Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a Novorufen Rapid granulátum szedését és forduljon orvoshoz. Lásd még 2. pont.
- A bőr fényérzékenysége.
Ha a panaszok nem enyhülnek, a láz vagy fájdalom 3 nap elmúltával változatlanul fennáll, esetleg rosszabbodik, vagy új tünetek kialakulását észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, és keresse fel kezelőorvosát!
Időseknél gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.
Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza a gyógyszert, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége.
Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Kapcsolódó kérdések és cikkek
5. Hogyan kell a Novorufen Rapid granulátumot tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Novorufen Rapid granulátum?
- A készítmény hatóanyaga: ibuprofén.
400 mg ibuprofént tartalmaz arginin só formájában tasakonként.
- Egyéb összetevők:arginin, aszpartám (E 951), szacharóz, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, mentol aroma, menta aroma (gluténmentes kukoricakeményítőt tartalmaz).
Milyen a Novorufen Rapid granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Fehér színű, menta ízű granulátum.
Csomagolás:1,4 g granulátum papír/Alu/PE fóliából készült tasakba töltve.
10 db, ill. 20 db tasakdobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Galenika International Kft. 2040 Budaörs, Baross u. 165/3. Magyarország
Gyártó
Toll Manufacturing Services, S.L. C/ Aragoneses, 2 28108 Alcobendas - Madrid Spanyolország
LAMP S.PROSPERO S.P.A Vía de la Pace, 25 41030 San Prospero (MO) Olaszország
OGYI-T-24129/01 10x Papír/Alu/PE fóliából készült tasakban, tasakok dobozban
OGYI-T-24129/02 20x Papír/Alu/PE fóliából készült tasakban, tasakok dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június.